CORGARD 80 mg, comprimé sécable - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

CORGARD 80 mg, comprimé sécable

Nadolol

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que CORGARD 80 mg, comprimé sécable et dans quels cas est-ilutilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CORGARD80 mg, comprimé sécable ?

3. Comment prendre CORGARD 80 mg, comprimé sécable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver CORGARD 80 mg, comprimé sécable ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE CORGARD 80 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : Bêta-bloquant non sélectif, code ATC :C07AA12

Ce médicament contient une substance active, le nadolol qui appartient à lafamille des bêta-bloquants. Ces médicaments sont utilisés pour diminuer latension artérielle et traiter certaines maladies du cœur.

Ce médicament est utilisé :

· pour diminuer la tension artérielle,

· pour traiter certains troubles du rythme cardiaque,

· pour prévenir les crises douloureuses d’angine de poitrine quisurviennent lors d’un effort. L’angine de poitrine (angor) est responsablede l’apparition d’une douleur localisée dans la poitrine qui peut irradiervers l’épaule gauche et la mâchoire,

· pour traiter certaines maladies du cœur.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CORGARD80 mg, comprimé sécable ?

Ne prenez jamais CORGARD 80 mg, comprimé sécable :

· Si vous êtes allergique au nadolol ou à l’un des autres composantscontenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· Si vous êtes asthmatique ou si vous avez un encombrement sévère desbronches et des poumons (bronchopneumo­pathie chronique obstructive).

· Si votre cœur fonctionne mal (insuffisance cardiaque) malgrél’utilisation d’un traitement.

· Si vous avez une défaillance grave du cœur (choc cardiogénique).

· Si vous avez des troubles de l’activité électrique du cœur pouvantentraîner un ralentissement des battements du cœur et que vous n’avez pas depacemaker (bloc auriculo-ventriculaire du second et troisième degré).

· Si vous souffrez d’un angor de Prinzmetal (autre forme d’angine depoitrine que l’angor d’effort) responsable de l’apparition au reposd’une douleur dans la poitrine.

· Si votre cœur bat d’une manière irrégulière.

· Si votre cœur bat trop lentement (moins de 45 à 50 battements parminute).

· Si vous avez une forme sévère de phénomène de Raynaud (problème decirculation du sang au niveau des doigts déclenché par le froid) oud’artérite (troubles de la circulation du sang dans les artères desjambes).

· Si vous avez un phéochromocytome non traité (maladie de la glandesituée au-dessus du rein).

· Si vous avez une tension artérielle basse (hypotension).

· Si vous avez déjà eu une réaction allergique grave.

· Si vous prenez un autre médicament, assurez-vous que l’association avecCORGARD n’est pas contre-indiquée (voir le paragraphe « Autres médicamentset CORGARD 80 mg, comprimé sécable »).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre CORGARD80 mg, comprimé sécable.

· Vous ne devez jamais arrêter brutalement votre traitement sans avoirdemandé, au préalable, l’avis de votre médecin car un arrêt brutal peutmettre votre vie en danger.

· Si vous devez être opéré (ou si vous devez subir un examen radiologiqueu­tilisant un produit de contraste à base d’iode), prévenez votreanesthésiste (ou votre médecin radiologiste) que vous prenez cemédicament.

· Si vous devez réaliser un test d’effort (test cardiaque), quel qu’ensoit le type, la précision de l’interprétation des résultats peut êtreaffectée.

Vous devez aussi prévenir votre médecin :

· Si vous êtes diabétique : vous devrez surveiller très attentivementvotre taux de sucre dans le sang au début du traitement pour détecterd’éven­tuelles hypoglycémies.

· Si vous avez une maladie des reins (insuffisance rénale), une maladie ducœur (insuffisance cardiaque) ou une maladie du foie (insuffisance­hépatique).

· Si votre cœur bat trop lentement ou de manière irrégulière.

· Si vous avez un phéochromocytome (maladie de la glande située au-dessusdu rein).

· Si vous avez une maladie de la peau (psoriasis).

· Si vous avez déjà eu des allergies.

· Si vous avez une maladie de la thyroïde (thyrotoxicose).

· Si vous allaitez.

Autres médicaments et CORGARD 80 mg, comprimé sécable

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.

Sauf avis contraire de votre médecin, vous ne devez pas prendre CORGARD enmême temps que du diltiazem, du vérapamil (médicaments pour le cœur) ou dufingolimod (médicament pour le traitement de la sclérose en plaques).

Des cas de ralentissement et de perturbations des battements de votre cœurpeuvent survenir en association avec d’autres médicaments connus pour induireces effets indésirables.

Une augmentation du risque de dépression a été rapportée en casd’administration avec du diltiazem.

