Notice patient - DORZOLAMIDE BIOGARAN 2 %, collyre en solution
Dénomination du médicament
DORZOLAMIDE BIOGARAN 2%, collyre en solution
Dorzolamide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DORZOLAMIDE BIOGARAN 2%, collyre en solution et dans quelscas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DORZOLAMIDEBIOGARAN 2%, collyre en solution ?
3. Comment utiliser DORZOLAMIDE BIOGARAN 2%, collyre en solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DORZOLAMIDE BIOGARAN 2%, collyre en solution ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DORZOLAMIDE BIOGARAN 2%, collyre en solution ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : S01EC03.
DORZOLAMIDE BIOGARAN contient du dorzolamide qui fait partie d'une classepharmacothérapeutique appelée „inhibiteurs de l'anhydrasecarbonique“.
Ce médicament est indiqué pour faire baisser la pression oculaire et pourtraiter le glaucome.
Ce médicament peut être utilisé seul ou en association à d'autrestraitements qui font baisser la pression oculaire (appelésbêta-bloquants).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISERDORZOLAMIDE BIOGARAN 2%, collyre en solution ?
N’utilisez jamais DORZOLAMIDE BIOGARAN 2%, collyre en solution :
· si vous êtes allergique au chlorhydrate de dorzolamide ou à l’un desautres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique6 ;
· si vous avez une insuffisance rénale ou des problèmes rénaux sévères,ou un antécédent de calculs rénaux.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avantd’utiliser DORZOLAMIDE BIOGARAN 2%, collyre en solution.
Parlez à votre médecin ou pharmacien de tous problèmes médicaux que vousavez ou avez eus, incluant des problèmes oculaires ou une chirurgie oculaire,ou de toute allergie à un médicament.
En cas d'irritation oculaire ou de l’apparition de tout autre symptômeoculaire tel que rougeur de l'œil ou gonflement des paupières, contactez votremédecin immédiatement.
Si vous pensez que Dorzolamine Biogaran est à l’origine d’une réactionallergique (par exemple, éruption de la peau, éruption cutanée sévère oudémangeaisons), arrêtez ce traitement et contactez votre médecinimmédiatement.
Enfants et adolescents
DORZOLAMIDE a été étudié chez le nourrisson et l'enfant de moins de6 ans qui présentent une augmentation de la pression oculaire ou qui sontatteints de glaucome. Pour plus d'informations demandez l'avis de votremédecin.
Chez le sujet âgé
Dans les études avec DORZOLAMIDE, les effets de ce médicament ont étésimilaires chez les patients âgés et les patients plus jeunes.
Chez l'insuffisant hépatique
Informez votre médecin de tous les problèmes hépatiques que vous avez ouque vous avez eus par le passé.
Autres médicaments et DORZOLAMIDE BIOGARAN 2%, collyre en solution
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament (dont les collyres). Ceciest particulièrement important si vous prenez un autre inhibiteur del’anhydrase carbonique tel que l’acétazolamide, ou un médicament de laclasse des sulfamides.
DORZOLAMIDE BIOGARAN 2%, collyre en solution avec des aliments etboissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Vous ne devez pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. Si vous êtesenceinte ou si vous souhaitez l'être, informez-en votre médecin.
Vous ne devez pas utiliser ce médicament pendant l'allaitement. Si vousallaitez ou si vous avez l'intention d'allaiter, informez-en votre médecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser desmachines n'ont pas été étudiés.
Des effets indésirables liés à ce médicament tels qu'étourdissements ettroubles de la vision peuvent altérer l'aptitude à conduire ou à utiliser desmachines Ne conduisez ou n'utilisez des machines que si vous vous sentez bien ouque votre vision est claire.
DORZOLAMIDE BIOGARAN 2%, collyre en solution contient du chlorure debenzalkonium
En raison de la présence de chlorure de benzalkonium, ce médicament peutprovoquer une irritation des yeux.
Eviter le contact avec les lentilles de contact souples. Retirer leslentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant deles remettre.
Le chlorure de benzalkonium peut décolorer les lentilles de contactsouple.
3. COMMENT UTILISER DORZOLAMIDE BIOGARAN 2%, collyre en solution ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute. La posologie et la durée de votre traitementseront établies par votre médecin.
Lorsque ce collyre est utilisé en monothérapie, la dose recommandée estd’une goutte dans l'œil (les yeux) atteint(s), le matin, l'après-midi etle soir.
Si votre médecin vous a recommandé de prendre ce médicament en associationà un bêta-bloquant à usage ophtalmique pour baisser la pression oculaire, ladose recommandée de DORZOLAMIDE BIOGARAN est alors d’une goutte dans l'œil(les yeux) atteint(s), le matin et le soir.
Si vous utilisez Dorzolamide Biogaran avec un autre collyre, lesinstillations successives de chaque collyre doivent être espacées d'au moins10 minutes.
Ne modifiez pas la posologie du médicament sans consulter votre médecin.Evitez de mettre en contact l’embout du flacon et l’œil ou les partiesavoisinantes de l’œil. Il pourrait être contaminé par des bactériesprovoquant des infections oculaires qui pourraient entraîner des lésionsgraves de l’œil voire même la perte de la vision.
