ECONAZOLE ARROW 1 %, poudre pour application cutanée - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

ECONAZOLE ARROW 1 %, poudre pour application cutanée

Nitrate d’éconazole

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacienou votre infirmier/ère.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que ECONAZOLE ARROW 1 %, poudre pour application cutanée etdans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ECONAZOLEARROW 1 %, poudre pour application cutanée ?

3. Comment utiliser ECONAZOLE ARROW 1 %, poudre pour applicationcu­tanée ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver ECONAZOLE ARROW 1 %, poudre pour applicationcu­tanée ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE ECONAZOLE ARROW 1 %, poudre pour application cutanéeET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : dérivés imidazole, antifongique local,code ATC : D01AC03.

Ce médicament contient un antifongique (actif contre les champignons) de lafamille des imidazolés.

Ce médicament est préconisé dans le traitement ou le traitementd’appoint de certaines mycoses (affections cutanées dues à deschampignons).

Candidoses :

· Traitement des mycoses des plis macérées : intertrigo génital,sous-mammaire, interdigital, etc…

Dans certains cas, il est recommandé de traiter simultanément le tubedigestif.

Dermatophyties :

· Traitement :

o Intertrigo macéré génital et crural.

o Intertrigo des orteils.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ECONAZOLEARROW 1 %, poudre pour application cutanée ?

N’utilisez jamais ECONAZOLE ARROW 1 %, poudre pour applicationcu­tanée :

· Si vous êtes allergique au nitrate d’éconazole ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de d’utiliserECONAZOLE ARROW 1 %, poudre pour application cutanée :

· chez l’enfant

· sur une grande surface de peau

· sur une peau lésée (abîmée)

· dans les situations où le phénomène d’occlusion locale peut sereproduire (par exemple sujets âgés, escarres, lésions sous-mammaires).

Dans ces cas, il est impératif de respecter les recommandations et laposologie indiquée dans la notice car le produit pénètre plus facilement dansla peau.

· Vous devez arrêter d’utiliser ce médicament si une allergie(recon­naissable par des rougeurs, des boutons…) ou une irritationappa­raissent.

· Ne pas appliquer dans l’œil, le nez ou en général sur desmuqueuses.

· Candidoses: il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pHfavorisant la multiplication du Candida).

En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecinou de votre pharmacien.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et ECONAZOLE ARROW 1 %, poudre pour applicationcutanée

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.

Prévenez votre médecin si vous prenez un médicament pour fluidifier lesang, les antivitamines K (comme acénocoumarol, fluindione, warfarine) carECONAZOLE ARROW 1 %, poudre pour application cutanée peut modifier l’actiondes antivitamines K chez certaines personnes. Par conséquent, vous devrezsurveiller fréquemment l'INR (examens sanguins). Selon votre situation, votremédecin peut également décider de modifier la dose de votre antivitamineK pendant ou après le traitement par ECONAZOLE ARROW 1 %, poudre pourapplication cutanée.

ECONAZOLE ARROW 1 %, poudre pour application cutanée avec des aliments,boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Compte tenu d’un passage systémique limité mais possible aprèsapplication par voie topique et du recul clinique, l’utilisation d’ECONAZOLEARROW 1 %, poudre pour application cutanée, poudre pour application locale enflacon poudreur n’est pas recommandée au cours de la grossesse ou del’allaitement, sans l’avis de votre médecin.

Ne pas appliquer sur les seins en période d’allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

ECONAZOLE ARROW 1 %, poudre pour application cutanée contient :

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER ECONAZOLE ARROW 1 %, poudre pour application cutanée?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Pour USAGE EXTERNE UNIQUEMENT : il s’applique directement sur la peau.

Respectez bien les étapes suivantes pour l’application :

1. Nettoyez la zone atteinte ainsi que son contour, puis séchez bien lapeau avant l’application.

2. Appliquez ECONAZOLE ARROW 1 % sur et autour de la zone atteinte 2 foispar jour.

Agiter le flacon avant emploi.

Bien refermer le flacon après chaque utilisation.

L’utilisation régulière de produit pendant toute la durée du traitementest déterminante pour la réussite du traitement.

En cas de non amélioration, consultez un médecin.

Si vous avez respiré ECONAZOLE ARROW 1 % accidentellement :

Consultez rapidement le médecin car le talc contenu dans la poudre pourraitbloquer votre respiration (particulièrement chez les nourrissons et lesenfants).

Si vous avez avalé ECONAZOLE ARROW 1 % accidentellement :

Consultez le médecin afin qu’il vous prescrive un traitement adapté auxeffets indésirables qui peuvent survenir suite à cette ingestion.

Si vous avez accidentellement projeté ECONAZOLE ARROW 1 % dans lesyeux :

· Lavez à l’eau claire ou avec une solution saline.

· Si cela ne suffit pas, consultez un médecin.

Si vous avez utilisé plus de ECONAZOLE ARROW 1 %, poudre pour applicationcutanée que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez d’utiliser ECONAZOLE ARROW 1 %, poudre pour applicationcu­tanée :

N'utilisez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avezoublié d'utiliser.

Si vous arrêtez d’utiliser ECONAZOLE ARROW 1 %, poudre pour applicationcu­tanée :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations <à votre médecin, votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Les effets indésirables fréquents (1 à 10 utilisateurs sur 100)sont :

· des démangeaisons,

· une sensation de brûlure,

· une douleur au site d’application.

Les effets indésirables peu fréquents (1 à 10 utilisateurs sur 1 000)sont :

· des rougeurs,

· un inconfort,

· un gonflement au site d’application.

Les effets indésirables dont la fréquence n’est pas déterminéesont :

· une allergie (hypersensibilité),

· un gonflement de la gorge ou du visage (angioedème),

· une éruption sur la peau,

· une urticaire,

· des cloques,

· la peau qui pèle (exfoliation).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigi­lance – Site internet: <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER ECONAZOLE ARROW 1 %, poudre pour application cutanée?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’étiquette, l’emballage, le flacon après EXP. La date de péremption faitréférence au dernier jour de ce mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ECONAZOLE ARROW 1 %, poudre pour applicationcutanée

· La substance active est :

Nitrated'écona­zole.........­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­...........1 g

· Les autres composants sont : Talc, silice colloïdale anhydre, oxydede zinc.

Qu’est-ce que ECONAZOLE ARROW 1 %, poudre pour application cutanée etcontenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de poudre pour application cutanée.Flacon de 30 g.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

ARROW GENERIQUES

26 AVENUE TONY GARNIER

69007 LYON

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

ARROW GENERIQUES

26 AVENUE TONY GARNIER

69007 LYON

Fabricant

THEPENIER PHARMA & COSMETICS

912 ROUTE DEPARTEMENTALE

61400 SAINT-LANGIS-LES-MORTAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

A compléter ultérieurement par le titulaire

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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