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ECONAZOLE MYLAN 1 %, poudre pour application cutanée - notice patient, effets secondaires, posologie

Contient la substance active :

ATC classification:

Dostupné balení:

Notice patient - ECONAZOLE MYLAN 1 %, poudre pour application cutanée

Dénomination du médicament

ECONAZOLE VIATRIS 1 %, poudre pour application cutanée

Nitrate d’éconazole

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacienou votre infirmier/ère.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que ECONAZOLE VIATRIS 1 %, poudre pour application cutanée etdans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ECONAZOLEVIATRIS 1 %, poudre pour application ?

3. Comment utiliser ECONAZOLE VIATRIS 1 %, poudre pour application ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver ECONAZOLE VIATRIS 1 %, poudre pour application ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE ECONAZOLE VIATRIS 1 %, poudre pour application cutanéeET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : ANTIFONGIQUE A USAGE TOPIQUE, DERIVESIMIDAZOLES ET TRIAZOLES – code ATC : D01AC03

Ce médicament contient un antifongique (actif contre les champignons) de lafamille des imidazolés.

Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines mycoses de lapeau (affections cutanées dues à des champignons).

Candidoses :

· Traitement des mycoses des plis macérées : intertrigo génital,sous-mammaire, interdigital.

Concernant les infections des plis de l’aine, un traitement antifongiquepar voie orale est nécessaire pour traiter un éventuel foyer digestif et/ouvaginal, et ainsi éviter toute récidive.

Dermatophyties :

· Traitement :

o Intertrigo macéré génital et crural.

o Intertrigo des orteils.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ECONAZOLEVIATRIS 1 %, poudre pour application cutanée ?

N’utilisez jamais ECONAZOLE VIATRIS 1 %, poudre pour applicationcu­tanée :

· si vous êtes allergique au nitrate d’éconazole ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avantd’utiliser ECONAZOLE VIATRIS 1 %, poudre pour application cutanée.

USAGE EXTERNE UNIQUEMENT.

Faites attention avec ECONAZOLE VIATRIS 1 %, poudre pour applicationcu­tanée :

· chez l’enfant,

· sur une grande surface de peau,

· sur une peau lésée (abîmée),

· dans les situations où le phénomène d’occlusion locale peut sereproduire (par exemple sujets âgés, escarres, lésions sous-mammaires).

Dans ces cas, il est impératif de respecter les recommandations et laposologie indiquée dans la notice car le médicament pénètre plus facilementdans la peau.

· Vous devez arrêter d’utiliser ce médicament si une allergie(recon­naissable par des rougeurs, des boutons…) ou une irritationappa­raissent.

· Ne pas appliquer dans l’œil, le nez ou en général sur desmuqueuses.

· Candidoses : il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pHfavorisant la multiplication du Candida).

En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecinou de votre pharmacien.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et ECONAZOLE VIATRIS 1 %, poudre pour applicationcutanée

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.

Prévenez votre médecin si vous prenez un médicament pour fluidifier lesang, les antivitamines K (comme acénocoumarol, fluindione, warfarine) carECONAZOLE VIATRIS peut modifier l’action des antivitamines K chez certainespersonnes. Par conséquent, vous devrez surveiller fréquemment l'INR (examenssanguins). Selon votre situation, votre médecin peut également décider demodifier la dose de votre antivitamine K pendant ou après le traitement parECONAZOLE VIATRIS.

ECONAZOLE VIATRIS 1 %, poudre pour application cutanée avec des aliments,boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Compte tenu d’un passage systémique limité mais possible aprèsapplication par voie cutanée et du recul clinique, l’utilisation­d’ECONAZOLE VIATRIS 1%, poudre pour application cutanée n’est pasrecommandée au cours de la grossesse ou de l’allaitement, sans l’avis devotre médecin.

Ne pas appliquer sur les seins en période d’allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantd’utiliser ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

ECONAZOLE VIATRIS 1 %, poudre pour application cutanée contient

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER ECONAZOLE VIATRIS 1 %, poudre pour applicationcutanée ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Appliquer ECONAZOLE VIATRIS 1 %, poudre pour application cutanée sur lapeau 2 à 3 fois par jour, sans dépasser 3 applications par jour. Letraitement doit être poursuivi pendant 2 à 4 semaines.

Mode d’administration

Pour USAGE EXTERNE UNIQUEMENT : il s’applique directement sur la peau.

Nettoyez la zone atteinte ainsi que son contour, puis séchez bien la peauavant l’application.

L’utilisation régulière de ce médicament pendant toute la durée dutraitement est déterminante pour la réussite du traitement.

En cas de non amélioration, consultez un médecin.

Si vous avez respiré ECONAZOLE VIATRIS 1 %, poudre pour applicationcutanée accidentellement :

Consultez rapidement le médecin car le talc contenu dans la poudre pourraitbloquer votre respiration (particulièrement chez les nourrissons et lesenfants).

Si vous avez avalé ECONAZOLE VIATRIS 1 %, poudre pour application cutanéeacciden­tellement :

Consultez le médecin afin qu’il vous prescrive un traitement adapté auxeffets indésirables qui peuvent survenir suite à cette ingestion.

Si vous avez accidentellement projeté ECONAZOLE VIATRIS 1 %, poudre pourapplication cutanée dans les yeux :

Lavez à l’eau claire ou avec une solution saline.

Si cela ne suffit pas, consultez un médecin.

Si vous avez utilisé plus d‘ECONAZOLE VIATRIS 1 %, poudre pourapplication cutanée que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre d’utiliser ECONAZOLE VIATRIS 1 %, poudre pourapplication cutanée :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.

Si vous arrêtez de prendre ECONAZOLE VIATRIS 1 %, poudre pour applicationcu­tanée :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Les effets indésirables fréquents (1 à 10 utilisateurs sur 100)sont :

· des démangeaisons,

· une sensation de brûlure,

· une douleur au site d’application.

Les effets indésirables peu fréquents (1 à 10 utilisateurs sur 1 000)sont :

· des rougeurs,

· un inconfort,

· un gonflement au site d’application.

Les effets indésirables dont la fréquence n’est pas déterminéesont :

· une allergie (hypersensibilité),

· un gonflement de la gorge ou du visage (angiœdème),

· une éruption sur la peau,

· une urticaire,

· des cloques,

· la peau qui pèle (exfoliation).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigi­lance – Site internet : <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER ECONAZOLE VIATRIS 1 %, poudre pour applicationcutanée ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.

A conserver à une température ne dépassant pas +25°C, à l’abri del’humidité.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ECONAZOLE VIATRIS 1 %, poudre pour applicationcutanée

· La substance active est :

nitrated’écona­zole.........­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­....1 g

pour 100 g de poudre pour application cutanée.

· Les autres composants sont :

talc, silice colloïdale anhydre (AEROSIL 300), oxyde de zinc léger.

Qu’est-ce que ECONAZOLE VIATRIS 1%, poudre pour application cutanée etcontenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de poudre pour application cutanée.30 g de poudre en flacon poudreur.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

VIATRIS SANTE

1 rue de turin

69007 lyon

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

VIATRIS SANTE

1 rue de turin

69007 lyon

Fabricant

VIATRIS SANTE

1 rue de turin

69007 lyon

ou

LABORATOIRES CHEMINEAU

93 ROUTE DE MONNAIE

37210 VOUVRAY

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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