ENALAPRIL/LERCANIDIPINE ARROW 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

ENALAPRIL/LER­CANIDIPINE ARROW 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé

Maléate d’énalapril et chlorhydrate de lercanidipine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que ENALAPRIL/LER­CANIDIPINE ARROW 20 mg/10 mg, comprimépelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendreENALAP­RIL/LERCANIDI­PINE ARROW 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé ?

3. Comment prendre ENALAPRIL/LER­CANIDIPINE ARROW 20 mg/10 mg, comprimépelliculé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver ENALAPRIL/LER­CANIDIPINE ARROW 20 mg/10 mg, comprimépelliculé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE ENALAPRIL/LER­CANIDIPINE ARROW 20 mg/10 mg, comprimépelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : inhibiteur de l’enzyme de conversion del’angiotensine et inhibiteur calcique : énalapril et lercanidipine – codeATC : C09BB02.

ENALAPRIL/LER­CANIDIPINE ARROW est une association fixe d’un inhibiteur del’enzyme de conversion (IEC) (énalapril) et d’un inhibiteur calcique(lerca­nidipine), deux médicaments qui diminuent la pression artérielle.

ENALAPRIL/LER­CANIDIPINE ARROW est utilisé pour traiter la pressionartérielle élevée (hypertension) chez les patients dont la pressionartérielle n’est pas suffisamment contrôlée par l’énalapril 20 mg seul.ENALAPRIL/LER­CANIDIPINE ARROW n’est pas adapté pour l’initiation d’untraitement de l’hypertension.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDREENALAPRIL/LER­CANIDIPINE ARROW 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé ?

Ne prenez jamais ENALAPRIL/LER­CANIDIPINE ARROW 20 mg/10 mg, comprimépelliculé :

· si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;

· si vous avez déjà eu une réaction allergique à des médicamentssi­milaires à ceux contenus dans ENALAPRIL/LER­CANIDIPINE ARROW : un inhibiteurde l’enzyme de conversion ou un inhibiteur calcique ;

· si vous avez déjà eu un gonflement du visage, des lèvres, de la bouche,de la langue ou de la gorge, qui a provoqué des difficultés pour avaler ourespirer (angiœdème) après avoir pris un inhibiteur de l’enzyme deconversion ou un inhibiteur calcique, ou lorsque cette réaction est d’originehéré­ditaire ou d’origine inconnue ;

· si vous avez un diabète ou si vous avez des problèmes rénaux et quevous prenez un médicament contenant de l'aliskiren pour diminuer la pressionsanguine ;

· si vous êtes enceinte depuis plus de 3 mois, (il est égalementpréférable d’éviter de prendre ENALAPRIL/LER­CANIDIPINE ARROW en début degrossesse, voir rubrique « Grossesse et Allaitement ») ;

· si vous souffrez de certaines maladies cardiaques :

o obstacle à l’éjection du sang hors du cœur, même avec unrétrécissement de la valve aortique du cœur ;

o insuffisance cardiaque non traitée ;

o angine de poitrine au repos ou s’aggravant progressivement à l’effortou survenant plus souvent (angine de poitrine instable) ;

o accident cardiaque datant de moins d’un mois ;

· si vous souffrez d’une maladie grave des reins, ou si vous êtredialysé ;

· si vous souffrez d’une maladie grave du foie ;

· si vous prenez des médicaments qui inhibent le métabolisme du foie telsque :

o des antifongiques (exemple kétoconazole, itraconazole ;,

o des antibiotiques macrolides (exemple érythromycine,tro­léandomycine) ;

o des antiviraux (exemple ritonavir) ;

· si vous avez pris ou prenez actuellement l’association­sacubitril/val­sartan, un médicament utilisé pour traiter un typed’insuffisance cardiaque au long cours (chronique) chez l’adulte, car lerisque d’angio-œdème (gonflement rapide sous la peau dans une région telleque la gorge) est accru.

