Notice patient - ENALAPRIL RANBAXY 20 mg, comprimé
Dénomination du médicament
ENALAPRIL RANBAXY 20 mg, comprimé
Maléate d’énalapril
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ENALAPRIL RANBAXY 20 mg, comprimé et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ENALAPRILRANBAXY 20 mg, comprimé?
3. Comment prendre ENALAPRIL RANBAXY 20 mg, comprimé?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ENALAPRIL RANBAXY 20 mg, comprimé?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ENALAPRIL RANBAXY 20 mg, comprimé ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – inhibiteur S de l'enzyme de conversionde l’angiotensine, code ATC : C09AA02
Ce médicament contient une substance active appelée maléate d'énalapril.Ce médicament appartient à une famille de médicaments appelés les IEC(inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine).
ENALAPRIL RANBAXY est utilisé:
· pour traiter une pression artérielle élevée (hypertensionartérielle),
· pour traiter l'insuffisance cardiaque (déficience de la fonctioncardiaque). Il peut éviter un séjour à l'hôpital et peut aider les patientsà vivre plus longtemps,
· pour prévenir l'insuffisance cardiaque symptomatique. Certains de cessymptômes sont: essoufflement, fatigue après une légère activité physiquetelle que la marche, ou gonflement des chevilles et des pieds.
Ce médicament agit en dilatant vos vaisseaux sanguins. Cela baisse votrepression artérielle. Le médicament commence à agir dans la première heure,et sa durée d'action est au moins de 24 heures. Certains patients devrontsuivre un traitement de plusieurs semaines pour obtenir une amélioration de lapression sanguine.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ENALAPRILRANBAXY 20 mg, comprimé?
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais ENALAPRIL RANBAXY 20 mg, comprimé:
· si vous êtes allergique au maléate d'énalapril ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous avez déjà eu une réaction allergique à un autre médicament dela même classe que ce médicament appelé inhibiteur de l'enzyme de conversionde l'angiotensine,
· si vous avez déjà eu un gonflement de la face, des lèvres, de labouche, de la langue ou de la gorge, qui a entrainé des difficultés pouravaler ou respirer (angio-œdème) que la raison soit inconnue ouhéréditaire,
· si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtestraité par un médicament contenant de l’aliskiren pour diminuer votrepression artérielle,
· si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (Il est également préférabled'éviter de prendre ENALAPRIL RANBAXY en début de grossesse, (voir rubriquesGrossesse et allaitement).
· si vous avez pris ou prenez actuellement l’associationsacubitril/valsartan, un médicament utilisé pour traiter un typed’insuffisance cardiaque au long cours (chronique) chez l’adulte, car lerisque d’angio-oedème (gonflement rapide sous la peau dans une région telleque la gorge) est accru.
Ne prenez pas ce médicament si l'un de ces cas s'applique à vous. Si vousn'êtes pas sûr, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendrece médicament.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ENALAPRILRANBAXY 20 mg, comprimé, notamment si :
· vous souffrez de problèmes cardiaques,
· vous avez une pathologie des vaisseaux sanguins du cerveau,
· vous avez un problème sanguin tel qu'une diminution ou un manque deglobules blancs (neutropénie/agranulocytose), un nombre de plaquettes bas(thrombocytopénie) ou une diminution des globules rouges (anémie),
· vous avez un problème hépatique,
· vous avez des problèmes rénaux (y compris transplantation rénale). Ilspeuvent induire une augmentation du taux de potassium dans le sang qui peutêtre grave. Dans ce cas votre médecin pourra être amené à ajuster le dosaged’ENALAPRIL RANBAXY ou à surveiller votre taux de potassium,
· vous êtes hémodialysé,
· vous avez été très malade (vomissements importants) ou avez eurécemment une diarrhée importante,
· vous suivez un régime hyposodé, si vous prenez des supplémentspotassiques, des agents épargneurs de potassium, ou des substituts de selcontenant du potassium,
· vous avez plus de 70 ans,
· vous souffrez d'un diabète. Vous devez surveiller l'apparition d'unehypoglycémie, surtout le premier mois de traitement. Votre taux de potassiumsérique peut également augmenter,
· vous avez déjà eu une réaction allergique avec gonflement de la face,des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge, avec des difficultéspour avaler ou respirer. Vous devez savoir que les patients noirs ont un risqueaccru de ces réactions aux IEC,
· vous avez une pression artérielle basse (qui peut vous donnerl'impression de syncope ou d'étourdissement, surtout en positionverticale),
· vous souffrez de collagénose (notamment d'un lupus érythémateux,d'arthrite rhumatoïde ou de sclérodermie), si vous suivez un traitement quidiminue vos défenses immunitaires, si vous prenez de l'allopurinol, de laprocaïnamide, ou une association de ces deux médicaments,
· vous prenez l’un des médicaments suivants pour traiter unehypertension :
o un «antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II » (ARA-II) (aussiconnu sous le nom de sartans – par exemple valsartan, telmisartan,irbésartan), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à undiabète.
