Notice patient - EUPHYLLINE L A 200 mg, gélule à libération prolongée
Dénomination du médicament
EUPHYLLINE L.A. 200 mg, gélule à libération prolongée
Théophylline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce qu’EUPHYLLINE L.A. 200 mg, gélule à libération prolongéeet dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre EUPHYLLINEL.A. 200 mg, gélule à libération prolongée ?
3. Comment prendre EUPHYLLINE L.A. 200 mg, gélule à libérationprolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EUPHYLLINE L.A. 200 mg, gélule à libérationprolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE Euphylline L.A. 200 mg, gélule a libérationprolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Dérivés xanthiques par voie systémique – code ATC : R03DA04
Ce médicament contient de la théophylline.
Il est préconisé pour le traitement symptomatique continu de l'asthme et decertaines maladies respiratoires. Chez l’enfant, il ne doit pas être utiliséen traitement de 1ere intention.
| Ce médicament n'est pas le traitement de la crise d'asthme. |
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE EuphyllineL.A. 200 mg, gélule a libération prolongée ?
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais EUPHYLLINE L.A. 200 mg, gélule à libération prolongéedans les cas suivants :
· enfant de moins de 6 mois,
· en cas d’allergie (hypersensibilité) à la substance active ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
· en cas de porphyrie intermittente.
· si vous avez récemment souffert d’un infarctus du myocarde.
· si vous présentez des troubles aigus du rythme et de la fréquencecardiaque.
Un traitement en cours par ce médicament contre-indique la prise simultanéede millepertuis ou de certains antibiotiques à base d'énoxacine.
Pensez à informer votre médecin du traitement en cours par théophyllinelorsqu'il vous prescrit un autre médicament.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendreEUPHYLLINE L.A. 200 mg, gélule à libération prolongée.
Mises en garde spéciales
Il est possible que surviennent lors de ce traitement:
· des troubles digestifs: nausées, vomissements, douleur d'estomac,
· des maux de tête,
· une agitation,
· des difficultés d'endormissement, une insomnie,
· des palpitations, une accélération du rythme cardiaque.
Ces signes peuvent témoigner d'un surdosage (posologie trop importante)pouvant entraîner des effets indésirables graves; il faut alors interrompre letraitement et avertir rapidement votre médecin.
Ne pas prendre d'autres médicaments contenant de la théophylline pendant cetraitement, sans avis médical.
Ce médicament contient du lactose. L’utilisation de ce médicament estdéconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, undéficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou dugalactose (maladies héréditaires rares).
Précautions d'emploi
Il convient d'informer votre médecin des situations suivantes:
· maladies du cœur: notamment angine de poitrine, insuffisancecardiaque,
· maladies de la glande thyroïde (hyperthyroïdie),
· maladie grave du foie et du rein,
· antécédent de convulsion, épilepsie,
· hypertension sévère,
· ulcère gastrique et/ou duodénal.
Afin qu'il détermine les modalités de prescription et de surveillance lesplus adaptées à votre cas.
En cas de fièvre aigue et/ou prolongée de plus de 24 heures, enparticulier chez le jeune enfant, la tolérance de la théophylline peut êtremodifiée, il convient de consulter votre médecin.
NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
Autres médicaments et EUPHYLLINE L.A. 200 mg, gélule à libérationprolongée
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemmentpris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris tout médicamentobtenu sans ordonnance.
Ce médicament ne doit pas être associé avec la prise de millepertuis, oude certains médicaments antibiotiques contenant de l'énoxacine.
La prise concomitante de médicaments contenant certains antibiotiques telsque l'érythromycine, la troléandromycine certains antidépresseurs à base deviloxacine, ou l'inhalation d'halothane (anesthésique) sontdéconseillées.
De nombreux médicaments peuvent entraîner une modification de l'efficacitéou de la tolérance de ce médicament, notamment les médicaments à base decimétidine, ranitidine, allopurinol, febuxostat, fluconazole, ciprofloxacine,norfloxacine, péfloxacine, fluvoxamine, méxilétine, ticlopidine,pentoxifylline, thiabendazole, stiripentol, tacrine, ainsi que ceux à base decarbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, fosphénytoine, primidone,rifampicine, ritonavir dipyramidole, rifapentine, peginterféron alfa-2a,etintidine, idrocilamide, zileuton, propafénone, lithium, vémurafénib,inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir, autres médicaments contenantune molécule de la famille des xanthine, béta-sympathomimétiques,contraceptifs oraux, inhibiteurs des canaux calciques, bétabloquants.
