Notice patient - ECONAZOLE MYLAN 1%, solution pour application cutanée
Dénomination du médicament
ECONAZOLE MYLAN 1 %, solution pour application cutanée
Nitrate d’éconazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacienou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ECONAZOLE MYLAN 1 %, solution pour application cutanée etdans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser ECONAZOLEMYLAN 1 %, solution pour application cutanée ?
3. Comment utiliser ECONAZOLE MYLAN 1 %, solution pour applicationcutanée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ECONAZOLE MYLAN 1 %, solution pour applicationcutanée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ECONAZOLE MYLAN 1 %, solution pour application cutanéeET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIFONGIQUE A USAGE TOPIQUE – DERIVESIMIDAZOLES ET TRIAZOLES – code ATC : D01AC03
Ce médicament contient un antifongique (actif contre les champignons) de lafamille des imidazolés.
Ce médicament est préconisé dans le traitement ou le traitementd’appoint de certaines mycoses (affections cutanées dues à deschampignons).
Pytiriasis versicolor.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ECONAZOLEMYLAN 1%, solution pour application cutanée ?
N’utilisez jamais ECONAZOLE MYLAN 1 %, solution pour applicationcutanée :
· si vous êtes allergique au nitrate d’éconazole ou à l'un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avantd’utiliser ECONAZOLE MYLAN 1%, solution pour application cutanée.
USAGE EXTERNE UNIQUEMENT.
Faites attention avec ECONAZOLE MYLAN 1 %, solution pour applicationcutanée :
· chez l’enfant,
· sur une grande surface de peau,
· sur une peau lésée (abîmée),
· dans les situations où le phénomène d’occlusion locale peut sereproduire (par exemple sujets âgés, escarres, lésions sous-mammaires).
Dans ces cas, il est impératif de respecter les recommandations et laposologie indiquée dans la notice car le produit pénètre plus facilement dansla peau.
· Vous devez arrêter d’utiliser ce médicament si une allergie(reconnaissable par des rougeurs, des boutons…) ou une irritationapparaissent.
· Ne pas appliquer dans l’œil, la bouche ou le nez.
· Candidoses : il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pHfavorisant la multiplication du Candida).
En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecinou de votre pharmacien.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et ECONAZOLE MYLAN 1 %, solution pour applicationcutanée
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Prévenez votre médecin si vous prenez un médicament pour fluidifier lesang, les antivitamines K (comme acénocoumarol, fluindione, warfarine) carECONAZOLE MYLAN peut modifier l’action des antivitamines K chez certainespersonnes. Par conséquent, vous devrez surveiller fréquemment l'INR (examenssanguins). Selon votre situation, votre médecin peut également décider demodifier la dose de votre antivitamine K pendant ou après le traitement parECONAZOLE MYLAN.
ECONAZOLE MYLAN 1 %, solution pour application cutanée avec des aliments,boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Compte tenu d’un passage systémique limité mais possible aprèsapplication par voie topique et du recul clinique, l’utilisation d’ECONAZOLEMYLAN 1 %, solution pour application cutanée n’est pas recommandée au coursde la grossesse ou de l’allaitement, sans l’avis de votre médecin.
Ne pas appliquer sur les seins en période d’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ECONAZOLE MYLAN 1 %, solution pour application cutanée contient dupropylène glycol, de l’éthanol, du butylhydroxytoluène (E321)et un parfumcontenant des allergènes.
Ce médicament contient 52,85 g de propylène glycol pour 100 g desolution. Le propylène glycol peut causer une irritation cutanée. Ne pasutiliser ce médicament chez les bébés de moins de 4 semaines présentant desplaies ouvertes ou de grandes zones de peau lésée ou endommagée(brûlures).
Ce médicament contient 46 g d’alcool (éthanol) pour 100 g de solution.Cela peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau endommagée. Chez lesnouveau-nés (prématures et à terme), des concentrations élevées d'éthanolpeuvent provoquer des réactions locales sévères et une toxicité systémiqueen raison d'une absorption importante par la peau qui est immature (enparticulier sous occlusion).