CORGARD 80 mg, comprimé sécable avec des aliments et boissons.

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.

Grossesse

Ce médicament ne doit être pris pendant la grossesse que si votre médecinconsidère que le bénéfice thérapeutique justifie les effets possibles dutraitement sur le fœtus.

L’utilisation en cours de grossesse doit s’effectuer sous contrôlemédical strict.

Si ce traitement est pris en fin de grossesse, une surveillance médicale dunouveau-né est nécessaire pendant quelques jours, car certains effets dutraitement se manifestent aussi chez le nouveau-né (ralentissement desbattements du cœur, difficulté à respirer, hypoglycémie).

Allaitement

Ce médicament passe dans le lait maternel. En conséquence, l’allaitementest déconseillé pendant la durée du traitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

CORGARD 80 mg, comprimé sécable contient

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE CORGARD 80 mg, comprimé sécable ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.

Posologie

La dose habituelle est de ½ à 1 comprimé par jour, cette dose pouvantaller jusqu’à 4 comprimés par jour dans certains cas. Cependant, lemédecin peut juger utile d’adapter la dose à votre état personnel. Parconséquent, respectez toujours la dose prescrite par votre médecin. En cas dedoute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode et voie d’administration

Ce médicament est à prendre par voie orale en une seule prise, le matin depréférence.

Les comprimés doivent être avalés avec un verre d’eau sans lescroquer.

Les comprimés sont sécables, c'est-à-dire que vous pouvez les casser en2 parts égales.

Durée du traitement

Votre médecin vous précisera pendant combien de temps vous devez prendre cemédicament. Vous ne devez pas arrêter brutalement le traitement sans sonautorisation. En général, ce traitement est poursuivi pendant plusieurs moisou années.

Si vous avez pris plus de CORGARD 80 mg, comprimé sécable que vousn’auriez dû

Des cas de ralentissement ou perturbations des battements du cœur ont étérapportés.

En cas de surdosage, contactez votre médecin ou les urgences médicales.

Si vous oubliez de prendre CORGARD 80 mg, comprimé sécable

Prenez dès que possible votre comprimé et poursuivez votre traitementnor­malement. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avezoublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre CORGARD 80 mg, comprimé sécable

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Effets indésirables les plus fréquents :

· fatigue,

· refroidissement des extrémités,

· ralentissement des battements du cœur, pouvant être important,

· troubles digestifs (nausées, vomissements, douleurs d’estomac),

· impuissance.

Effets indésirables beaucoup plus rares :

· ralentissement de l’activité électrique du cœur pouvant entraîner unralentissement des battements du cœur,

· défaillance du fonctionnement du cœur (insuffisance cardiaque),

· baisse de la tension artérielle,

· difficulté à respirer pouvant s’accompagner de toux(bronchos­pasme),

· quantité insuffisante de sucre dans le sang (hypoglycémie),

· problème de circulation du sang au niveau des doigts (syndrome deRaynaud),

· aggravation de la difficulté à marcher en cas d’artérite,

· éruptions au niveau de la peau, pouvant ressembler au psoriasis,

· apparition d’anticorps dans le sang pouvant dans certains cass’accompagner de signes cliniques faisant évoquer un lupus (maladieinflam­matoire touchant notamment la peau).

Effets indésirables avec fréquence inconnue (leur fréquence ne peut êtreestimée sur la base des données disponibles) :

· Dépression (une augmentation du risque de dépression a été rapportéeen cas d’administration avec du diltiazem).

· Les battements de votre cœur deviennent très lents ou dans certains cassont perturbés (arrêt sinusal). Vous pouvez également avoir des vertiges,vous sentir inhabituellement fatigué et essoufflé. Cela peut se produiresurtout chez les personnes de plus de 65 ans ou chez les personnes ayantd'autres problèmes de rythme cardiaque.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER CORGARD 80 mg, comprimé sécable ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte après {EXP}. La date de péremption fait référence au dernier jourde ce mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient CORGARD 80 mg, comprimé sécable

· La substance active est :

Nadolol......­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............80 mg

Pour un comprimé sécable.

· Les autres composants sont : stéarate de magnésium, cellulosemicro­cristalline.

Qu’est-ce que CORGARD 80 mg, comprimé sécable et contenu del’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable.

Chaque boîte contient 28, 30, 84 ou 90 comprimés.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

CHEPLAPHARM FRANCE

105 RUE ANATOLE FRANCE

92300 LEVALLOIS-PERRET

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

CHEPLAPHARM FRANCE

105 RUE ANATOLE FRANCE

92300 LEVALLOIS-PERRET

Fabricant

SANOFI-AVENTIS SP. Z O.O.

52 LUBELSKA STR.

35–233 RZESZOW

POLOGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

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Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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