Notice patient - DRILL ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé à sucer
Dénomination du médicament
DRILL ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé à sucer
Dichlorhydrate de cétirizine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DRILL ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé à sucer etdans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DRILLALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé à sucer ?
3. Comment prendre DRILL ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé àsucer ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DRILL ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé àsucer ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DRILL ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé à sucer ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antihistaminiques à usage systémique,dérivés de la pipérazine – code ATC : R06AE07.
Le dichlorhydrate de cétirizine est la substance active de DRILL ALLERGIECETIRIZINE.
DRILL ALLERGIE CETIRIZINE est un médicament antiallergique.
Chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans, DRILL ALLERGIE CETIRIZINEest indiqué dans :
· le traitement des symptômes nasaux et oculaires de la rhinite allergiquesaisonnière ou perannuelle
· le traitement des symptômes de l'urticaire chronique (urticaire chroniqueidiopathique).
Un avis médical est recommandé pour l'urticaire chronique idiopathique.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DRILLALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé à sucer ?
Ne prenez jamais DRILL ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé à sucer :
· si vous avez une maladie grave des reins (insuffisance rénale sévèreavec une clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min);
· si vous êtes allergique au dichlorhydrate de cétirizine ou à l'un desautres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,à l'hydroxyzine ou aux dérivés de la pipérazine (substances activesapparentées contenues dans d'autres médicaments).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre DRILL ALLERGIECETIRIZINE
Si vous avez une insuffisance rénale, demandez conseil à votre médecin; sinécessaire, vous devrez prendre une dose inférieure. La posologie adaptéesera déterminée par votre médecin.
Si vous avez des problèmes pour uriner (en raison de problèmes au niveau dela moelle épinière ou de problèmes de vessie ou de prostate), demandezconseil à votre médecin. Si vous êtes épileptique ou si vous présentez desrisques de convulsions, demandez conseil à votre médecin.
Il n'a pas été observé d'interaction spécifique entre la cétirizineutilisée aux doses recommandées et l'alcool (jusqu'à la concentrationsanguine d’alcool de 0,5 pour mille (g/l) correspondant à un verre de vin).Toutefois, aucune donnée n’est disponible lors de la prise concomitante dedoses plus importantes de cétirizine et d’alcool. Par conséquent, comme avectout autre antihistaminique, il est recommandé d'éviter la prise d'alcool avecDRILL ALLERGIE CETIRIZINE.
Si vous devez passer des tests pour le diagnostic de l’allergie (testcutané par exemple), il convient d’arrêter de prendre ce médicament aumoins 3 jours avant leur réalisation car il peut en modifier les résultats.Demandez à votre médecin ce qu’il convient de faire avant la réalisationdes tests pour le diagnostic de l’allergie.
Enfants
Ne donnez pas ce médicament aux enfants de moins de 12 ans car la formecomprimé à sucer ne permet pas l’adaptation nécessaire de la dose.
Autres médicaments et DRILL ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, compriméà sucer
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
En raison du profil de la cétirizine, aucune interaction avec d'autresmédicaments n'est attendue.
DRILL ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé à sucer avec des aliments
L’absorption de DRILL ALLERGIE CETIRIZINE n’est pas modifiée par laprise d’aliments.
Grossesse et allaitement
L'utilisation de DRILL ALLERGIE CETIRIZINE doit être évitée pendant lagrossesse.
L'utilisation par inadvertance en cours de grossesse ne devrait pas avoird’effet délétère sur le fœtus. Cependant, ce médicament ne doit êtreadministré que si nécessaire et après avis médical. La cétirizine passedans le lait maternel. Un risque d’effets indésirables chez les nourrissonsallaités ne peut pas être exclu. Par conséquent, vous ne devez pas prendreDRILL ALLERGIE CETIRIZINE pendant l'allaitement sans avoir demandé l’avis devotre médecin.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les études cliniques n'ont pas mis en évidence d'altération de lavigilance, du temps de réaction ou de la capacité à conduire aprèsadministration de DRILL ALLERGIE CETIRIZINE aux doses recommandées.
Cependant, si vous êtes susceptible de conduire un véhicule ou de faire desactivités potentiellement dangereuses ou d’utiliser des machines, vous devezévaluer au préalable votre propre réaction au traitement par cétirizine aupréalable.. Vous ne devez pas dépasser la dose recommandée
L'utilisation concomitante d'alcool ou d'autres dépresseurs du systèmenerveux central peut entraîner une diminution de l'attention ou de la capacitéà réagir.
DRILL ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé à sucer contient moins de1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il estessentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE DRILL ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé à sucer?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou de votrepharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en casde doute.
Ces instructions doivent être suivies sauf si votre médecin vous a donnédes instructions différentes sur la manière d'utiliser DRILL ALLERGIECETIRIZINE.
Suivez ces instructions, dans le cas contraire DRILL ALLERGIE CETIRIZINEpourrait ne pas être complètement efficace.
