Notice patient - CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE / ALCOOL ISOPROPYLIQUE GILBERT HEALTHCARE 2 g / 70 mL pour 100 mL, solution pour application cutanée
Dénomination du médicament
CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE / ALCOOL ISOPROPYLIQUE GILBERT HEALTHCARE 2g /70 mL pour 100 mL, solution pour application cutanée
Chlorhexidine digluconate (solution de), Alcool isopropylique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE / ALCOOL ISOPROPYLIQUE GILBERTHEALTHCARE 2 g / 70 mL pour 100 mL, solution pour application cutanée etdans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliserCHLORHEXIDINE DIGLUCONATE / ALCOOL ISOPROPYLIQUE GILBERT HEALTHCARE 2 g /70 mL pour 100 mL, solution pour application cutanée ?
3. Comment utiliser CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE / ALCOOL ISOPROPYLIQUE GILBERTHEALTHCARE 2 g / 70 mL pour 100 mL, solution pour application cutanée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE / ALCOOL ISOPROPYLIQUEGILBERT HEALTHCARE 2 g / 70 mL pour 100 mL, solution pour applicationcutanée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE / ALCOOL ISOPROPYLIQUE GILBERTHEALTHCARE 2 g / 70 mL pour 100 mL, solution pour application cutanée ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antiseptiques et désinfectants –chlorhexidine en association – code ATC : D08AC52
Ce médicament est une solution antiseptique à action rapide, utilisée pourdésinfecter la peau et prévenir des infections avant une interventionmédicale invasive, comme une injection, l’insertion de cathéters et uneintervention chirurgicale mineure ou majeure.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISERCHLORHEXIDINE DIGLUCONATE / ALCOOL ISOPROPYLIQUE GILBERT HEALTHCARE 2 g /70 ml pour 100 ml, solution pour application cutanée ?
N’utilisez jamais CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE / ALCOOL ISOPROPYLIQUE GILBERTHEALTHCARE 2 g / 70 mL pour 100 mL, solution pour application cutanée :
· si vous êtes allergique à l’une des substances actives ou à l’undes autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
Avertissements et précautions
· Ce médicament est réservé uniquement à l’usage externe.
· Ce médicament ne doit pas être :
– appliqué dans le conduit auditif (oreille moyenne), sur les muqueuses(nez, gorge, muqueuses génitales), près des yeux) car ceci pourrait provoquerune irritation. En cas de contact avec les yeux ou les zones délicates,nettoyez immédiatement et abondamment avec de l’eau.
– utilisé sur des plaies cutanées ouvertes, sur une peau écorchée,
– en contact direct avec des tissus du système nerveux (comme les tissusdu cerveau et de la moelle épinière).
· CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE / ALCOOL ISOPROPYLIQUE GILBERT HEALTHCARE 2 g /70 mL pour 100 mL, solution pour application cutanée peut provoquer desréactions allergiques graves dans de rares cas, conduisant à une baisse de lapression artérielle et même à la perte de conscience. Les premiers symptômesd'une réaction allergique grave peuvent être une éruption cutanée ou del’asthme. Si vous constatez ces symptômes, cessez d'utiliser CHLORHEXIDINEDIGLUCONATE / ALCOOL ISOPROPYLIQUE GILBERT HEALTHCARE 2 g / 70 mL pour100 mL, solution pour application cutanée et contactez votre médecin dès quepossible (voir la rubrique 4).
· CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE / ALCOOL ISOPROPYLIQUE GILBERT HEALTHCARE 2 g /70 mL pour 100 mL, solution pour application cutanée doit uniquement êtreappliqué sur la peau et avec précaution. Si la solution est appliquée demanière trop vigoureuse sur une peau très fragile ou sensible, ou en casd’utilisation répétée, cela peut occasionner une éruption cutanée, uneinflammation, des démangeaisons, une sécheresse de la peau et une douleur.Dès les premiers signes d’une de ces réactions, cessez d’appliquerCHLORHEXIDINE DIGLUCONATE / ALCOOL ISOPROPYLIQUE GILBERT HEALTHCARE 2 g /70 mL pour 100 mL solution pour application cutanée.
· Évitez tout contact prolongé avec la peau.
· Les matériaux imbibés comme les draps ou les blouses doivent êtreretirés avant utilisation. Ne laissez pas la solution stagner.
· La solution est inflammable. Ne pas utiliser de sources d’inflammationavant que la peau ne soit complètement sèche.
· Il existe un risque de passage du principe actif dans la circulationgénérale en cas d’utilisation sur une grande surface, sous pansementocclusif, sur une peau lésée (en particulier brûlée), une peau deprématurée ou de nourrisson.
· Laisser sécher avant utilisation d’un instrument électrique en raisond’un risque de brûlure.
· Utiliser proprement et ne pas garder longtemps un flacon entamé car unecontamination microbienne est possible dès l’ouverture, d’autant plus si levolume du flacon est supérieur à 250 ml.
· Ne pas utiliser plus de 30 mL de solution.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliserCHLORHEXIDINE DIGLUCONATE / ALCOOL ISOPROPYLIQUE GILBERT HEALTHCARE 2 g /70 mL pour 100 mL, solution pour application cutanée.
Enfants
Utiliser avec précaution chez les nouveau-nés, particulièrement chez lesprématurés. Ce médicament peut provoquer des brûlures chimiquescutanées.
