Notice patient - CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ALCOOL BENZYLIQUE BIOGARAN 0,25 g/0,025 g/4 ml pour 100 ml, solution pour application locale
Dénomination du médicament
CHLORHEXIDINE / BENZALKONIUM / ALCOOL BENZYLIQUE BIOGARAN 0,25 g / 0,025 g/ 4 ml pour 100 ml, solution pour application locale
Digluconate de chlorhexidine / Chlorure de benzalkonium / Alcoolbenzylique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacienou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ALCOOL BENZYLIQUE BIOGARAN0,25 g/0,025 g/4 ml pour 100 ml, solution pour application locale et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliserCHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ALCOOL BENZYLIQUE BIOGARAN 0,25 g/0,025 g/4 mlpour 100 ml, solution pour application locale ?
3. Comment utiliser CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ALCOOL BENZYLIQUEBIOGARAN 0,25 g/0,025 g/4 ml pour 100 ml, solution pour applicationlocale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ALCOOL BENZYLIQUEBIOGARAN 0,25 g/0,025 g/4 ml pour 100 ml, solution pour applicationlocale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ALCOOL BENZYLIQUEBIOGARAN 0,25 g/0,025 g/4 ml pour 100 ml, solution pour application locale ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS (D.Dermatologie)
Ce médicament est indiqué pour :
· l'antisepsie des plaies chirurgicales et traumatiques peu profondes ;
· le traitement local d'appoint des affections de la peau, infectées ourisquant de s'infecter ;
· l'antisepsie de la peau avant une opération.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISERCHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ALCOOL BENZYLIQUE BIOGARAN 0,25 g/0,025 g/4 mlpour 100 ml, solution pour application locale ?
N’utilisez jamais CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ALCOOL BENZYLIQUE BIOGARAN0,25 g/0,025 g/4 ml pour 100 ml, solution pour application locale
· Si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à l'undes autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans larubrique 6.
· Dans le conduit auditif en cas de perforation tympanique, ni dansles yeux.
· Sur les muqueuses en particulier génitales.
· Pour la désinfection du matériel médico-chirurgical.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avantd’utiliser CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ALCOOL BENZYLIQUE BIOGARAN.
Laissez sécher avant utilisation d'un instrument électrique en raison d'unrisque de brûlure.
Ne pas utiliser sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peauprofondément brûlée, une peau de prématuré ou de nourrisson, en raison desrisques de passage dans la circulation générale.
Ce médicament n'est qu'un antiseptique local. Son action diminue seulementle nombre de micro-organismes.
Utilisez avec précaution chez les nouveau-nés, particulièrement lesprématurés. CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ALCOOL BENZYLIQUE BIOGARAN peutprovoquer des brûlures chimiques cutanées.
Evitez l'emploi simultané ou successif d'autres antiseptiques.
Utilisez proprement car dès l'ouverture d'une préparation antiseptique unecontamination microbienne est possible.
Arrêtez CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ALCOOL BENZYLIQUE BIOGARAN etconsultez immédiatement votre médecin si vous remarquez des signes évoquantune réaction allergique. Ces signes sont mentionnés au paragraphe « Effetsindésirables graves » en rubrique 4.
Enfants et adolescents
Ne jamais laisser à la portée des enfants.
Autres médicaments et CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ALCOOL BENZYLIQUEBIOGARAN 0,25 g/0,025 g/4 ml pour 100 ml, solution pourapplication locale
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Evitez l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques différents avec cetantiseptique (notamment l'utilisation préalable de savon doit être suivie d'unrinçage soigneux).
CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ALCOOL BENZYLIQUE BIOGARAN 0,25 g/0,025 g/4ml pour 100 ml, solution pour application locale avec des aliments etboissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ALCOOL BENZYLIQUE BIOGARAN 0,25 g/0,025 g/4ml pour 100 ml, solution pour application locale contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ALCOOL BENZYLIQUEBIOGARAN 0,25 g/0,025 g/4 ml pour 100 ml, solution pour application locale?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ouinfirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ouinfirmier/ère en cas de doute.
Posologie
Peau lésée :
En règle générale 1 application, 2 fois par jour.
Préparation de la peau saine pour la chirurgie :
2 applications successives correspondant respectivement à la phase denettoyage/détersion et à la phase d'antisepsie.
Mode et voie d'administration
Voie cutanée. Ne pas avaler.
Si vous avez utilisé plus de CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ALCOOLBENZYLIQUE BIOGARAN 0,25 g/0,025 g/4 ml pour 100 ml, solution pourapplication locale que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ALCOOL BENZYLIQUEBIOGARAN 0,25 g/0,025 g/4 ml pour 100 ml, solution pourapplication locale
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ALCOOLBENZYLIQUE BIOGARAN 0,25 g/0,025 g/4 ml pour 100 ml, solution pourapplication locale
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Effets indésirables graves
Arrêtez CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ALCOOL BENZYLIQUE BIOGARAN etconsultez immédiatement votre médecin si vous présentez l’un des effetsindésirables suivants :
Réaction allergique grave dont les signes peuvent être :
· Difficultés à respirer ou à avaler ;
· Tension artérielle basse, pouvant conduire à une sensation de vertige oudes étourdissements ;
· Gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge ;
· Démangeaisons sévères de la peau, accompagnées d’une éruptioncutanée rouge ou de boutons.
Autres effets indésirables
· Eczéma allergique au contact du produit ;
· Brûlures chimiques chez des nouveau-nés (fréquence inconnue).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ALCOOL BENZYLIQUEBIOGARAN 0,25 g/0,025 g/4 ml pour 100 ml, solution pour application locale?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Pour le flacon 250 ml : Ce médicament ne nécessite pas de précautionsparticulières de conservation.
Pour le flacon pulvérisateur 100 ml : A conserver à une température nedépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ALCOOL BENZYLIQUE BIOGARAN0,25 g/0,025 g/4 ml pour 100 ml, solution pour application locale
· Les substances actives sont :
Digluconate de chlorhexidine......................................................................................................0,25 g
Chlorure de benzalkonium..........................................................................................................0,025 g
Alcool benzylique.............................................................................................................................4 ml
Pour 100 ml.
· L'autre composant est :
L'eau purifiée.
Qu’est-ce que CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ALCOOL BENZYLIQUE BIOGARAN0,25 g/0,025 g/4 ml pour 100 ml, solution pour application locale et contenude l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution pour applicationlocale.
Flacon de 250 ml.
Flacon pulvérisateur de 100 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Fabricant
DELPHARM HUNINGUE SAS
26 RUE DE LA CHAPELLE
68330 HUNINGUE
ou
FARMACLAIR
440 avenue du Général de Gaulle
14200 Hérouville Saint Clair
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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