Notice patient - ECONAZOLE ARROW 1 %, solution pour application cutanée
Dénomination du médicament
ECONAZOLE ARROW 1 %, solution pour application cutanée
Nitrate d’éconazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ECONAZOLE ARROW 1 %, solution pour application cutanée etdans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ECONAZOLEARROW 1 %, solution pour application cutanée ?
3. Comment utiliser ECONAZOLE ARROW 1 %, solution pour applicationcutanée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ECONAZOLE ARROW 1 %, solution pour applicationcutanée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ECONAZOLE ARROW 1 %, solution pour application cutanéeET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : dérivés imidazole antifongique local –code ATC : D01AC03.
Ce médicament contient un antifongique (actif contre les champignons) de lafamille des imidazolés.
Ce médicament est préconisé dans le traitement ou le traitementd’appoint de certaines mycoses (affections cutanées dues à deschampignons).
Pityriasis versicolor.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ECONAZOLEARROW 1 %, solution pour application cutanée ?
N’utilisez jamais ECONAZOLE ARROW 1 %, solution pour applicationcutanée :
· si vous êtes allergique au nitrate d’éconazole ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ECONAZOLEARROW 1 %, solution pour application cutanée.
Faites attention avec ECONAZOLE ARROW 1 %, solution pour applicationcutanée :
· chez l’enfant ;
· sur une grande surface de peau ;
· sur une peau lésée (abîmée) ;
· dans les situations où le phénomène d’occlusion locale peut sereproduire (par exemple sujets âgés, escarres, lésions sous-mammaires).
Dans ces cas, il est impératif de respecter les recommandations et laposologie indiquée dans la notice car le produit pénètre plus facilement dansla peau.
Vous devez arrêter d’utiliser ce médicament si une allergie(reconnaissable par des rougeurs, des boutons…) ou une irritationapparaissent.
Ne pas appliquer dans l’œil, la bouche ou le nez.
Candidoses : il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pHfavorisant la multiplication du Candida).
En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecinou de votre pharmacien.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et ECONAZOLE ARROW 1 %, solution pour applicationcutanée
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Prévenez votre médecin si vous prenez un médicament pour fluidifier lesang, les antivitamines K (comme acénocoumarol, fluindione, warfarine) carECONAZOLE ARROW 1 %, solution pour application cutanée peut modifierl’action des antivitamines K chez certaines personnes. Par conséquent, vousdevrez surveiller fréquemment l'INR (examens sanguins). Selon votre situation,votre médecin peut également décider de modifier la dose de vos antivitaminesK pendant ou après le traitement par ECONAZOLE ARROW 1 %, solution pourapplication cutanée.
ECONAZOLE ARROW 1 %, solution pour application cutanée avec des aliments etboissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Compte tenu d’un passage systémique limité mais possible aprèsapplication par voie topique et du recul clinique, l’utilisation d’ECONAZOLEARROW 1 %, solution pour application cutanée n’est pas recommandée au coursde la grossesse ou de l’allaitement, sans l’avis de votre médecin.
Ne pas appliquer sur les seins en période d’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacienavant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ECONAZOLE ARROW 1 %, solution pour application cutanée contient dupropylène glycol, de l’éthanol et du butylhydroxytoluène.
Ce médicament contient 15,85 g de propylène glycol par flacon. Lepropylène glycol peut causer une irritation cutanée. Ne pas utiliser cemédicament sur des plaies ouvertes ou de grandes zones de peau lésée ouendommagée (brûlures) sans en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament contient 13,8 g d’alcool (éthanol) par flacon. Cela peutprovoquer une sensation de brûlure sur une peau endommagée.
Ce médicament contient du butylhydroxytoluène. Cela peut provoquer desréactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact), ou uneirritation des yeux et des muqueuses.
3. COMMENT UTILISER ECONAZOLE ARROW 1 %, solution pour applicationcutanée ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Pour USAGE EXTERNE UNIQUEMENT : il s’applique directement sur la peau.
Respectez bien les étapes suivantes pour l’application :
1. Nettoyez la zone atteinte ainsi que son contour, puis séchez bien lapeau avant l’application.
2. Appliquez ECONAZOLE ARROW 1 %, solution pour application cutanée sur etautour de la zone atteinte 2 fois par jour.
3. Massez doucement et régulièrement jusqu’à ce que la solutionpénètre complètement.
| DUREE DE TRAITEMENT | |
| Pityriasis versicolor | 2 semaines |
Agiter le flacon avant emploi. Lors de l’utilisation, le flacon doit êtremaintenu en position verticale, avec le spray dirigé vers le haut.
Bien refermer le flacon après chaque utilisation.
L’utilisation régulière de produit pendant toute la durée du traitementest déterminante pour la réussite du traitement.
En cas de non amélioration, consultez un médecin.
Si vous avez avalé ECONAZOLE ARROW 1 %, solution pour application cutanéeaccidentellement
Consultez un médecin afin qu’il vous prescrive un traitement adapté auxeffets indésirables qui peuvent survenir suite à cette ingestion.
Si vous avez accidentellement projeté ECONAZOLE ARROW 1 %, solution pourapplication cutanée dans les yeux
Lavez à l’eau claire ou avec une solution saline. Si cela ne suffit pas,consultez un médecin.
Si vous avez utilisé plus d’ECONAZOLE ARROW 1 %, solution pourapplication cutanée que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser ECONAZOLE ARROW 1 %, solution pour applicationcutanée
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser ECONAZOLE ARROW 1 %, solution pour applicationcutanée
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables fréquents (1 à 10 utilisateurs sur 100)sont :
· des démangeaisons,
· une sensation de brûlure,
· une douleur au site d’application.
Les effets indésirables peu fréquents (1 à 10 utilisateurs sur 1 000)sont :
· des rougeurs,
· un inconfort,
· un gonflement au site d’application.
Les effets indésirables dont la fréquence n’est pas déterminéesont :
· une allergie (hypersensibilité),
· un gonflement de la gorge ou du visage (angioedème),
· une éruption sur la peau,
· une urticaire,
· des cloques,
· la peau qui pèle (exfoliation).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ECONAZOLE ARROW 1 %, solution pour applicationcutanée ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation.
Récipient sous pression :
· ne pas exposer à une chaleur excessive ;
· ne pas percer ;
· ne pas jeter au feu même vide.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ECONAZOLE ARROW 1 %, solution pour applicationcutanée
· La substance active est :
Nitrated'éconazole...............................................................................................................1 g
Pour 100 g de solution pour application cutanée.
· Les autres composants sont : propylèneglycol, éthanol 96%, parfum PCV1676 (contient notamment du butylhydroxytoluène).
Qu’est-ce que ECONAZOLE ARROW 1 %, solution pour application cutanée etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution pour application cutanée.Flacon de 30 g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Fabricant
THEPENIER PHARMA & COSMETICS
912 ROUTE DEPARTEMENTALE
61400 SAINT-LANGIS-LES-MORTAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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