Notice patient - HEXETIDINE EG LABO CONSEIL 0,1 %, solution pour bain de bouche
Dénomination du médicament
HEXETIDINE EG LABO CONSEIL 0,1 %, solution pour bain de bouche
Hexétidine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que HEXETIDINE EG LABO CONSEIL 0,1 %, solution pour bain debouche et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser HEXETIDINEEG LABO CONSEIL 0,1 %, solution pour bain de bouche ?
3. Comment utiliser HEXETIDINE EG LABO CONSEIL 0,1 %, solution pour bain debouche ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver HEXETIDINE EG LABO CONSEIL 0,1 %, solution pour bainde bouche ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE HEXETIDINE EG LABO CONSEIL 0,1 %, solution pour bain debouche ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : A01AB12
Ce médicament est indiqué dans le traitement local d'appoint des affectionsde la bouche.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER HEXETIDINEEG LABO CONSEIL 0,1 %, solution pour bain de bouche ?
N’utilisez jamais HEXETIDINE EG LABO CONSEIL 0,1 %, solution pour bain debouche :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· chez les enfants de moins de 6 ans.
Avertissements et précautions
Cette solution est à usage externe seulement ; la solution ne doit pas êtreavalée.
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques dans la formule quipeuvent entraîner, à doses excessives, des accidents neurologiques à type deconvulsions chez le nourrisson et chez l'enfant. Respectez les posologies et ladurée de traitement préconisées (voir Comment utiliser HEXETIDINE EG LABOCONSEIL).
Ne convient pas en cas de symptômes persistants.
Ne pas dépasser 10 jours de traitement : au-delà consultez votremédecin.
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, IL FAUTSIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OUA VOTRE PHARMACIEN.
NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
En cas d'épilepsie ancienne ou récente, DEMANDER CONSEIL A VOTREMEDECIN.
Ce médicament contient de petites quantités d’éthanol (alcool),inférieures à 100 mg par dose.
Ce médicament contient un agent colorant azoïque (azorubine E122) et peutprovoquer des réactions allergiques.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser HEXETIDINEEG LABO CONSEIL.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et HEXETIDINE EG LABO CONSEIL 0,1 %, solution pour bainde bouche
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemmentpris ou pourriez prendre tout autre médicament.
HEXETIDINE EG LABO CONSEIL 0,1 %, solution pour bain de bouche avec desaliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantd’utiliser ce médicament.
En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser cemédicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
HEXETIDINE EG LABO CONSEIL n'a aucun effet ou un effet négligeable surl'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
HEXETIDINE EG LABO CONSEIL 0,1 %, solution pour bain de bouche contient uncolorant azoïque (azorubine E122) et de l’éthanol.
3. COMMENT UTILISER HEXETIDINE EG LABO CONSEIL 0,1 %, solution pour bainde bouche ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
RESERVE A L’ADULTE ET L’ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
Mode d’administration
Utilisation locale en bains de bouche.
Rincer la bouche ou se gargariser pendant 30 secondes.
NE PAS AVALER mais cracher après utilisation.
Fréquence d'administration
Cette solution pour bain de bouche s’emploie pure ou diluée : 1 dose2 à 3 fois par jour.
Pur : verser HEXETIDINE EG LABO CONSEIL dans le gobelet doseur jusqu’àl’encoche indiquant 15 ml.
Dilué : en cas d’apparition de manifestations douloureuses. Utiliser lasolution diluée au ½ :
Verser HEXETIDINE EG LABO CONSEIL dans le gobelet doseur jusqu’àl’encoche indiquant 15 ml. Compléter ensuite avec de l’eau jusqu’en hautdu gobelet.
Bien rincer le gobelet doseur après chaque utilisation.
Durée du traitement
La durée d’utilisation est limitée à 10 jours.
Si vous avez utilisé plus de HEXETIDINE EG LABO CONSEIL 0,1 %, solutionpour bain de bouche que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Un surdosage n’est pas attendu dans les conditions normalesd’utilisation. Certains constituants de ce médicament (huiles essentielles)peuvent entraîner à doses excessives, des accidents neurologiques chezl’enfant (à type de convulsions) et chez les sujets âgés (à typed’agitation et de confusion).
En cas d’épilepsie ancienne ou récente, demandez conseil à votremédecin.
Si vous oubliez d’utiliser HEXETIDINE EG LABO CONSEIL 0,1 %, solution pourbain de bouche
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée deprendre.
Si vous arrêtez d’utiliser HEXETIDINE EG LABO CONSEIL 0,1 %, solutionpour bain de bouche
Sans objet.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée deprendre.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Des cas de réactions de type allergiques de la peau et des muqueuses, leplus souvent à type de gonflement du visage, du cou, inflammation de la boucheont été rapportés avec une fréquence indéterminée (ne peut pas êtreestimée à partir des données disponibles).
Des cas de réactions locales à type d'irritation de la bouche ou de lagorge, de coloration de la langue ou des dents, de lésions de la muqueuse de labouche ont été rapportés avec une fréquence indéterminée (ne peut pasêtre estimée à partir des données disponibles).
En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non-respectdes doses préconisées :
· risque de convulsions chez l’enfant et le nourrisson ;
· possibilité d’agitation, de confusion chez les sujets âgés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER HEXETIDINE EG LABO CONSEIL 0,1 %, solution pour bainde bouche ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Conserver le flacon dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de lalumière.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient HEXETIDINE EG LABO CONSEIL 0,1 %, solution pour bain debouche
· La substance active est :
Hexétidine.....................................................................................................................0,100 g
Pour 100 ml de solution pour bain de bouche.
· Les autres composants sont :
Polysorbate 80, saccharine sodique, salicylate de méthyle, azorubine 85 %(E 122), éthanol 96 %, acide critrique monohydraté, eau purifiée, arômes(eucalyptol, menthol, salicylate de méthyle, anéthol, eugénol).
Qu’est-ce que HEXETIDINE EG LABO CONSEIL 0,1 %, solution pour bain debouche et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de bain de bouche. Boîte de un flaconde 200 ou 400 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO – LABORATOIREES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9–15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO – LABORATOIREES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9–15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Fabricant
H2 PHARMA
ZA LA CROIX BONNET
21 RUE JACQUES TATI
78390 BOIS D'ARCY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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