o aliskiren.
· vous prenez l’un des médicaments qui suivent, le risqued’angio-oedème peut être accru :
o le racécadotril, un médicament utilisé pour traiter la diarrhée
o des médicaments utilisés pour prévenir le rejet d’un organetransplanté et pour traiter le cancer (p. ex. temsirolimus, sirolimus,évérolimus).
o la vildagliptine, un médicament utilisé pour traiter le diabète.
Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement lefonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux desélectrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.
Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais enalaprilRANBAXY 20 mg, comprimé ».
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible dedevenir) enceinte.
Ce médicament est déconseillé en début de grossesse et ne doit pas êtrepris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuiregravement à votre enfant en cas d'utilisation à partir de ce stade de lagrossesse (voir rubrique Grossesse).
Vous devez savoir que ce médicament a une efficacité moins importante surla diminution de la pression artérielle chez les patients noirs que chez lesautres patients.
Si vous n'êtes pas certain que l'un de ces cas s'applique à vous, consultezvotre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Si vous êtes sur le point de subir un examen.
Si vous êtes sur le point d'avoir une des opérations suivantes, avertissezvotre médecin que vous prenez ENALAPRIL RANBAXY:
· si vous devez subir une intervention chirurgicale ou une anesthésie(même chez le dentiste),
· si vous devez suivre un traitement anti-cholestérolémiant appelé„aphérèse des LDL“,
· si vous devez subir un traitement de désensibilisation, pour diminuerl'effet de l'allergie due aux piqûres de guêpe ou d'insecte.
Si l'un de ces cas s'applique à vous, avertissez votre médecin ou votredentiste, avant l'intervention.
Autres médicaments et ENALAPRIL RANBAXY 20 mg, comprimé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Cela inclut les préparations à base de plantes. Ceci parce que ENALAPRILRANBAXY peut agir sur le mécanisme d'action de certains médicaments. Lesautres médicaments peuvent également modifier le mécanisme d'actiond’ENALAPRIL RANBAXY. Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dosede vos médicaments et/ou prendre d’autres précautions.
En particulier, informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenezl'un des médicaments suivants:
· un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (ARA) ou l’aliskiren(voir aussi les informations dans les rubriques « Ne prenez jamais ENALAPRILRANBAXY 20 mg, comprimé » et « Avertissements et précautions»)
· d'autres médicaments pour baisser la pression artérielle, tels que desbêtabloquants ou des diurétiques.
· des médicaments contenant du potassium (incluant les sels derégime),
· des médicaments pour le diabète (incluant les antidiabétiques par voieorale et l'insuline),
· le lithium (médicament utilisé pour traiter certains cas dedépression),
· des médicaments pour la dépression appelés antidépresseurstricycliques,
· des médicaments pour les problèmes mentaux appelésantipsychotiques,
· certains médicaments pour la toux et le rhume, et certains médicamentsutilisés pour réduire la surcharge pondérale, qui contiennent un « agentsympathomimétique »,
· certains médicaments contre la douleur ou des médicamentsantiarthritiques y compris les sels d'or,
· un inhibiteur mTOR (tels que temsirolimus, sirolimus, évérolimus,médicaments utilisés pour traiter certains types de cancer ou pour empêcherle système immunitaire de l'organisme de rejeter un organe transplanté). Voiraussi les informations dans la rubrique «Avertissements et précautions»,
· les anti-inflammatoires non stéroïdiens, incluant les inhibiteurs de laCOX-2 (médicaments qui diminuent l’inflammation, et peuvent être utiliséspour aider à soulager la douleur).
