Notice patient - DEBRICALM 100 mg, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
DEBRICALM 100 mg, comprimé pelliculé
Maléate de trimébutine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que DEBRICALM 100 mg, comprimé pelliculé et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DEBRICALM100 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre DEBRICALM 100 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DEBRICALM 100 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DEBRICALM 100 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELSCAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE – code ATC: A03AA05
Ce médicament est indiqué chez l'adulte dans le traitement des douleursspasmodiques de l'intestin.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DEBRICALM100 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais DEBRICALM 100 mg, comprimé pelliculé :
· Si vous êtes allergique à la trimébutine ou à l'un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés à la rubrique 6.
Ce médicament est destiné à l’adulte ; il ne doit en aucun cas êtreadministré à un enfant de moins de 2 ans.
Avertissements et précautions
Si la douleur persiste plus de 3 jours, ou en cas d'efficacité insuffisanteou de survenue de tout autre signe, tel que:
· forte fièvre
· douleur „en coup de poignard“
· diarrhée et vomissements abondants
· selles sanguinolentes ou noires
· fièvre accompagnée de brûlures en urinant
· retard des règles
· ou lorsque la douleur fait suite à un traumatisme tel qu'une chute ou unaccident de la circulation, consultez votre médecin.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et DEBRICALM 100 mg, comprimé pelliculé
Sans objet.
DEBRICALM 100 mg, comprimé pelliculé avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils devotre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant letraitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessitéde le poursuivre.
Il est préférable de ne pas prendre ce médicament si vous allaitez.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
DEBRICALM 100 mg, comprimé pelliculé contient du lactose et du sodium.
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé,c'est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE DEBRICALM 100 mg, comprimé pelliculé ?
Posologie
RESERVE A L'ADULTE
La dose habituelle est de 1 comprimé, 3 fois par jour et peut êtreaugmentée exceptionnellement à 2 comprimés 3 fois par jour.
Mode d’administration
Voie orale.
Les comprimés doivent être avalés avec un verre d'eau.
Fréquence d'administration
3 prises par jour.
Durée du traitement
La durée d'utilisation recommandée est de 3 jours. En l'absence de toutsigne d'alerte, la durée maximale d'utilisation sera de 7 jours.
Si vous avez pris plus de DEBRICALM 100 mg, comprimé pelliculé que vousn’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin.
Vous pouvez présenter les symptômes suivants : problèmes cardiaques,somnolence, convulsions, perte de conscience (coma).
Une surveillance en milieu spécialisé pourra être nécessaire et untraitement symptomatique administré.
Si vous oubliez de prendre DEBRICALM 100 mg, comprimé pelliculé
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre DEBRICALM 100 mg, comprimé pelliculé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, ousouhaitez arrêter de prendre votre traitement, demandez plus d’informationsà votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables suivants peuvent survenir :
Peu fréquent (peut affecter jusqu’à une personne sur 100) :
· Eruption cutanée
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles) :
· Réactions allergiques : démangeaisons, urticaire, œdème de la face(œdème de Quincke), choc anaphylactique
· Manifestations cutanées : éruption en relief (macules, papules),érythème, eczéma (dermite de contact)
· Réactions cutanées sévères : rougeur se généralisant à tout lecorps avec des pustules et accompagnée de fièvre (pustulose exanthématiqueaiguë généralisée), rougeur de la peau accompagnée de fièvre (érythèmepolymorphe, toxidermie).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DEBRICALM 100 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DEBRICALM 100 mg, comprimé pelliculé
· La substance active est :
Maléate detrimébutine....................................................................................................100 mg
· Pour un comprimé pelliculé.
· Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, amidon prégélatinisé, hypromellose,carboxyméthylamidon sodique, acide tartrique, silice colloïdale anhydre,stéarate de magnésium.
Pelliculage : hypromellose, lactose monohydraté, macrogol 4000, dioxyde detitane.
Qu’est-ce que DEBRICALM 100 mg, comprimé pelliculé et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé.
Boîte de 20 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
PFIZER HOLDING FRANCE
23–25 AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE
75014 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
PFIZER
23–25 AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE
75014 PARIS
Fabricant
FARMEA
10 RUE BOUCHE THOMAS
ZAC SUD D'ORGEMONT
49000 ANGERS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
CONSEIL D'EDUCATION SANITAIRE
a) Qu'est-ce qu'un mal de ventre ?
Les douleurs abdominales ont de très nombreuses origines et peuventprovoquer des troubles très douloureux et perturbants, elles peuvent traduire :un problème gastro-intestinal, rénal, hépatique, génital, voire mêmecardiaque.
Les douleurs dues à des troubles de la digestion ou les infectionsgastro-intestinales sont en principe passagères.
De nombreuses personnes souffrent régulièrement de maux de ventre sanscause connue. On parle alors de troubles fonctionnels intestinaux. Cetteaffection récidivante, parfois appelée « colite » ne s'aggravegénéralement pas et n'entraine pas de complications.
b) Quelques conseils pratiques :
Si vos maux de ventre sont dus à une alimentation inadéquate ou trop grasseadoptez un régime plus digeste Afin de limiter l'apparition des symptômes,respectez autant que possible, les règles d'hygiène suivantes :
· Mangez lentement et calmement, mâchez bien afin d'éviter d'avalertrop d'air.
· Si vous avez tendance à souffrir de ballonnements, limitez l'absorptiond'aliments tels que les oignons, le chou et la choucroute, les haricots, leslentilles, les radis, le raifort, les poireaux, les fruits à noyau (par exempleles abricots), le son et les édulcorants artificiels. Essayez de déterminerles produits qui génèrent chez vous le plus de flatulences, pour les éliminersystématiquement ou restreindre leur proportion.
· Prenez trois repas par jour sans négliger le petit déjeuner qui doitprendre au moins 15 minutes;
· Buvez régulièrement au moins un litre d'eau par jour, réparti tout aulong de la journée ;
La constipation peut induire une sensation désagréable de lourdeur, descrampes dans le ventre ou des douleurs à la défécation. Afin de la prévenir,respectez autant que possible, les règles hygiéno-diététiquessuivantes :
· Buvez au moins un à deux litres de liquide par jour (eau, jus de fruits,soupe). N'abusez ni du café ni du thé ni des boissons gazeuses.
· Enrichissez votre alimentation en fibres (fruits, légumes, céréalescomplètes, noix, pruneaux…).
· Faites de l'exercice, sans oublier de boire pendant et aprèsl'effort.
Lorsque les douleurs situées dans l'abdomen sont dues à des spasmes du tubedigestif il est possible de les soulager à l'aide de médicamentsantispasmodiques.
En l'absence d'amélioration des symptômes au bout de 3–4 jours detraitement et / ou d'apparition d'une fièvre élevée, d'une douleur en coup depoignard, de sang dans les selles il est indispensable de consulter unmédecin.
N'HESITEZ PAS A DEMANDER CONSEIL A VOTRE PHARMACIEN.
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