Notice patient - HEXETIDINE BIOGARAN CONSEIL 0,1 %, solution pour bain de bouche
Dénomination du médicament
HEXETIDINE BIOGARAN CONSEIL 0,1 % solution pour bain de bouche
Hexétidine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacienou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez‑vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez‑en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est‑ce que HEXETIDINE BIOGARAN CONSEIL 0,1 % solution pour bainde bouche et dans quels cas est‑il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser HEXETIDINEBIOGARAN CONSEIL 0,1 % solution pour bain de bouche ?
3. Comment utiliser HEXETIDINE BIOGARAN CONSEIL 0,1 % solution pour bain debouche ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver HEXETIDINE BIOGARAN CONSEIL 0,1 % solution pour bainde bouche ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE HEXETIDINE BIOGARAN CONSEIL 0,1 % solution pour bain debouche ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIINFECTIEUX ET ANTISEPTIQUES POURTRAITEMENT ORAL LOCAL ‑ code ATC : A01AB12.
Ce médicament est indiqué dans le traitement local d'appoint des affectionsde la bouche.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER HEXETIDINEBIOGARAN CONSEIL 0,1 % solution pour bain de bouche ?
N’utilisez jamais HEXETIDINE BIOGARAN CONSEIL 0,1 % solution pour bainde bouche
· Si vous êtes allergique à l’hexetidine ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· chez les enfants de moins de 6 ans.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avantd’utiliser HEXETIDINE BIOGARAN CONSEIL.
Cette solution est à usage externe seulement ; la solution ne doit pas êtreavalée.
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques dans la formule quipeuvent entraîner, à doses excessives, des accidents neurologiques à type deconvulsions chez le nourrisson et chez l’enfant. Respectez les posologies etla durée de traitement préconisées (voir rubrique 3).
En cas de persistance ou d’aggravation des symptômes au-delà de 5 jourset/ou fièvre associée, ou d’apparition de nouveaux symptômes, arrêtez letraitement et consultez un médecin.
Evitez une utilisation prolongée : ne pas dépasser 5 jours detraitement.NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
En cas d'épilepsie ancienne ou récente, DEMANDER CONSEIL A VOTREMEDECIN.
Enfants et adolescents
HEXETIDINE BIOGARAN CONSEIL n’est pas recommandé chez les enfants de moinsde 12 ans.
Autres médicaments et HEXETIDINE BIOGARAN CONSEIL 0,1 % solution pour bainde bouche
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
HEXETIDINE BIOGARAN CONSEIL 0,1% solution pour bain de bouche avec desaliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
En raison de la présence d’alcool, il est déconseillé d’utiliserHEXETIDINE BIOGARAN CONSEIL pendant la grossesse et chez les femmes en âge deprocréer n’utilisant pas de contraception
En raison de la présence d’alcool, HEXETIDINE BIOGARAN CONSEIL ne doit pasêtre utilisé pendant l’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
HEXETIDINE BIOGARAN CONSEIL n'a aucun effet ou un effet négligeable surl'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
HEXETIDINE BIOGARAN CONSEIL 0,1 % solution pour bain de bouche contient uncolorant azoïque (azorubine E122) et de l’éthanol.
Ce médicament contient un agent colorant azoïque (azorubine E122) et peutprovoquer des réactions allergiques.
Ce médicament contient 4,33 % de vol d’éthanol (alcool), c.-à-d.jusqu’à 650 mg par dose (15 mL), ce qui équivaut à 13 ml de bière,5,5 ml de vin par dose.
L’utilisation de ce médicament est dangereuse chez les personnesalcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ouallaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisantshépatiques ou les épileptiques.
3. COMMENT UTILISER HEXETIDINE BIOGARAN CONSEIL 0,1 % solution pour bainde bouche ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ouinfirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ouinfirmier/ère en cas de doute.
Posologie
Chez l’adulte et l’enfant à partir de 12 ans.
Cette solution pour bain de bouche s’emploie pure ou diluée : 1 dose2 à 3 fois par jour.
Mode d’administration
Utilisation locale en bains de bouche.
Utiliser le gobelet-doseur fourni, pour mesurer la dose.
Pur : verser HEXETIDINE BIOGARAN CONSEIL dans le gobelet doseur jusqu’àl’encoche indiquant 15 ml.
Dilué : en cas d’apparition de manifestations douloureuses. Utiliser lasolution diluée au ½ : Verser HEXETIDINE BIOGARAN CONSEIL dans le gobeletdoseur jusqu’à l’encoche indiquant 15 ml et compléter avec de l’eaujusqu’en haut du gobelet.
Rincer la bouche ou se gargariser pendant 30 secondes. NE PAS AVALER maiscracher après utilisation.
Bien rincer le gobelet doseur après chaque utilisation.
Durée du traitement
La durée d’utilisation est limitée à 5 jours.
Si vous avez utilisé plus de HEXETIDINE BIOGARAN CONSEIL 0,1 % solutionpour bain de bouche que vous n’auriez dû
Ne pas laisser à la portée des enfants. En cas de surdosage, consulterimmédiatement un médecin.
Un surdosage n’est pas attendu dans les conditions normalesd’utilisation. Certains constituants de ce médicament (huiles essentielles)peuvent entraîner à doses excessives, des accidents neurologiques chezl’enfant (à type de convulsions) et chez les sujets âgés (à typed’agitation et de confusion).
En cas d’épilepsie ancienne ou récente, demandez conseil à votremédecin.
Si vous oubliez d’utiliser HEXETIDINE BIOGARAN CONSEIL 0,1 % solution pourbain de bouche
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez d’utiliser HEXETIDINE BIOGARAN CONSEIL 0,1 % solutionpour bain de bouche
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec une fréquenceindéterminée :
· réactions allergiques incluant des difficultés à respirer (dyspnée) oudes urticaires ;
· perte ou altération du goût ;
· toux, laryngospasme ;
· bouche sèche, dysphagie, nausées, vomissements, augmentation des glandessalivaires ;
· gonflement du visage et du cou (angiœdème) ;
· irritation de la bouche et de la gorge, paresthésie orale, décolorationde la langue et des dents, inflammation, ulcération, aphtes.
En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas denon‑respect des doses préconisées :
· risque de convulsions chez l’enfant et le nourrisson ;
· possibilité d’agitation, de confusion chez les sujets âgés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez‑en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance‑ Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER HEXETIDINE BIOGARAN CONSEIL 0,1 % solution pour bainde bouche ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Conserver le flacon dans l’emballage d’origine, à l’abri de lalumière.
Ne jetez aucun médicament au tout‑à‑l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient HEXETIDINE BIOGARAN CONSEIL 0,1 % solution pour bain debouche
· La substance active est :
Hexétidine............................................................................................................................0,100 g
Pour 100 ml de solution pour bain de bouche
· Les autres composants sont :
Polysorbate 80, saccharine sodique, salicylate de méthyle, azorubine 85 %(E 122), éthanol 96 %, acide citrique monohydraté, composition aromatiqueE502713 (anéthol, eucalyptol, eugénol, menthol, salicylate de méthyle), eaupurifiée.
Qu’est-ce que HEXETIDINE BIOGARAN CONSEIL 0,1 % solution pour bain debouche et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de bain de bouche. Boîte de un flaconde 200 ou 400 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Fabricant
H2 PHARMA
21 RUE JACQUES TATI
ZAC LA CROIX BONNET
78390 BOIS D’ARCY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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