GYNOPURA 1 %, crème pour application locale - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

GYNOPURA 1%, crème pour application locale

Nitrate d’éconazole

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que GYNOPURA 1%, crème pour application locale et dans quelscas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser GYNOPURA 1%crème pour application locale?

3. Comment utiliser GYNOPURA 1%, crème pour application locale ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver GYNOPURA 1%, crème pour application locale ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE GYNOPURA 1%, crème pour application locale ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique DERIVES IMIDAZOLE ANTIFONGIQUE LOCAL Code ATC: D01AC03

Ce médicament contient un antifongique (actif contre les champignons) de lafamille des imidazolés.

Ce médicament est préconisé dans le traitement ou le traitement d'appointde certaines affections cutanées dues à des champignons (mycoses).

Candidoses :

· Traitement des mycoses des plis non macérées : intertrigo génital,sous-mammaire, interdigital, etc.

· Traitement d’appoint des mycoses des ongles : onyxis, périonyxis. Untraitement systémique antifongique associé est nécessaire.

Dans certains cas, il est recommandé de traiter simultanément le tubedigestif.

Dermatophyties :

· Traitement :

o Dermatophyties de la peau glabre.

o Intertrigos génitaux et cruraux non macérées.

· Traitement d’appoint des teignes. Un traitement systémique antifongiqueassocié est nécessaire.

Erythrasma.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER GYNOPURA1%, crème pour application locale ?

N’utilisez jamais GYNOPURA 1 %, crème pour application locale

· si vous êtes allergique au nitrate d’éconazoleou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser GYNOPURA1 %, crème pour application locale.

Faites attention avec GYNOPURA 1 %, crème pour application locale :

· chez l’enfant,

· sur une grande surface de peau,

· sur une peau lésée (abîmée),

· dans les situations où le phénomène d’occlusion locale peut sereproduire (par exemple sujets âgés,escarres, lésions sous-mammaires).

Dans ces cas, il est impératif de respecter les recommandations et laposologie indiquée dans la notice car le produit pénètre plus facilement dansla peau.

· Vous devez arrêter d’utiliser ce médicament si une allergie(recon­naissable par des rougeurs, des boutons…) ou une irritationappa­raissent.

· Ne pas appliquer dans l’œil, le nez ou en général sur desmuqueuses.

· Candidoses : il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pHfavorisant la multiplication du Candida).

· En raison de la présence d’acide benzoïque, ce médicament peutprovoquer une irritation locale et accroître le risque d’ictère(jaunis­sement de la peau et des yeux) chez les nouveaux nés (jusqu’à4 semaines).

· En raison de la présence de butylhydroxyanisole (E320), ce médicamentpeut provoquer des réactions cutanées locales (eczéma) ou une irritation desyeux et des muqueuses.

En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecinou de votre pharmacien.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et GYNOPURA 1%, crème pour application locale

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.

Prévenez votre médecin si vous prenez un médicament pour fluidifier lesang, les antivitamines K (comme acénocoumarol, fluindione, warfarine) carGYNOPURA 1 %, crème pour application locale, peut modifier l’action desantivitamines K chez certaines personnes. Par conséquent, vous devrezsurveiller fréquemment l'INR (examens sanguins). Selon votre situation, votremédecin peut également décider de modifier la dose de votre antivitamineK pendant ou après le traitement par GYNOPURA 1 %, crème pour applicationlocale.

GYNOPURA 1%, crème pour application locale avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Compte tenu d’un passage systémique limité mais possible aprèsapplication par voie topique et du recul clinique, l’utilisation de GYNOPURA1 %, crème pour application locale n’est pas recommandée au cours de lagrossesse ou de l’allaitement, sans l’avis de votre médecin.

Ne pas appliquer sur les seins en période d’allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demander conseil à votre médecin ou à votrepharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

GYNOPURA 1%, crème pour application locale contient 0,2 g d’acidebenzoïque pour 100 g de crème et du butylhydroxyanisole (E320).

3. COMMENT UTILISER GYNPOPURA 1%, crème pour application locale ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.

Pour USAGE EXTERNE UNIQUEMENT : il s’applique directement sur la peau.

Respectez bien les étapes suivantes pour l’application :

1. Nettoyez la zone atteinte ainsi que son contour, puis séchez bien lapeau avant l’application.

2. Appliquez GYNOPURA 1 %, crème pour application locale sur et autour dela zone atteinte 2 fois par jour.

3. Massez doucement et régulièrement jusqu’à ce que la crème pénètrecomplète­ment.

L’utilisation régulière de produit pendant toute la durée du traitementest déterminante pour la réussite du traitement.

En cas de non amélioration, consultez un médecin.

Si vous avez avalé GYNOPURA 1 %, crème pour application locale,acciden­tellement :

Consultez le médecin afin qu’il vous prescrive un traitement adapté auxeffets indésirables qui peuvent survenir suite à cette ingestion.

Si vous avez accidentellement projeté GYNOPURA 1 %, crème pour applicationlocale, dans les yeux :

Lavez à l’eau claire ou avec une solution saline.

Si cela ne suffit pas, consultez un médecin.

Si vous avez utilisé plus de GYNOPURA 1%, crème pour application locale quevous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser GYNOPURA 1%, crème pour application locale

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser GYNOPURA 1%, crème pourapplicati­on locale

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, GYNOPURA 1 %, crème pour application localeest susceptible d'avoir des effets indésirables, mais ils ne surviennent passystématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables fréquents (1 à 10 utilisateurs sur 100)sont :

· des démangeaisons,

· une sensation de brûlure,

· une douleur au site d’application.

Les effets indésirables peu fréquents (1 à 10 utilisateurs sur 1 000)sont :

· des rougeurs,

· un inconfort,

· un gonflement au site d’application.

Les effets indésirables dont la fréquence n’est pas déterminéesont :

· une allergie (hypersensibilité),

· un gonflement de la gorge ou du visage (angiœdème),

· une éruption sur la peau,

· une urticaire,

· des cloques,

· la peau qui pèle (exfoliation).

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://­www.ansm.sante­.fr“>www.ansm­.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER GYNOPURA 1%, crème pour application locale ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient GYNOPURA 1%, crème pour application locale

· La substance active est :

Nitrated’écona­zole.........­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­..........1 g

Pour 100 g de crème

· Les autres composants sont :

Palmitostéarate d'éthylèneglycol et de polyoxyéthylène­glycols (TEFOSE63), glycérides polyglycolysés insaturés (LABRAFIL M 1944 CS), paraffineliquide légère, acide benzoïque, butylhydroxyanisole (E320), parfum PVC 1676(huiles essentielles de lavandin, d'orange et de mandarine, acétate delinalyle, citronellol, butylhydroxyto­luène, dipropylèneglycol), eaupurifiée.

Qu’est-ce que GYNOPURA 1%, crème pour application locale et contenu del’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de crème. Boîte de 1 tube(30 g).

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES BESINS INTERNATIONAL

3 RUE DU BOURG L’ABBE

75003 PARIS

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES BESINS INTERNATIONAL

13, RUE PERIER

92120 MONTROUGE

Fabricant

LABORATOIRES M. RICHARD

RUE DU PROGRES

ZI DES REYS DE SAULCE

26270 SAULCE SUR RHONE

ou

LABORATOIRES BESINS INTERNATIONAL

13, RUE PERIER

92120 MONTROUGE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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