Notice patient - DESOGESTREL ZENTIVA 75 microgrammes, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
DESOGESTREL ZENTIVA 75 microgrammes, comprimé pelliculé
désogestrel
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DESOGESTREL ZENTIVA 75 microgrammes, comprimé pelliculéet dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DESOGESTRELZENTIVA 75 microgrammes, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre DESOGESTREL ZENTIVA 75 microgrammes, comprimépelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DESOGESTREL ZENTIVA 75 microgrammes, comprimépelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DESOGESTREL ZENTIVA 75 microgrammes, comprimépelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : contraceptifs hormonaux à usagesystémique, code ATC : G03AC09
DESOGESTREL ZENTIVA 75 microgrammes, comprimé pelliculé contient dudésogestrel, une hormone progestative (hormone sexuelle féminine).
DESOGESTREL ZENTIVA 75 microgrammes, comprimé pelliculé est un médicamentutilisé dans le but d’éviter une grossesse. Il contient, comme principeactif, une petite quantité d'une hormone sexuelle féminine, un progestatifappelé désogestrel. C’est la raison pour laquelle DESOGESTREL ZENTIVA75 microgrammes, comprimé pelliculé est appelé pilule uniquementprogestative. Contrairement aux pilules combinées, la pilule uniquementprogestative ne contient pas d'estrogène en plus du progestatif.
La plupart des pilules uniquement progestatives agissent principalement enempêchant les spermatozoïdes de pénétrer dans l’utérus. Ellesn’empêchent pas toujours l’ovulation, qui est la principale cibled’action des pilules combinées. DESOGESTREL ZENTIVA 75 microgrammes,comprimé pelliculé se différencie des autres pilules uniquement progestativespar un dosage en progestatif suffisant pour bloquer l’ovulation dans laplupart des cas. C’est pourquoi, l’efficacité contraceptive de DESOGESTRELZENTIVA 75 microgrammes, comprimé pelliculé est élevée.
Contrairement à la pilule combinée, DESOGESTREL ZENTIVA 75 microgrammes,comprimé pelliculé peut être utilisé chez les femmes qui ne tolèrent pasles estrogènes et chez les femmes qui allaitent. Cependant, sous DESOGESTRELZENTIVA 75 microgrammes, comprimé pelliculé, il est possible de constater dessaignements vaginaux à des intervalles irréguliers et parfois une absencecomplète de saignements.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DESOGESTRELZENTIVA 75 microgrammes, comprimé pelliculé ?
DESOGESTREL ZENTIVA 75 microgrammes, comprimé pelliculé, comme tous lescontraceptifs hormonaux, ne protège pas de l’infection par le VIH (SIDA) oudes autres infections sexuellement transmissibles.
Ne prenez jamais DESOGESTREL ZENTIVA 75 microgrammes, comprimé pelliculédans les cas suivants :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
· si vous avez une thrombose. Une thrombose est la formation d’un caillotde sang dans un vaisseau sanguin [par ex. dans un vaisseau des jambes (thromboseveineuse profonde) qui peut entre autres migrer vers les poumons et entraînerune embolie pulmonaire].
· si vous présentez ou avez présenté dans le passé un ictère(coloration jaune de la peau) ou une maladie du foie sévère et que votrefonction hépatique (de votre foie) n’est pas encore redevenue normale.
· si vous avez un cancer ou une suspicion de cancer qui est sensible auxstéroïdes sexuels, comme certains types de cancer du sein.
· si vous avez des saignements vaginaux inexpliqués.
· en association avec le millepertuis (voir « Autres médicaments etDESOGESTREL ZENTIVA 75 microgrammes, comprimé pelliculé»).
Si vous êtes concernée par l'une de ces situations, parlez-en à votremédecin avant d'utiliser DESOGESTREL ZENTIVA 75 microgrammes, comprimépelliculé.
Votre médecin pourra vous conseiller d’utiliser une méthode contraceptivenon hormonale. Si l'une de ces affections survient pour la première foispendant l'utilisation de DESOGESTREL ZENTIVA 75 microgrammes, comprimépelliculé, vous devez immédiatement consulter votre médecin.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre DESOGESTREL ZENTIVA75 microgrammes, comprimé pelliculé:
· si vous avez des antécédents de cancer du sein.
