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FENTICONAZOLE BAILLEUL 2 %, crème - notice patient, effets secondaires, posologie

Contient la substance active:

ATC classification:

Dostupné balení:

Notice patient - FENTICONAZOLE BAILLEUL 2 %, crème

Dénomination du médicament

FENTICONAZOLE BAILLEUL 2 %, crème

Nitrate de fenticonazole

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que FENTICONAZOLE BAILLEUL 2 %, crème et dans quels casest-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliserFEN­TICONAZOLE BAILLEUL 2 %, crème ?

3. Comment utiliser FENTICONAZOLE BAILLEUL 2 %, crème ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver FENTICONAZOLE BAILLEUL 2 %, crème ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE FENTICONAZOLE BAILLEUL 2 %, crème ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : antifongiques à usage topique : dérivésimidazolés et triazolés – code ATC : D01AC12

Fenticonazole Bailleul 2 %, crème contient une substance active appeléenitrate de fenticonazole et est utilisé chez l’adulte et chez l’adolescentâgés de 12 ans et plus dans le traitement des maladies fongiques de la peauou des muqueuses.

Fenticonazole Bailleul 2 %, crème est utilisé en cas :

· d’infections fongiques de la peau ou des muqueuses, en particulier encas de candidose, de dermatophytose et de Pityriasis versicolor.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISERFENTICONAZOLE BAILLEUL 2 %, crème ?

N’utilisez jamais FENTICONAZOLE BAILLEUL 2 %, crème :

· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6. En casde réaction allergique, le traitement par Fenticonazole Bailleul 2 %, crèmedoit être interrompu.

· chez les nourrissons et les enfants âgés de moins de 12 ans.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliserFEN­TICONAZOLE BAILLEUL 2 %, crème.

N’utilisez pas de savon à pH acide.

Evitez tout contact avec les yeux.

Enfants

Les nourrissons et les enfants âgés de moins de 12 ans ne doivent pasutiliser ce médicament, car les données portant sur l’utilisation de cemédicament dans ces groupes d’âge sont insuffisantes.

Autres médicaments et FENTICONAZOLE BAILLEUL 2 %, crème

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

Les effets de certains médicaments peuvent être influencés parl’utilisation concomitante d’autres médicaments.

Aucune interaction avec d’autres médicaments n’est connue.

FENTICONAZOLE BAILLEUL 2 %, crème avec les aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Fenticonazole Bailleul 2 %, crème ne doit pas être utilisé pendant lagrossesse et l’allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votrepharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Fenticonazole Bailleul 2 %, crème n’a aucune influence ou une influencenégli­geable sur votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser desmachines.

FENTICONAZOLE BAILLEUL 2 %, crème contient de l’alcool cétylique et dela lanoline

Il est susceptible d’entraîner des réactions cutanées locales (p. ex.eczéma).

FENTICONAZOLE BAILLEUL 2 %, crème contient du propylène glycol

Il est susceptible d’entraîner une irritation cutanée.

3. COMMENT UTILISER FENTICONAZOLE BAILLEUL 2 %, crème ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Avant d’utiliser cette crème, vous devez nettoyer et sécher soigneusementla zone de peau ou de muqueuse concernée. Sauf instructions contraires de votremédecin, fenticonazole Bailleul 2 %, crème doit être appliqué sur la zonede peau ou de muqueuse concernée en fine couche et en massant légèrement, etce une à deux fois par jour.

À moins que vos mains ne doivent être traitées, lavez-les soigneusementaprès l’application du médicament afin d’éviter la transmission de lamaladie fongique à d’autres parties de votre corps, ou même à d’autrespersonnes. Veuillez ne pas utiliser tout reste éventuel de ce médicament enautomédication en cas de réapparition de cette maladie cutanée ou en casd’autres problèmes de peau.

Précautions supplémentaires

Changez chaque jour les serviettes et vêtements qui sont entrés en contactavec la peau infectée. Cela préviendra une réinfection. Séchez-vous toujourssoigne­usement après vous être lavé(e) ou avoir pris un bain, en particulierau niveau des zones du corps difficiles à atteindre, telles que les espacesentre les orteils.

Durée du traitement

La durée du traitement dépend entre autres du type d’agent infectieux, dela localisation (peau ou muqueuse), de l’étendue et de la sévérité del’infection ainsi que de facteurs individuels. Dans la plupart des cas, untraitement régulier de 2 à 4 semaines (plus long dans de rares cas) peutêtre suffisant. Il est très important de n’oublier aucune application et detoujours appliquer le traitement de manière régulière jusqu’à guérisoncomplète. Le traitement doit être poursuivi même si les symptômes ontdisparu après quelques jours. Adressez-vous à votre pharmacien ou votremédecin pour connaître la durée de votre traitement.

Si vous avez utilisé plus de FENTICONAZOLE BAILLEUL 2 %, crème que vousn’auriez dû

Il n’existe aucun symptôme de surdosage connu.

Si vous oubliez d’utiliser FENTICONAZOLE BAILLEUL 2 %, crème

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser FENTICONAZOLE BAILLEUL 2 %, crème

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Lors de l’application de la crème sur la peau, une légère sensation debrûlure de la peau et des démangeaisons passagères peuvent survenir.

Très rare (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 10 000) : rougeurtemporaire de la peau.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvezégalement déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigi­lance – Site internet : <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER FENTICONAZOLE BAILLEUL 2 %, crème ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage et sur le tube après la mention EXP. La date de péremption faitréférence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient FENTICONAZOLE BAILLEUL 2 %, crème

· La substance active est :

Nitrate defenticonazo­le...........­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.........2,000 g

Quantité correspondant à fenticonazole base.........­.............­.............­.............­.............­.....1,757 g

Pour 100 g de crème.

· Les autres composants sont :

Propylène glycol, lanoline hydrogénée, huile d’amande vierge, esterpolyglycolique d’acides gras, alcool cétylique, monostéarate de glycérol,édétate disodique, eau purifiée.

Qu’est-ce que FENTICONAZOLE BAILLEUL 2 %, crème et contenu del’emballage extérieur ?

Fenticonazole Bailleul 2 %, crème est de couleur blanche à blanc cassé.Il est conditionné dans un tube en aluminium de 15 g ou 30 g muni d’unbouchon en plastique.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRE BAILLEUL S.A.

10–12 AVENUE PASTEUR

L-2310 LUXEMBOURG

LUXEMBOURG

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRE BAILLEUL

264 RUE DE FAUBOURG SAINT HONORE

75008 PARIS

FRANCE

Fabricant

LABORATOIRES CHEMINEAU

93 ROUTE DE MONNAIE

37210 VOUVRAY

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.

[À compléter ultérieurement par le titulaire]

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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