Notice patient - CICLOPIROX OLAMINE TEVA 1 %, crème
Dénomination du médicament
CICLOPIROX OLAMINE TEVA 1 %, crème
Ciclopirox olamine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CICLOPIROX OLAMINE TEVA 1 %, crème et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CICLOPIROXOLAMINE TEVA 1 %, crème ?
3. Comment utiliser CICLOPIROX OLAMINE TEVA 1 %, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CICLOPIROX OLAMINE TEVA 1 %, crème ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CICLOPIROX OLAMINE TEVA 1 %, crème ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antifongique à usage topique – code ATC: D01AE14
Ce médicament est préconisé dans le traitement :
· des mycoses de la peau ou des ongles (affections dues aux champignons)surinfectées ou non par des bactéries,
· de la dermatite séborrhéique légère à modérée du visage.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CICLOPIROXOLAMINE TEVA 1 %, crème ?
N’utilisez jamais CICLOPIROX OLAMINE TEVA 1 %, crème :
· si vous êtes allergique à la ciclopirox olamine ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser CICLOPIROXOLAMINE TEVA.
Ne pas avaler.
Ne pas appliquer ce médicament près des yeux, sur les muqueuses ou sur lesplaies ouvertes.
Candidoses (infection liée à des champignons) : il est déconseilléd'utiliser un savon à pH acide qui favorise la multiplication de candida(champignon).
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et CICLOPIROX OLAMINE TEVA 1 %, crème
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
CICLOPIROX OLAMINE TEVA 1 %, crème avec des aliments, boissons et del’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantd’utiliser ce médicament.
Grossesse
Il n’existe pas de données suffisantes sur l’utilisation de laciclopirox olamine chez la femme enceinte. Par mesure de précaution, il estpréférable d’éviter l’utilisation de CICLOPIROX OLAMINE TEVA pendant lagrossesse.
Allaitement
Il n’existe pas de données suffisantes sur l’excrétion de la ciclopiroxolamine dans le lait maternel. Par mesure de précaution, il est préférabled’éviter l’utilisation de CICLOPIROX OLAMINE TEVA pendantl'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
CICLOPIROX OLAMINE TEVA n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire desvéhicules et à utiliser des machines.
CICLOPIROX OLAMINE TEVA 1 %, crème contient de l’alcool stéarylique, del’alcool cétylique et de l’alcool benzylique
Ce médicament contient de l’alcool stéarylique et l’alcool cétyliquequi peuvent provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite decontact).
Ce médicament contient 10 mg d’alcool benzylique pour 1 g de crème.L’alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques et, enapplication topique, une légère irritation locale.
3. COMMENT UTILISER CICLOPIROX OLAMINE TEVA 1 %, crème ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Si vous avez l'impression que l'effet de CICLOPIROX OLAMINE TEVA est tropfort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mycoses cutanées : 2 applications quotidiennes pendant environ21 jours.
Mycoses des ongles : application de la crème pendant plusieurs mois.
Dermatite séborrhéique légère à modérée du visage :
· traitement d'attaque (2 à 4 semaines) : 2 applications par jour,
· au-delà, en traitement d'entretien : 1 application par jour pendant28 jours.
RESPECTEZ LA PRESCRIPTION DE VOTRE MEDECIN.
Mode et voie d'administration
Voie cutanée, réservé à l’usage externe.
Durée du traitement
Respectez les conseils de votre médecin.
Si vous avez utilisé plus de CICLOPIROX OLAMINE TEVA 1 %, crème que vousn’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser CICLOPIROX OLAMINE TEVA 1 %, crème
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser CICLOPIROX OLAMINE TEVA 1 %, crème
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Effets indésirables fréquents (entre une personne sur 100 et une personnesur 10)
· Lors des premières applications, signes d'exacerbation transitoire locauxau site d'application (sensation de brûlure, rougeur, prurit) ; cesphénomènes sont passagers : ne pas interrompre le traitement.
Effets indésirables peu fréquents (entre une personne sur 1 000 et unepersonne sur 100)
· Réactions locales à type de vésicule pouvant provoquer des réactionsallergiques graves : arrêter immédiatement le traitement et consulter votremédecin traitant.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles)
· Dermatites de contact (éruptions cutanées de type eczéma).
Bien qu’aucun effet systémique n’ait été signalé, cette éventualitéest à prendre en compte en cas de traitement prolongé sur une grande surface,sur une peau lésée, une muqueuse ou sous un pansement occlusif.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CICLOPIROX OLAMINE TEVA 1 %, crème ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle tube. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CICLOPIROX OLAMINE TEVA 1 %, crème
· La substance active est :
Ciclopirox olamine........................................................................................................................1,000 g
Pour 100 g de crème.
· Les autres composants sont :
Octyldodécanol, paraffine liquide légère, alcool stéarylique, alcoolcétylique, alcool myristylique, diéthanolamide d'acides gras de coprah,polysorbate 60, stéarate de sorbitan, alcool benzylique, acide lactique, eaupurifiée
Qu’est-ce que CICLOPIROX OLAMINE TEVA 1 %, crème et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de crème en tube de 30 g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100–110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100–110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Fabricant
LABORATOIRES CHEMINEAU
93 ROUTE DE MONNAIE
37210 VOUVRAY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{mois AAAA}.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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