DESOGESTREL EG 0,075 mg, comprimé - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

DESOGESTREL EG 0,075 mg, comprimé

Désogestrel

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que DESOGESTREL EG 0,075 mg, comprimé et dans quels casest-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DESOGESTRELEG 0,075 mg, comprimé ?

3. Comment prendre DESOGESTREL EG 0,075 mg, comprimé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver DESOGESTREL EG 0,075 mg, comprimé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE DESOGESTREL EG 0,075 mg, comprimé ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique – code ATC : G03AC09.

DESOGESTREL EG contient du désogestrel, une hormone progestative (hormonesexuelle féminine).

DESOGESTREL EG est un médicament utilisé dans le but d'éviter unegrossesse. Il contient, comme principe actif, une petite quantité d'une hormonesexuelle féminine, un progestatif appelé désogestrel. C’est la raison pourlaquelle DESOGESTREL EG est appelé pilule uniquement progestative.Con­trairement aux pilules combinées, la pilule uniquement progestative necontient pas d'estrogène en plus du progestatif.

La plupart des pilules uniquement progestatives agissent principalement enempêchant les spermatozoïdes de pénétrer dans l’utérus. Ellesn’empêchent pas toujours l’ovulation, qui est la principale cibled’action des pilules combinées. DESOGESTREL EG se différencie des autrespilules uniquement progestatives par un dosage en progestatif suffisant pourbloquer l’ovulation dans la plupart des cas. C’est pourquoi, l’efficacitécon­traceptive de DESOGESTREL EG est élevée.

Contrairement à la pilule combinée, DESOGESTREL EG peut être utilisé chezles femmes qui ne tolèrent pas les estrogènes et chez les femmes quiallaitent. Cependant, sous DESOGESTREL EG, il est possible de constater dessaignements vaginaux à des intervalles irréguliers et parfois une absencecomplète de saignements.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DESOGESTRELEG 0,075 mg, comprimé ?

Si votre médecin vous a informée d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.

DESOGESTREL EG, comme tous les contraceptifs hormonaux, ne protège pas del’infection par le VIH (SIDA) ou des autres infections sexuellementtran­smissibles.

Ne prenez jamais DESOGESTREL EG 0,075 mg, comprimé :

· si vous êtes allergique au désogestrel, ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;

· si vous avez une thrombose. Une thrombose est la formation d’un caillotde sang dans un vaisseau sanguin [par ex. dans un vaisseau des jambes (thromboseveineuse profonde) qui peut entre autres migrer vers les poumons et entraînerune embolie pulmonaire],

· si vous présentez ou avez présenté dans le passé un ictère(coloration jaune de la peau) ou une maladie du foie sévère et que votrefonction hépatique (de votre foie) n’est pas encore redevenue normale,

· si vous avez un cancer ou une suspicion de cancer qui est sensible auxstéroïdes sexuels, comme certains types de cancer du sein,

· si vous avez des saignements vaginaux inexpliqués ;

· En association avec le millepertuis (voir « Autres médicaments etDESOGESTREL EG 0,075 mg, comprimé »).

Si vous êtes concernée par l'une de ces situations, parlez-en à votremédecin avant d'utiliser DESOGESTREL EG.

Votre médecin pourra vous conseiller d’utiliser une méthode contraceptivenon hormonale. Si l'une de ces affections survient pour la première foispendant l'utilisation de DESOGESTREL EG, vous devez immédiatement consultervotre médecin.

Avertissements et précautions

Faites attention avec DESOGESTREL EG 0,075 mg, comprimé :

· si vous avez des antécédents de cancer du sein ;

· si vous avez déjà eu une thrombose ;

· si vous avez un diabète ;

· si vous souffrez d’épilepsie (voir « Autres médicaments etDESOGESTREL EG 0,075 mg, comprimé ») ;

· si vous souffrez de tuberculose (voir « Autres médicaments etDESOGESTREL EG 0,075 mg, comprimé ») ;

· • si vous souffrez d’infections (voir « Autres médicaments etDESOGESTREL EG 0,075 mg, comprimé ») ;

· si vous avez de l’hypertension artérielle ou si votre pressionartérielle augmente significativement ;

· si vous avez un chloasma ou des antécédents de chloasma (plaques depigmentation jaune clair à brun foncé sur la peau en particulier au niveau duvisage) ; dans ces cas, vous devez éviter l’exposition excessive au soleil ouaux rayons ultraviolets.