EUPHYLLINE L.A. 200 mg, gélule à libération prolongée avec des alimentset boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacienavant de prendre ce médicament.
Il est préférable d’éviter l’utilisation d’Euphylline L.A. 200 mg,pendant le premier trimestre de grossesse.
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils devotre médecin.
Dans le cas où ce traitement doit être pris jusqu'à l'accouchement, unesurveillance médicale du nouveau-né est nécessaire pendant quelques jours,dans la mesure où certains effets du traitement peuvent se manifester aussichez l'enfant.
Ce médicament passe dans le lait maternel. En conséquence, l'allaitementest déconseillé pendant la prise de ce traitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Même pris conformément aux instructions de cette notice, ce médicamentpeut affecter votre vigilance, et ainsi altérer votre aptitude à conduire, àutiliser des machines, ou à travailler sans appui solide. Ceci s’appliqueparticulièrement en cas d’administration concomitante avec de l’alcool, oud’autres médicaments affectant la vigilance.
EUPHYLLINE L.A. 200 mg, gélule à libération prolongée contient dulactose.
3. COMMENT PRENDRE EUPHYLLINE L.A. 200 mg, gélule a libérationprolongée ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou votre pharmacien. Vérifiez auprès de votremédecin ou votre pharmacien en cas de doute.
Posologie
La posologie est individuelle car elle est variable d'un sujet àl'autre.
Elle varie selon l'âge et doit être adaptée en fonction du poids, de latolérance et de l'effet thérapeutique obtenu sur les symptômes de lamaladie.
Votre médecin sera donc amené à adapter cette posologie à votre casparticulier.
Mode d'administration
Voie orale.
La gélule sera avalée avec un verre d'eau.
Chez les sujets ayant des difficultés à avaler, les gélules serontouvertes et leur contenu mélangé à un aliment liquide ou semi-liquide seraavalé immédiatement après le mélange en veillant à ce que les microgranulesne soient pas croquées.
Fréquence d'administration
En général, 2 prises par jour (matin et soir).
Durée de traitement
Se conformer à l'ordonnance de votre médecin.
Si vous avez pris plus de EUPHYLLINE L.A. 200 mg, gélule à libérationprolongée que vous n'auriez dû:
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre EUPHYLLINE L.A. 200 mg, gélule à libérationprolongée:
Prendre la dose suivante au moment habituel, sans tenir compte de laprise omise.
Si vous arrêtez de prendre EUPHYLLINE L.A. 200 mg, gélule à libérationprolongée :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Accélération ou troubles du rythme cardiaque, palpitations,hypotension.
· Nausées, vomissements, diarrhées, reflux gastro-œsophagien.
· Rarement, des cas d'ulcérations digestives avec hémorragie et syndromeocclusif ont été rapportés avec la théophylline par voie orale.
· Réactions d'hypersensibilité (allergie).
· Anomalies du bilan sanguin: hypokaliémie, hypercalcémie, hyperglycémieet hyperuricémie.
· Maux de tête, états d'excitation, tremblements des extrémités desmembres, agitation, insomnie, convulsions.
· Augmentation de la diurèse.
L'apparition d'effets indésirables tels que nausées, vomissements, douleursépigastriques, céphalées, excitation, insomnie, tachycardie, peuvent êtreles premiers signes d'un surdosage.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER EUPHYLLINE L.A. 200 mg, gélule a libérationprolongée ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient EUPHYLLINE L.A. 200 mg, gélule à libérationprolongée
· La substance active est :
Théophylline...................................................................................................................200 mg
Pour une gélule
· Les autres composants sont : Talc, méthylcellulose, cellulosemicrocristalline, carmellose sodique, acétate de cellulose, triéthylcitrate,lactose monohydraté.
Composition de l'enveloppe de la gélule: gélatine, dioxyde de titane(E171).
Qu’est-ce que EUPHYLLINE L.A. 200 mg, gélule à libération prolongée etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de gélule à libérationprolongée.
Boîte de 30, 60, 100 ou 300 gélules.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
TAKEDA FRANCE
11–13 COURS VALMY
IMMEUBLE PACIFIC
92800 PUTEAUX
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ASTRAZENECA
TOUR CARPE DIEM
31 PLACE DES COROLLES
92400 COURBEVOIE
FRANCE
Fabricant
TAKEDA GMBH
PRODUCTION SITE ORANIENBURG
LEHNITZSTRASSE 70–98
16515 ORANIENBURG
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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