· l'aspirine (acide acétylsalicylique),
· les médicaments utilisés pour dissoudre les caillots sanguins(anti-thrombotiques),
· l'alcool.
· des suppléments potassiques (y compris des substituts de sel), desdiurétiques épargneurs de potassium et d’autres médicaments qui peuventaugmenter la quantité de potassium dans le sang (p. ex. le triméthoprime et lecotrimoxazole pour traiter des infections causées par des bactéries ; laciclosporine, un médicament immunosuppresseur utilisé pour prévenir le rejetd’un organe transplanté ; et l’héparine, un médicament utilisé pourfluidifier le sang afin d’éviter la formation de caillots).
Si vous n'êtes pas sûr que l'un de ces cas s'applique à vous, informezvotre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ENALAPRIL RANBAXY.
ENALAPRIL RANBAXY 20 mg, comprimé avec des aliments et boissons
ENALAPRIL RANBAXY peut être pris avec ou sans aliments. Le plus souvent, lespatients prennent ENALAPRIL RANBAXY avec un verre d'eau.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Grossesse
Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre ENALAPRILRANBAXY avant d'être enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtesenceinte. Il vous recommandera de prendre un autre médicament à la placed'ENALAPRIL RANBAXY. Ce médicament est déconseillé en début de grossesse, etne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car celapourrait nuire gravement à votre enfant.
Allaitement
Informez votre médecin si vous allaitez ou si vous êtes sur le point decommencer l'allaitement L'allaitement de nouveau-nés (1ères semaines après lanaissance), et en particulier l'allaitement de prématurés, est déconseillélors d'un traitement par ce médicament.
En cas d'allaitement d'un bébé plus âgé, votre médecin devra vousinformer sur les bénéfices et les risques de la poursuite de ce médicamentpendant l'allaitement en comparaison à d'autres traitements.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
La prise de ce médicament peut entraîner une sensation de vertige oud'endormissement. Si cela arrive, ne pas conduire ou utiliser des outils ou desmachines.
ENALAPRIL RANBAXY 20 mg, comprimé contient du lactose.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou unsyndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditairesrares).
ENALAPRIL RANBAXY 20 mg, comprimé contient du sodium.
Le taux de sodium est inférieur à 1 mmol par comprimé, c’est-à-diresans « sodium ».
3. COMMENT PRENDRE ENALAPRIL RANBAXY 20 mg, comprimé?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
· Il est très important de continuer à prendre ce médicament, aussilongtemps que votre médecin vous l'a prescrit,
· Ne prenez pas plus de comprimés que prescrits.
Hypertension artérielle:
· la dose habituelle initiale recommandée est de 5 à 20 mg par jour enune prise,
· Certains patients peuvent nécessiter une dose initiale plus faible,
· La dose habituelle d'un traitement au long cours est de 20 mg par jour en1 prise,
· La dose maximale au long cours est de 40 mg par jour.
Insuffisance cardiaque:
· la dose initiale habituelle est de 2,5 mg par jour,
· Cette dose sera augmentée par palier par votre médecin jusqu'à cequ'une dose adaptée soit atteinte,
· La dose habituelle d'un traitement au long cours est de 20 mg par jour en1 à 2 prises,
· La dose maximale d'un traitement au long cours est de 40 mg par jour en2 prises.
Patient avec troubles rénaux:
Votre dose sera adaptée selon l'état de fonctionnement de vos reins.
· Problèmes rénaux modérés: 5 mg à 10 mg par jour,
· Problèmes rénaux graves: 2,5 mg par jour,
· Si vous êtes hémodialysé: 2,5 mg par jour. Durant les jours sansdialyse, votre dose pourra être modifiée selon l'état de votre tensionartérielle.
Patients âgés:
Votre médecin décidera de la dose en fonction de l'état de santé devos reins.
Utilisation chez l’enfant:
Les données chez les enfants hypertendus sont limitées. Si l'enfant peutavaler des comprimés, la dose sera définie en fonction de son poids et de sapression artérielle. Les doses initiales habituelles sont:
· Entre 20 kg et 50 kg: 2,5 mg par jour.
