Notice patient - DONEPEZIL ARROW GENERIQUES 5 mg, comprimé orodispersible
Dénomination du médicament
DONEPEZIL ARROW GENERIQUES 5 mg, comprimé orodispersible
Chlorhydrate de donépézil
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DONEPEZIL ARROW GENERIQUES 5 mg, comprimé orodispersibleet dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DONEPEZILARROW GENERIQUES 5 mg, comprimé orodispersible ?
3. Comment prendre DONEPEZIL ARROW GENERIQUES 5 mg, compriméorodispersible ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DONEPEZIL ARROW GENERIQUES 5 mg, compriméorodispersible ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DONEPEZIL ARROW GENERIQUES 5 mg, compriméorodispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : médicaments de la démence –anti-cholinestérasique – code ATC : N06DA02.
DONEPEZIL ARROW GENERIQUES contient la substance active chlorhydrate dedonépézil.
DONEPEZIL ARROW GENERIQUES appartient à une classe de médicaments appelés« inhibiteurs de l'acétylcholinestérase ». Le donépézil augmente lesconcentrations dans le cerveau d'une substance (acétylcholine) qui participedans le processus de la mémoire en diminuant la destruction del'acétylcholine.
Ce médicament est utilisé pour le traitement des symptômes de démencechez les patients atteints d’une forme légère à modérée de la maladied'Alzheimer. Les symptômes de la maladie d’Alzheimer incluent une perteprogressive de la mémoire, une confusion et des modifications du comportement.Il devient de ce fait de plus en plus difficile de réaliser les activités dela vie quotidienne.
DONEPEZIL ARROW GENERIQUES est utilisé uniquement chez l'adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DONEPEZILARROW GENERIQUES 5 mg, comprimé orodispersible ?
Ne prenez jamais DONEPEZIL ARROW GENERIQUES 5 mg, compriméorodispersible :
· si vous êtes allergique au chlorhydrate de donépézil ou aux produitsapparentés (dérivés de la pipéridine) ou à l'un des autres composantscontenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre DONEPEZIL ARROW GENERIQUES5 mg, comprimé orodispersible.
Prévenez votre médecin ou votre pharmacien si vous êtes concerné ou sivous avez été concerné par l’une des mises en gardes indiquéesci-dessous :
· ulcère de l'estomac ou du duodénum,
· antécédents de convulsion,
· antécédents de maladie cardiaque (en particulier un rythme cardiaqueirrégulier ou un rythme cardiaque très lent),
· asthme ou autre maladie pulmonaire chronique,
· antécédent de maladie du foie ou hépatite,
· difficultés à uriner ou une maladie des reins.
Prévenez aussi votre médecin si vous êtes enceinte ou pensez l'être.
Enfants et adolescents
DONEPEZIL ARROW GENERIQUES n’est pas recommandé chez les enfants etadolescents de moins de 18 ans.
Autres médicaments et DONEPEZIL ARROW GENERIQUES 5 mg, compriméorodispersible
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemmentpris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenusans ordonnance. Ceci s'applique aussi aux médicaments que vous pouvez prendreultérieurement pendant votre traitement par DONEPEZIL ARROW GENERIQUES.
Ces médicaments peuvent en effet diminuer ou augmenter l’effet deDONEPEZIL ARROW GENERIQUES. Il est important de prévenir votre médecinnotamment si vous prenez un des traitements suivants :
· autres médicaments pour traiter la maladie d'Alzheimer, par exemplegalantamine,
· antalgiques ou traitement contre l’arthrite, par exemple l’acideacétylsalicylique (aspirine), les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)comme le diclofénac ou l’ibuprofène,
· autres médicaments anticholinergiques, par exemple la toltérodine,
· antibiotiques, par exemple érythromycine ou rifampicine,
· traitement pour les mycoses, par exemple kétoconazole,
· anti-dépresseurs, par exemple fluoxétine,
· anti-épileptiques, par exemple phénytoïne ou carbamazépine,
· médicaments pour traiter certaines maladies cardiaques, par exemplequinidine ou bêta-bloquant (propranolol, aténolol),
· traitement relaxant musculaire, par exemple diazépam,succinylcholine,
· anesthésiques généraux,
· médicaments obtenus sans ordonnance, par exemple des préparations àbase de plantes.