· si vous prenez de la ciclosporine (utilisée après la transplantationpour prévenir le rejet d'organe) ;

· si vous prenez du pamplemousse ou du jus de pamplemousse ;

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendreENALAP­RIL/LERCANIDI­PINE ARROW 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé :

· si vous avez une pression sanguine basse (vous pouvez ressentir unmalaise, une sensation d'évanouissement, en particulier en positiondebout) ;

· si vous avez été très malade avec des vomissements importants ou desdiarrhées récemment ;

· si vous avez un régime sans sel ;

· si vous avez un problème cardiaque ;

· si vous souffrez d’un problème vasculaire cérébral ;

· si vous avez des problèmes rénaux (y compris une transplantati­onrénale) ;

· si vous avez un problème hépatique ;

· si vous avez un problème sanguin, comme un nombre de globules blancs basou même un manque de globules blancs (leucopénie, agranulocytose), un nombrefaible de plaquettes (thrombopénie) ou une diminution des globules rouges(anémie) ;

· si vous avez une maladie vasculaire du collagène (lupus érythémateux,ar­thrite rhumatoïde ou sclérodermie) ;

· si vous êtes un patient de race noire, vous devez être informé(e) queces patients ont un risque plus important de réactions allergiques avecgonflement du visage, des lèvres, de la langue, ou de la gorge avec desdifficultés à avaler ou à respirer lors de la prise d'inhibiteurs de l'enzymede conversion ;

· si vous souffrez de diabète ;

· si vous avez une toux sèche persistante ;

· si vous prenez des suppléments potassiques, agents épargneurs depotassium ou des sels de potassium ;

· si vous prenez l’un des médicaments qui suivent, le risqued’angio-œdème peut être accru :

o le racécadotril, un médicament utilisé pour traiter la diarrhée ;

o des médicaments utilisés pour prévenir le rejet d’un organetransplanté et pour traiter le cancer (par exemple temsirolimus, sirolimus,évé­rolimus) ;

o la vildagliptine, un médicament utilisé pour traiter le diabète.

· si vous prenez un des médicaments suivants pour traiterl’hyper­tension :

o un inhibiteur des récepteurs de l’angiotensine II (connu sous le nom desartans comme le valsartan, telmisartan, irbésartan), en particulier si vousavez des problèmes rénaux liés à un diabète ;

o de l’aliskiren.

Votre médecin pourra contrôler votre fonction rénale, votre pressionartérielle et la quantité d’électrolytes (comme le potassium) dans votresang à une fréquence régulière. Voir la rubrique « Ne prenez jamaisENALAPRIL/LER­CANIDIPINE ARROW 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé ».

Si vous allez subir les interventions suivantes :

Informez votre médecin que vous prenez ENALAPRIL/LER­CANIDIPINE ARROW sivous allez subir prochainement les interventions suivantes :

· une opération ou une anesthésie (y compris une anesthésieden­taire),

· lors d’un traitement pour retirer le cholestérol de votre sang appelé« LDL-aphérèse »,

· si vous avez besoin d’un traitement de désensibilisation à un venind’insecte (exemple abeille ou guêpe).

Vous devez informer votre médecin si vous pensez être enceinte (êtessusceptible de le devenir) ou si vous allaitez (voir rubrique « Grossesse etallaitement »).

Enfants et adolescents

Ne donnez pas ce médicament aux enfants ou adolescents âgés de moins de18 ans car il n'y a pas d'information sur son activité et sa sécurité.

Autres médicaments et ENALAPRIL/LER­CANIDIPINE ARROW 20 mg/10 mg,comprimé pelliculé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.

ENALAPRIL/LER­CANIDIPINE ARROW ne doit pas être pris avec certains autresmédicaments.

Lorsqu’ENALAP­RIL/LERCANIDI­PINE ARROW est pris en même temps quecertains autres médicaments, l’effet d’ENALAPRIL/LER­CANIDIPINE ARROW oude l’autre médicament peut être plus intense ou diminué, ou certains effetssecondaires peuvent survenir plus fréquemment.