Afin d’éviter toute contamination du flacon, lavez-vous les mains avantd’utiliser ce médicament et maintenez l’embout du flacon éloigné de toutcontact. Si vous pensez que votre médicament a pu être contaminé ou si vousdéveloppez une infection oculaire, contactez immédiatement votre médecinavant de savoir si vous pouvez réutiliser ce flacon.
Mode d'emploi
1) Lavez-vous d’abord les mains.
2) Vissez le bouchon à fond pour percer le flacon.
3) Inclinez la tête vers l'arrière et tirez légèrement la paupièreinférieure vers le bas pour pouvoir instiller les gouttes entre la paupièreet l'œil.
4) Renversez le flacon en le tenant entre le pouce et l'index. Pressezdoucement jusqu'à ce qu'une seule goutte tombe dans l'œil comme indiqué parvotre médecin. NE TOUCHEZ PAS L'OEIL OU LA PAUPIERE AVEC L'EMBOUT DUFLACON.
5) Répétez les étapes 2 et 3 pour l'autre œil si votre médecin l'aprescrit.
6) Revissez le bouchon en tournant jusqu'à ce qu'il soit fermement encontact avec le flacon. Ne serrez pas trop fort le bouchon.
7) L'embout est conçu pour délivrer une goutte pré-calibrée ; parconséquent, n'élargissez pas le trou de l'embout.
Si vous avez utilisé plus de DORZOLAMIDE BIOGARAN 2%, collyre en solutionque vous n’auriez dû
Si vous mettez trop de gouttes dans votre œil ou si vous avalez le contenudu flacon, consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser DORZOLAMIDE BIOGARAN 2%, collyre en solution
Il est important de prendre ce médicament comme votre médecin vous l’aprescrit. Si vous avez oublié d’instiller une goutte à l’heure prévue,instillez-la le plus tôt possible après l’oubli. Cependant, s’il estpresque l’heure de l’instillation suivante, sautez la dose oublié etreprenez votre traitement normalement à l’heure habituelle.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez d’utiliser DORZOLAMIDE BIOGARAN 2%, collyre ensolution
Si vous voulez arrêter d’utiliser ce médicament, parlez-en d’abord àvotre médecin.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Si vous avez des réactions allergiques incluant une urticaire, un gonflementdu visage, des lèvres, de la langue, et/ou de la gorge qui peuvent provoquerune difficulté à respirer ou à avaler, arrêtez immédiatement ce médicamentet demandez un avis médical rapidement.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec DORZOLAMIDEBIOGARAN lors des études cliniques ou depuis sa commercialisation
Effets indésirables très fréquents (affecte plus d'un utilisateur sur10) :
Brûlures et picotements des yeux.
Effets indésirables fréquents (affecte de 1 à 10 utilisateurs sur100) :
Troubles de la cornée avec douleur oculaire et vision trouble (kératiteponctuée superficielle), larmoiements avec démangeaisons oculaires(conjonctivite), irritation/inflammation de la paupière, vision trouble,migraine, nausées, goût amer et fatigue.
Effets indésirables peu fréquents (affecte de 1 à 10 utilisateurs sur1 000) :
Inflammation de l'iris.
Effets indésirables rares (affecte de 1 à 10 utilisateurs sur10 000) :
Fourmillement ou engourdissement des mains ou des pieds, myopie transitoirequi s'arrête à l'arrêt du traitement, apparition de liquide sous la rétine(décollement de la choroïde après traitement chirurgical), douleur oculaire,lésions crouteuses de la paupière, baisse de la pression dans l'œil,gonflement de la cornée (avec symptômes de perturbations visuelles),irritation de l'œil incluant rougeur, calculs rénaux, étourdissements,saignement de nez, irritation de la gorge, sécheresse de la bouche, éruptioncutanée localisée (dermite de contact), éruption cutanée sévère,réactions de type allergique telles que éruption, urticaire, prurit, en derares cas gonflement des lèvres, des yeux et de la bouche, essoufflement etplus rarement respiration sifflante.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimé sur la base des donnéesdisponibles) :
Difficulté respiratoire.
Sensation de corps étranger dans l’œil (impression d’avoir quelquechose dans l’œil).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DORZOLAMIDE BIOGARAN 2%, collyre en solution?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Conserver le flacon dans le conditionnement extérieur d’origine, àl’abri de la lumière.
Après ouverture du flacon, le médicament peut être conservé 28 joursmaximum.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DORZOLAMIDE BIOGARAN 2%, collyre en solution
· La substance active est :
Dorzolamide.........................................................................................................................20 mg
Equivalent à 22,3 mg de chlorhydrate de dorzolamide
Pour 1 ml de collyre en solution.
· Les autres composants sont :
L’hydroxyéthylcellulose, le mannitol, le citrate de sodium,l’hydroxyde de sodium, le chlorure de benzalkonium, l’eau pour préparationsinjectables.
Qu’est-ce que DORZOLAMIDE BIOGARAN 2%, collyre en solution et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous la forme de collyre en solution en flacon de5 ml.
C’est un ANTI-GLAUCOMATEUX par voie locale.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Fabricant
LABORATOIRES LAPHAL INDUSTRIES
AVENUE DE PROVENCE-BP 7
13718 ALLAUCH
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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