Notice patient - HEXETIDINE SANDOZ CONSEIL 0,1 %, solution pour bain de bouche
Dénomination du médicament
HEXETIDINE SANDOZ CONSEIL 0,1 %, solution pour bain de bouche
Hexétidine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que HEXETIDINE SANDOZ CONSEIL 0,1 %, solution pour bain debouche et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser HEXETIDINESANDOZ CONSEIL 0,1 %, solution pour bain de bouche ?
3. Comment utiliser HEXETIDINE SANDOZ CONSEIL 0,1 %, solution pour bain debouche ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver HEXETIDINE SANDOZ CONSEIL 0,1 %, solution pour bain debouche ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE HEXETIDINE SANDOZ CONSEIL 0,1 %, solution pour bain debouche ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIINFECTIEUX ET ANTISEPTIQUES POURTRAITEMENT ORAL LOCAL, code ATC : A01AB12.
Ce médicament est indiqué dans le traitement local d'appoint des affectionsde la bouche.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER HEXETIDINESANDOZ CONSEIL 0,1 %, solution pour bain de bouche ?
N’utilisez jamais HEXETIDINE SANDOZ CONSEIL 0,1 %, solution pour bain debouche :
· si vous êtes allergique à l’hexétidine ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· chez les enfants de moins de 6 ans.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser HEXETIDINESANDOZ CONSEIL 0,1 %, solution pour bain de bouche.
Cette solution est à usage externe seulement ; la solution ne doit pas êtreavalée.
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques dans la formule quipeuvent entraîner, à doses excessives, des accidents neurologiques à type deconvulsions chez le nourrisson et chez l'enfant. Respectez les posologies et ladurée de traitement préconisées (voir Comment utiliser HEXETIDINE SANDOZCONSEIL 0,1 %, solution pour bain de bouche).
En cas de persistance ou d’aggravation des symptômes au-delà de 5 jourset/ou fièvre associée, ou d’apparition de nouveaux symptômes, arrêtez letraitement et consultez un médecin.
Evitez une utilisation prolongée : ne pas dépasser 5 jours detraitement.
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Ne jamais laisser à la portée des enfants.
En cas d'épilepsie ancienne ou récente, demander conseil à votremédecin.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser HEXETIDINESANDOZ CONSEIL 0,1 %, solution pour bain de bouche.
Enfants et adolescents
HEXETIDINE SANDOZ CONSEIL 0,1 %, solution pour bain de bouche n’est pasrecommandé chez les enfants de moins de 12 ans.
Autres médicaments et HEXETIDINE SANDOZ CONSEIL 0,1 %, solution pour bainde bouche
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemmentpris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
En raison de la présence d’alcool, il est déconseillé d’utiliserHEXETIDINE SANDOZ CONSEIL 0,1 %, solution pour bain de bouche pendant lagrossesse et chez les femmes en âge de procréer n’utilisant pas decontraception
En raison de la présence d’alcool, HEXETIDINE SANDOZ CONSEIL 0,1 %,solution pour bain de bouche ne doit pas être utilisé pendantl’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
HEXETIDINE SANDOZ CONSEIL 0,1 %, solution pour bain de bouche n'a aucuneffet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et àutiliser des machines.
HEXETIDINE SANDOZ CONSEIL 0,1 %, solution pour bain de bouche contient del’azorubine (E122) et de l’éthanol (alcool).
Ce médicament contient un agent colorant azoïque, l’azorubine (E122), etpeut provoquer des réactions allergiques.
Ce médicament contient 0.65 g d’alcool (éthanol) par dose de 15 mL desolution qui est équivalent à 0.04 g/mL. Etant donné que ce médicament estune solution pour bain de bouche et n’est donc pas avalé, la quantitéd’alcool contenue dans ce médicament n’est pas susceptible d’entrainerd’effet notable dans un contexte clinique habituel. Il faut toutefoiss’assurer que les enfants utilisant le produit ne l’avalent pas.