En particulier, informez votre médecin ou pharmacien, si vous prenez l’undes médicaments suivants

· autres médicaments diminuant la pression sanguine comme les antagonistesdes récepteurs de l'angiotensine, les diurétiques, ou un médicament appeléaliskiren ;

· lithium (médicament utilisé pour traiter certaines dépressions) ;

· médicaments de la dépression appelés « antidépresseurs tricycliques» ;

· médicaments appelés « antipsychotiques », utilisés pour certainsproblèmes psychiatriques ;

· médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens y compris lesinhibiteurs COX-2 (médicaments qui diminuent l'inflammation et qui soulagent ladouleur) ;

· certains anti-douleurs et médicaments de l'arthrite, y compris les selsd'or ;

· certains médicaments du rhume et de la toux, médicaments qui réduisentle poids, qui contiennent une substance appelée « sympathomimétique » ;

· médicaments du diabète (y compris les médicaments antidiabétiqu­esoraux et l'insuline), l'astémizole et la terfénadine (médicaments del'allergie) ;

· amiodarone ou quinidine (médicaments pour traiter un rythme cardiaqueaccé­léré) ;

· phénytoïne ou carbamazépine (médicaments de l'épilepsie) ;

· rifampicine (médicament contre la tuberculose) ;

· digoxine (médicament de certains problèmes cardiaques) ;

· midazolam (médicament qui permet de dormir) ;

· bêta-bloquants (médicaments qui diminuent la pression sanguine ou quitraitent certains problèmes cardiaques) ;

· cimétidine aux doses supérieures à 800 mg par jour (un anti-ulcéreux,qui agit contre les brûlures d’estomac) ;

· des suppléments potassiques (y compris des substituts de sel), desdiurétiques épargneurs de potassium et d’autres médicaments qui peuventaugmenter la quantité de potassium dans le sang (par exemple le triméthoprimeet le cotrimoxazole pour traiter des infections causées par des bactéries ; laciclosporine, un médicament immunosuppresseur utilisé pour prévenir le rejetd’un organe transplanté ; et l’héparine, un médicament utilisé pourfluidifier le sang afin d’éviter la formation de caillots).

Votre médecin peut être amené à changer la posologie ou prendre desprécautions si :

· vous prenez un médicament qui agit sur les récepteurs del’angiotensine II ou de l’aliskiren (voir rubrique « Ne prenez jamaisENALAPRIL/LER­CANIDIPINE ARROW 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé » et «Avertissements et précautions »).

ENALAPRIL/LER­CANIDIPINE ARROW 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé avec desaliments, boissons et de l’alcool

ENALAPRIL/LER­CANIDIPINE ARROW doit être pris au moins 15 minutes avantun repas,

· L'alcool peut augmenter l'effet d’ENALAPRIL/LER­CANIDIPINE ARROW, Ilest donc recommandé de ne pas boire d'alcool ou de limiter votre consommationd'al­cool.

· ENALAPRIL/LER­CANIDIPINE ARROW ne doit pas être pris avec dupamplemousse ou du jus de pamplemousse.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible dedevenir) enceinte. Votre médecin vous recommandera normalement d’arrêter deprendre ENALAPRIL/LER­CANIDIPINE ARROW avant d’être enceinte ou dès quevous apprenez que vous êtes enceinte. Il vous recommandera de prendre un autremédicament à la place d’ENALAPRIL/LER­CANIDIPINE ARROW.ENALAPRIL/LER­CANIDIPINE ARROW est déconseillé pendant la grossesse et nedoit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourraitnuire gravement à votre enfant.

Allaitement

Informez votre médecin si vous allaitez ou si vous êtes sur le point decommencer l’allaitement. L’allaitement de nouveau-nés (1ères semainesaprès la naissance) et en particulier l’allaitement de prématurés estdéconseillé lors d’un traitement par ENALAPRIL/LER­CANIDIPINE ARROW. En casd’allaitement d’un bébé plus âgé, votre médecin devra vous informer surles bénéfices et les risques de la poursuite d’ENALAPRIL/LER­CANIDIPINEARROW pendant l’allaitement en comparaison avec d’autres traitements.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Si vous ressentez des étourdissements, de la faiblesse, de la fatigue ou unesomnolence, une prudence particulière devra être observée chez lesconducteurs de véhicules automobiles et les utilisateurs de machines.

ENALAPRIL/LER­CANIDIPINE ARROW 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé contientdu lactose et du sodium.

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimépelliculé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

3. COMMENT PRENDRE ENALAPRIL/LER­CANIDIPINE ARROW 20 mg/10 mg, comprimépelliculé ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacienen cas de doute.

