Notice patient - CHLORHEXIDINE MYLAN 0,12 %, solution pour bain de bouche
Dénomination du médicament
CHLORHEXIDINE MYLAN 0,12 %, solution pour bain de bouche
Digluconate de chlorhexidine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre d’utiliser cemédicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacienou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CHLORHEXIDINE MYLAN 0,12 %, solution pour bain de boucheet dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliserCHLORHEXIDINE MYLAN 0,12 %, solution pour bain de bouche ?
3. Comment utiliser CHLORHEXIDINE MYLAN 0,12 %, solution pour bain debouche ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CHLORHEXIDINE MYLAN 0,12 %, solution pour bain debouche ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CHLORHEXIDINE MYLAN 0,12 %, solution pour bain debouche ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIINFECTIEUX ET ANTISEPTIQUES POURTRAITEMENT LOCAL ORAL – Code ATC : A01AB03
Ce médicament est indiqué pour le traitement d'appoint des infections de labouche et des soins après une intervention chirurgicale de la cavitébuccale.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRECHLORHEXIDINE MYLAN 0,12 %, solution pour bain de bouche ?
N’utilisez jamais CHLORHEXIDINE MYLAN 0,12 %, solution pour bain debouche :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la chlorhexidine ou à l’undes autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique6 ;
· chez les enfants de moins de 6 ans.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avantd’utiliser CHLORHEXIDINE MYLAN 0,12 %, solution pour bain de bouche.
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.
L'usage prolongé de ce médicament n'est pas souhaitable car il peutmodifier l'équilibre microbien naturel de la bouche et de la gorge.
En cas d'aggravation des signes d'infection ou en l'absence d'améliorationau bout de 5 jours : CONSULTEZ VOTRE CHIRURGIEN-DENTISTE OU VOTRESTOMATOLOGISTE.
Ne pas mettre le produit au contact des yeux.
Ne pas introduire le produit dans le nez ou les oreilles.
NE PAS LAISSER A PORTEE DES ENFANTS.
NE PAS AVALER.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et CHLORHEXIDINE MYLAN 0,12 %, solution pour bainde bouche
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament
N'utilisez pas en même temps ou de façon rapprochée plusieurs médicamentscontenant un antiseptique.
La substance active, la chlorhexidine est incompatible avec certainsconstituants couramment utilisés dans les dentifrices.
La solution pour bain de bouche doit donc être utilisée après un rinçagesoigneux de la bouche et un court délai suite au brossage des dents.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
CHLORHEXIDINE MYLAN 0,12 %, solution pour bain de bouche avec des alimentset, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantd’utiliser ce médicament
Grossesse
Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter d’utiliserCHLORHEXIDINE MYLAN pendant la grossesse.
Allaitement
On ne sait pas ce médicament passe dans le lait. Par conséquent, il ne doitpas être utilisé pendant l’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Des effets sur la capacité à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines ne sont pas attendus.
CHLORHEXIDINE MYLAN 0,12 %, solution pour bain de bouche contient de
L’excipient «azorubine (E122)» peut provoquer des réactions allergiques,l’excipient «propylène glycol» peut causer une irritation locale etl’excipient ricinoléate de macrogolglycérol peut provoquer des réactionscutanées.
3. COMMENT UTILISER CHLORHEXIDINE MYLAN 0,12 %, solution pour bain debouche ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ouinfirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ouinfirmier/ère en cas de doute.
Posologie
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
Pour chaque bain de bouche, utiliser le contenu du godet (15 ml). Rincezsoigneusement la bouche pendant une minute environ avec la solution pure.
Ce médicament est incompatible avec les agents anioniques généralementprésents dans les dentifrices classiques. Par conséquent, un rinçage completde la bouche avec de l’eau, après le brossage des dents avec un dentifrice,doit être effectué avant d’utiliser ce médicament. Un court délai doitêtre respecté entre l’utilisation des 2 produits
Mode et voie d’administration
Utiliser localement en bains de bouche.
