IMUREL 50 mg, poudre pour solution injectable (IV) - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

IMUREL 50 mg, poudre pour solution injectable (IV)

Azathioprine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que IMUREL 50 mg poudre pour solution injectable (IV) t dansquels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser IMUREL50 mg poudre pour solution injectable (IV) ?

3. Comment utiliser IMUREL 50 mg poudre pour solution injectable (IV)?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver IMUREL 50 mg poudre pour solution injectable(IV) ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE IMUREL 50 mg poudre pour solution injectable (IV) ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique – code ATC : L04AX01

La substance active d'IMUREL 50 mg, poudre pour solution injectable (IV),est l'azathioprine. Elle fait partie d'une famille de médicaments appelésimmuno­suppresseurs. Ce médicament diminue la résistance du systèmeimmunitaire.

Les immunosuppresseurs sont parfois nécessaires pour aider le corps àaccepter un organe transplanté comme un rein, un cœur ou un foie, ou pourtraiter certaines maladies quand le système immunitaire réagit contre sonpropre organisme (maladies auto-immunes).

Les maladies auto-immunes sont notamment les suivantes : arthrite rhumatoïdesévère, lupus érythémateux disséminé, dermatomyosite et polymyosite,hé­patite auto-immune, pemphigus, vascularite systémique, purpurathrombo­cytopénique idiopathique et anémie hémolytique auto-immune.

IMUREL 50 mg, poudre pour solution injectable (IV), peut également êtreutilisé pour traiter des maladies inflammatoires intestinales (maladie de Crohnou colite ulcéreuse).

Votre médecin vous a prescrit ce médicament parce qu'il vous convient etconvient à votre affection.

IMUREL 50 mg, poudre pour solution injectable (IV), peut être utiliséseul, mais il est plus souvent utilisé en association avec d'autresmédica­ments.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER IMUREL50 mg poudre pour solution injectable (IV) ?

Ne prenez jamais IMUREL 50 mg, poudre pour solution injectable (IV) :

· si vous êtes allergique (hypersensible) à l'azathioprine ou à l'un desautres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans larubrique 6)

· si vous êtes allergique (hypersensible) à la 6-mercaptopurine(mé­dicament utilisé pour traiter la leucémie, un cancer des globulesblancs)

· Si vous prenez des inhibiteurs de la xanthine oxydase tels quel'allopurinol.

Pendant le traitement par IMUREL 50 mg, poudre pour solution injectable (IV)et pendant les 6 mois après l’arrêt du traitement, les vaccins vivantsatténués (tels que vaccin contre la tuberculose, la grippe, la rougeole, lafièvre jaune) ne doivent pas être utilisés.

PREVENEZ VOTRE MEDECIN :

· Si vous devez vous faire vacciner (vaccin contre la fièvre jaune).

· En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecinou de votre pharmacien.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser IMUREL 50 mg,poudre pour solution injectable (IV) :

· Si vous avez une maladie génétique appelée syndrome de Lesch-Nyhan.C'est une maladie héréditaire rare provoquée par l'insuffisance d'une enzymeappelée HPRT ou „hypoxanthine-guanine-phosphoribosyl­transférase“

· Si vous remarquez un saignement trop important à la suite d'une blessure,la survenue d'hématomes de façon inattendue

· s'il vous semble que vous êtes sujet à un grand nombre d'infections(fièvre, frissons etc…).

· Si vous avez des problèmes au foie ou aux reins.

· Si vous êtes un homme ou une femme en âge d’avoir des enfants, votremédecin vous conseillera une contraception adéquate

· Si vous planifiez une grossesse, si vous êtes enceinte ou susceptible del’être, si vous allaitez (voir rubrique 2 „Grossesse, allaitement etfertilité“).

· Si vous avez une affection génétique appelée déficit en thiopurinemét­hyltransférase (TPMT). La TPMT décompose l’azathioprine et d’autresmédica­ments.

· Si vous avez eu auparavant la varicelle ou un zona.

· Si vous avez déjà eu ou avez une hépatite B (maladie du foie provoquéepar un virus). En effet, IMUREL pourrait réactiver votre hépatite B.

· si vous avez des pertes de mémoire, des difficultés à penser, desdifficultés à marcher ou encore une perte de vision, cela peut être dû àune infection du cerveau très rare mais grave qui peut être fatale(Leucoen­céphalopathie multifocale progressive ou LEMP).