· Plus de 50 kg: 5 mg par jour.
Les doses peuvent être modifiées en fonction des besoins de l'enfant:
· Une dose maximale de 20 mg par jour peut être utilisée chez les enfantsentre 20 kg et 50 kg.
· Une dose maximale de 40 mg par jour peut être utilisée chez les enfantsde plus de 50 kg
Ce médicament n'est pas recommandé chez les nouveau-nés (premièressemaines après la naissance) et chez les enfants souffrant de troublesrénaux.
Si vous avez pris plus de ENALAPRIL RANBAXY 20 mg, comprimé que vousn’auriez dû
Si vous avez pris plus d’ENALAPRIL RANBAXY que vous n’auriez dû,parlez-en à votre médecin ou allez à l'hôpital immédiatement.
Prenez la boîte de médicament avec vous. Les effets suivants peuventarriver: sensation de tête légère ou de vertige. Cela est dû à une baissesoudaine ou excessive de la pression artérielle.
Si vous oubliez de prendre ENALAPRIL RANBAXY 20 mg, comprimé
· Si vous oubliez de prendre un comprimé, sautez la dose
· Continuez simplement votre traitement comme prévu.
· Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliéde prendre
Si vous arrêtez de prendre ENALAPRIL RANBAXY 20 mg, comprimé
N'arrêtez votre traitement que si votre médecin vous le demande.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.Les effets indésirables suivants peuvent survenir lors de la prise de cemédicament :
Arrêtez de prendre ENALAPRIL RANBAXY et parlez-en à votre médecinimmédiatement, si vous avez l'un des symptômes suivants :
· Un gonflement de la face, des lèvres, de la langue, de la bouche ou de lagorge, qui peut vous donner des difficultés pour respirer ou avaler,
· Un gonflement de vos mains, pieds ou chevilles,
· Une éruption de plaques rouges ou en relief (urticaire).
Vous devez savoir que les patients noirs ont un risque accru de ces types deréactions. Si l'un de ces cas vous arrive, arrêtez de prendre ENALAPRILRANBAXY et consultez votre médecin immédiatement.
Lorsque vous débutez un traitement par ce médicament vous pouvez avoir unesensation de perte de connaissance ou de vertige. Si cela vous arrive,allongez-vous. Cela est dû à la diminution de votre pression artérielle. Celas'améliorera en continuant à prendre le traitement. Si vous êtes inquiet,consultez votre médecin.
Les autres effets incluent:
Très fréquent (pouvant affecter au-delà d’ 1 patient sur 10):
· Sensation d'étourdissements, de fatigue ou de malaise,
· Vision trouble.
· Toux.
Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 10):
· Etourdissement en raison d’une pression artérielle basse, troubles durythme cardiaque, augmentation de la fréquence cardiaque, angine de poitrine oudouleurs thoraciques,
· Maux de tête, dépression, évanouissement (syncope),
· Modification du goût, essoufflement,
· Diarrhée ou douleurs abdominales,
· Fatigue,
· Eruption cutanée, réactions allergiques avec gonflement du visage, deslèvres, de la langue, ou de la gorge entraînant des difficultés pour avalerou respirer.
· Taux élevé du potassium dans le sang, augmentation de taux decréatinine dans le sang (les deux sont habituellement détectées lors d'uneprise de sang).
Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 100):
· Bouffées vasomotrices.
· Chute soudaine de la pression artérielle.
· Battements de cœur rapides ou irréguliers (palpitations).
· Infarctus du myocarde (pouvant être dû à une pression artérielleexcessivement basse chez les patients à haut risque, y compris chez lespersonnes ayant des problèmes de circulation sanguine du cœur ou ducerveau).
· Accident vasculaire cérébral (pouvant être dû à une pressionartérielle excessivement basse chez les patients à haut risque).
· Anémie (aplasique ou hémolytique).
· Confusion, somnolence, insomnie, nervosité.
· Fourmillements, palpitations.
· Vertige (sensation de rotation).
· Bourdonnement d'oreilles (acouphène).
· Ecoulement nasal, mal de gorge ou enrouement.
· Asthme – associé à une sensation d’oppression dans la poitrine.