· si vous avez déjà eu une thrombose.
· si vous avez un diabète.
· si vous souffrez d’épilepsie (voir « Autres médicaments etDESOGESTREL ZENTIVA 75 microgrammes, comprimé pelliculé »).
· si vous souffrez de tuberculose (voir « Autres médicaments etDESOGESTREL ZENTIVA 75 microgrammes, comprimé pelliculé »).
· si vous souffrez d’infections (voir « Autres médicaments etDESOGESTREL ZENTIVA 75 microgrammes, comprimé pelliculé»).
· si vous avez de l’hypertension artérielle ou si votre pressionartérielle augmente significativement.
· si vous avez un chloasma ou des antécédents de chloasma (plaques depigmentation jaune clair à brun foncé sur la peau en particulier au niveau duvisage) ; dans ces cas, vous devez éviter l’exposition excessive au soleil ouaux rayons ultraviolets.
Lorsque DESOGESTREL ZENTIVA 75 microgrammes, comprimé pelliculé estutilisé en présence de l’une de ces affections, vous devez être suivieattentivement. Votre médecin vous expliquera ce qu’il convient de faire.
Troubles psychiatriques:
Certaines femmes qui utilisent des contraceptifs hormonaux dont DESOGESTRELZENTIVA 75 microgrammes, comprimé pelliculé ont fait état d’unedépression ou d’un état dépressif. La dépression peut être grave et peutparfois donner lieu à des idées suicidaires. Si vous présentez deschangements d’humeur et des symptômes dépressifs, sollicitez les conseils devotre médecin dès que possible.
Examens cliniques réguliers
Lorsque vous prenez DESOGESTREL ZENTIVA 75 microgrammes, comprimépelliculé, votre médecin vous demandera de revenir le voir pour effectuer desexamens cliniques réguliers. La fréquence et la nature de ces examensdépendent de votre situation personnelle.
Contactez votre médecin dès que possible :
· Si vous avez des douleurs sévères ou un gonflement de l’une de vosjambes, une douleur inexpliquée dans la poitrine, des difficultés à respirer,une toux inhabituelle, notamment si vous crachez du sang (pouvant indiquerrespectivement une thrombose ou une embolie pulmonaire) ;
· Si vous avez des douleurs d’estomac sévères d’apparition soudaine oule teint jaune (pouvant indiquer des troubles hépatiques) ;
· Si vous sentez une grosseur dans vos seins (pouvant indiquer un cancer dusein) ;
· Si vous avez de soudaines ou sévères douleurs dans le bas de l’abdomenou à l’estomac (pouvant indiquer une grossesse extra-utérine,c’est-à-dire en dehors de l’utérus) ;
· Si vous devez être immobilisée ou subir une opération chirurgicale(consultez votre médecin au moins 4 semaines à l’avance) ;
· Si vous avez des saignements vaginaux abondants et inhabituels ;
· Si vous pensez être enceinte.
Cancer du sein
Surveillez régulièrement vos seins et prenez contact avec votre médecindès que possible si une boule apparaît dans vos seins.
On estime que le risque de cancer du sein est légèrement plus élevé chezles femmes qui prennent une pilule que chez celles qui n'en prennent pas. Cettelégère augmentation du risque disparaît progressivement à l’arrêt de lapilule. Dix ans après l'arrêt de la pilule, le risque est le même que chezles femmes n’ayant jamais pris la pilule.
Le cancer du sein est rare chez les femmes de moins de 40 ans mais ce risqueaugmente avec l’âge. Par conséquent, le nombre de cancers du seindiagnostiqués est plus important chez les utilisatrices de pilule plus âgées.La durée de la prise de la pilule n'a pas d'influence sur ce risque.