· La maladie et le traitement diminuent fréquemment le nombre de cellulessanguines normales. Une surveillance régulière de la Numération FormuleSanguine (analyses de sang) est, en conséquence, indispensable à lasurveillance de votre traitement.

Mutation du gène NUDT15

Si vous êtes porteur(euse) d’une mutation héréditaire du gène NUDT15(un gène participant à la dégradation d’IMUREL dans l’organisme), vousêtes exposé(e) à un risque supérieur d’infections et de chute des cheveux,et votre médecin pourra dans ce cas vous prescrire une dose inférieure.

Si vous prenez un traitement immunosuppresseur, l'utilisation d'IMUREL50 mg, poudre pour solution injectable (IV), pourrait augmenter le risque desurvenue de :

· tumeurs, y compris de cancer de la peau. Lorsque vous utilisez IMUREL50 mg, poudre pour solution injectable (IV), évitez une exposition excessiveau soleil et aux UV, portez des vêtements protecteurs et utilisez un écransolaire avec un indice de protection élevé.

· syndromes lymphoprolifératifs

o le traitement par IMUREL 50 mg, poudre pour solution injectable (IV),augmente le risque de développer un type de cancer appelé syndromelympho­prolifératif. L’association d’IMUREL 50 mg, poudre pour solutioninjectable (IV) à d’autres immunosuppresseurs (y compris des thiopurines)peut être mortelle.

o La prise simultanée de plusieurs immunosuppresseurs augmente le risqued'affections du système lymphatique causées par une infection virale(syndromes lymphoprolifératifs associés au virus d'Epstein-Barr (EBV)).

· développer une affection grave appelée syndrome d'activationma­crophagique (activation excessive des globules blancs associée à uneinflammation), qui survient habituellement chez les personnes présentantcertains types d’arthrite.

· varicelle ou zona sévère. Pendant l'utilisation d'IMUREL 50 mg, poudrepour solution injectable (IV), vous devez donc éviter tout contact avec despersonnes atteintes de varicelle ou de zona.

· réactivation du virus de l'hépatite B

· autres infections comme la leuco-encéphalopathie multifocale progressive(LEMP), infection rare mais grave, se manifestant par des pertes de mémoire,des difficultés à penser, des difficultés à marcher ou encore une perte devision.

· Vous devez contacter votre médecin si vous présentez des signesd'infection (voir rubrique 4 „Quels sont les effets indésirablesé­ventuels ?“).

Si une des situations ci-dessus vous concerne, ou en cas de doute, veuillezen informer votre médecin ou votre infirmier/ère spécialisé(e) avantd'utiliser IMUREL 50 mg, poudre pour solution injectable (IV).

Ce médicament contient du sodium. Le taux de sodium est inférieur à1 mmol de sodium par dose, c'est-à-dire « sans sodium ».

Autres médicaments et IMUREL 50 mg, poudre pour solutioninjec­table (IV)

Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriezprendre tout autre médicament. Cela comprend également les médicamentsdis­ponibles sans ordonnance et les produits phytopharmace­utiques. En effet,IMUREL 50 mg, poudre pour solution injectable (IV), peut affecter l'activitéde certains médicaments. Certains autres médicaments peuvent aussi affecterl'activité d'IMUREL 50 mg, poudre pour solution injectable (IV). Enparticulier, vous devez informer votre médecin si vous utilisez ou prévoyezd'uti­liser :

· ribavirine (utilisée pour traiter des infections virales)

· méthotrexate (principalement utilisé pour traiter des cancers)

· allopurinol, oxipurinol, thiopurinol ou autres inhibiteurs de la xanthineoxydase, comme le fébuxostat (principalement utilisé pour traiter lagoutte)

· pénicillamine (principalement utilisée pour le traitement de l'arthriterhu­matoïde)

· inhibiteur de l'ECA (principalement utilisé pour traiter l'hypertension(pres­sion sanguine élevée))

· anticoagulants comme la warfarine ou l'acénocoumarol (utilisés pouréviter la formation de caillots sanguins)

· cimétidine (utilisée pour traiter les ulcères de l'estomac etl'indigestion)

· indométacine (utilisée comme antidouleur et anti-inflammatoire)

· médicaments cytostatiques (utilisés pour traiter divers types decancer)

· aminosalicylés, par ex. olsalazine, mésalazine ou sulfasalazine(prin­cipalement utilisés dans le traitement de la colite ulcéreuse et lamaladie de Crohn)