Lorsque DESOGESTREL EG est utilisé en présence de l’une de cesaffections, vous devez être suivie attentivement. Votre médecin vousexpliquera ce qu’il convient de faire.

Examens cliniques réguliers

Lorsque vous prenez DESOGESTREL EG, votre médecin vous demandera de revenirle voir pour effectuer des examens cliniques réguliers. La fréquence et lanature de ces examens dépendent de votre situation personnelle.

Contactez votre médecin dès que possible :

· Si vous avez des douleurs sévères ou un gonflement de l’une de vosjambes, une douleur inexpliquée dans la poitrine, des difficultés à respirer,une toux inhabituelle, notamment si vous crachez du sang (pouvant indiquerrespec­tivement une thrombose ou une embolie pulmonaire) ;

· Si vous avez des douleurs d’estomac sévères d’apparition soudaine oule teint jaune (pouvant indiquer des troubles hépatiques) ;

· Si vous sentez une grosseur dans vos seins (pouvant indiquer un cancer dusein) ;

· Si vous avez de soudaines ou sévères douleurs dans le bas de l’abdomenou à l’estomac (pouvant indiquer une grossesse extra-utérine,c’est-à-dire en dehors de l’utérus) ;

· Si vous devez être immobilisée ou subir une opération chirurgicale(con­sultez votre médecin au moins 4 semaines à l’avance) ;

· Si vous avez des saignements vaginaux abondants et inhabituels ;

· Si vous pensez être enceinte.

Cancer du sein

Surveillez régulièrement vos seins et prenez contact avec votre médecindès que possible si une boule apparait dans vos seins.

On estime que le risque de cancer du sein est légèrement plus élevé chezles femmes qui prennent une pilule que chez celles qui n'en prennent pas. Cettelégère augmentation du risque disparaît progressivement à l’arrêt de lapilule. Dix ans après l'arrêt de la pilule, le risque est le même que chezles femmes n’ayant jamais pris la pilule.

Le cancer du sein est rare chez les femmes de moins de 40 ans mais ce risqueaugmente avec l’âge. Par conséquent, le nombre de cancers du seindiagnostiqués est plus important chez les utilisatrices de pilule plus âgées.La durée de la prise de la pilule n'a pas d'influence sur ce risque.

Pour 10 000 femmes qui prennent la pilule pendant 5 ans au maximum maisqui l’arrêtent à l’âge de 20 ans, il y aurait moins de 1 cassupplémentaire de cancer du sein trouvé jusqu’à 10 ans après l’arrêtde la pilule, en plus des 4 cas habituellement diagnostiqués dans cettetranche d’âge.

De même, pour 10 000 femmes qui prennent la pilule pendant 5 ans aumaximum mais qui l’arrêtent à l’âge de 30 ans, il y aurait 5 cassupplémen­taires, en plus des 44 cas de cancer habituellement diagnostiquéssans prise de pilule. Chez 10 000 femmes qui prennent la pilule pendant 5 ansau maximum mais qui l’arrêtent à l’âge de 40 ans, il y aurait 20 cassupplémen­taires, en plus des 160 cas de cancer habituellemen­tdiagnostiqués.

Le risque de cancer du sein chez les utilisatrices de méthodescontra­ceptives qui contiennent uniquement des progestatifs, comme DESOGESTRELEG, serait du même ordre que celui associé aux pilules contenant aussi desestrogènes (pilules combinées), mais les preuves sont moins concluantes.

Les cancers du sein diagnostiqués chez les femmes prenant la pilule tendentà être moins avancés que chez celles qui n'ont pas utilisé la pilule. Onignore si la différence de risque de cancer du sein est due à la pilule. Celapeut être dû au fait que les femmes sont plus souvent examinées, ce quipermet de mettre en évidence un cancer du sein plus tôt.