Adultes et adolescents de plus de 12 ans :
La dose recommandée est de 10 mg une fois par jour soit 1 comprimé.
Ce médicament existe sous d’autres formes pouvant être plus appropriéespour les enfants ; demandez à votre médecin ou votre pharmacien.
Insuffisance rénale :
Chez les patients ayant une insuffisance rénale modérée à sévère, ladose sera respectivement réduite à 5 mg une fois par jour et à 5 mg unefois tous les deux jours.
Si vous ou votre enfant souffrez d’une maladie grave du rein, veuillezcontacter votre médecin qui pourra adapter la dose en conséquence. Si vouspensez que l'effet de DRILL ALLERGIE CETIRIZINE est trop faible ou trop fort,consultez votre médecin.
Voie orale.
Placer le comprimé sur la langue et laisser fondre avant d'avaler.
Instruction pour un bon usage:
1. Détacher un carré du blister suivant la ligne pré-découpée.
2. Enlever le film protecteur.
3. Saisir le comprimé.
4. Placer le comprimé sur la langue et laisser dissoudre.
Le comprimé peut également être dissout dans un peu d'eau avantd'être avalé.
La durée du traitement dépend du type, de la durée et de l’évolution devos symptômes et est déterminée par votre médecin.
Si vous avez pris plus de DRILL ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé àsucer que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Contactez votre médecin si vous pensez que vous avez pris plus de comprimésde DRILL ALLERGIE CETIRIZINE qu'il ne le fallait. Votre médecin décideraalors, si nécessaire, des mesures à prendre.
En cas de surdosage, les effets indésirables décrits ci-dessous peuventapparaître avec une intensité augmentée. Des effets indésirables tels queconfusion, diarrhée, sensations vertigineuses, vertige, fatigue, céphalée,sensation de malaise, dilatation des pupilles, démangeaison, agitation,sédation, somnolence, stupeur, augmentation anormale du rythme cardiaque,tremblements et rétention urinaire ont été rapportés.
Si vous oubliez de prendre DRILL ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, compriméà sucer
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre DRILL ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, compriméà sucer
Rarement, une réapparition du prurit (démangeaisons intenses) et/ou del’urticaire est susceptible de se produire si vous arrêtez de prendre DRILLALLERGIE CETIRIZINE. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de cemédicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votrepharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables suivants sont rares ou très rares ; cependant, encas d’apparition, vous devez arrêter immédiatement votre traitement etconsulter votre médecin :
· Réactions allergiques, y compris réactions graves et angiœdème(réaction allergique grave provoquant un gonflement du visage et de lagorge).
Ces réactions peuvent apparaître immédiatement après la première prisedu médicament ou de façon retardée.
Effets indésirables fréquents (peut concerner jusqu’à 1 patientsur 10)
· Somnolence
· Sensations vertigineuses, maux de tête
· Pharyngite, rhinite (chez l’enfant)
· Diarrhée, nausées, sècheresse de la bouche
· Fatigue
Effets indésirables peu fréquents (peut concerner jusqu’à 1 patientsur 100)
· Agitation
· Paresthésie (sensations anormales au niveau de la peau)
· Douleur abdominale
· Prurit (démangeaison), éruption cutanée
· Asthénie (fatigue intense), malaise
Effets indésirables rares (peut concerner jusqu’à 1 patient sur1 000)
· Réactions allergiques, parfois graves (très rare)
· Dépression, hallucinations, agressivité, confusion, insomnie
· Convulsions (mouvement anormaux)
· Tachycardie (battements du cœur trop rapides)
· Anomalies du fonctionnement du foie
· Urticaire
· Œdème (gonflement)
· Prise de poids
Effets indésirables très rares (peut concerner jusqu’à 1 patient sur10 000)
· Thrombocytopénie (diminution des plaquettes sanguines)
· Tics (contractions musculaires involontaires répétées)
· Syncope, dyskinésie (mouvements involontaires), dystonie (contractionmusculaire anormalement prolongée), tremblements, dysgueusie (altérationdu goût)
· Vision floue, troubles de l’accommodation (difficultés à voir defaçon nette), crises oculogyres (mouvements circulaires incontrôlésdes yeux)
· Angioedème (réaction allergique grave provoquant un gonflement du visageet de la gorge), érythème pigmenté fixe
· Troubles de l’élimination de l’urine (incontinence nocturne, douleuret/ou difficultés à uriner)
Effets indésirables de fréquence indéterminée (la fréquence de survenuene peut être estimée sur la base des données disponibles)
· Augmentation de l’appétit
· Idées suicidaires (pensées récurrentes ou préoccupations liées ausuicide), cauchemars
· Amnésie, troubles de la mémoire
· Vertige (impression de rotation ou de mouvement)
· Rétention urinaire (incapacité à vider complètement la vessie)
· Prurit (démangeaisons intenses) et/ou urticaire à l’arrêt dutraitement
· Arthralgie (douleurs aux articulations)
· Eruption brutale des pustules (pustulose exanthématique aiguëgénéralisée).