· cotrimoxazole (antibiotique utilisé pour traiter des infectionspro­voquées par des bactéries)

· infliximab (principalement utilisé dans le traitement de la coliteulcéreuse et de la maladie de Crohn)

· phénytoïne, fosphénytoïne (utilisés pour traiter l'épilepsie)

· ciclosporine ou tacrolimus (utilisés pour réduire l'activité dusystème immunitaire)

Si vous devez être opéré(e) (parce que certains médicaments, notamment latubocurarine ou la succinylcholine, utilisés comme relaxants musculairespendant les interventions chirurgicales, peuvent interagir avec IMUREL 50 mg,poudre pour solution injectable (IV)). Avant une intervention chirurgicale,in­formez l’anesthésiste que vous prenez IMUREL car les relaxants musculairesutilisés lors de l’anesthésie peuvent interagir avec l’IMURELVacci­nationlors d'utilisation d'IMUREL 50 mg, poudre pour solution injectable

Si vous devez recevoir un vaccin, consultez votre médecin ou votreinfirmier/ère avant la vaccination. Si vous êtes traité(e) par IMUREL 50 mg,poudre pour solution injectable (IV), vous ne pouvez pas recevoir de vaccinvivant (par exemple, vaccin contre la grippe, la rougeole, BCG, etc.), sauf sivotre médecin considère que vous pouvez le recevoir en toute sécurité. C'estparce que certains vaccins peuvent provoquer une infection en cas de vaccinationpendant le traitement par IMUREL 50 mg, poudre pour solutioninjec­table (IV).

Si une des situations ci-dessus vous concerne, ou en cas de doute, veuillezen informer votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser IMUREL 50 mg,poudre pour solution injectable (IV).

IMUREL 50 mg, poudre pour solution injectable (IV) avec des aliments,boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ousi vous envisagez une grossesse, demandez conseil à votre médecin oupharmacien avant de prendre ce médicament.

Contraception

Si vous êtes un homme ou une femme en âge d’avoir des enfants, unecontraception adéquate est recommandée jusqu’à 3 mois après l’arrêt dutraitement. En cas de projet de grossesse, prévenez votre médecin, ilévaluera la possibilité de suspendre ou modifier le traitement.

Grossesse

Si vous êtes enceinte ou si vous êtes susceptible de débuter unegrossesse, vous devez consulter votre médecin avant d'utiliser IMUREL 50 mg,poudre pour solution injectable (IV). En cas d’utilisation chez la femmeenceinte, il a été observé des retards de croissance du fœtus et desnaissances prématurées (en particulier lorsque des corticostéroïdes étaientégalement utilisés) ainsi qu’une altération des cellules sanguines et dusystème immunitaire du bébé.

Votre médecin ne pourra vous prescrire ce médicament, qu’après avoirévalué soigneusement les risques et bénéfices du traitement et en avoirparlé avec vous avant de vous prescrire ce médicament.

Si vous avez pris ce médicament alors que vous êtes enceinte, parlez-enavec vos médecins :

– un suivi particulier de votre bébé sera mis en place, en particulierpour vérifier le nombre de cellules sanguines normales.

– l’administration de vaccin vivant atténué à votre bébé serareportée après ses 6 mois de vie.

Allaitement

De petites quantités du médicament peuvent passer dans le lait maternel,prévenez votre médecin si vous allaitez ou si vous souhaitez allaiter.

Fertilité

Les effets sur la fertilité d'IMUREL 50 mg, poudre pour solutioninjectable, ne sont pas connus ; on dispose cependant de rapports de conceptionréussie pour les deux sexes après traitement.

Sportifs

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

On ignore si IMUREL 50 mg, poudre pour solution injectable (IV), affecte laconduite de véhicules et l'utilisation de machines. Si vous ressentez unquelconque effet indésirable de ce médicament, il est possible que vous nesoyez pas capable de conduire ou d'utiliser des machines.

IMUREL50 mg, poudre pour solution injectable (IV), contient du sodium

IMUREL 50 mg, poudre pour solution injectable (IV), contient moins de1 mmol de sodium (23 mg) par flacon ; il est donc pratiquement „sanssodium“.

3. COMMENT UTILISER IMUREL 50 mg, poudre pour solution injectable (IV)?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.

Posologie

La dose d'IMUREL 50 mg, poudre pour solution injectable (IV), prescrite parle médecin diffère d'un patient à l'autre. La posologie dépend del'affection pour laquelle vous êtes traité(e).