Pour 10 000 femmes qui prennent la pilule pendant 5 ans au maximum maisqui l’arrêtent à l’âge de 20 ans, il y aurait moins de 1 cassupplémentaire de cancer du sein trouvé jusqu’à 10 ans après l’arrêtde la pilule, en plus des 4 cas habituellement diagnostiqués dans cettetranche d’âge.
De même, pour 10 000 femmes qui prennent la pilule pendant 5 ans aumaximum mais qui l’arrêtent à l’âge de 30 ans, il y aurait 5 cassupplémentaires, en plus des 44 cas de cancer habituellement diagnostiquéssans prise de pilule. Chez 10 000 femmes qui prennent la pilule pendant 5 ansau maximum mais qui l’arrêtent à l’âge de 40 ans, il y aurait 20 cassupplémentaires, en plus des 160 cas de cancer habituellementdiagnostiqués.
Le risque de cancer du sein chez les utilisatrices de méthodescontraceptives qui contiennent uniquement des progestatifs, comme DESOGESTRELZENTIVA 75 microgrammes, comprimé pelliculé, serait du même ordre que celuiassocié aux pilules contenant aussi des estrogènes (pilules combinées), maisles preuves sont moins concluantes.
Les cancers du sein diagnostiqués chez les femmes prenant la pilule tendentà être moins avancés que chez celles qui n'ont pas utilisé la pilule. Onignore si la différence de risque de cancer du sein est due à la pilule. Celapeut être dû au fait que les femmes sont plus souvent examinées, ce quipermet de mettre en évidence un cancer du sein plus tôt.
Thrombose
Si vous constatez des signes possibles d'une thrombose, vous devezimmédiatement consulter votre médecin (Voir également le paragraphe «Examens cliniques réguliers»).
Une thrombose est la formation d'un caillot de sang, qui peut boucher unvaisseau sanguin. Une thrombose peut parfois survenir dans les veines profondesdes jambes (thrombose veineuse profonde). Si le caillot se détache des veinesdans lesquelles il s’est formé, il peut atteindre les artères des poumons etbloquer le passage du sang à ce niveau. C’est ce phénomène qui est àl’origine de ce que l’on appelle une « embolie pulmonaire ». Ceci peutmettre la vie en jeu et conduire au décès. Les thromboses veineuses profondessont des événements rares, qui peuvent se développer que vous preniez ou nonla pilule. Elles peuvent également se produire si vous êtes enceinte.
Le risque de thrombose est plus élevé chez les utilisatrices de pilule quechez les femmes ne prenant pas la pilule. On ne sait pas quelle est ladifférence en termes de risques de thrombose entre les femmes prenant unepilule microprogestative comme DESOGESTREL ZENTIVA 75 microgrammes, comprimépelliculé et celles prenant des pilules contenant également des estrogènes(pilules combinées).
Kystes ovariens
De petits sacs remplis de liquide peuvent se développer dans les ovaires. Cesont des kystes ovariens. Ils disparaissent généralement spontanément.Parfois, ils peuvent provoquer une légère douleur abdominale. Ils nécessitentrarement une intervention chirurgicale.
Troubles psychiatriques
Certaines femme qui utilisent des contraceptifs hormonaux dont DESOGESTRELZENTIVA 75 microgrammes, comprimé pelliculé ont fait état d’unedépression ou d’un état dépressif. La dépression peut être grave et peutparfois donner lieu à des idées suicidaires. Si vous présentez deschangements d’humeur et des symptômes dépressifs, sollicitez les conseils devotre médecin dès que possible.
Autres affections
Les estrogènes sont importants dans le maintien de la solidité de vos os.Le traitement avec DESOGESTREL ZENTIVA 75 microgrammes, comprimé pelliculéentraîne une diminution du niveau d’estradiol (estrogène naturel) dans lesang. On ignore si cette diminution a un effet sur la solidité de vos os.
Enfants et adolescents
Aucune donnée clinique sur l’efficacité et la sécurité n’estdisponible chez les adolescentes de moins de 18 ans.