La présence d’alcool doit être prise en compte en cas de sevragealcoolique.
La présence d’alcool peut provoquer une sensation de brûlure sur unemuqueuse endommagée.
3. COMMENT UTILISER HEXETIDINE SANDOZ CONSEIL 0,1 %, solution pour bain debouche ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Chez l’adulte et l’enfant à partir de 12 ans.
Cette solution pour bain de bouche s’emploie pure ou diluée : 1 dose2 à 3 fois par jour.
Mode d’administration
Utilisation locale en bains de bouche.
Utiliser le gobelet-doseur fourni, pour mesurer la dose.
Pur : verser HEXETIDINE SANDOZ CONSEIL dans le gobelet doseur jusqu’àl’encoche indiquant 15 mL.
Dilué : en cas d’apparition de manifestations douloureuses. Utiliser lasolution diluée au ½ :
Verser HEXETIDINE SANDOZ CONSEIL dans le gobelet doseur jusqu’àl’encoche indiquant 15 mL et compléter avec de l’eau jusqu’en haut dugobelet.
Rincer la bouche ou se gargariser pendant 30 secondes. NE PAS AVALER maiscracher après utilisation.
Bien rincer le gobelet doseur après chaque utilisation.
Durée du traitement
La durée d’utilisation est limitée à 5 jours.
Si vous avez utilisé plus de HEXETIDINE SANDOZ CONSEIL 0,1 %, solution pourbain de bouche que vous n’auriez dû
Ne pas laisser à la portée des enfants. En cas de surdosage, consulterimmédiatement un médecin. Un surdosage n’est pas attendu dans les conditionsnormales d’utilisation. Certains constituants de ce médicament (huilesessentielles) peuvent entraîner à doses excessives, des accidentsneurologiques chez l’enfant (à type de convulsions) et chez les sujets âgés(à type d’agitation et de confusion).
En cas d’épilepsie ancienne ou récente, demandez conseil à votremédecin.
Si vous oubliez de prendre HEXETIDINE SANDOZ CONSEIL 0,1 %, solution pourbain de bouche
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec une fréquenceindéterminée :
· réactions allergiques incluant des difficultés à respirer (dyspnée) oudes urticaires,
· perte ou altération du goût,
· toux, laryngospasme,
· bouche sèche, dysphagie, nausées, vomissements, augmentation des glandessalivaires,
· gonflement du visage et du cou (angiœdème),
· irritation de la bouche et de la gorge, paresthésie orale, décolorationde la langue et des dents, inflammation, ulcération, aphtes.
En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non-respectdes doses préconisées :
· risque de convulsions chez l’enfant et le nourrisson,
· possibilité d’agitation, de confusion chez les sujets âgés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER HEXETIDINE SANDOZ CONSEIL 0,1 %, solution pour bainde bouche ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Conserver le flacon dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de lalumière.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient HEXETIDINE SANDOZ CONSEIL 0,1 %, solution pour bain debouche
· La substance active est :
Hexétidine......................................................................................................................0,100 g
Pour 100 mL de solution pour bain de bouche.
· Les autres composants sont : polysorbate 80, saccharine sodique,salicylate de méthyle, azorubine 85 % (E 122), éthanol 96 %, acide critriquemonohydraté, eau purifiée, composition aromatique E 502713 (eucalyptol,menthol, salicylate de méthyle, anéthol, eugénol).
Qu’est-ce que HEXETIDINE SANDOZ CONSEIL 0,1 %, solution pour bain debouche et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de bain de bouche. Boîte d’unflacon de 200 ou 400 mL.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SANDOZ
49 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92300 LEVALLOIS-PERRET
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SANDOZ
49 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92300 LEVALLOIS-PERRET
Fabricant
SANDOZ
49 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92300 LEVALLOIS-PERRET
Ou
H2 PHARMA
21 RUE JACQUES TATI
ZAC LA CROIX BONNET
78390 BOIS D'ARCY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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