Se conformer strictement aux indications du médecin transplanteur.

A titre indicatif, la dose varie de 1 à 3 milligrammes par kilogramme depoids corporel et par jour, selon les maladies et selon les patients. Pendant letraitement, votre médecin ajustera la posologie en fonction de votre réponseau médicament. La durée du traitement varie en fonction de l'étatclinique.

Cette posologie peut être réduite dans certains cas.

Votre médecin fera des prises de sang régulières pendant votre traitementpar IMUREL 50 mg, poudre pour solution injectable (IV), afin de vérifier vosnumérations sanguines et d'ajuster votre posologie si nécessaire.

Une posologie plus faible peut être indiquée chez les patients âgés.

Une posologie plus faible peut être indiquée chez les patients avecproblèmes des reins ou du foie.

Utilisation chez l'enfant

Enfants transplantés : La posologie pour les enfants transplantés est lamême que pour les adultes.

Enfants avec autres affections : La posologie pour les enfants atteintsd'autres affections est la même que pour les adultes. Les enfants en surpoidspeuvent nécessiter une posologie plus élevée.

Mode et voie d'administration

IMUREL vous sera administré, par voie-intraveineuse uniquement lorsque laforme orale de ce médicament n'est pas possible.

IMUREL 50 mg, poudre pour solution injectable (IV), est administré parinjection intraveineuse (dans une veine) ou après dilution dans une perfusionintra­veineuse (pour une administration plus lente). Il est généralementad­ministré par votre médecin ou votre infirmier/ère.

Fréquence d'administration

SE CONFORMER STRICTEMENT AUX INDICATIONS DE VOTRE MEDECIN.

Durée du traitement

La durée du traitement varie en fonction de l'état clinique.

SE CONFORMER STRICTEMENT AUX INDICATIONS DE VOTRE MEDECIN.

Si vous avez utilisé plus d'IMUREL 50 mg, poudre pour solution injectable(IV), que vous n'auriez dû

IMUREL 50 mg, poudre pour solution injectable (IV), sera administré parvotre médecin ou votre infirmier/ère ; il est donc peu probable que vousreceviez une dose excessive. Si vous pensez avoir reçu une dose trop élevée,veuillez informer votre médecin ou infirmier/ère.

Si vous oubliez d'utiliser IMUREL 50 mg, poudre pour solutioninjec­table (IV)

Informez votre médecin si vous pensez que votre médecin ou infirmier/ère aomis une administration.

Il est peu probable que votre médecin oublie de vous administrer IMUREL50 mg, poudre pour solution injectable (IV). Veuillez contacter votre médecinou infirmier/ère en cas d'inquiétude. Ne prenez pas de dose double pourcompenser celle que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez d'utiliser IMUREL 50 mg, poudre pour solutioninjec­table (IV)

Consultez votre médecin avant d'arrêter l'utilisation d'IMUREL 50 mg,poudre pour solution injectable (IV). N'arrêtez pas l'utilisation d'IMUREL50 mg, poudre pour solution injectable (IV), sauf si votre médecin considèreque vous pouvez arrêter en toute sécurité.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Les effets indésirables indiqués ci-dessous peuvent survenir avec cemédicament :

Prévenez immédiatement votre médecin si vous remarquez l’un des effetsindésirables graves suivants – vous pourriez avoir besoin d'un traitementmédical urgent :

· réaction allergique, dont les signes sont les suivants :

o fatigue générale, malaise, vertiges, nausées, vomissements, diarrhéeou douleur abdominale, baisse de la tension

o troubles digestifs

o température élevée (fièvre), frissons

o rougeur de la peau ou éruption cutanée

o douleur dans les muscles ou les articulations

o modifications du volume et de la couleur de l'urine (problèmesrénaux)

o vertiges, confusion, étourdissement ou faiblesse, suite à une chute detension

o toux ou difficulté respiratoire comme lors d'infection dans lapoitrine

· hématomes ou saignements anormaux

· température élevée (fièvre) ou autres signes d'infection

· jaunissement de la peau ou du blanc des yeux (jaunisse)

· sensation d'extrême fatigue

· apparition de nodules en tout endroit du corps

· altérations de la peau, par exemple vésicules ou décollement dela peau

· nouvelles lésions de la peau ou modifications de lésions de peauexistantes

· aggravation soudaine de l'état de santé

· contact avec toute personne atteinte de varicelle ou de zona.

