Notice patient - HEXETIDINE TEVA Conseil 0,1 %, solution pour bain de bouche
Dénomination du médicament
HEXETIDINE TEVA Conseil 0,1 %, solution pour bain de bouche
Hexétidine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 10 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que HEXETIDINE TEVA Conseil 0,1 %, solution pour bain debouche et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser HEXETIDINETEVA Conseil 0,1 %, solution pour bain de bouche ?
3. Comment utiliser HEXETIDINE TEVA Conseil 0,1 %, solution pour bain debouche ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver HEXETIDINE TEVA Conseil 0,1 %, solution pour bain debouche ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE HEXETIDINE TEVA Conseil 0,1 %, solution pour bain debouche ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIINFECTIEUX ET ANTISEPTIQUES POURTRAITEMENT ORAL LOCAL – code ATC : A01AB12.
Ce médicament est indiqué dans le traitement local d'appoint des affectionsde la bouche.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER HEXETIDINETEVA Conseil 0,1 %, solution pour bain de bouche ?
N’utilisez jamais HEXETIDINE TEVA Conseil 0,1 %, solution pour bain debouche :
· si vous êtes allergique à l’hexétidine ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· chez les enfants de moins de 6 ans.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Cette solution est à usage externe seulement ; la solution ne doit pas êtreavalée.
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques dans la formule quipeuvent entraîner, à doses excessives, des accidents neurologiques à type deconvulsions chez le nourrisson et chez l'enfant. Respectez les posologies et ladurée de traitement préconisées (voir Comment utiliser HEXETIDINE TEVAConseil 0,1 %, solution pour bain de bouche).
Ne convient pas en cas de symptômes persistants.
Ne pas dépasser 10 jours de traitement : au-delà consultez votremédecin.
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, IL FAUTSIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OUA VOTRE PHARMACIEN.
NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
En cas d'épilepsie ancienne ou récente, DEMANDER CONSEIL A VOTREMEDECIN.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser HEXETIDINETEVA Conseil 0,1 %, solution pour bain de bouche.
Ce médicament contient de petites quantités d’éthanol (alcool),inférieures à 100 mg par dose.
Ce médicament contient un agent colorant azoïque (azorubine E122) et peutprovoquer des réactions allergiques.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et HEXETIDINE TEVA Conseil 0,1 %, solution pour bainde bouche
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
HEXETIDINE TEVA Conseil 0,1 %, solution pour bain de bouche avec desaliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser cemédicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
HEXETIDINE TEVA Conseil 0,1 %, solution pour bain de bouche n'a aucun effetou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et àutiliser des machines.
HEXETIDINE TEVA Conseil 0,1 %, solution pour bain de bouche contient uncolorant azoïque (azorubine E122) et de l’éthanol.
3. COMMENT UTILISER HEXETIDINE TEVA Conseil 0,1 %, solution pour bain debouche ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
RESERVE A L’ADULTE ET L’ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
Mode d’administration
Utilisation locale en bains de bouche.
Rincer la bouche ou se gargariser pendant 30 secondes.
NE PAS AVALER mais cracher après utilisation.
Fréquence d'administration
Cette solution pour bain de bouche s’emploie pure ou diluée : 1 dose2 à 3 fois par jour.
Pur : verser HEXETIDINE TEVA CONSEIL dans le gobelet doseur jusqu’àl’encoche indiquant 15 ml.
Dilué : en cas d’apparition de manifestations douloureuses. Utiliser lasolution diluée au ½ :
Verser HEXETIDINE TEVA CONSEIL dans le gobelet doseur jusqu’à l’encocheindiquant 15 ml. Compléter ensuite avec de l’eau jusqu’en haut dugobelet.
Bien rincer le gobelet doseur après chaque utilisation.
Durée du traitement
La durée d’utilisation est limitée à 10 jours.
Si vous avez utilisé plus de HEXETIDINE TEVA Conseil 0,1 %, solution pourbain de bouche que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Un surdosage n’est pas attendu dans les conditions normalesd’utilisation. Certains constituants de ce médicament (huiles essentielles)peuvent entraîner à doses excessives, des accidents neurologiques chezl’enfant (à type de convulsions) et chez les sujets âgés (à typed’agitation et de confusion).
En cas d’épilepsie ancienne ou récente, demandez conseil à votremédecin.
Si vous oubliez d’utiliser HEXETIDINE TEVA Conseil 0,1 %, solution pourbain de bouche
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez d’utiliser HEXETIDINE TEVA Conseil 0,1 %, solution pourbain de bouche
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Des cas de réactions de type allergiques de la peau et des muqueuses, leplus souvent à type de gonflement du visage, du cou, inflammation de la boucheont été rapportés avec une fréquence indéterminée (ne peut pas êtreestimée à partir des données disponibles).
Des cas de réactions locales à type d'irritation de la bouche ou de lagorge, de coloration de la langue ou des dents, de lésions de la muqueuse de labouche ont été rapportés avec une fréquence indéterminée (ne peut pasêtre estimée à partir des données disponibles).
En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non-respectdes doses préconisées :
· Risque de convulsions chez l’enfant et le nourrisson
· Possibilité d’agitation, de confusion chez les sujets âgés
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER HEXETIDINE TEVA Conseil 0,1 %, solution pour bain debouche ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Conserver le flacon dans l’emballage d’origine, à l’abri de lalumière.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient HEXETIDINE TEVA Conseil 0,1 %, solution pour bain debouche
· La substance active est :
Hexétidine......................................................................................................................0,100 g
Pour 100 ml de solution pour bain de bouche.
· Les autres composants sont :
Polysorbate 80, saccharine sodique, salicylate de méthyle, azorubine 85 %(E 122), éthanol à 96 pour cent, acide citrique monohydraté, compositionaromatique E502713 (anéthol, eucalyptol, eugénol, menthol, salicylate deméthyle), eau purifiée.
Qu’est-ce que HEXETIDINE TEVA Conseil 0,1 %, solution pour bain de boucheet contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution pour bain de bouche.Flacon de 200 ou 400 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100–110, ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DÉFENSE CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100–110, ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DÉFENSE CEDEX
Fabricant
H2 PHARMA
21 RUE JACQUES TATI
ZAC LA CROIX BONNET
78390 BOIS D’ARCY
OU
GALIEN LPS
98 RUE BELLOCIER
89100 SENS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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