Autres médicaments et DESOGESTREL ZENTIVA 75 microgrammes, comprimépelliculé
Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris, ou pourriezprendre tout autre médicament ou produit à base de plantes. Informezégalement tout autre médecin ou dentiste vous prescrivant un autre médicament(ou votre pharmacien) que vous prenez DESOGESTREL ZENTIVA 75 microgrammes,comprimé pelliculé. Ils peuvent vous dire si vous avez besoin de prendre desprécautions contraceptives supplémentaires (par exemple des préservatifs) et,le cas échéant, pendant combien de temps, ou si un autre médicament dont vousavez besoin doit être changé.
Certains médicaments :
– Peuvent influer sur les taux sanguins de DESOGESTREL ZENTIVA75 microgrammes, comprimé pelliculé
– Peuvent diminuer son efficacité pour prévenir une grossesse
– Peuvent provoquer des saignements inattendus.
Cela inclut les médicaments utilisés pour le traitement :
· de l'épilepsie (par exemple primidone, phénytoïne, carbamazépine,oxcarbazépine, felbamate, topiramate et phénobarbital),
· de la tuberculose (par exemple rifampicine, rifabutine),
· de l’infection par le VIH (par exemple ritonavir, nelfinavir,névirapine, éfavirenz),
· de l’infection par le virus de l’hépatite C (par exemplebocéprévir, télaprévir),
· d’autres maladies infectieuses (par exemple griséofulvine),
· de la pression sanguine élevée dans les vaisseaux sanguins du poumon(bosentan),
· de l’humeur dépressive (millepertuis),
· de certaines infections bactériennes (par exemple clarithromycine,érythromycine),
· des infections fongiques (par exemple kétoconazole, itraconazole,fluconazole),
· de la pression sanguine élevée (hypertension), angine ou certainstroubles du rythme cardiaque (par exemple diltiazem).
Si vous prenez des médicaments ou des produits à base de plantes quipeuvent rendre DESOGESTREL ZENTIVA 75 microgrammes, comprimé pelliculé moinsefficace, une méthode contraceptive barrière doit également être utilisée.Comme l'effet d'un autre médicament sur DESOGESTREL ZENTIVA 75 microgrammes,comprimé pelliculé peut durer jusqu'à 28 jours après l'arrêt dumédicament, il est nécessaire d'utiliser une méthode contraceptive barrièresupplémentaire pendant toute cette durée. Votre médecin peut vous dire sivous avez besoin de prendre des précautions contraceptives supplémentaires et,le cas échéant, pendant combien de temps.
DESOGESTREL ZENTIVA 75 microgrammes, comprimé pelliculé peut égalementinterférer avec le fonctionnement d'autres médicaments, ce qui provoque soitune augmentation de l'effet (par exemple, médicaments contenant laciclosporine) soit une diminution de l'effet (par exemple la lamotrigine).
Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser toutmédicament.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.
DESOGESTREL ZENTIVA 75 microgrammes, comprimé pelliculé avec des alimentset boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votrepharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Ne prenez pas DESOGESTREL ZENTIVA 75 microgrammes, comprimé pelliculé sivous êtes enceinte ou pensez l’être.
Allaitement
DESOGESTREL ZENTIVA 75 microgrammes, comprimé pelliculé peut être prislorsque vous allaitez.
Si vous allaitez et que vous voulez prendre DESOGESTREL ZENTIVA75 microgrammes, comprimé pelliculé, contactez votre médecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
DESOGESTREL ZENTIVA 75 microgrammes, comprimé pelliculé n’a pasd’effet sur votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines.
DESOGESTREL ZENTIVA 75 microgrammes, comprimé pelliculé contient dulactose monohydraté.
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE DESOGESTREL ZENTIVA 75 microgrammes, comprimépelliculé ?
Prenez toujours DESOGESTREL ZENTIVA 75 microgrammes, comprimé pelliculécomme vous l’a indiqué votre médecin et comme décrit dans la notice.Consultez votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Méthode d’administration
· Une plaquette de DESOGESTREL ZENTIVA 75 microgrammes, comprimépelliculé contient 28 comprimés.
· Prenez un comprimé par jour à peu près à la même heure, afin quel'intervalle entre la prise de 2 comprimés soit toujours de 24 heures.
