Notice patient - CHLORHEXIDINE BIOGARAN 0,12 %, solution pour bain de bouche
Dénomination du médicament
CHLORHEXIDINE BIOGARAN 0,12 %, solution pour bain de bouche
Digluconate de chlorhexidine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacienou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CHLORHEXIDINE BIOGARAN 0,12 %, solution pour bain debouche et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliserCHLORHEXIDINE BIOGARAN 0,12 %, solution pour bain de bouche ?
3. Comment utiliser CHLORHEXIDINE BIOGARAN 0,12 %, solution pour bain debouche ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CHLORHEXIDINE BIOGARAN 0,12 %, solution pour bain debouche ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CHLORHEXIDINE BIOGARAN 0,12 %, solution pour bain debouche ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIINFECTIEUX ET ANTISEPTIQUES POUR UNTRAITEMENT LOCAL ORAL – Code ATC : A01AB03
Ce médicament est indiqué pour le traitement d'appoint des infections de labouche et des soins après une intervention chirurgicale de la cavitébuccale
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISERCHLORHEXIDINE BIOGARAN 0,12 %, solution pour bain de bouche ?
N’utilisez jamais CHLORHEXIDINE BIOGARAN 0,12 %, solution pour bain debouche :
· si vous êtes allergique à la chlorhexidine ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· chez les enfants de moins de 6 ans.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avantd’utiliser CHLORHEXIDINE BIOGARAN 0,12 %, solution pour bain de bouche.
L'usage prolongé de ce médicament n'est pas souhaitable car il peutmodifier l'équilibre microbien naturel de la bouche et de la gorge.
En cas d'aggravation des signes d'infection ou en l'absence d'améliorationau bout de 5 jours.
CONSULTEZ VOTRE CHIRURGIEN-DENTISTE OU VOTRE STOMATOLOGISTE
Ne pas mettre le produit au contact des yeux.
Ne pas introduire le produit dans le nez ou les oreilles.
NE PAS LAISSER A PORTEE DES ENFANTS.
NE PAS AVALER.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et CHLORHEXIDINE BIOGARAN 0,12 %, solution pour bainde bouche
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
N'utilisez pas en même temps ou de façon rapprochée plusieurs médicamentscontenant un antiseptique.
La substance active, la chlorhexidine est incompatible avec certainsconstituants couramment utilisés dans les dentifrices.
La solution pour bain de bouche doit donc être utilisée après un rinçagesoigneux de la bouche et un court délai suite au brossage des dents.
CHLORHEXIDINE BIOGARAN 0,12 %, solution pour bain de bouche avec desaliments et, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantd’utiliser ce médicament.
Grossesse
Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter d’utiliserCHLORHEXIDINE BIOGARAN pendant la grossesse.
Allaitement
On ne sait pas ce médicament passe dans le lait. Par conséquent, il ne doitpas être utilisé pendant l’allaitement
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Des effets sur la capacité à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines ne sont pas attendus
CHLORHEXIDINE BIOGARAN 0,12 %, solution pour bain de bouche contient
L’excipient « azorubine (E122) » peut provoquer des réactionsallergiques,l’excipient « propylène glycol » peut causer une irritationlocale et l’excipient ricinoléate de macrogolglycérol peut provoquer desréactions cutanées.
3. COMMENT UTILISER CHLORHEXIDINE BIOGARAN 0,12 %, solution pour bain debouche ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ouinfirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ouinfirmier/ère en cas de doute.
Posologie
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS
Pour chaque bain de bouche, utilisez le contenu du godet (15 ml).
Rincez soigneusement la bouche pendant une minute environ avec lasolution pure.
Ce médicament est incompatible avec les agents anioniques généralementprésents dans les dentifrices classiques. Par conséquent, un rinçage completde la bouche avec de l’eau, après le brossage des dents avec un dentifrice,doit être effectué avant d’utiliser ce médicament. Un court délai doitêtre respecté entre l’utilisation des 2 produits.
Mode et voie d’administration
Utilisez localement en bains de bouche.
