Notice patient - ELUDRILPERIO 0,20 %, solution pour bain de bouche
Dénomination du médicament
ELUDRILPERIO 0,20 %, solution pour bain de bouche
Digluconate de chlorhexidine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votremédecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ELUDRILPERIO 0,20 %, solution pour bain de bouche et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ELUDRILPERIO0,20 %, solution pour bain de bouche ?
3. Comment utiliser ELUDRILPERIO 0,20 %, solution pour bain debouche ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ELUDRILPERIO 0,20 %, solution pour bain debouche ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ELUDRILPERIO 0,20 %, solution pour bain de bouche ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIINFECTIEUX et ANTISEPTIQUES pour untraitement local oral – code ATC : A01AB03.
Ce médicament contient un antiseptique (le digluconate de chlorhexidine) quiagit en luttant contre les bactéries présentes sur les dents (plaquebactérienne ou plaque dentaire) et dans la bouche.
En limitant le développement de la plaque bactérienne, il permet aussi deréduire l’inflammation gingivale.
Ce médicament est utilisé comme traitement local d’appoint des affectionsparodontales liées au développement de la plaque bactérienne (gingivite et/ouparodontites), ainsi que lors de soins pré et post-opératoires enodontostomatologie.
Cette situation se produit :
· si vous souffrez d’une pathologie buccale,
· avant et après une opération bucco-dentaire
Ce médicament est réservé aux adultes et enfants de plus de 6 ans.
Vous devez-vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISERELUDRILPERIO 0,20 %, solution pour bain de bouche ?
N’utilisez jamais ELUDRILPERIO 0,20 %, solution pour bain de bouche :
· si vous êtes allergique au digluconate de chlorhexidine ou à l’un desautres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
· chez les enfants de moins de 6 ans.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou, pharmacien avant d’utiliserELUDRILPERIO 0,20 %, solution pour bain de bouche.
Ce médicament est à usage local en bain de bouche.
· Ne mettez pas ce produit au contact de vos yeux, de votre nez ou dans vosoreilles. En cas de contact, laver immédiatement et abondammentà l’eau.
· N’avalez pas la solution.
· Une utilisation prolongée peut exposer à une coloration de la langue,des dents, des prothèses dentaires ou matériaux d’obturation. Cettecoloration est réversible et peut être évitée par un brossage quotidien desdents avant l’utilisation du bain de bouche, ou par une solution dentaire pourles prothèses dentaires et matériaux d’obturation.
En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvreassociée, l’avis d’un médecin ou d’un chirurgien-dentiste doit êtredemandé.
Ce médicament peut entrainer de graves réactions allergiquesgénéralisées en raison de la teneur en chlorhexidine, pouvant survenirquelques minutes après l’exposition.
Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant des périodes prolongéescar il peut modifier l’équilibre microbien naturel de la bouche.
Ce médicament est contre-indiqué chez les enfants de moins de 6 ans.
Ce médicament contient des dérivés terpéniques qui, à dose excessive eten cas d’ingestion, peuvent entraîner des troubles neurologiques sous formede convulsions chez l’enfant.
Enfants
RESERVE A L’ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
Autres médicaments et ELUDRILPERIO 0,20 %, solution pour bainde bouche
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
La substance active, la chlorhexidine est incompatible avec certainsdentifrices.
La solution pour bain de bouche ne doit donc être utilisée qu’après uncourt délai suivant le brossage des dents et après un rinçage soigneux de labouche. Un court délai doit s’écouler entre l’utilisation du dentifrice etde la solution pour bain de bouche.
ELUDRILPERIO 0,20 %, solution pour bain de bouche avec des aliments etboissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse etl’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucune étude n’a été effectuée sur l’aptitude à utiliser ou conduiredes machines ou véhicules avec ELUDRILPERIO.
ELUDRILPERIO 0,20 %, solution pour bain de bouche contient :
· 0,067 g d’alcool benzylique par dose de 10 ml. L’alcool benzyliquepeut entrainer des réactions allergiques. Il doit être pris en compte chez lesfemmes enceintes ou allaitantes ou chez les patients atteints d’une maladiehépatique ou rénale, car une grande quantité d’alcool benzylique peuts’accumuler et provoquer une acidose métabolique.
· 0,202 g de propylène glycol par dose de 10 ml.
· du rouge cochenille A (E124) qui peut provoquer des réactionsallergiques.
· de l’hydroxystéarate de macrogolglycérol qui peut causer des mauxd’estomac et de la diarrhée.
· 0,0017 g d’éthanol par dose de 10 ml. La quantité dans une dose de10 ml de ce médicament équivaut à moins de 1 ml de bière ou 1 ml de vin.La petite quantité d’alcool contenue dans ce médicament n’aura aucun effetnotable.
3. COMMENT UTILISER ELUDRILPERIO 0,20 %, solution pour bain de bouche?
Veillez toujours à prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est de 10 ml de solution, 2 fois par jour.