Ce médicament contient un parfum contenant du linalol, du citronellol, et dubutylhydroxytoluène (E321). Le linalol et le citronellol peuvent provoquer desréactions allergiques. Le butylhydroxytoluène (E321) peut provoquer desréactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact) ou uneirritation des yeux et des muqueuses.
3. COMMENT UTILISER ECONAZOLE MYLAN 1 %, solution pour applicationcutanée ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Pour USAGE EXTERNE UNIQUEMENT : il s’applique directement sur la peau.
Respectez bien les étapes suivantes pour l’application :
1. Nettoyez la zone atteinte ainsi que son contour, puis séchez bien lapeau avant l’application. Agiter le flacon avant emploi.
2. Appliquez ECONAZOLE MYLAN 1 %, solution pour application cutanée sur etautour de la zone atteinte 2 fois par jour.
3. Massez doucement et régulièrement jusqu’à ce que la solution pourapplication cutanée pénètre complètement. Bien refermer le flacon aprèschaque utilisation.
| DUREE DE TRAITEMENT | |
| Pityriasis versicolor | 2 semaines |
L’utilisation régulière de produit pendant toute la durée du traitementest déterminante pour la réussite du traitement.
En cas de non amélioration, consultez un médecin.
Si vous avez avalé ECONAZOLE MYLAN 1 %, solution pour application cutanéeaccidentellement :
Consultez le médecin afin qu’il vous prescrive un traitement adapté auxeffets indésirables qui peuvent survenir suite à cette ingestion.
Si vous avez accidentellement projeté ECONAZOLE MYLAN 1 %, solution pourapplication cutanée dans les yeux :
Lavez à l’eau claire ou avec une solution saline.
Si cela ne suffit pas, consultez un médecin.
Si vous avez utilisé plus d‘ECONAZOLE MYLAN 1 %, solution pourapplication cutanée que vous n'auriez dû :
Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d'utiliser ECONAZOLE MYLAN 1 %, solution pour applicationcutanée :
N’utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliéd’utiliser.
Si vous arrêtez d’utiliser ECONAZOLE MYLAN 1 %, solution pour applicationcutanée :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables fréquents (1 à 10 utilisateurs sur 100)sont :
· des démangeaisons,
· une sensation de brûlure,
· une douleur au site d’application.
Les effets indésirables peu fréquents (1 à 10 utilisateurs sur 1 000)sont :
· des rougeurs,
· un inconfort,
· un gonflement au site d’application.
Les effets indésirables dont la fréquence n’est pas déterminéesont :
· une allergie (hypersensibilité),
· un gonflement de la gorge ou du visage (angiœdème),
· une éruption sur la peau,
· une urticaire,
· des cloques,
· la peau qui pèle (exfoliation).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ECONAZOLE MYLAN 1 %, solution pour applicationcutanée ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle flacon, la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Récipient sous pression :
· ne pas exposer à une chaleur excessive,
· ne pas percer,
· ne pas jeter au feu même vide.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ECONAZOLE MYLAN 1 %, solution pour applicationcutanée
· La substance active est :
nitrated'éconazole......................................................................................................................1 g
pour 100 g de solution pour application cutanée.
· Les autres composants sont :
propylène glycol, éthanol 96%, parfum PCV 1676 (contient notamment dubutylhydroxytoluène).
Gaz propulseur : azote.
Qu’est-ce que ECONAZOLE MYLAN 1 %, solution pour application cutanée etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme d’une solution pour applicationcutanée. Flacon de 30 g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN SAS
117, allee des Parcs
69800 SAINT PRIEST
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN SAS
117, allee des Parcs
69800 SAINT PRIEST
Fabricant
SANDOZ
49 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92593 LEVALLOIS-PERRET CEDEX
ou
LABORATOIRES CHEMINEAU
93 ROUTE DE MONNAIE
37210 VOUVRAY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’’ANSM (France).
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