Notice patient - GLIPIZIDE MYLAN 5 mg, comprimé sécable
Dénomination du médicament
GLIPIZIDE MYLAN 5 mg, comprimé sécable
Glipizide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin,votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que GLIPIZIDE MYLAN 5 mg, comprimé sécable et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre GLIPIZIDEMYLAN GLIPIZIDE MYLAN 5 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre GLIPIZIDE MYLAN 5 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GLIPIZIDE MYLAN 5 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE GLIPIZIDE MYLAN 5 mg, comprimé sécable ET DANS QUELSCAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : sulfamide hypoglycémiant –antidiabétique oral – code ATC : A10BB07 (Voies digestives etmétabolisme)
Ce médicament est indiqué en cas de diabète non insulino-dépendant,après échec du régime.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GLIPIZIDEMYLAN 5 mg, comprimé sécable ?
Ne prenez jamais GLIPIZIDE MYLAN 5 mg, comprimé sécable :
· si vous êtes allergique au glipizide ou à l’un des autres composantscontenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· en cas de diabète nécessitant un traitement à l'insuline,
· en cas de diabète acido-cétosique, pré-coma diabétique,
· en cas de maladie sévère du foie ou des reins,
· en cas de traitement par miconazole (voir « Autres médicaments etGLIPIZIDE MYLAN 5 mg, comprimé sécable »),
· pendant l’allaitement.
Ce médicament est généralement déconseillé, sauf avis contraire de votremédecin en association avec la phénylbutazone et le danazol.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre GLIPIZIDE MYLAN 5 mg, comprimé sécable :
· si vous êtes atteint d’un déficit en G6PD (une maladie responsabled’une destruction anormale des globules rouges).
Mises en garde spéciales
Hypoglycémie : (diminution du taux de sucre dans le sang).
Au cours de votre traitement, vous pouvez avoir des hypoglycémies. Si celavous arrive, une hospitalisation pourra être nécessaire pour rétablir votretaux de sucre.
Après un épisode d'hypoglycémie, votre médecin vous suivra attentivementpendant au moins 24 heures.
L'information suivante est nécessaire, si l'on veut éviter des épisodesd'hypoglycémie :
· il est important de prendre les repas régulièrement, y compris le petitdéjeuner, en raison de l'augmentation du risque de survenue d'hypoglycémie encas d'oubli d'un repas ou d'alimentation insuffisante ou déséquilibrée ensucres.
· l'âge, l'insuffisance rénale, l'insuffisance hépatique et certainstroubles des surrénales ou de l'hypophyse peuvent favoriser la survenued'hypoglycémie.
· l'hypoglycémie est favorisée par un régime trop sévère ou maléquilibré, par un effort important ou prolongé, par l'ingestion d'alcool oulors de l'association d'autres médicaments hypoglycémiants. (voir « Autresmédicaments et GLIPIZIDE MYLAN 5 mg, comprimé sécable »).
Déséquilibre glycémique
En cas d'intervention chirurgicale, de traumatisme, de fièvre oud'infection, votre médecin pourra arrêter ce traitement et vous prescrire del'insuline.
Analyses biologiques
Votre taux de glucose dans le sang et l'urine doit être surveillérégulièrement.
Précautions d'emploi
Votre médecin vous expliquera, à vous et à votre entourage, commentéviter les hypoglycémies, comment en reconnaître les premiers symptômes etcomment les traiter.
Il vous expliquera aussi dans quelles conditions vous pourriez devenirrésistant au traitement par le glipizide ; d'autres médicaments pourront alorsvous être prescrits en remplacement.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Enfants et adolescents
Sans objet
Autres médicaments et GLIPIZIDE MYLAN 5 mg, comprimé sécable
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUTSIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OUA VOTRE PHARMACIEN, notamment :
1. médicaments risquant d'entraîner une hypoglycémie : miconazole,salicylés, phénylbutazone, bêta-bloquants, fluconazole, inhibiteurs del'enzyme de conversion, alcool ;
2. médicaments risquant d'entraîner une hyperglycémie : danazol,chlorpromazine, glucocorticoïdes, progestatifs, salbutamol, terbutaline,ritodrine.
GLIPIZIDE MYLAN 5 mg, comprimé sécable avec des aliments, boissons et del’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
En cas de grossesse, le traitement du diabète fait nécessairement appel àl'insuline.
La découverte d'une grossesse alors que vous prenez ce médicament imposed'interrompre votre traitement.
Prévenez votre médecin traitant qui se chargera d'adapter votre traitementhypoglycémiant.
Ce médicament est contre-indiqué en période d'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'hyperglycémie et l'hypoglycémie affectent l'aptitude à conduire et àutiliser des machines. La prudence est nécessaire chez les patients qui n'ontpas l'expérience des symptômes de l'hypoglycémie
GLIPIZIDE MYLAN 5 mg, comprimé sécable contient du lactose.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE GLIPIZIDE MYLAN 5 mg, comprimé sécable ?
Posologie
La posologie recommandée est de 1/2 à 4 comprimés/jour.
Mode d’administration
Voie orale.
Les comprimés seront avalés avec environ un demi-verre d'eau, avant ledébut du repas.
Si vous avez pris plus de GLIPIZIDE MYLAN 5 mg, comprimé sécable que vousn’auriez dû
Dans tous les cas, prévenir un médecin en urgence.
Si vous ressentez des signes discrets d'hypoglycémie : faiblesse, sueurs,fringale, tremblements, somnolence, vertiges, maux de tête, troubles de lavision, mangez ou buvez quelque chose de sucré.
Si vous oubliez de prendre GLIPIZIDE MYLAN 5 mg, comprimé sécable
Prendre un comprimé au repas suivant.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre GLIPIZIDE MYLAN 5 mg, comprimé sécable
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde
· Hypoglycémie (voir « Mises en garde spéciales » et « Si vous avezpris plus de GLIPIZIDE MYLAN 5 mg, comprimé sécable que vous n'auriezdû »),
· Manifestations cutanées : urticaire, démangeaisons, éruptionscutanées.
· Troubles digestifs : nausées, diarrhées, gêne à l'estomac,constipation, jaunisse, hépatite,
· Porphyrie : accumulation de pigments (porphyrine) dans l'organisme,
· Anomalies biologiques au niveau du foie, du rein et du sang.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER GLIPIZIDE MYLAN 5 mg, comprime sécable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N‘utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte, le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout à l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient GLIPIZIDE MYLAN 5 mg, comprimé sécable
· La substance active est :
glipizide...................................................................................................................................5 mg
pour un comprimé sécable.
· Les autres composants sont :
amidon de maïs, amidon de maïs prégélatinisé, acide stéarique, lactosemonohydraté.
Qu’est-ce que GLIPIZIDE MYLAN 5 mg, comprimé sécable et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable.
Boîte de 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 ou 180 comprimés.
Flacon de 20, 30, 50, 60 ou 100 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN SAS
117, ALLEE DES PARCS
69800 SAINT PRIEST
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN SAS
117, ALLEE DES PARCS
69800 SAINT PRIEST
Fabricant
GENERICS U.K
STATION CLOSE- POTTERS BAR
HERTS EN6 1TL
GRANDE BRETAGNE
et/ou
GERARD LABORATORIES
BALDOYLE INDUSTRIAL ESTATE
DUBLIN 13
IRLANDE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{MM/AAAA} {mois AAAA}.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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