NE PAS AVALER.
Cette solution doit être utilisée pure, non diluée.
Se brosser les dents avant chaque utilisation et rincer soigneusement labouche avant d’utiliser CHLORHEXIDINE BIOGARAN.
Fréquence et moment auquel le médicament doit être administré
Le nombre de bains de bouche est de 1 à 3 par jour.
Durée du traitement
Ne continuez pas le traitement pendant plus de 5 jours sans avismédical.
Si vous avez utilisé plus de CHLORHEXIDINE BIOGARAN 0,12 %, solution pourbain de bouche que vous n’auriez dû
Un surdosage n’est pas attendu dans les conditions normales d’utilisationde cette solution en bain de bouche
Si vous avalez accidentellement cette solution de CHLORHEXIDINE BIOGARAN, ilest possible que vous éprouviez des symptômes à type de douleurs del'œsophage ou de l'estomac. Dans tous les cas, consultez votrechirurgien-dentiste, ou votre stomatologiste ou votre médecin.
Chez l'enfant, si cette solution est avalée accidentellement, contactezvotre médecin, en raison de la présence d'alcool.
Par ailleurs, cette spécialité contient des dérivés terpéniques, quipeuvent abaisser le seuil épileptogène et entraîner, à doses excessives, siCHLORHEXIDINE BIOGARAN est avalé accidentellement, des accidents neurologiqueschez l'enfant (à type de convulsions) et chez les sujets âgés (à typed'agitation et de confusion). Respectez les posologies et la durée detraitement préconisés (voir paragraphes « Posologie » et « Mode et voied’administration »).
En cas de projection accidentelle au niveau de vos yeux, rincezimmédiatement et abondamment vos yeux à l’eau claire et consultez votremédecin.
Si vous oubliez d’utiliser CHLORHEXIDINE BIOGARAN 0,12 %, solution pourbain de bouche
N’utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliéd’utiliser.
Si vous arrêtez d’utiliser CHLORHEXIDINE BIOGARAN 0,12 %, solution pourbain de bouche
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Coloration brune de la langue et des dents, particulièrement chez lesconsommateurs de thé et de café, disparaissant à l'arrêt du traitement.
· Possibilité de réactions allergiques : irritations, réactionscutanées, gonflement des glandes salivaires, gonflement du cou ou du visage. Sivous présentez l'un de ces symptômes, arrêtez le traitement et consultez unmédecin.
· Possibilité d'altération du goût ou de sensation de brûlure de lalangue en début de traitement.
· Occasionnellement, desquamation de la muqueuse buccale.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’appliqueaussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via lesystème national de déclaration : Agence nationale de sécurité dumédicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionauxde Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CHLORHEXIDINE BIOGARAN 0,12 %, solution pour bain debouche ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage et le flacon. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
Après ouverture du flacon, ce médicament peut être conservé pendant30 jours maximum
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CHLORHEXIDINE BIOGARAN 0,12 %, solution pour bain de bouche?
· La substance active est :
Digluconate dechlorhexidine...............................................................................................0,1200 g
Sous forme de solution de digluconate dechlorhexidine……………………………………......... 0,6360 g
Pour 100 ml de solution pour bain de bouche
· Les autres composants sont :
Glycérol, acésulfame potassique, ricinoléate de macrogolglycérol,propylèneglycol, azorubine, arôme menthe*, eau purifiée.
*Composition de l'arôme menthe SC379118 : eucalyptol, menthone, isomenthone,menthol, carvone, anethol, menthylacétate, triacétine, propylèneglycol,éthanol, menthofurane, pulegone, estragol,thuyone, méthyleugénol
Qu’est-ce que CHLORHEXIDINE BIOGARAN 0,12 %, solution pour bain de boucheet contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous la forme d’une solution pour bains debouche. Flacon de 100 mL, 200 ml, 300 mL et 500 mL.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Fabricant
H2 PHARMA
ZA LA CROIX BONNET
21 RUE JACQUES TATI
78390 BOIS D’ARCY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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