· Avalez le comprimé tel quel avec une quantité suffisante d’eau.
Des flèches sont imprimées sur la face avant de la plaquette, entre lescomprimés.
Si vous retournez la plaquette et regardez au dos, vous verrez les jours dela semaine inscrits sur l’aluminium. Chaque jour correspond à un comprimé.Chaque fois que vous commencez une nouvelle plaquette de DESOGESTREL ZENTIVA75 microgrammes, comprimé pelliculé, prenez un comprimé sur la rangée duhaut. Ne commencez pas en prenant n’importe quel comprimé. Par exemple sivous commencez un mercredi, vous devez prendre le comprimé de la rangéesupérieure marqué (au dos de la plaquette) „MER“. Continuez à prendre uncomprimé par jour jusqu’à épuisement de la plaquette. Suivez toujours lesens indiqué par les flèches. En regardant au dos de la plaquette vous pouvezfacilement vérifier si vous avez déjà pris votre comprimé quotidien.
Des saignements peuvent survenir au cours de la prise de DESOGESTREL ZENTIVA75 microgrammes, comprimé pelliculé, vous devez néanmoins continuer àprendre vos comprimés normalement. Lorsque la plaquette est terminée, vousdevez commencer une nouvelle plaquette de DESOGESTREL ZENTIVA 75 microgrammes,comprimé pelliculé dès le lendemain – sans aucune interruption de la priseet sans attendre vos règles.
Prise de la première plaquette de DESOGESTREL ZENTIVA 75 microgrammes,comprimé pelliculé
· Lorsqu’aucune contraception hormonale n’a été utilisée durant lemois précédent :
Attendez le début de vos règles. Le premier jour de vos règles, prenez lepremier comprimé de DESOGESTREL ZENTIVA 75 microgrammes, comprimé pelliculé.Vous n’avez pas besoin d’utiliser un moyen de contraceptionsupplémentaire.
Le traitement peut aussi être débuté entre le 2ème et le 5ème jour desrègles à condition d'utiliser une méthode contraceptive supplémentaire(méthode barrière, par exemple préservatifs) pendant les 7 premiers joursde prise.
· En relais d'une pilule combinée, d’un anneau vaginal ou d’un patchtransdermique :
Vous pouvez commencer à prendre DESOGESTREL ZENTIVA 75 microgrammes,comprimé pelliculé le lendemain de la prise du dernier comprimé de votreplaquette de pilule combinée, ou le jour où vous retirez l’anneau vaginal oule patch transdermique (c'est-à-dire qu’il n’y a aucun jour sans pilule,sans anneau ou patch). Si votre plaquette de pilule actuelle contient égalementdes comprimés inactifs, vous pouvez commencer la prise des comprimésDESOGESTREL ZENTIVA 75 microgrammes, comprimé pelliculé le lendemain de laprise du dernier comprimé actif de votre pilule précédente (si vous n’êtespas sûre de savoir de quel comprimé il s’agit, demandez conseil à votremédecin ou pharmacien). Si vous suivez ces instructions, il n'est pasnécessaire de prendre des mesures contraceptives supplémentaires. Vous pouvezégalement commencer au plus tard le lendemain du jour suivant l’intervallehabituel sans prise de comprimé, sans anneau vaginal ou patch transdermique ouaprès l’intervalle habituel de prise de comprimés inactifs de votrecontraceptif actuel. Si vous suivez ces instructions, vous devez utiliser, uneméthode contraceptive supplémentaire mécanique (méthode barrière, parexemple préservatifs) pendant les 7 premiers jours de la prise des comprimésDESOGESTREL ZENTIVA 75 microgrammes, comprimé pelliculé.
· En relais d'une autre méthode contraceptive uniquementprogestative :
Vous pouvez arrêter de la prendre n'importe quel jour et commencer àprendre DESOGESTREL ZENTIVA immédiatement. Vous n’avez pas besoin de prendredes précautions contraceptives supplémentaires.
