Notice patient - PYRALVEX, gel buccal et gingival
Dénomination du médicament
PYRALVEX, gel buccal et gingival
Rhubarbe – Acide salicylique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PYRALVEX, gel buccal et gingival, et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser PYRALVEX,gel buccal et gingival ?
3. Comment utiliser PYRALVEX, gel buccal et gingival ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PYRALVEX, gel buccal et gingival ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PYRALVEX, gel buccal et gingival, ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antiseptiques pour traitement orallocal – code ATC : A01AB12.
A : appareil digestif et métabolisme/préparations pourl’odonto-stomatologie.
Ce médicament est indiqué comme traitement local des lésionsinflammatoires limitées à la muqueuse buccale et au traitement local desaphtes.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER PYRALVEX,gel buccal et gingival ?
N’utilisez jamais PYRALVEX, gel buccal et gingival :
· si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· chez l’enfant de moins de 16 ans.
· si vous êtes enceinte, à partir du début du 6ème mois de grossesse(au-delà de 24 semaines d’aménorrhée).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser PYRALVEX,gel buccal et gingival.
Ne pas dépasser la posologie indiquée. Une toxicité des salicylates(aspirine) peut survenir en cas de dépassement de la fréquence préconiséedes applications.
Il existe un risque de coloration des dents, dentiers, prothèsesdentaires.
Attention : ce médicament contient 30% d’alcool.
En cas d’extension des lésions et/ou d’apparition de fièvre, CONSULTEZIMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et PYRALVEX, gel buccal et gingival
Compte tenu des interférences médicamenteuses possibles (antagonisme,inactivation), l’emploi simultané ou successif d’autres médicaments pourapplication bucco-gingivale est déconseillé.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
PYRALVEX, gel buccal et gingival avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre tout médicament.
Grossesse
Avant le début du 6ème mois de grossesse (jusqu’à la 24ème semained’aménorrhée), vous ne devez pas prendre ce médicament, sauf en casd’absolue nécessité déterminée par votre médecin, en raison du risquepotentiel de fausses couches ou de malformations. Dans ce cas, la dose devraêtre la plus faible possible et la durée du traitement la plus courtepossible.
A partir du début du 6ème mois jusqu’à la fin de la grossesse (au-delàde la 24ème semaine d’aménorrhée), ce médicament est contre-indiqué, vousne devez EN AUCUN CAS prendre ce médicament, car ses effets sur votre enfantpeuvent avoir des conséquences graves voire fatales, notamment sur le cœur,les poumons et/ou les reins, et cela même avec une seule prise.
Si vous avez pris ce médicament alors que vous étiez enceinte, parlez-enimmédiatement à votre gynécologue obstétricien, afin qu’une surveillanceadaptée vous soit proposée si nécessaire.
Allaitement
Ce médicament passant dans le lait maternel, il est déconseillé del'utiliser pendant l'allaitement.
Fertilité
Ce médicament, comme tous les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS),peut altérer la fertilité des femmes et entraîner des difficultés pourdevenir enceinte, de façon réversible à l’arrêt du traitement. Informezvotre médecin si vous planifiez une grossesse ou si vous avez des difficultésà concevoir.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte, consultez votre médecin, luiseul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
PYRALVEX, gel buccal et gingival contient de l’éthanol (alcool).
3. COMMENT UTILISER PYRALVEX, gel buccal et gingival ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
RESERVE A L’ADULTE (y compris les personnes âgées).
Posologie
La dose recommandée est de 2 à 4 applications par jour, notamment avantle coucher.
SE CONFORMER A L’AVIS MEDICAL.
Mode d’administration
Voie locale.
Ne pas avaler.
Mettre une petite quantité de gel sur la lésion et masser doucement.
Ne pas rincer les dents ou la bouche immédiatement aprèsl’application.
Ne pas manger ou boire immédiatement après utilisation.
SE CONFORMER A L’AVIS MEDICAL.
Durée de traitement
Le traitement ne dépassera pas 5 jours sans avis médical. En l’absenced’amélioration, consulter un médecin.
SE CONFORMER A L’AVIS MEDICAL.
Si vous avez pris plus de PYRALVEX, gel buccal et gingival que vousn’auriez dû
Un surdosage est peu probable dans les conditions normales d’utilisation(2 à 4 applications locales par jour). Un éventuel surdosage pourraitsurvenir en cas de dépassement de la fréquence préconisée des applicationset/ou d’ingestion du produit. Dans ce cas, contacter votre médecin.
Si vous oubliez de prendre PYRALVEX, gel buccal et gingival
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre PYRALVEX, gel buccal et gingival
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Réactions allergiques y compris éruption et démangeaisons.
· Un léger picotement peut être ressenti en raison de la présenced’alcool.
· Coloration jaune des dents ou de la muqueuse buccale, réversible àl’arrêt du traitement.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PYRALVEX, gel buccal et gingival ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle tube. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PYRALVEX, gel buccal et gingival
· Les substances actives sont :
Rhubarbe (Extrait sec hydro-alcoolique sodé et purifié de racine titrant0,43 – 0,53 % en dérivés anthraquinoniques)........................................................................................................................................5,0 g
Acide salicylique.............................................................................................................1,0 g
Pour 100 g.
· Les autres composants sont : éthanol à 96 pour cent, glycérol,trolamine, carbomère (CARBOPOL 2984), saccharine sodique, eau purifiée.
Qu’est-ce que PYRALVEX, gel buccal et gingival, et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de gel buccal et gingival. Tube de15 g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MEDA PHARMA
40–44 RUE WASHINGTON
75008 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN MEDICAL SAS
40–44 RUE WASHINGTON
75008 PARIS
Fabricant
NORGINE PHARMA
29 RUE ETHE VIRTON
28100 DREUX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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