Les autres effets indésirables sont les suivants :

Très fréquent (peut affecter plus de 1 personne sur 10) :

· infections provoquées par des virus, des champignons ou desbactéries

· diminution de la production de cellules sanguines dans la moelle osseuse(aplasie médullaire),

· diminution du nombre de globules blancs dans le sang (leucopénie),pou­vant provoquer une infection

Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :

· nausées

· diminution du nombre de cellules du sang responsables de la coagulation(throm­bopénie), pouvant favoriser des hématomes ou des saignements

Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :

· diminution du nombre de globules rouges (anémie), augmentation de lataille des globules rouges (macrocytose)

· réactions allergiques (hypersensibilité), nodules cutanés

· atteinte du foie (hépatite), pouvant provoquer des selles décolorées,une urine foncée, des démangeaisons et un jaunissement de la peau etdes yeux

· inflammation du pancréas (pancréatite), pouvant provoquer une douleursévère dans le haut du ventre, avec des nausées et des vomissements

Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) :

· atteinte hépatique grave pouvant engager le pronostic vital

· différents types de cancer, y compris du sang, des ganglions et de lapeau (voir rubrique 2 „Mises en gardes et précautions d'emploi“)

· chute de cheveux (alopécie)

· diminution importante de tous les types de cellules dans le sang(pancytopénie), absence de certains globules blancs dans le sang(agranulo­cytose)

Très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) :

· diarrhées sévères,

· douleurs dans le ventre, nausées ou vomissements (perforationin­testinale)

· inflammation du colon (colite), diverticule au niveau du tube digestif(diver­ticulose)

· infection grave du cerveau pouvant menacer le pronostic vital, lorsquel'azat­hioprine est utilisée en association avec d'autres médicaments quiaffaiblissent votre système immunitaire (immunosuppres­seurs). Cela peut semanifester par des maux de tête, des changements du comportement, desdifficultés d'élocution, des pertes de mémoire, des difficultés à penser,des difficultés à marcher, une perte de la vision, des troubles de la pensée(leuco-encéphalopathie multifocale progressive) (voir rubrique 2 „Mises engardes et précautions d'emploi“).

· un certain type de cancer lymphatique (lymphome hépatosplénique àlymphocytes T)

· éruption sévère sur la peau et les muqueuses avec rougeur, cloques,brûlures, décollement de l'épiderme pouvant s'étendre de façon très graveà tout le corps (syndrome de Lyell, syndrome de Stevens-Johnson)

· Vous pouvez présenter une éruption cutanée (boutons rouges, roses ouviolets douloureux au toucher), en particulier sur les bras, les mains, lesdoigts, le visage et le cou, qui peuvent également s’accompagner de fièvre(syndrome de Sweet, aussi connu sous le nom de dermatose aiguë fébrileneutrop­hilique).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigi­lance – Site internet: <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER IMUREL 50 mg, poudre pour solution injectable (IV)?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Ne pas utiliser IMUREL 50 mg, poudre pour solution injectable (IV) après ladate de péremption mentionnée sur la boîte.

Ce médicament doit être conservé à une température ne dépassant pas25 °C, à l'abri de la lumière et de l'humidité.

Après reconstitution ou dilution, une utilisation immédiate estrecommandée. Toutefois, la stabilité a été démontrée pendant 24 h à unetempérature ne dépassant pas 25 °C.

Si un trouble ou une cristallisation apparaît dans la solution reconstituéeou diluée, la préparation ne doit pas être utilisée.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec lesordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl'envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient IMUREL 50 mg, poudre pour solution injectable (IV)

La substance active est :

Azathioprine.­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­............50,0 mg

Pour un flacon.

Les autres composants sont :

Hydroxyde de sodium.

La teneur en sodium est de 4,5 mg (0,2 mEq)

Qu’est-ce que IMUREL 50 mg et contenu de l’emballage extérieur

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED

3016 LAKE DRIVE

CITYWEST BUSINESS CAMPUS

DUBLIN 24

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

H.A.C. PHARMA

Péricentre II

43/45, avenue de la Côte de Nacre

14000 CAEN

FRANCE

Fabricant

GLAXOSMITHKLINE MANUFACTURING S.P.A

STRADA PROVINCIALE ASOLANA, 90

43056 SAN POLO TORRILE

PARMA

ITALIE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

A compléter ultérieurement par le titulaire

Autres

Sans objet.

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