Mode et voie d’administration
Ce médicament est à utiliser en bain de bouche :
· 1. Brossez-vous les dents avant chaque utilisation et rincez-voussoigneusement la bouche à l’eau avant d’utiliser ELUDRILPERIO 0,20 %,solution pour bain de bouche.
· 2. Versez la dose recommandée dans le godet doseur sans la diluer. Eneffet, ce médicament est une solution prête à l’emploi et ne doit pas êtrediluée.
· 3. Effectuez ensuite le bain de bouche pendant une minute.
· 4. N’avalez pas le bain de bouche. Crachez-le dans un évier une foisle bain de bouche terminé et ne rincez pas votre bouche.
Le gobelet doseur doit être rincé et séché après chaque utilisation.Conservez le flacon et le gobelet doseur ensemble dans le carton jusqu'à laprochaine utilisation dans un endroit sûr où votre enfant ne peut ni le voirni l'atteindre. Jetez le gobelet doseur une fois le flacon terminé.
Durée de traitement
· Vous ne devez pas prolonger la durée de traitement au-delà de 7 jourssans l’accord de votre médecin ou de votre chirurgien-dentiste.
· Si les symptômes persistent au-delà de 5 jours, contactez votremédecin ou votre chirurgien-dentiste. En effet, l’utilisation prolongée dece médicament peut modifier l’équilibre microbien naturel de votre bouche etde votre gorge et favoriser les infections par les bactéries et leschampignons.
Utilisation chez les enfants
RESERVE A L’ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
Si vous avez utilisé plus de ELUDRILPERIO 0,20 %, solution pour bain debouche que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Un surdosage n’est pas attendu dans les conditions normales d’utilisationde cette solution pour bain de bouche.
En cas d’ingestion, des effets locaux tels qu’une sensation de brûluredans la bouche et la gorge, une irritation locale dans la gorge et del’œsophage peuvent survenir. Au cas où une grande quantité aurait étéavalée, vous pourriez avoir des symptômes d’inconfort digestif (nausées,vomissements, douleurs au niveau de l’estomac et diarrhées), une légèreincoordination de vos mouvements ou une toxicité au niveau du foie.
Ce médicament contient des dérivés terpéniques comme excipients quipeuvent provoquer des convulsions chez les enfants en cas d'ingestion et àdoses excessives.
Si vous oubliez d’utiliser ELUDRILPERIO 0,20 %, solution pour bain debouche :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée deprendre.
Si vous arrêtez d’utiliser ELUDRILPERIO 0,20 %, solution pour bain debouche :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables rencontrés avec ELUDRILPERIO 0,20 %, solution pourbain de bouche sont généralement légers et disparaissent après arrêt dutraitement.
Les effets indésirables suivants peuvent survenir (fréquence nonconnue) :
· Eruption sévère sur la peau, démangeaisons, gonflement de la bouche, duvisage ou du cou pouvant entraîner des difficultés à respirer. Ceci pourraitêtre une réaction allergique au médicament. Si vous remarquez ces effets,vous devez arrêter immédiatement ce traitement et contacter votre médecin leplus rapidement possible.
· Modification du goût ou sensation de brûlure de la langue notamment audébut du traitement. Ces effets disparaissent lors de la poursuite dutraitement.
· Coloration brune de la langue. Ceci n’est pas nocif et disparaît àl’arrêt du traitement.
· Coloration des dents, des prothèses dentaires et matériaux derestauration des dents. Cette coloration peut facilement être évitée par unbrossage quotidien des dents et peut-être éliminée par votre dentiste.
· Gonflement des glandes salivaires (glandes parotides) qui disparaît àl’arrêt du traitement.
· Décollement de la peau à l’intérieur de la bouche. Si cela arrive,vous devez diluer le bain de bouche avec 50 % d’eau et demander un avismédical.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ELUDRILPERIO 0,20 %, solution pour bain de bouche?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Après première ouverture du flacon, le médicament doit être conservémaximum :
· 26 jours pour le flacon de 200 ml.
· 3 mois pour le flacon de 1 litre.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ELUDRILPERIO 0,20 %, solution pour bain de bouche
· La substance active est :
Digluconate dechlorhexidine..........................................................................................0,200 g
Sous forme de solution de digluconate dechlorhexidine..................................................1.065 g
Pour 100 ml de solution pour bain de bouche.
· Les autres composants sont :
Glycérol, propylèneglycol, rouge cochenille A (E124), hydroxystéarate demacrogolglycérol, arôme
menthe, alcool benzylique, acésulfame potassique, eau purifiée.
L’arôme menthe contient de l’alcool benzylique, du propylène glycol etde l’éthanol.
Qu’est-ce que ELUDRILPERIO 0,20 %, solution pour bain de bouche et contenude l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution pour bain de bouchelimpide, rouge en flacon de 200 ml ou de 1 litre (réservé à l’usageprofessionnel) avec un godet doseur de 10 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE MEDICAMENT
Les Cauquillous
81500 Lavaur
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE MEDICAMENT
PARC INDUSTRIEL DE LA CHARTREUSE
81100 CASTRES
Fabricant
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
ETABLISSSEMENT PROGIPHARM
Rue du Lycée
45500 GIEN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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