Thrombose

Si vous constatez des signes possibles d'une thrombose, vous devezimmédiatement consulter votre médecin. Voir également le paragraphe «Examens cliniques réguliers ».

Une thrombose est la formation d'un caillot de sang, qui peut boucher unvaisseau sanguin. Une thrombose peut parfois survenir dans les veines profondesdes jambes (thrombose veineuse profonde). Si le caillot se détache des veinesdans lesquelles il s’est formé, il peut atteindre les artères des poumons etbloquer le passage du sang à ce niveau. C’est ce phénomène qui est àl’origine de ce que l’on appelle une « embolie pulmonaire ». Ceci peutmettre la vie en jeu et conduire au décès. Les thromboses veineuses profondessont des événements rares, qui peuvent se développer que vous preniez ou nonla pilule. Elles peuvent également se produire si vous êtes enceinte.

Le risque de thrombose est plus élevé chez les utilisatrices de pilule quechez les femmes ne prenant pas la pilule. On ne sait pas quelle est ladifférence en termes de risques de thrombose entre les femmes prenant unepilule microprogestative comme DESOGESTREL EG et celles prenant des pilulescontenant également des estrogènes (pilules combinées).

Kystes ovariens

De petits sacs remplis de liquide peuvent se développer dans les ovaires. Cesont des kystes ovariens. Ils disparaissent généralement spontanément.Par­fois, ils peuvent provoquer une légère douleur abdominale. Ils nécessitentrarement une intervention chirurgicale.

Autres affections

Les estrogènes sont importants dans le maintien de la solidité de vos os.Le traitement avec DESOGESTREL EG entraîne une diminution du niveaud’estradiol (estrogène naturel) dans le sang. On ignore si cette diminution aun effet sur la solidité de vos os.

Enfants et adolescents

Aucune donnée clinique sur l’efficacité et la sécurité n’estdisponible chez les adolescentes de moins de 18 ans.

Autres médicaments et DESOGESTREL EG 0,075 mg, comprimé

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien. Informez également tout autre médecin ou dentiste vous prescrivantun autre médicament (ou votre pharmacien) que vous prenez DESOGESTREL EG. Ilspeuvent vous dire si vous avez besoin de prendre des précautions contraceptives­supplémentaires (par exemple des préservatifs) et, le cas échéant, pendantcombien de temps, ou si un autre médicament dont vous avez besoin doit êtrechangé.

Certains médicaments :

· Peuvent influer sur les taux sanguins de DESOGESTREL EG ;

· Peuvent diminuer son efficacité pour prévenir une grossesse ;

· Peuvent provoquer des saignements inattendus.

Cela inclut les médicaments utilisés pour le traitement :

· de l'épilepsie (par exemple primidone, phénytoïne, carbamazépine,ox­carbazépine, felbamate, topiramate et phénobarbital) ;

· de la tuberculose (par exemple rifampicine, rifabutine) ;

· de l’infection par le VIH (par exemple ritonavir, nelfinavir,né­virapine, éfavirenz) ;

· de l’infection par le virus de l’hépatite C (par exemplebocéprévir, télaprévir) ;

· d’autres maladies infectieuses (par exemple griséofulvine) ;

· de la pression sanguine élevée dans les vaisseaux sanguins du poumon(bosentan) ;

· de l’humeur dépressive (millepertuis) ;

· de certaines infections bactériennes (par exemple clarithromyci­ne,érythromyci­ne) ;

· des infections fongiques (par exemple kétoconazole, itraconazole,flu­conazole).

· de la pression sanguine élevée (hypertension), angine ou certainstroubles du rythme cardiaque (par exemple diltiazem).