· Relais d’une contraception par injection, par implant ou par un systèmeintra-utérin (SIU) libérant un progestatif :
Commencez à prendre DESOGESTREL ZENTIVA 75 microgrammes, comprimépelliculé à la date prévue pour la prochaine injection ou bien le jour duretrait de votre implant ou de votre SIU. Vous n’avez pas besoin de prendredes précautions contraceptives supplémentaires.
· Après un accouchement :
Vous pouvez commencer à prendre DESOGESTREL ZENTIVA 75 microgrammes,comprimé pelliculé entre les 21ème et 28ème jour après la naissance. Sivous commencez à prendre DESOGESTREL ZENTIVA 75 microgrammes, comprimépelliculé plus de 28 jours après l’accouchement, vous devez utiliser uneméthode contraceptive supplémentaire (méthode barrière, par exemplepréservatifs) au cours des 7 premiers jours de la prise des comprimés.Néanmoins si des rapports sexuels ont déjà eu lieu, il faut exclurel’éventualité d’une grossesse avant de commencer à prendre DESOGESTRELZENTIVA 75 microgrammes, comprimé pelliculé. Pour toute informationcomplémentaire chez les femmes qui allaitent, voir rubrique 2 « Grossesse etallaitement ».
· Après une fausse couche ou un avortement :
Votre médecin vous conseillera.
Si vous avez pris plus de DESOGESTREL ZENTIVA 75 microgrammes, comprimépelliculé que vous n’auriez dû :
Aucun effet néfaste grave n'a été rapporté résultant de la prise d’unnombre excessif de comprimés contenant du désogestrel en une seule fois. Lessymptômes pouvant survenir sont les suivants : nausées, vomissements ou chezles jeunes filles de légers saignements vaginaux. Pour plus d’informations,demandez conseil à votre médecin.
Si vous oubliez de prendre DESOGESTREL ZENTIVA 75 microgrammes, comprimépelliculé:
Si l'oubli est constaté dans les 12 heures qui suivent l'heure habituellede la prise, l'efficacité de DESOGESTREL ZENTIVA 75 microgrammes, comprimépelliculé est maintenue. Prenez immédiatement le comprimé oublié et prenezle comprimé suivant à l'heure habituelle.
Si l'oubli est constaté plus de 12 heures après l'heure normale de laprise, l'efficacité de DESOGESTREL ZENTIVA 75 microgrammes, comprimépelliculé peut être réduite. Plus le nombre de comprimés consécutifsoubliés augmente, plus le risque de diminution de l'effet contraceptif estélevé. Prenez immédiatement le dernier comprimé oublié et prenez lescomprimés suivants à l'heure habituelle. Ceci signifie qu’éventuellementvous prendrez 2 comprimés le même jour. Utilisez une méthode decontraception supplémentaire (comme des préservatifs)pendant les 7 jourssuivants. Si vous avez oublié de prendre un ou plusieurs comprimés au cours dela 1ère semaine d’initiation de la prise des comprimés, et avez eu desrapports sexuels pendant la semaine précédant l'oubli, vous risquez d'êtreenceinte. Consultez votre médecin.
Si vous souffrez de troubles gastro-intestinaux (par ex. vomissements,diarrhée sévère)
En cas de vomissements ou de diarrhée sévère dans les 3–4 heures quisuivent la prise de DESOGESTREL ZENTIVA 75 microgrammes, comprimé pelliculé,le principe actif peut ne pas avoir été complètement absorbé etl’efficacité de DESOGESTREL ZENTIVA 75 microgrammes, comprimé pelliculépeut être réduite. La situation est similaire à celle d’un oubli decomprimés. Prenez un autre comprimé dès que possible. Si possible, prenez-ledans les 12 heures qui suivent l’heure de la prise normale du comprimé.
Si cela n’est pas possible, ou si 12 heures se sont écoulées, suivez lesindications données dans le paragraphe « Si vous oubliez de prendreDESOGESTREL ZENTIVA 75 microgrammes, comprimé pelliculé».
