Notice patient - DAKTARIN 2 %, poudre pour application cutanée
Dénomination du médicament
DAKTARIN 2 %, poudre pour application cutanée
Nitrate de miconazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DAKTARIN 2 %, poudre pour application cutanée et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DAKTARIN2 %, poudre pour application cutanée ?
3. Comment utiliser DAKTARIN 2 %, poudre pour application cutanée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DAKTARIN 2 %, poudre pour application cutanée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DAKTARIN 2 %, poudre pour application cutanée ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIFONGIQUE A USAGE TOPIQUE – DERIVESIMIDAZOLÉS ET TRIAZOLÉS, code ATC : D01AC02.
Daktarin, poudre est un médicament indiqué pour traiter les infections dela peau, situées entre les doigts ou les orteils ou aux plis de l’aine duesà des champignons, y compris les levures.
Concernant les infections des plis de l'aine, un traitement antifongique parvoie orale est nécessaire pour traiter un éventuel foyer digestif et/ouvaginal, et ainsi éviter toute récidive.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER DAKTARIN2 %, poudre pour application cutanée ?
N’utilisez jamais DAKTARIN 2 %, poudre pour application cutanée :
· si vous êtes allergique à la substance active, à d’autresmédicaments antifongiques similaires ou à l’un des autres composantscontenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
DAKTARIN 2 %, poudre pour application cutanée peut provoquer des réactionsallergiques sévères. Vous devez être informé des signes d’une réactionallergique lorsque vous prenez DAKTARIN 2 %, poudre pour application cutanée(voir rubrique Effets indésirables).
· Eviter le contact avec les yeux.
· Il est recommandé de ne pas utiliser un savon à pH acide (l’aciditéfavorisant la multiplication du candida).
· Lavez la zone atteinte et bien la sécher.
· Etalez doucement la poudre avec le bout des doigts.
· Ne pas seulement traiter la peau lésée, appliquez la poudre égalementautour de la zone infectée.
· En cas d’application chez l’enfant, sur une grande surface, ou sur unepeau lésée, respecter impérativement les recommandations et la posologieindiquées par votre médecin en raison de la pénétration plus importante dumédicament dans ces circonstances.
· Lavez-vous soigneusement les mains après avoir utilisé ce médicamentsauf si vous utilisez le traitement pour vos mains.
· Veillez à changer régulièrement les vêtements en contact avec la zoneinfectée afin d’éviter de vous recontaminer.
· Réservez une serviette et un gant de toilette à votre usage personnel,ceci afin d’éviter d’infecter d’autres personnes.
· Infection au niveau des pieds : mettez de la poudre dans vos chaussetteset chaussures 1 fois par jour pour traiter l’infection des pieds.
· Evitez d'inhaler DAKTARIN 2 %, poudre pour application cutanée. Cemédicament contient du talc, ce qui peut causer des problèmes respiratoires.Appliquez la poudre près du corps pour éviter l'inhalation. Pour le traitementdes nourrissons et des enfants, agitez avec précaution la poudre dans lescouches du bébé ou dans vos mains et appliquer sur les zones infectées.
· Tenir le flacon hors de portée des enfants.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser DAKTARIN2 %, poudre pour application cutanée.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et DAKTARIN 2 %, poudre pour application cutanée
Sans objet.
DAKTARIN 2 %, poudre pour application cutanée avec des aliments etboissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Grossesse
L’utilisation du nitrate de miconazole est envisageable au cours de lagrossesse quel qu’en soit le terme.
Allaitement
Aucun effet chez le nouveau-né/enfant allaité n’est attendu en raisond’une exposition systémique négligeable de la femme allaitante au miconazolepar voie cutanée.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacienavant d'utiliser ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
DAKTARIN 2 %, poudre pour application cutanée contient {nommer le/lesexcipient(s)}
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER DAKTARIN 2 %, poudre pour application cutanée?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Voie cutanée.
Posologie
Poudrer les régions atteintes et leur périphérie 2 fois par jour, aprèstoilette et séchage de la peau. Faire suivre l’application d’un massagedoux et régulier.
Mode et voie d’administration
Lavez-vous soigneusement les mains après l’application de ce médicamentet après tout contact avec les zones atteintes. En effet, ceci estparticulièrement important afin d’éviter la dissémination de la mycose auxautres parties du corps ou à d’autres personnes.
Durée du traitement
La durée du traitement est de 2 à 4 semaines selon la mycose, elle peutêtre plus longue pour certaines localisations. Ne pas arrêter le médicamentavant un délai minimum d’une semaine après la disparition des symptômes.L’utilisation régulière de ce médicament pendant toute la durée dutraitement est déterminante pour la réussite du traitement.
Si vous avez utilisé plus de DAKTARIN 2 %, poudre pour application cutanéeque vous n’auriez dû
Une ingestion accidentelle d'une faible quantité de DAKTARIN 2 %, poudrepour application cutanée est normalement inoffensive. Cependant, appelez votremédecin afin d’être sûr qu'il n'y a pas de problème.
Une inhalation accidentelle de grande quantité de DAKTARIN 2 %, poudre pourapplication cutanée peut provoquer des problèmes respiratoires. Si cela seproduit, rechercher une aide médicale immédiatement.
Si vous oubliez d’utiliser DAKTARIN 2 %, poudre pour applicationcutanée
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser DAKTARIN 2 %, poudre pour applicationcutanée
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout lemonde :
· démangeaisons, irritation au point d’application, sensation de brûlurede la peau, rougeurs de la peau, gonflement du visage (voir Réactionsallergiques sévères).
Des réactions allergiques sévères ont été rapportées avec DAKTARIN2 %, poudre pour application cutanée. Les signes d’une réaction allergiquesévère peuvent inclure :
· un gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou dela gorge,
· une difficulté à avaler ou à respirer,
· une éruption cutanée accompagnée de démangeaisons (urticaire).
Vous devez arrêter de prendre DAKTARIN 2 %, poudre pour applicationcutanée et consulter d’urgence un médecin si vous remarquez ou suspectez unde ces effets indésirables.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DAKTARIN 2 %, poudre pour application cutanée?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température inférieure à 25° C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DAKTARIN 2 %, poudre pour application cutanée
· La substance active est :
Nitrate demiconazole..................................................................................................................2 g
Pour 100 g de poudre pour application cutanée.
· Les autres composants sont :
Silice hydrophobe (Aérosil R 972), oxyde de zinc, talc.
Qu’est-ce que DAKTARIN 2 %, poudre pour application cutanée et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de poudre pour applicationcutanée.
Flacon poudreur de 30 g, boîte de 1.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
JANSSEN-CILAG
1, RUE CAMILLE DESMOULINS
TSA 91003
92787 ISSY-LES-MOULINEAUX CEDEX 9
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
JANSSEN-CILAG
1, RUE CAMILLE DESMOULINS
TSA 91003
92787 ISSY-LES-MOULINEAUX CEDEX 9
Fabricant
LUSOMEDICAMENTA – SOCIEDADE TÉCNICA FARMACÊUTICA S.A.
ESTRADA CONSIGLIERI PEDROSO 69-B – QUELUZ DE BAIXO
2730–055 BARCARENA
PORTUGAL
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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