Autres médicaments et CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE / ALCOOL ISOPROPYLIQUEGILBERT HEALTHCARE 2 g / 70 mL pour 100 mL, solution pour applicationcutanée
Ce médicament ne doit pas être utilisé en même temps que d’autresantiseptiques locaux (risque d’incompatibilité ou d’inefficacité).L’utilisation préalable de savon doit être suivie d’un rinçagesoigneux.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE / ALCOOL ISOPROPYLIQUE GILBERT HEALTHCARE 2 g /70 mL pour 100 mL, solution pour application cutanée
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse etl’allaitement car il n'existe aucune étude sur l'utilisation de CHLORHEXIDINEDIGLUCONATE / ALCOOL ISOPROPYLIQUE GILBERT HEALTHCARE 2 g / 70 mL pour100 mL, solution pour application cutanée chez les femmes enceintes ouallaitantes.
Grossesse
L'exposition systémique au gluconate de chlorhexidine étant négligeable,aucun effet durant la grossesse n'est attendu. CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE /ALCOOL ISOPROPYLIQUE GILBERT HEALTHCARE 2 g / 70 mL pour 100 mL, solutionpour application cutanée peut être utilisé pendant la grossesse.
Allaitement
L'exposition systémique de la femme allaitante au gluconate de chlorhexidineétant négligeable, aucun effet n'est attendu sur le nouveau-né ou lenourrisson. CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE / ALCOOL ISOPROPYLIQUE GILBERT HEALTHCARE2 g / 70 mL pour 100 mL, solution pour application cutanée peut êtreutilisé pendant l'allaitement.
Fertilité
Les effets du digluconate de chlorhexidine sur la reproduction humaine n'ontpas été étudiés.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacienavant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhiculesou à utiliser des machines.
3. COMMENT UTILISER CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE / ALCOOL ISOPROPYLIQUEGILBERT HEALTHCARE 2 g / 70 mL pour 100 mL, solution pour applicationcutanée ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Ne pas avaler. Ne pas injecter.
Préparation de la peau saine avant une intervention médicale invasive :appliquer à l’aide d’une compresse stérile sur la zone àdésinfecter.
Mode et voie d’administration
VOIE CUTANÉE.
USAGE EXTERNE.
Si vous avez utilisé plus de CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE / ALCOOLISOPROPYLIQUE GILBERT HEALTHCARE 2 g / 70 mL pour 100 mL, solution pourapplication cutanée que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE / ALCOOL ISOPROPYLIQUEGILBERT HEALTHCARE 2 g / 70 mL pour 100 mL, solution pour applicationcutanée
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE / ALCOOLISOPROPYLIQUE GILBERT HEALTHCARE 2 g / 70 mL pour 100 mL, solution pourapplication cutanée
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Eczéma allergique au contact du produit, d’autant plus s’il s’agitd’une peau lésée, de muqueuses ou d’ulcérations des membresinférieurs.
Rarement, accident allergique général pouvant aller jusqu’au chocanaphylactique.
Si vous ressentez une des réactions suivantes cessez d'utiliserCHLORHEXIDINE DIGLUCONATE / ALCOOL ISOPROPYLIQUE GILBERT HEALTHCARE 2 g /70 mL pour 100 mL, solution pour application cutanée et obtenez une aidemédicale immédiatement : gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou dela gorge, une éruption cutanée accompagnée de rougeurs et de démangeaisons,une respiration sifflante ou une difficulté à respirer, une sensation defaiblesse et d’étourdissement, un étrange goût métallique dans la bouche,un évanouissement. Il peut s’agir d’une réaction allergique.
Si une éruption cutanée survient ou si votre peau vous démange, devientdouloureuse, rouge, boursouflée, sèche ou enflammée à l’endroit où vousavez appliqué le médicament pour désinfecter la peau, cessez d'utiliserCHLORHEXIDINE DIGLUCONATE / ALCOOL ISOPROPYLIQUE GILBERT HEALTHCARE 2 g /70 mL pour 100 mL, solution pour application cutanée et parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien.
De très rares cas (moins de 1 personne sur 10 000) de réactionsallergique ou d'irritation de la peau provoquée par les composants deCHLORHEXIDINE DIGLUCONATE / ALCOOL ISOPROPYLIQUE GILBERT HEALTHCARE 2 g /70 mL pour 100 mL, solution pour application cutanée (gluconate dechlorhexidine et alcool isopropylique) ont été rapportés.
D'autres effets secondaires possibles pour lesquels la fréquence n'est pasconnue, sont: une irritation oculaire, une douleur, une vision altérée, desbrûlures chimiques, des blessures oculaires, des brûlures cutanées chez lesnouveaux nés et les enfants.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE / ALCOOL ISOPROPYLIQUEGILBERT HEALTHCARE 2g / 70 mL pour 100 mL, solution pour application cutanée?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’étiquette après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
Produit inflammable. Ce médicament ne nécessite pas de précautionsparticulières de conservation concernant la température.
Éviter d’exposer le récipient et son contenu à des flammes nues lors deson utilisation, stockage et élimination.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE / ALCOOL ISOPROPYLIQUE GILBERTHEALTHCARE 2 g / 70 mL pour 100 mL, solution pour applicationcutanée
· Les substances actives sont :
Solution de Digluconate de chlorhexidine à20%..............................................................10,65 g
Alcoolisopropylique.........................................................................................................70 mL
Pour 100 ml de solution pour application cutanée.
· Les autres composants sont : acide citrique, eau purifiée.
Qu’est-ce que CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE / ALCOOL ISOPROPYLIQUE GILBERTHEALTHCARE 2 g / 70 mL pour 100 mL, solution pour application cutanée etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution pour application cutanéeen flacon de 125, 250 ou 500 mL.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES GILBERT
928 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
14200 HEROUVILLE SAINT-CLAIR
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES GILBERT
928 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
14200 HEROUVILLE SAINT-CLAIR
Fabricant
LABORATOIRES GILBERT
928 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
14200 HEROUVILLE SAINT-CLAIR
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
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Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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