Si vous allez subir une opération chirurgicale sous anesthésie générale,vous devez prévenir votre médecin et l’anesthésiste que vous prenezDONEPEZIL ARROW GENERIQUES. Votre traitement peut modifier la dose nécessairedes anesthésiques.
DONEPEZIL ARROW GENERIQUES peut être utilisé chez les patients avec unemaladie des reins ou une maladie légère à modérée du foie. Prévenez votremédecin si vous présentez une maladie des reins ou du foie. Les patientsatteints d'une maladie grave du foie ne doivent pas prendre DONEPEZIL ARROWGENERIQUES.
Communiquez à votre médecin ou à votre pharmacien le nom de votreaide-soignant. Votre aide-soignant vous aidera à prendre votre médicamentcomme indiqué.
DONEPEZIL ARROW GENERIQUES 5 mg, comprimé orodispersible avec des aliments,des boissons et de l’alcool
La nourriture ne modifie pas l'effet de DONEPEZIL ARROW GENERIQUES.
DONEPEZIL ARROW GENERIQUES ne doit pas être pris avec de l'alcool ; l'alcoolpeut modifier son effet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacienavant de prendre ce médicament.
DONEPEZIL ARROW GENERIQUES ne doit pas être utilisé pendantl'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
La maladie d'Alzheimer peut affecter votre capacité à conduire desvéhicules ou à utiliser des machines. Ces activités sont à éviter sauf aviscontraire de votre médecin.
DONEPEZIL ARROW GENERIQUES peut donner des vertiges, une somnolence ou descrampes musculaires. Ne pas conduire de véhicule ou utiliser de machines sivous présentez un de ces effets indésirables.
DONEPEZIL ARROW GENERIQUES 5 mg, comprimé orodispersible contient dusodium.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par compriméorodispersible, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sanssodium ».
3. COMMENT PRENDRE DONEPEZIL ARROW GENERIQUES 5 mg, compriméorodispersible ?
Posologie
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacienen cas de doute.
Initialement, la dose recommandée est de 5 mg (un comprimé blanc) chaquesoir, avant le coucher. Après un mois de traitement, votre médecin peut jugerutile d’augmenter cette posologie à 10 mg (un comprimé jaune), chaque soiravant le coucher.
Le dosage des comprimés que vous allez prendre peut varier en fonction de ladurée de traitement par ce médicament et des recommandations de votremédecin. La dose maximum recommandée est de 10 mg chaque soir.
Ne pas modifier la dose sans l'avis de votre médecin.
Mode d’administration
Placer le comprimé sur la langue et laisser se désintégrer avantd’avaler avec ou sans eau, selon votre préférence.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
DONEPEZIL ARROW GENERIQUES n’est pas recommandé chez les enfants etadolescents de moins de 18 ans.
Durée du traitement
Votre médecin ou votre pharmacien vous indiquera combien de temps prendre cemédicament. Consultez régulièrement votre médecin pour revoir votretraitement et évaluer vos symptômes.
Si vous avez pris plus de DONEPEZIL ARROW GENERIQUES 5 mg, compriméorodispersible que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou rendez-vous immédiatement auservice d’urgences de l’hôpital le plus proche.
Prenez cette notice ainsi que les comprimés restants.
Les symptômes de surdosage peuvent inclure : nausées, vomissements,augmentation de la sécrétion de salive, transpiration, ralentissement durythme cardiaque, diminution de la tension artérielle (étourdissement,vertiges lors du passage en position debout) troubles respiratoires, perte deconnaissance et convulsions.
Si vous oubliez de prendre DONEPEZIL ARROW GENERIQUES 5 mg, compriméorodispersible
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre. Si vous avez oublié de prendre un comprimé, prenez la prochaine dosele lendemain à l'heure habituelle.
Prévenez votre médecin si vous avez oublié de prendre DONEPEZIL ARROWGENERIQUES pendant plus d’1 semaine.
