Notice patient - DOPRAM 2 POUR CENT, solution injectable
Dénomination du médicament
DOPRAM 2 POUR CENT, solution injectable
Chlorhydrate de doxapram
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DOPRAM 2 POUR CENT solution injectable et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser DOPRAM2 POUR CENT solution injectable ?
3. Comment utiliser DOPRAM 2 POUR CENT solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DOPRAM 2 POUR CENT solution injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DOPRAM 2 POUR CENT, solution injectable ET DANS QUELSCAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – STIMULANT RESPIRATOIRE
(R : Système respiratoire)
code ATC : R07AB01
Ce médicament est un stimulant respiratoire destiné aux patientshospitalisés en service de réanimation.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER DOPRAM2 POUR CENT, solution injectable ?
N’utiliser jamais DOPRAM 2 POUR CENT solution injectable :
· Epilepsie ou autres états convulsifs,
· Hypertension artérielle sévère,
· Accidents cérébraux vasculaires récents,
· Enfant de moins de 15 ans.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN
Avertissements et précautions
Faites attention avec DOPRAM 2 POUR CENT, solution injectable:
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Avant l’administration de la solution, il faut assurer la liberté desvoies aériennes
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments DOPRAM 2 POUR CENT, solution injectable
AFIN D’EVITER D’EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, ILFAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECINOU A VOTRE PHARMACIEN.
DOPRAM 2 POUR CENT, solution injectable avec des aliments et, boissons et del’alcool
Sans objet.
Grossesse et, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
DOPRAM 2 POUR CENT, solution injectable contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER DOPRAM 2 POUR CENT, solution injectable ?
Posologie
RESERVE A L’ADULTE
La dose recommandée est de
· I.V. directe lente : 1 mg/kg.
· Perfusion I.V. : 1 à 3 mg/kg/h, soit 400 mg (1 flacon) pour un adultede poids moyen, dans 250 ou 500 ml de solution glucosée à 5% en 2 à6 h.
Dans tous les cas, la dose maximale de solution ne doit pas dépasser 24 mgpar kg de poids par 24 heures pendant une période maximale de 2 jours.
Mode et voie d'administration
La solution doit être administrée exclusivement par injection ouperfusion IV.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Sans objet.
Si vous avez utilisé plus de DOPRAM 2 POUR CENT, solution injectable quevous n’auriez dû :
En cas de surdosage peuvent survenir : hypertension, vomissements,hypersudation, convulsions.
Si vous oubliez d’utiliser DOPRAM 2 POUR CENT, solution injectable :
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser DOPRAM 2 POUR CENT, solution injectable :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les principaux effets indésirables sont liés à la stimulation du systèmenerveux central.
En cas d’administration trop rapide ou de posologie trop élevée,différents phénomènes d’excitation peuvent être observés, tels que :crises convulsives, céphalées, vertiges, tremblements, dyspnée, hypertensionmodérée, nausées, vomissements, bouffées de chaleur, hypersudation.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DOPRAM 2 POUR CENT, solution injectable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’étiquette l’emballage le flacon. La date de péremption fait référenceau dernier jour de ce mois.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez de signes visibles dedétérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DOPRAM 2 POUR CENT, solution injectable
· La substance active est:
Doxapram(chlorhydrate)....................................................................................................2,0 g
Pour 100 ml de solution injectable
· Les autres composants excipients est sont :
Chlorobutanol hemihydraté, eau pour préparations injectables
Qu’est-ce que DOPRAM 2 POUR CENT, solution injectable et contenu del’emballage extérieur
Solution injectable, ampoule de 3 ml, boîte de 2 ou 50.
Solution injectable, flacon de 20 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
EFISCIENS LIMITED
MARINA BUILDING
189 MARINA STREET – SUITE 09
PIETA – PTA9041
MALTE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
EFISCIENS LIMITED
MARINA BUILDING
189 MARINA STREET – SUITE 09
PIETA – PTA9041
MALTE
Fabricant
EFISCIENS BV
WEENA 505 SUITE A-3402
3013 AL – ROTTERDAM
PAYS-BAS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
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