Adultes

Sauf prescription contraire de votre médecin, la dose habituelle est d’uncomprimé une fois par jour à prendre au même moment de la journée.

Le comprimé doit être pris de préférence le matin, au moins 15 minutesavant le petit-déjeuner et être avalé avec de l’eau.

Patients ayant des problèmes rénaux et patients âgés

La posologie du médicament sera décidée par votre médecin et seradéterminée par votre fonction rénale.

Si vous avez pris plus d’ ENALAPRIL/LER­CANIDIPINE ARROW 20 mg/10 mg,comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

Si vous avez pris plus d’ ENALAPRIL/LER­CANIDIPINE ARROW que la doseprescrite, consultez votre médecin ou allez à l'hôpital immédiatement etapportez la boîte.

La prise d’une dose trop forte peut entraîner une chute trop importante devotre pression artérielle et des battements cardiaques irréguliers ou plusrapides.

Si vous oubliez de prendre ENALAPRIL/LER­CANIDIPINE ARROW 20 mg/10 mg,comprimé pelliculé

Si vous oubliez de prendre votre comprimé, sautez la dose oubliée. Prenezle prochain comprimé à l'heure habituelle. Ne prenez pas de double dose pourcompenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre ENALAPRIL/LER­CANIDIPINE ARROW 20 mg/10 mg,comprimé pelliculé

N'arrêtez pas votre médicament sauf si votre médecin vous l'a dit.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Certains effets indésirables peuvent être graves.

Si un des effets suivants apparaît, parlez-en immédiatement à votremédecin :

· réaction allergique avec gonflement de votre visage, des lèvres, de lalangue ou de la gorge qui peut provoquer des difficultés pour avaler ourespirer.

Lorsque que vous commencez votre traitement par énalapril/ler­canidipinevous pouvez vous sentir faible, avoir des étourdissements ou avoir la visionfloue, cela est provoqué par une chute brusque de la pression sanguine et sicela se produit, il est préférable de s'allonger. Si vous êtes inquiet,parlez-en à votre médecin.

Effets indésirables observés avec l’énalapril/ler­canidipine :

Fréquent (observé chez moins d'un patient sur 10)

Toux, sensations de vertige, céphalées.

Peu fréquent (observé chez moins d'un patient sur 100)

Modifications de la formule sanguine ( diminution des plaquettes sanguines)augmen­tation du taux de potassium dans le sang, nervosité (anxiété),sen­sations de vertige si vous êtes debout, vertiges, augmentation du rythmecardiaque, palpitations, rougeur soudaine du visage, bouffées de chaleur du couou de la poitrine, baisse de la pression sanguine, douleur abdominale,con­stipation, sensation nauséeuse, valeur élevée des enzymes hépatiques,rougeur de la peau, douleurs articulaires, augmentation du nombre de mictions,sensation de faiblesse, fatigue, sensation de chaleur, gonflement deschevilles.

Rare (observé chez moins d'un patient sur 1 000)

Anémie, réactions allergiques, tintements dans les oreilles,évanou­issements, gorge sèche, mal de gorge, indigestion, sensation salée surla langue, diarrhées, bouche sèche, gonflement des gencives, réactionallergique avec gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou difficultéà avaler ou à respirer, éruption cutanée, urticaire, levers nocturnes poururiner, importante quantité d'urine, impuissance.

Autres effets observés avec l'énalapril ou la lercanidipine seuls

ENALAPRIL

Très fréquent (observé chez plus d'un patient sur 10)

Vision trouble.

Fréquent (observé chez moins d'un patient sur 10)

Dépression, douleur thoracique, modification du rythme cardiaque, angine depoitrine, essoufflement, modification du goût, augmentation du taux decréatine dans le sang (détecté par dosage).

