ECONAZOLE EG 1 %, poudre pour application cutanée - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

ECONAZOLE EG 1%, poudre pour application cutanée

Nitrate d’éconazole

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que ECONAZOLE EG 1%, poudre pour application cutanée et dansquels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ECONAZOLE EG1%, poudre pour application cutanée ?

3. Comment utiliser ECONAZOLE EG 1%, poudre pour application cutanée ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver ECONAZOLE EG 1%, poudre pour applicationcu­tanée ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE ECONAZOLE EG 1%, poudre pour application cutanée ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : DERIVES IMIDAZOLE ANTIFONGIQUE LOCAL, codeATC : D01AC03.

Ce médicament contient un antifongique (actif contre les champignons) de lafamille des imidazolés.

Ce médicament est préconisé dans le traitement ou le traitementd’appoint de certaines mycoses (affections cutanées dues à deschampignons).

Candidoses :

· Traitement des mycoses des plis macérées : intertrigo génital,sous-mammaire, interdigital, etc ;

Dans certains cas, il est recommandé de traiter simultanément le tubedigestif.

Dermatophyties :

· Traitement :

o Intertrigo macéré génital et crural.

o Intertrigo des orteils.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ECONAZOLEEG 1%, poudre pour application cutanée ?

N’utilisez jamais ECONAZOLE EG 1%, poudre pour application cutanée

· si vous êtes allergique au nitrate d’éconazole ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliserECO­NAZOLE EG.

Faites attention avec ECONAZOLE EG, poudre pour application locale en flaconpoudreur :

· chez l’enfant,

· sur une grande surface de peau,

· sur une peau lésée (abîmée),

· dans les situations où le phénomène d’occlusion locale peut sereproduire (par exemple sujets âgés, escarres, lésions sous-mammaires).

Dans ces cas, il est impératif de respecter les recommandations et laposologie indiquée dans la notice car le produit pénètre plus facilement dansla peau.

· Vous devez arrêter d’utiliser ce médicament si une allergie(recon­naissable par des rougeurs, des boutons…) ou une irritationappa­raissent.

· Ne pas appliquer dans l’œil, le nez ou en général sur desmuqueuses.

· Candidoses : il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pHfavorisant la multiplication du Candida).

En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecinou de votre pharmacien.

Enfants <et adolescents>

Sans objet.

Autres médicaments et ECONAZOLE EG 1%, poudre pour application cutanée

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

Prévenez votre médecin si vous prenez un médicament pour fluidifier lesang, les antivitamines K (comme acénocoumarol, fluindione, warfarine) carECONAZOLE EG peut modifier l’action des antivitamines K chez certainespersonnes. Par conséquent, vous devrez surveiller fréquemment l'INR (examenssanguins). Selon votre situation, votre médecin peut également décider demodifier la dose de votre antivitamine K pendant ou après le traitement parECONAZOLE EG.

ECONAZOLE EG 1%, poudre pour application cutanée avec <desaliments><et><,><b­oissons><et><del’al­cool>

Sans objet.

Grossesse <et> <,> allaitement <et fertilité>

Compte tenu d’un passage systémique limité mais possible aprèsapplication par voie topique et du recul clinique, l’utilisation du ECONAZOLEEG 1, poudre pour application locale en flacon poudreur n’est pas recommandéeau cours de la grossesse ou de l’allaitement, sans l’avis de votremédecin.

Ne pas appliquer sur les seins en période d’allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

ECONAZOLE EG 1%, poudre pour application cutanée contient <{nommer le/lesexcipien­t (s)}>

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER ECONAZOLE EG 1%, poudre pour application cutanée?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Pour USAGE EXTERNE UNIQUEMENT : il s’applique directement sur la peau.

Respectez bien les étapes suivantes pour l’application :

1. Nettoyez la zone atteinte ainsi que son contour, puis séchez bien lapeau avant l’application.

2. Appliquez ECONAZOLE EG sur et autour de la zone atteinte 2 foispar jour.

L’utilisation régulière de produit pendant toute la durée du traitementest déterminante pour la réussite du traitement.

En cas de non amélioration, consultez un médecn.

Si vous avez respiré ECONAZOLE EG 1%, poudre pour application locale enflacon poudreur accidentellement :

Consultez rapidement le médecin car le talc contenu dans la poudre pourraitbloquer votre respiration (particulièrement chez les nourrissons et lesenfants).

Si vous avez avalé ECONAZOLE EG EG 1%, poudre pour application locale enflacon poudreur accidentellement :

Consultez le médecin afin qu’il vous prescrive un traitement adapté auxeffets indésirables qui peuvent survenir suite à cette ingestion.

Si vous avez accidentellement projeté ECONAZOLE EG 1%, poudre pourapplication locale en flacon poudreur dans les yeux :

Lavez à l’eau claire ou avec une solution saline.

Si cela ne suffit pas, consultez un médecin.

Si vous avez utilisé plus de ECONAZOLE EG 1%, poudre pour applicationcutanée que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser ECONAZOLE EG 1%, poudre pour applicationcutanée

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser ECONAZOLE EG 1%, poudre pour applicationcutanée

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Les effets indésirables fréquents (1 à 10 utilisateurs sur 100)sont :

· des démangeaisons,

· une sensation de brûlure,

· une douleur au site d’application.

Les effets indésirables peu fréquents (1 à 10 utilisateurs sur 1 000)sont :

· des rougeurs,

· un inconfort,

· un gonflement au site d’application.

Les effets indésirables dont la fréquence n’est pas déterminéesont :

· une allergie (hypersensibilité),

· un gonflement de la gorge ou du visage (angiœdème),

· une éruption sur la peau,

· une urticaire,

· des cloques,

· la peau qui pèle (exfoliation).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://­www.ansm.sante­.fr“>www.ansm­.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER ECONAZOLE EG 1%, poudre pour application cutanée?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ECONAZOLE EG 1%, poudre pour application cutanée

· La substance active est :

Nitrated’écona­zole.........­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.........1,0 g

· Les autres composants sont :

talc, silice colloïdale anhydre (AEROSIL 300), oxyde de zinc léger.

Qu’est-ce que ECONAZOLE EG 1%, poudre pour application cutanée et contenude l’emballage extérieur

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

EG LABO – LABORATOIREES EUROGENERICS

CENTRAL PARK

9–15 RUE MAURICE MALLET

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

EG LABO – LABORATOIREES EUROGENERICS

CENTRAL PARK

9–15 RUE MAURICE MALLET

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

Fabricant

THEPENIER PHARMA INDUSTRIE

Saint-Langis les Mortagne

61 MORTAGNE

ou

LABORATOIRES CHEMINEAU

93, route de Monnaie

37210 VOUVRAY

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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