Si vous prenez des médicaments ou des produits à base de plantes quipeuvent rendre DESOGESTREL EG moins efficace, une méthode contraceptive­barrière doit également être utilisée. Comme l'effet d'un autre médicamentsur DESOGESTREL EG peut durer jusqu'à 28 jours après l'arrêt du médicament,il est nécessaire d'utiliser une méthode contraceptive barrièresupplé­mentaire pendant toute cette durée. Votre médecin peut vous dire sivous avez besoin de prendre des précautions contraceptives supplémentaires et,le cas échéant, pendant combien de temps.

DESOGESTREL EG peut également interférer avec le fonctionnement d'autresmédica­ments, ce qui provoque soit une augmentation de l'effet (par exemple,médicaments contenant la ciclosporine) soit une diminution de l'effet (parexemple la lamotrigine).

Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser toutmédicament.

DESOGESTREL EG 0,075 mg, comprimé avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Ne prenez pas DESOGESTREL EG si vous êtes enceinte ou pensez l’être.

Allaitement

DESOGESTREL EG peut être pris lorsque vous allaitez.

Si vous allaitez et que vous voulez prendre DESOGESTREL EG, contactez votremédecin.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

DESOGESTREL EG n’a pas d’effet sur votre aptitude à conduire desvéhicules ou à utiliser des machines.

DESOGESTREL EG 0,075 mg, comprimé contient du lactose.

3. COMMENT PRENDRE DESOGESTREL EG 0,075 mg, comprimé ?

Prenez toujours DESOGESTREL EG comme vous l’a indiqué votre médecin etcomme décrit dans la notice. Consultez votre médecin ou pharmacien en casde doute.

Méthode d’administration

· Une plaquette de DESOGESTREL EG contient 28 comprimés ;

· Prenez un comprimé par jour à peu près à la même heure afin quel'intervalle entre la prise de 2 comprimés soit toujours de 24 heures ;

· Avalez le comprimé tel quel avec une quantité suffisante d’eau.

Des flèches sont imprimées sur la face avant de la plaquette, entre lescomprimés.

Si vous retournez la plaquette et regardez au dos, vous verrez les jours dela semaine inscrits sur l’aluminium. Chaque jour correspond à un comprimé.Chaque fois que vous commencez une nouvelle plaquette de DESOGESTREL EG, prenezun comprimé sur la rangée du haut. Ne commencez pas en prenant n’importequel comprimé. Par exemple si vous commencez un mercredi, vous devez prendre lecomprimé de la rangée supérieure marqué (au dos de la plaquette) „MER“.Continuez à prendre un comprimé par jour jusqu’à épuisement de laplaquette. Suivez toujours le sens indiqué par les flèches. En regardant audos de la plaquette vous pouvez facilement vérifier si vous avez déjà prisvotre comprimé quotidien.

Des saignements peuvent survenir au cours de la prise de DESOGESTREL EG, vousdevez néanmoins continuer à prendre vos comprimés normalement. Lorsque laplaquette est terminée, vous devez commencer une nouvelle plaquette deDESOGESTREL EG dès le lendemain – sans aucune interruption de la prise etsans attendre vos règles.

Prise de la première plaquette de DESOGESTREL EG

· Lorsqu’aucune contraception hormonale n’a été utilisée durant lemois précédent

Attendez le début de vos règles. Le premier jour de vos règles, prenez lepremier comprimé de DESOGESTREL EG. Vous n’avez pas besoin d’utiliser unmoyen de contraception supplémentaire. Le traitement peut aussi être débutéentre le 2ème et le 5ème jour des règles à condition d'utiliser une méthodecontra­ceptive supplémentaire (méthode barrière, par exemple préservatifs)pen­dant les 7 premiers jours de prise.