Peu fréquent (observé chez moins d'un patient sur 100)

Anémie (y compris aplasique et hémolytique), chute soudaine de la pressionsanguine, confusion, insomnie ou somnolence, sensation de picotements de la peauou engourdissement, crise cardiaque (le plus souvent due à une pressionsanguine très basse, chez certains patients à risques, y compris ceux qui ontdes problèmes circulatoires dans le cœur et le cerveau), accident vasculairecérébral (le plus souvent due à une pression sanguine très basse, chezcertains patients à risques), nez qui coule, mal de gorge et enrouement,asthme, ralentissement de la nourriture dans l'intestin, inflammation dupancréas, estomac irrité (irritations gastriques), ulcère, anorexie,augmen­tation de la transpiration, démangeaisons ou urticaire, perte de cheveux,altération de la fonction rénale, insuffisance rénale, taux de protéinesélevé dans les urines (par dosage), crampes musculaires, sensation généralede mal être (malaise), température élevée (fièvre), taux du sucre ou desodium diminué dans le sang, taux élevé d'urée dans le sang (tousdéterminés par dosage).

Rare (observé chez moins d'un patient sur 1000)

Modifications des valeurs sanguines comme diminution des globules blancs,diminution de l'activité de la moelle osseuse, maladies auto-immunes,cauchemars ou problèmes pour dormir, syndrome de Raynaud (quand les mains etles pieds deviennent très froids et blancs à cause d'une circulation sanguinetrès basse), infiltrats pulmonaires, inflammation du nez, pneumonie, problèmesde foie comme une diminution de la fonction hépatique, inflammation du foie,jaunisse (peau et blanc des yeux qui jaunissent), taux augmenté de bilirubine(dosée dans le sang), érythème multiforme (tâches rouges de différentesformes sur la peau), syndrome de Stevens-Johnson (une affection cutanée graveavec des rougeurs de la peau et des desquamations, des cloques, décollement dela surface et des couches profondes de la peau), diminution de la quantitéd'urine, augmentation du volume des seins chez les hommes.

Très rare (observé chez moins d’un patient sur 10 000)

Gonflement dans l'intestin (angiœdème intestinal).

LERCANIDIPINE

Rare (observé chez moins d'un patient sur 1 000)

Angine de poitrine (douleur dans la poitrine provoquée par un manque de sangdans le cœur), vomissements, brûlures d'estomac, douleur musculaire.

Très rare (observé chez moins d'un patient sur 10 000)

Douleur thoracique.

Les patients qui souffrent déjà d'une angine de poitrine peuvent avoir uneaugmentation de la fréquence, de la durée ou de la sévérité des crises avecla famille de molécules à laquelle la lercanidipine appartient. Des casisolés de crises cardiaques peuvent être observés.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigi­lance – Site internet : <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER ENALAPRIL/LER­CANIDIPINE ARROW 20 mg/10 mg,comprimé pelliculé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

A conserver dans l’emballage extérieur d’origine, à l’abri de lalumière et de l’humidité.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ENALAPRIL/LER­CANIDIPINE ARROW 20 mg/10 mg, comprimépelliculé

· Les substances actives sont :

Maléated’énala­pril.........­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.......20 mg

(équivalent àénalapril)..­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­....15,29 mg

Chlorhydrate delercanidipi­ne...........­.............­.............­.............­.............­.............­.............­..10 mg

(équivalent àlercanidipine)­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.9,44 mg

Pour un comprimé pelliculé.

· Les autres composants sont :

Comprimé nu : cellulose microcristalline, lactose monohydraté, stéarate demagnésium, povidone K30, carboxyméthylamidon sodique (type A), bicarbonate desodium.

Pelliculage : Opadry II jaune 85F32645 (alcool polyvinylique, dioxyde detitane (E171), macrogol 3350, talc, oxyde de fer jaune (E172)).

Qu’est-ce que ENALAPRIL/LER­CANIDIPINE ARROW 20 mg/10 mg, comprimépelliculé et contenu de l’emballage extérieur

Comprimés pelliculés, jaunes, ronds et biconvexes.

Boîte de 30 et 90 comprimés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

ARROW GENERIQUES

26 AVENUE TONY GARNIER

69007 LYON

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

ARROW GENERIQUES

26 AVENUE TONY GARNIER

69007 LYON

Fabricant

BALKANPHARMA DUPNITSA AD

3 SAMOKOVSKO SHOSSE STR.

DUPNITSA 2600

BULGARIE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

A compléter ultérieurement par le titulaire.

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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