Notice patient - CIMETIDINE MYLAN 400 mg, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
CIMETIDINE MYLAN 400 mg, comprimé pelliculé
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CIMETIDINE MYLAN 400 mg, comprimé pelliculé et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CIMETIDINEMYLAN 400 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre CIMETIDINE MYLAN 400 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CIMETIDINE MYLAN 400 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CIMETIDINE MYLAN 400 mg, comprimé pelliculé ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTAGONISTE DES RECEPTEURS H2 – code ATC: A02BA01
Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'ulcère gastrique ouduodénal, de l'estomac, du reflux gastro-œsophagien (remontée du liquideacide de l'estomac dans l'œsophage), de certaines œsophagites et dans lesyndrome de Zollinger-Ellison (hypersécrétion acide de l'estomac).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CIMETIDINEMYLAN 400 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais CIMETIDINE MYLAN 400 mg, comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique à la cimétidine ou à l'un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· en association avec le carvédilol.
Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé en association avecla phénytoïne, la carmustine, et la lomustine (voir Autres médicaments etCIMETIDINE MYLAN 400 mg, comprimé pelliculé).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre CIMETIDINEMYLAN 400 mg, comprimé pelliculé.
Précautions d'emploi
Ce dosage n'est pas adapté aux enfants, aux insuffisants rénaux ou en casd'insuffisance hépatique sévère.
Chez le sujet âgé, il faut interrompre le traitement en cas de survenued'une confusion ou d'un ralentissement du rythme cardiaque important.
Si vous êtes hémodialysé, prévenez votre médecin.
DEMANDEZ CONSEIL A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN AVANT DE PRENDRETOUT MEDICAMENT.
Pour une bonne utilisation de ce médicament, il est indispensable de voussoumettre à une surveillance médicale régulière. Celle-ci peut comporter desexamens de l'estomac et du duodénum (fibroscopie).
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et CIMETIDINE MYLAN 400 mg, comprimé pelliculé
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, ETNOTAMMENT le carvédilol, la phénytoïne, la carmustine et la lomustine IL FAUTSIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OUA VOTRE PHARMACIEN.
CIMETIDINE MYLAN 400 mg, comprimé pelliculé avec des aliments, boissons etde l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament alors que vous êtesenceinte. Prévenez le médecin chargé de surveiller votre grossesse ; il vousconseillera un traitement plus adapté à votre état.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Allaitement
Ce médicament passe dans le lait maternel. En conséquence, il convient dene plus l'utiliser si vous désirez allaiter.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
CIMETIDINE MYLAN 400 mg, comprimé pelliculé contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé,c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE CIMETIDINE MYLAN 400 mg, comprimé pelliculé?
RESERVE A L'ADULTE
Posologie
· Maladie ulcéreuse gastroduodénale :
o soit 1 comprimé au petit déjeuner et 1 comprimé au coucher
o soit 2 comprimés au coucher.
· Traitement d'entretien de l'ulcère duodénal :
o 1 comprimé au coucher.
· Œsophagite :
o 1 à 2 comprimés au petit déjeuner et 1 à 2 comprimés aucoucher.
· Dans le syndrome de Zollinger-Ellison, la dose peut être plus élevée,jusqu'à 5 comprimés par jour.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTREMEDECIN.
Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés sont à avaler avec un peu d'eau.
Durée du traitement
Afin d'obtenir une cicatrisation complète, le traitement ne doit pas êtreinterrompu même si une amélioration est observée avant la fin de votretraitement.
· Maladie ulcéreuse gastroduodénale : 4 à 6 semaines de traitement,
· Œsophagite : 4 à 8 semaines de traitement,
Si vous avez pris plus de CIMETIDINE MYLAN 400 mg, comprimé pelliculé quevous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre CIMETIDINE MYLAN 400 mg, comprimé pelliculé
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre CIMETIDINE MYLAN 400 mg, comprimépelliculé
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· diarrhée, fatigue, maux de tête, douleurs musculaires, sensationsvertigineuses, éruptions cutanées, fièvre,
· gonflement des seins, écoulement de lait et exceptionnellement chute descheveux,
· impuissance lors de traitement à fortes doses,
· élévation dans le sang du taux de certaines valeurs biologiques(transaminases, créatinine),
· confusion spécialement chez le sujet âgé et en cas d'insuffisancerénale,
· ralentissement (surtout par voie injectable) ou augmentation du rythmecardiaque,
· hépatite, atteinte du rein, du pancréas,
· diminution du taux des globules blancs, des globules rouges, desplaquettes,
· réactions allergiques,
· rares cas de dépression.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CIMETIDINE MYLAN 400 mg, comprimé pelliculé?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Ce médicament est à conserver à une température ne dépassantpas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CIMETIDINE MYLAN 400 mg, comprimé pelliculé
· La substance active est :
Cimétidine.......................................................................................................................400,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
· Les autres composants sont :
Amidon de maïs, cellulose microcristalline, polyvidone, stéarate demagnésium, carboxyméthylamidon sodique.
Pelliculage : OPADRY OY-S-88 26 (hypromellose, dioxyde de titane, polyvidone,macrogol 400, laque aluminique d'indigotine, oxyde de fer jaune, oxyde de fernoir, hydroxypropylcellulose), cire de Carnauba.
Qu’est-ce que CIMETIDINE MYLAN 400 mg, comprimé pelliculé et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Boîte de15 ou 30.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN SAS
117, ALLEE DES PARCS
69800 SAINT PRIEST
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN SAS
117, ALLEE DES PARCS
69800 SAINT PRIEST
Fabricant
GENERICS UK LTD
STATION CLOSE
POTTERS BAR
HERTFORDSHIRE EN6 1TL
ROYAUME-UNI
OU
LABORATOIRES GERARD
BALDOYLE TNDUSTRIAL ESTATE
DUBLIN 13
IRLANDE
OU
MYLAN SAS
ZAC DES GAULNES
360, AVENUE HENRI SCHNEIDER
69330 MEYZIEU
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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