· En relais d'une pilule combinée, d’un anneau vaginal ou d’un patchtransdermique

Vous pouvez commencer à prendre DESOGESTREL EG le lendemain de la prise dudernier comprimé de votre plaquette de pilule combinée, ou le jour où vousretirez l’anneau vaginal ou le patch transdermique (c'est-à-dire qu’iln’y a aucun jour sans pilule, sans anneau ou patch). Si votre plaquette depilule actuelle contient également des comprimés inactifs, vous pouvezcommencer la prise des comprimés DESOGESTREL EG le lendemain de la prise dudernier comprimé actif de votre pilule précédente (si vous n’êtes passûre de savoir de quel comprimé il s’agit, demandez conseil à votremédecin ou pharmacien). Si vous suivez ces instructions, il n'est pasnécessaire de prendre des mesures contraceptives supplémentaires. Vous pouvezégalement commencer au plus tard le lendemain du jour suivant l’intervalleha­bituel sans prise de comprimé, sans anneau vaginal ou patch transdermique ouaprès l’intervalle habituel de prise de comprimés inactifs de votrecontraceptif actuel. Si vous suivez ces instructions, vous devez utiliser, uneméthode contraceptive supplémentaire mécanique (méthode barrière, parexemple préservatifs) pendant les 7 premiers jours de la prise des comprimésDESO­GESTREL EG.

· En relais d'une autre méthode contraceptive uniquement

Vous pouvez arrêter de la prendre n'importe quel jour et commencer àprendre DESOGESTREL EG immédiatement. Vous n’avez pas besoin de prendre desprécautions contraceptives supplémentaires.

· Relais d’une contraception par injection, par implant ou par un systèmeintra-utérin (SIU) libérant un progestatif

Commencez à prendre DESOGESTREL EG à la date prévue pour la prochaineinjection ou bien le jour du retrait de votre implant ou de votre SIU. Vousn’avez pas besoin de prendre des précautions contraceptives­supplémentaires.

· Après un accouchement

Vous pouvez commencer à prendre DESOGESTREL EG entre les 21ème et 28èmejour après la naissance. Si vous commencez à prendre DESOGESTREL EG plus de28 jours après l’accouchement, vous devez utiliser une méthodecontra­ceptive supplémentaire (méthode barrière, par exemple préservatifs) aucours des 7 premiers jours de la prise des comprimés. Néanmoins si desrapports sexuels ont déjà eu lieu, il faut exclure l’éventualité d’unegrossesse avant de commencer à prendre DESOGESTREL EG. Pour toute informationcom­plémentaire chez les femmes qui allaitent, voir rubrique 2 « Grossessealla­itement et fertilité ».

· Après une fausse couche ou un avortement

Votre médecin vous conseillera.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Sans objet.

Si vous avez pris plus de DESOGESTREL EG 0,075 mg, comprimé que vousn’auriez dû

Aucun effet néfaste grave n'a été rapporté résultant de la prise d’unnombre excessif de comprimés contenant du désogestrel en une seule fois. Lessymptômes pouvant survenir sont les suivants: nausées, vomissements ou chezles jeunes filles de légers saignements vaginaux. Pour plus d’information­s,demandez conseil à votre médecin.

Si vous oubliez de prendre DESOGESTREL EG 0,075 mg, comprimé

Si l'oubli est constaté dans les 12 heures qui suivent l'heure habituellede la prise, l'efficacité de DESOGESTREL EG est maintenue. Prenezimmédiatement le comprimé oublié et prenez le comprimé suivant à l'heurehabituelle.

Si l'oubli est constaté plus de 12 heures après l'heure normale de laprise, l'efficacité de DESOGESTREL EG peut être réduite. Plus le nombre decomprimés consécutifs oubliés augmente, plus le risque de diminution del'effet contraceptif est élevé. Prenez immédiatement le dernier compriméoublié et prenez les comprimés suivants à l'heure habituelle. Ceci signifiequ’éven­tuellement vous prendrez 2 comprimés le même jour. Utilisez uneméthode de contraception supplémentaire (comme des préservatifs) pendant les7 jours suivants. Si vous avez oublié de prendre un ou plusieurs comprimés aucours de la 1ère semaine de prise des comprimés, et avez eu des rapportssexuels pendant la semaine précédant l'oubli, vous risquez d'être enceinte.Consultez votre médecin.

Si vous souffrez de troubles gastro-intestinaux (par ex. vomissements,di­arrhée sévère)

En cas de vomissements ou de diarrhée sévère dans les 3–4 heures quisuivent la prise de DESOGESTREL EG, le principe actif peut ne pas avoir étécomplètement absorbé et l’efficacité de DESOGESTREL EG peut être réduite.La situation est similaire à celle d’un oubli de comprimés. Prenez un autrecomprimé dès que possible. Si possible, prenez-le dans les 12 heures quisuivent l’heure de la prise normale du comprimé.