Si vous arrêtez de prendre DESOGESTREL ZENTIVA 75 microgrammes, comprimépelliculé:
Vous pouvez arrêter de prendre DESOGESTREL ZENTIVA 75 microgrammes,comprimé pelliculé quand vous le souhaitez. Dès l’arrêt, vous n’êtesplus protégée d’une grossesse.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables graves associés à l’utilisation de DESOGESTRELZENTIVA 75 microgrammes, comprimé pelliculé sont décrits dans lesparagraphes « Cancer du sein » et « Thrombose » dans la rubrique 2 «Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DESOGESTREL ZENTIVA75 microgrammes, comprimé pelliculé ». Veuillez lire cette rubrique pour desinformations complémentaires et consultez votre médecin immédiatement sinécessaire.
Des saignements vaginaux peuvent survenir à des intervalles irréguliers aucours de l'utilisation de DESOGESTREL ZENTIVA 75 microgrammes, comprimépelliculé. Ces saignements peuvent être juste de légères taches qui nenécessitent pas forcément une protection hygiénique ou des saignements plusimportants qui ressemblent à des règles peu abondantes et qui nécessitent uneprotection hygiénique. Une absence de règles peut également survenir. Lessaignements irréguliers ne signifient pas une diminution de la protectioncontraceptive de DESOGESTREL ZENTIVA 75 microgrammes, comprimé pelliculé.Généralement vous n’avez à prendre aucune mesure. Continuez simplement àprendre DESOGESTREL ZENTIVA 75 microgrammes, comprimé pelliculé. Cependant,si les saignements sont importants ou prolongés, vous devez consulter votremédecin.
Le classement des effets indésirables est basé selon les fréquencessuivantes :
· Fréquent : 1 à 10 patientes sur 100
· Peu fréquent : 1 à 10 patientes sur 1 000
· Rare : 1 à 10 patientes sur 10 000
· Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base desdonnées disponibles
Les utilisatrices de désogestrel ont rapporté les effets indésirablessuivants :
| Fréquent | Peu fréquent | Rare | Fréquence indéterminée |
| Troubles de l’humeur, | Infection vaginale | Éruption, | Réaction allergique |
| Diminution du désir sexuel, (libido) | Urticaire, | ||
| Humeur dépressive | Grosseurs violacées douloureuses sur la peau (érythème noueux) (ils’agit d’affections de la peau) | ||
| Maux de tête | Intolérance aux lentilles de contact | ||
| Nausées | Vomissements | ||
| Acné | Chute de cheveux | ||
| Douleurs dans les seins, | Règles douloureuses, | ||
| Règles irrégulières ou absentes | Kyste de l’ovaire | ||
| Prise de poids | Fatigue |
En dehors de ces effets indésirables, un écoulement mammaire peutsurvenir.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DESOGESTREL ZENTIVA 75 microgrammes, comprimépelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Conserver la plaquette dans le sachet d’origine afin de protéger cemédicament de la lumière et de l’humidité. Utiliser la plaquette au coursdu mois suivant l’ouverture du sachet.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles dedétérioration.
La substance active montre un risque environnemental pour le poisson.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères.
Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vousn’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DESOGESTREL ZENTIVA 75 microgrammes, comprimépelliculé
· La substance active est :
Désogestrel.................................................................................................................0,075 mg
Pour un comprimé pelliculé.
· Les autres composants sont :
Noyau : Lactose monohydraté, amidon de maïs, povidone, alpha-tocophérol,acide stéarique, silice colloïdale anhydre.
Pelliculage : Tabcoat TC-white (Hydroxypropylmethyl cellulose,polyéthylène glycol, dioxyde de titane, talc).
Qu’est-ce que DESOGESTREL ZENTIVA 75 microgrammes, comprimé pelliculé etcontenu de l’emballage extérieur
Comprimé pelliculé.
Plaquette de 28 comprimés. Boite de 1, 3 ou 6 plaquettes.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ZENTIVA FRANCE
35 RUE DU VAL DE MARNE
75013 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ZENTIVA FRANCE
35 RUE DU VAL DE MARNE
75013 PARIS
Fabricant
CENEXI
17 RUE DE PONTOISE
95520 OSNY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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