· Transit lent des aliments dans l'intestin (iléus), inflammation dupancréas.
· Vomissement, indigestion, constipation, anorexie.
· Irritation de l'estomac (irritation gastrique), sécheresse de la bouche,ulcère, Crampes musculaires
· Dysfonctionnement rénal, insuffisance rénale.
· Augmentation de la transpiration.
· Démangeaisons ou urticaire.
· Perte de cheveux.
· Sensation de malaise, poussée de fièvre, impuissance.
· Forte concentration de protéines dans les urines (mesurée par uneanalyse).
· Augmentation de l'urée sanguine, diminution du taux de sucre ou de sodiumdans le sang (tous mesurés lors d'une prise de sang).
Rare (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 1 000):
· Syndrome de Raynaud, lorsque vos mains et vos pieds deviennent trèsfroids et blancs, à cause d'une circulation sanguine lente.
· Modifications des valeurs sanguines, telles que diminution du nombre deglobules blancs ou rouges, baisse de l'hémoglobine, diminution desplaquettes,
· Gonflement des ganglions dans le cou, les aisselles ou l’aine
· Inhibition de la fonction de la mœlle osseuse.
· Maladies auto-immunes.
· Anomalies du sommeil et des rêves,
· Accumulation des fluides ou d’autres substances dans les poumons (vusaux rayons X).
· Inflammation du nez.
· Inflammation des poumons provoquant des difficultés respiratoires(pneumonie).
· Inflammation des joues, gencives, langue, lèvres et gorge.
· Excrétion d'urine réduite.
· Eruption cutané cible (érythème polymorphe).
· Syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique (troublescutanés graves avec rougeurs de la peau et desquamation, crevasse ou plaie àvif), dermatite exfoliative / érythrodermie (éruption cutanée avecdesquamation ou écaillement de la peau), le pemphigus (petites bosses rempliesde liquide sur la peau).
· Problèmes du foie ou de la vésicule biliaire tels que diminution de lafonction hépatique, inflammation du foie, jaunisse (jaunissement de la peau oudes yeux), taux élevés d'enzymes hépatiques ou de bilirubine (mesurée pardes tests sanguins).
· Gonflement de la poitrine chez l'homme (gynécomastie).
Très rare (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 10 000) :
· Gonflement de l'intestin (angioedème intestinal).
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des donnéesdisponibles)
· la surproduction de l'hormone antidiurétique, provoquant la rétentiond'eau, entrainant une faiblesse, fatigue ou confusion.
· Une association de symptômes a été rapportée, pouvant inclure tout oupartie des effets suivants : fièvre, inflammation des vaisseaux sanguins(sérite/vascularite), douleurs musculaires (myalgie/myosite), douleursarticulaires (arthralgie/arthrite). Eruption cutanée, photosensibilisationou autres manifestations cutanées peuvent également se produire.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ENALAPRIL RANBAXY 20 mg, comprimé?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla plaquette ou la boîte après la mention EXP. La date de péremption faitréférence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas + 25°C.
A conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri del'humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ENALAPRIL RANBAXY 20 mg, comprimé
· La substance active est :
Maléate d'énalapril.................................................................................................................20 mg
Pour un comprimé
· Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, amidon de maïs, amidonprégélatinisé, bicarbonate de sodium, stéarate de magnésium, oxyde de ferrouge (E 172), oxyde de fer jaune (E 172).
Qu’est-ce que ENALAPRIL RANBAXY 20 mg, comprimé et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé
Les comprimés sont de couleur pêche, tachetés, de forme triangulaire àbord arrondi, gravés «E 4» sur une face et comportant une barre de cassuresur l'autre face.
La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du comprimé,elle ne le divise pas en doses égales.
Boîte de 14, 20, 28, 30, 50, 84, 90 ou 100 comprimés sous plaquettes.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES
11/15 QUAI DE DION BOUTON
92800 PUTEAUX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES
11/15 QUAI DE DION BOUTON
92800 PUTEAUX
Fabricant
TERAPIA S.A
124 FABRICII STREET
400632 CLUJ, NAPOCA
ROUMANIE
Ou
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE B.V.
POLARISAVENUE 87
2132JH HOOFDDORP
PAYS-BAS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Retour en haut de la page