Si cela n’est pas possible, ou si 12 heures se sont écoulées, suivez lesindications données dans le paragraphe « Si vous oubliez de prendreDESOGESTREL EG ».

Si vous arrêtez de prendre DESOGESTREL EG 0,075 mg, comprimé

Vous pouvez arrêter de prendre DESOGESTREL EG quand vous le souhaitez. Dèsl’arrêt, vous n’êtes plus protégée d’une grossesse.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Les effets indésirables graves associés à l’utilisation de DESOGESTRELEG sont décrits dans les paragraphes « Cancer du sein » et « Thrombose »dans la rubrique 2 « Quelles sont les informations à connaître avant deprendre DESOGESTREL EG». Veuillez lire cette rubrique pour des informationscom­plémentaires et consultez votre médecin immédiatement si nécessaire.

Des saignements vaginaux peuvent survenir à des intervalles irréguliers aucours de l'utilisation de DESOGESTREL EG. Ces saignements peuvent être juste delégères taches qui ne nécessitent pas forcément une protection hygiéniqueou des saignements plus importants qui ressemblent à des règles peu abondanteset qui nécessitent une protection hygiénique. Une absence de règles peutégalement survenir. Les saignements irréguliers ne signifient pas unediminution de la protection contraceptive de DESOGESTREL EG. Généralement vousn’avez à prendre aucune mesure. Continuez simplement à prendre DESOGESTRELEG. Cependant, si les saignements sont importants ou prolongés, vous devezconsulter votre médecin.

Le classement des effets indésirables est basé selon les fréquencessui­vantes :

· Fréquent : 1 à 10 patientes sur 100

· Peu fréquent : 1 à 10 patientes sur 1 000

· Rare : 1 à 10 patientes sur 10 000

Les utilisatrices de désogestrel ont rapporté les effets indésirablessu­ivants :

Fréquent	Peu fréquent	Rare
Troubles de l’humeur, diminution du désir sexuel (libido), humeurdépressive	Infection vaginale	Éruption, urticaire, grosseurs violacées douloureuses sur la peau(érythème noueux) (il s’agit d’affections de la peau)
Maux de tête	Intolérance aux lentilles de contact
Nausées	Vomissements
Acné	Chute de cheveux
Douleurs dans les seins, règles irrégulières ou absentes	Règles douloureuses, kyste de l’ovaire
Prise de poids	Fatigue

En dehors de ces effets indésirables, un écoulement mammaire peutsurvenir.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://­www.ansm.sante­.fr“>www.ansm­.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER DESOGESTREL EG 0,075 mg, comprimé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.

N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles dedétérioration.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient DESOGESTREL EG 0,075 mg, comprimé

La substance active est :

Désogestrel..­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­........0,075 mg

Pour un comprimé

Les autres composants sont :

Lactose anhydre, amidon de pomme de terre, vitamine E, polyvinylpyro­lidone,dioxyde de silicium colloïdal, acide stéarique.

Qu’est-ce que DESOGESTREL EG 0,075 mg, comprimé et contenu del’emballage extérieur

Comprimé rond, blanc à blanc-cassé, biconvexe, gravé « 152 » surune face.

Plaquette de 28 comprimés (boîte de 1, 3, 6 ou 13 plaquettes).

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS

„LE QUINTET“ – BÂTIMENT A

12, RUE DANJOU

92517 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS

„LE QUINTET“ – BÂTIMENT A

12, RUE DANJOU

92517 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX

Fabricant

STADA ARZNEIMITTEL AG

STADASTRASSE 2–18

61118 BAD VILBEL

Allemagne

Ou

ACCORD HEALTHCARE LIMITED

1st FLOOR SAGE HOUSE

319 PINNER ROAD HARROW

HA1 4HF

ROYAUME-UNI

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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