Notice patient - HEXTRIL 0,1 POUR CENT, bain de bouche, flacon
Dénomination du médicament
HEXTRIL 0,1 POUR CENT, bain de bouche, flacon
Hexétidine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que HEXTRIL 0,1 POUR CENT, bain de bouche, flacon et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser HEXTRIL0,1 POUR CENT, bain de bouche, flacon ?
3. Comment utiliser HEXTRIL 0,1 POUR CENT, bain de bouche, flacon ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver HEXTRIL 0,1 POUR CENT, bain de bouche, flacon ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE HEXTRIL 0,1 POUR CENT, bain de bouche, flacon ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIINFECTIEUX ET ANTISEPTIQUES POURTRAITEMENT ORAL LOCAL, code ATC : A01AB12.
Ce médicament est indiqué dans le traitement local d'appoint des affectionsde la bouche.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER HEXTRIL0,1 POUR CENT, bain de bouche, flacon ?
N’utilisez jamais HEXTRIL 0,1 POUR CENT, bain de bouche, flacon :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· chez les enfants de moins de 6 ans.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser HEXTRIL0,1 POUR CENT, bain de bouche, flacon.
Cette solution est à usage externe seulement ; la solution ne doit pas êtreavalée.
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques dans la formule quipeuvent entraîner, à doses excessives, des accidents neurologiques à type deconvulsions chez le nourrisson et chez l'enfant. Respectez les posologies et ladurée de traitement préconisées (voir Comment utiliser HEXTRIL 0,1 POURCENT, bain de bouche, flacon).
En cas de persistance ou d’aggravation des symptômes au-delà de 5 jourset/ou fièvre associée, ou d’apparition de nouveaux symptômes, arrêtez letraitement et consultez un médecin.
Evitez une utilisation prolongée : ne pas dépasser 5 jours detraitement.
NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
En cas d'épilepsie ancienne ou récente, DEMANDER CONSEIL A VOTREMEDECIN.
Ce médicament contient 5,4 % de vol d’éthanol (alcool), c.-à-d.jusqu’à 650 mg par dose, ce qui équivaut à 16,5 ml de bière, 6,9 ml devin par dose.
Il est néfaste pour les patients souffrant d’alcoolisme. Il estdéconseillé chez les femmes enceintes ou allaitantes, les enfants et chez lespatients à haut risque tels que ceux souffrant de maladie du foie, oud’épilepsie.
Ce médicament contient un agent colorant azoïque (azorubine E122) et peutprovoquer des réactions allergiques.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose,c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Enfants et adolescents
HEXTRIL 0,1 POUR CENT, bain de bouche, flacon n’est pas recommandé chezles enfants de moins de 12 ans.
Autres médicaments et HEXTRIL 0,1 POUR CENT, bain de bouche, flacon
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemmentpris ou pourriez prendre tout autre médicament.
HEXTRIL 0,1 POUR CENT bain de bouche, flacon avec des aliments etboissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
En raison de la présence d’alcool, il est déconseillé d’utiliserHEXTRIL 0,1 POUR CENT, bain de bouche, flacon pendant la grossesse et chez lesfemmes en âge de procréer n’utilisant pas de contraception
En raison de la présence d’alcool, HEXTRIL 0,1 POUR CENT, bain de bouche,flacon ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
HEXTRIL 0,1 POUR CENT, bain de bouche, flacon n'a aucun effet ou un effetnégligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser desmachines.
HEXTRIL 0,1 POUR CENT, bain de bouche, flacon contient un colorant azoïque(azorubine E122) et de l’éthanol.
3. COMMENT UTILISER HEXTRIL 0,1%, bain de bouche, flacon ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Chez l’adulte et l’enfant à partir de 12 ans.
Cette solution pour bain de bouche s’emploie pure ou diluée : 1 dose2 à 3 fois par jour.
Mode d’administration
Utilisation locale en bains de bouche.
Flacon de 30 ml :
Pur : verser HEXTRIL dans une cuillère à soupe (15 ml)
Dilué : en cas d’apparition de manifestations douloureuses. Utiliser lasolution diluée au ½ : Verser une cuillère à soupe (15 ml) d’HEXTRILdiluée dans un verre avec une cuillère à soupe d’eau.
Flacons de 200 ml et 400 ml :
Utiliser le gobelet-doseur fourni, pour mesurer la dose.
Pur : verser HEXTRIL dans le gobelet doseur jusqu’à l’encoche indiquant15 ml.
Dilué : en cas d’apparition de manifestations douloureuses. Utiliser lasolution diluée au ½ : Verser HEXTRIL dans le gobelet doseur jusqu’àl’encoche indiquant 15 ml et compléter avec de l’eau jusqu’en haut dugobelet.
Rincer la bouche ou se gargariser pendant 30 secondes. NE PAS AVALER maiscracher après utilisation
Bien rincer le gobelet doseur après chaque utilisation.
Durée du traitement
La durée d’utilisation est limitée à 5 jours.
Si vous avez utilisé plus de HEXTRIL 0,1 POUR CENT, bain de bouche, flaconque vous n’auriez dû
Ne pas laisser à la portée des enfants. En cas de surdosage, consulterimmédiatement un médecin.
Un surdosage n’est pas attendu dans les conditions normalesd’utilisation. Certains constituants de ce médicament (huiles essentielles)peuvent entraîner à doses excessives, des accidents neurologiques chezl’enfant (à type de convulsions) et chez les sujets âgés (à typed’agitation et de confusion).
En cas d’épilepsie ancienne ou récente, demandez conseil à votremédecin.
Si vous oubliez d’utiliser HEXTRIL 0,1 POUR CENT, bain debouche, flacon
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez d’utiliser HEXTRIL 0,1 POUR CENT, bain debouche, flacon
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec une fréquenceindéterminée :
· réactions allergiques incluant des difficultés à respirer (dyspnée) oudes urticaires
· perte ou altération du goût
· toux, laryngospasme
· bouche sèche, dysphagie, nausées, vomissements, augmentation des glandessalivaires
· gonflement du visage et du cou (angiœdème)
· irritation de la bouche et de la gorge, paresthésie orale, décolorationde la langue et des dents, inflammation, ulcération, aphtes.
En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non-respectdes doses préconisées :
· Risque de convulsions chez l’enfant et le nourrisson
· Possibilité d’agitation, de confusion chez les sujets âgés
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER HEXTRIL 0,1 POUR CENT, bain de bouche, flacon?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl'emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C et conserver leflacon dans l'emballage extérieur.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl'environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient HEXTRIL 0,1 POUR CENT, bain de bouche, flacon
· La substance active est :
Hexétidine....................................................................................................................0,1000 g
Pour un flacon de 100 ml.
· Les autres composants sont :
Polysorbate 60, saccharine sodique, salicylate de méthyle, huile essentiellede girofle, menthol, huile essentielle d'anis, huile essentielle de menthepoivrée, huile essentielle d'eucalyptus, azorubine 85 % (E 122), acidecitrique monohydraté, éthanol à 96 pour cent, eau purifiée.
Qu’est-ce que HEXTRIL 0,1 POUR CENT, bain de bouche, flacon et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de bain de bouche. Boîte de 1 flaconde 30, 200 ou 400 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE
1 RUE CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE
1 RUE CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Fabricant
DELPHARM ORLEANS
5, AVENUE DE CONCYR
45071 ORLEANS CEDEX 2
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Retour en haut de la page