Si vous arrêtez de prendre DONEPEZIL ARROW GENERIQUES 5 mg, compriméorodispersible
Ne pas arrêter le traitement sans consulter votre médecin.
Après l’arrêt de votre traitement, les effets bénéfiques de DONEPEZILARROW GENERIQUES vont diminuer progressivement.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, votre pharmacien ou à votreinfirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés par les personnesprenant du chlorhydrate de donépézil.
Prévenez votre médecin si vous avez un de ces effets indésirables pendantque vous prenez DONEPEZIL ARROW GENERIQUES.
Effets indésirables graves
Si vous ressentez les symptômes suivants après avoir pris ce médicament,veuillez en informer votre médecin immédiatement. Vous pourriez avoir besoind'un traitement médical en urgence.
· atteinte du foie par exemple hépatite. Les symptômes de l'hépatite sont: nausées, vomissements, perte de l'appétit, mauvais état général, fièvre,démangeaison, coloration jaune de la peau et des yeux, urines foncées (pouvanttoucher jusqu’à 1 personne sur 1000) ;
· ulcère gastrique ou duodénal. Les symptômes des ulcères gastriques ouduodénaux sont douleur ou inconfort (indigestion) entre le nombril et lesternum (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 100) ;
· saignements dans l'estomac ou les intestins. Ceci peut être responsablede selles noires ou de la présence de sang dans les selles (pouvant toucherjusqu’à 1 personne sur 100) ;
· convulsions (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 100) ;
· fièvre avec raideur musculaire, transpiration ou altération de laconscience (trouble appelé « syndrome malin des neuroleptiques ») (pouvanttoucher jusqu’à 1 personne sur 10 000) ;
· faiblesse , sensibilité ou douleur musculaire, surtout si, en même tempsvous ne vous sentez pas bien, avez de la fièvre ou des urines foncées. Celapourrait être causé par une dégradation musculaire anormale pouvant êtrefatale et entraîner des problèmes rénaux (condition appelée rhabdomyolyse)(pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 10 000).
Effets indésirables très fréquents (pouvant toucher plus de 1 personnesur 10)
· diarrhée,
maux de tête.
Effets indésirables fréquents (pouvant toucher jusqu'à 1 personnesur 10)
· crampes musculaires,
· fatigue,
· difficulté à trouver le sommeil (insomnie),
· rhume,
· hallucinations (voir ou entendre des choses qui n'existent pas),
· rêves anormaux y compris des cauchemars,
· agitation,
· agressivité,
· perte de connaissance,
· vertiges,
· douleurs abdominales,
· éruption cutanée,
· incontinence urinaire,
· douleurs,
· accidents (les patients sont plus susceptibles de tomber et de sefaire mal).
Effets indésirables peu fréquents (pouvant toucher jusqu’à 1 personnesur 100)
· ralentissement du rythme cardiaque,
· hypersalivation.
Effets indésirables rares (pouvant toucher jusqu’à 1 personnesur 1000)
· rigidité, tremblement ou mouvements incontrôlables surtout de la face etde la langue mais aussi des membres.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DONEPEZIL ARROW GENERIQUES 5 mg, compriméorodispersible ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DONEPEZIL ARROW GENERIQUES 5 mg, compriméorodispersible
· La substance active est :
Chlorhydrate dedonépézil..............................................................................................5,00 mg
(Equivalent à donépézilbase.........................................................................................4,56 mg)
Pour un comprimé orodispersible.
· Les autres composants sont :
Granules : cellulose microcristalline, povidone.
Pelliculage : copolymère basique de méthacrylate de butyle, laurilsulfatede sodium, acide stéarique, talc.
Comprimé : dextrates, cellulose microcristalline silicifiée, croscarmellosesodique, sucralose, stéarate de magnésium.
Qu’est-ce que DONEPEZIL ARROW GENERIQUES 5 mg, comprimé orodispersible etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé orodispersible.
Boîte de 28, 30, 50, 56, 60 ou 120.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Fabricant
SPECIFAR S.A.
1, 28 OCTOVRIOU STR.
123 51 AG. VARVARA
ATHENES
GRECE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Retour en haut de la page