NE PAS AVALER.
Cette solution doit être utilisée pure, non diluée.
Se brosser les dents avant chaque utilisation et rincer soigneusement labouche à l’eau avant d’utiliser CHLORHEXIDINE MYLAN.
Fréquence et moment auquel le médicament doit être administré
Le nombre de bains de bouche est de 1 à 3 par jour.
Durée du traitement
Ne continuez pas le traitement pendant plus de 5 jours sans avismédical.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
Si vous avez pris plus de CHLORHEXIDINE MYLAN 0,12 %, solution pour bain debouche que vous n’auriez dû
Un surdosage n’est pas attendu dans les conditions normales d’utilisationde cette solution en bain de bouche.
Si vous avalez accidentellement CHLORHEXIDINE MYLAN 0,12%, solution pour bainde bouche, il est possible que vous éprouviez des symptômes à type dedouleurs de l’œsophage ou de l’estomac. Dans tous les cas, consultez votrechirurgien-dentiste, votre stomatologiste ou votre médecin.
En cas de projection accidentelle au niveau de vos yeux, rincezimmédiatement et abondamment vos yeux à l’eau claire et consulter votremédecin.
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques, en tantqu’excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène et entrainer, àdoses excessives, des accidents neurologiques chez l’enfant (à type deconvulsions) et chez les sujets âgés (à type d’agitation et deconfusion).
Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées (voirrubrique « Posologie » et « Durée du traitement »).
Si vous oubliez d’utiliser CHLORHEXIDINE MYLAN 0,12 %, solution pour bainde bouche
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliéd’utiliser.
Si vous arrêtez de prendre d’utiliser CHLORHEXIDINE MYLAN 0,12 %,solution pour bain de bouche
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Coloration brune de la langue et des dents, particulièrement chez lesconsommateurs de thé et de café, disparaissant à l'arrêt du traitement.
· Possibilité de réactions allergiques : irritations, réactionscutanées, gonflement des glandes salivaires, gonflement du cou ou du visage. Sivous présentez l'un de ces symptômes, arrêtez le traitement et consultez unmédecin.
· Possibilité d'altération du goût ou de sensation de brûlure de lalangue en début de traitement.
· Occasionnellement, desquamation de la muqueuse buccale.
Effets indésirables supplémentaires chez les enfants et les adolescents
Sans objet.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’appliqueaussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via lesystème national de déclaration : Agence nationale de sécurité dumédicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionauxde Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CHLORHEXIDINE MYLAN 0,12 %, solution pour bain debouche ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage et le flacon. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
Après ouverture du flacon, ce médicament peut être conservé pendant30 jours maximum
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CHLORHEXIDINE MYLAN 0,12 %, solution pour bain de bouche?
· La substance active est :
Digluconate de chlorhexidine :............................................................................................0,1200 g
Sous forme de solution de digluconate dechlorhexidine......................................................0,6360 g
pour 100 ml de solution pour bain de bouche.
· Les autres composants sont :
Glycérol, acésulfame potassique ricinoléate de macrogolglycérol,propylèneglycol, azorubine, arôme menthe*, eau purifiée.
*Composition de l'arôme menthe SC379118 : eucalyptol, menthone, isomenthone,menthol, carvone, anethol, menthylacétate, triacétine, propylèneglycol,éthanol, menthofurane, pulegone, estragol,thuyone, méthyleugéno
Qu’est-ce que CHLORHEXIDINE MYLAN 0,12 %, solution pour bain de bouche etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous la forme d’une solution pour bain debouche. Flacon de 100 mL, 300 mL et 500 mL.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN S.A.S
117 Allée des Parcs
69800 Saint-Priest
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN S.A.S
117 Allée des Parcs
69800 Saint-Priest
Fabricant
H2 PHARMA
ZA La Croix Bonnet – 21 rue Jacques Tati
78390 Bois d’Arcy
France
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
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