Notice patient - CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL EG 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml, solution pour bain de bouche en flacon
Dénomination du médicament
CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL EG 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml, solution pourbain de bouche en flacon
Chlorhexidine/Chlorobutanol
Encadré
[Pour les médicaments non soumis à prescription médicale :]
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL EG 0,5 ml/0,5 g pour100 ml, solution pour bain de bouche en flacon et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliserCHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL EG 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml, solution pour bainde bouche en flacon ?
3. Comment utiliser CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL EG 0,5 ml/0,5 g pour100 ml, solution pour bain de bouche en flacon ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL EG 0,5 ml/0,5 g pour100 ml, solution pour bain de bouche en flacon ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL EG 0,5 ml/0,5 g pour100 ml, solution pour bain de bouche en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : A01AB03.
Il est préconisé comme traitement local d'appoint des affections de lacavité buccale et lors de soins post-opératoires en odonto-stomatologie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISERCHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL EG 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml, solution pour bainde bouche en flacon ?
Ne prenez jamais CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL EG :
· si vous êtes allergique à la chlorhexidine, au chlorobutanol ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6>.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendreCHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL EG.
Ne pas mettre le produit au contact des yeux et du nez. Ne pas introduire leproduit dans le conduit auditif.
En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvreassociée, la conduite à tenir doit être réévaluée.
Une utilisation prolongée peut exposer à une coloration des dents,obturations et prothèses.
Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E124) et peut provoquerdes réactions allergiques.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL EG
L'utilisation simultanée ou successive d'autres antiseptiques est à évitercompte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation…..).
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.
CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL EG avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL EG contient de l’alcool et du rougecochenille A (E124)
3. COMMENT D’UTILISER CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL EG 0,5 ml/0,5 gpour 100 ml, solution pour bain de bouche en flacon ?
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien>. Vérifiez auprès de votremédecin ou pharmacien en cas de doute.
Mode d’administration
Utilisation locale en bain de bouche.
Ne pas avaler.
Posologie usuelle: 10 à 15 ml de solution 2 fois par jour (à diluer dansle gobelet doseur en complétant jusqu'au trait supérieur avec de l'eautiède): effectuer le bain de bouche jusqu'à épuisement du gobelet doseur.
Si nécessaire, cette posologie peut être portée à 3 fois par jour,sachant que la dose maximale est de 20 ml (à diluer), 3 fois par jour.
Se brosser les dents avant chaque utilisation et rincer soigneusement labouche à l'eau avant d'utiliser CHLORHEXIDINE/ CHLOROBUTANOL EG 0,5 ml/ 0,5 gpour 100 ml, solution pour bain de bouche en flacon.
Pour le flacon monodose, diluer le contenu du flacon dans un demi verre d'eauet effectuer le bain de bouche.
Durée du traitement
La durée du traitement peut être de 2 semaines dans les inflammationsgingivales et les parondontites. La durée de traitement ne pourra êtreprolongée au delà de 2 semaines que sur avis médical.
Si vous avez utilisé plus de CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL EG que vousn’auriez dû
Un surdosage n'est pas attendu dans les conditions normales d'utilisation decette solution pour bain de bouche. Toutefois, en cas de passage systémique(par voie générale), des manifestations de toxicité neurologique, peuventapparaître. Elles seraient à traiter en milieu spécialisé.
Si vous oubliez <de prendre> <d’utiliser>CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL EG
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez d’utiliser CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL EG
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Risque de sensibilisation à l'un des composants de la solution.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecinou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL EG 0,5 ml/0,5 g pour100 ml, solution pour bain de bouche en flacon ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Après ouverture du flacon, la solution se conserve pendant 14 jours.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL EG 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml,solution pour bain de bouche en flacon
· La(les) substance(s) active(s) est (sont) :
Solution de digluconate dechlorhexidine......................................................................0,500 mL
Chlorobutanolhémihydraté..............................................................................................0,500 g
Pour 100 mL
Titre alcoolique 42,8 %v/v.
· Les autres composants sont :
Docusate sodique, glycérol, éthanol à 96%, eau purifiée, lévomenthol,arôme menthe, rouge cochenille A (E124).
Qu’est-ce que CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL EG 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml,solution pour bain de bouche en flacon et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution pour bain de bouche enflacon de 15 ml, boîte de 6 ou en flacon de 90 ml, 200 ml ou 500 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO – LABORATOIREES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9–15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO – LABORATOIREES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9–15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Fabricant
H2 PHARMA
21 RUE JACQUES TATI
ZAC LA CROIX BONNET
78390 BOIS D’ARCY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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