· Hépatite (inflammation du foie)
Si vous développez un des effets indésirables mentionnés ci-dessus,veuillez en informer votre médecin. Aux premiers signes de réactionallergique, arrêtez de prendre DRILL ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé àsucer. Votre médecin en évaluera la sévérité et décidera des mesures àprendre si nécessaire.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DRILL ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé à sucer?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte et le blister après EXP. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DRILL ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé à sucer
· La substance active est le dichlorhydrate de cétirizine.
Pour un comprimé à sucer :
Dichlorhydrate decétirizine...................................................................................................... 10mg
· Les autres composants sont : Bétadex, povidone, cyclamate de sodium (voirrubrique 2), cellulose en poudre, citrate monosodique (voir rubrique 2),cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, arôme pomme (contientnotamment de la maltodextrine).
Qu’est-ce que DRILL ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé à sucer etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé à sucer, blanc, rondavec une barre de cassure. Boîte de 7 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE MEDICAMENT
Les Cauquillous
81500 Lavaur
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE MEDICAMENT
PARC INDUSTRIEL DE LA CHARTREUSE
81100 CASTRES
Fabricant
LOSAN PHARMA GmbH
OTTO-HAHN-STRASSE 13
79395 NEUENBURG
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Conseils d’éducation sanitaire
a) Qu'appelle t'on allergie, qu'est-ce qu'une réaction allergique ?
L'allergie est une réaction excessive de notre organisme vis-à-vis desubstances qu'il considère comme nocives : les allergènes. Les allergènessont les facteurs et substances déclenchant l'allergie et les troubles qui ysont associés.
Au cours de contacts répétés et intensifs de notre organisme avecl'allergène, une réaction allergique se déclenche.
La réaction allergique désigne l'ensemble des symptômes apparaissantquelques minutes ou quelques heures après l'exposition aux allergènes. Cesallergènes sont issus de plantes, de poils d'animaux, d'aliments, d'acariens,de moisissures ou sont des substances d'origine professionnelle.
Cette réaction allergique provoque la libération dans l'organisme desubstances telles que l'histamine responsable des troubles ressentis.
| Comme toute maladie de nature allergique, il est important de consulter unmédecin au moins une fois. IL DETERMINERA NOTAMMENT LA NECESSITE D'EFFECTUER UNBILAN ALLERGOLOGIQUE. |
b) Comment reconnaître une rhinite allergique, une conjonctivite allergiquesaisonnière ou non saisonnière, l'urticaire aiguë localisée ?
La rhinite allergique se traduit par les symptômes suivants : éternuementssuccessifs, écoulement nasal incolore, obstruction nasale (nez bouché),démangeaisons et picotements du nez. Elle peut être accompagnée d'irritationsdes deux yeux (larmoiements, rougeurs), de la gorge et du nez.
On distingue :
· Les rhinites allergiques saisonnières ou rhume des foins : ellessurviennent chaque année à la même saison, lorsque la concentration despollens augmente dans l'air. Ces allergies dues aux pollens sont trèsfréquentes et se manifestent généralement pour la première fois pendantl'adolescence. Elles se répètent chaque année à la même période, enfonction de la présence du ou des pollens responsables. Cependant, vous n'êtespas allergique à tous les pollens, mais à un ou plusieurs d'entre euxseulement.
· Les rhinites allergiques perannuelles se manifestent tout au long del'année et dépendent le plus souvent des allergènes domestiques comme lesacariens, la poussière, les moisissures, les animaux domestiques.
· La conjonctivite allergique se caractérise par des larmoiements etpicotements des deux yeux.
· L'urticaire aiguë localisée se traduit par des plaques avecdémangeaisons, rougeur, œdème (gonflement).
c) Quelques conseils pratiques
Faire disparaître l'allergène (c'est l'éviction) est la mesure de choixpour supprimer ou réduire les symptômes de l'allergie.
Pour les allergènes de maison : il est indispensable de prendre des mesurespour réduire la présence d'allergène :
· Le matelas devra être totalement entouré d'une housse plastiqueanti-acariens ainsi que les oreillers. Le sommier, sauf s'il est en lattes ou enmétal, devra être entouré d'un plastique. Toute la literie devra être lavéedeux fois par mois à 60°C si possible.
· La chambre doit être aérée et nettoyée régulièrement.
· Sur le sol, on évitera les descentes de lit et les moquettes.
· Evitez les animaux domestiques.
Pendant la saison pollinique, il est possible de diminuer l'exposition auxpollens :
· Dans votre jardin, diversifiez les plantations en évitant les espècesles plus allergisantes (cyprès, thuyas, bouleaux…),
· Evitez de tondre vous-même le gazon pendant la saison pollinique,
· Jardinez de préférence avec des lunettes et un masque de protection.
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