Notice patient - ISOPTO PILOCARPINE 2 POUR CENT, collyre
Dénomination du médicament
ISOPTO-PILOCARPINE 2 POUR CENT, collyre
Chlorhydrate de pilocarpine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce qu’ISOPTO-PILOCARPINE 2 POUR CENT, collyre et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliserISOPTO-PILOCARPINE 2 POUR CENT, collyre ?
3. Comment utiliser ISOPTO-PILOCARPINE 2 POUR CENT, collyre ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ISOPTO-PILOCARPINE 2 POUR CENT, collyre ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ISOPTO-PILOCARPINE 2 POUR CENT, collyre ET DANS QUELSCAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antiglaucomateux et myotiques –Parasympathomimétiques – code ATC : S01EB01.
Ce médicament est préconisé dans le glaucome pour diminuer la pression àl’intérieur de l’œil.
Il peut être utilisé par votre ophtalmologiste dans un butdiagnostique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISERISOPTO-PILOCARPINE 2 POUR CENT, collyre ?
N’utilisez jamais ISOPTO-PILOCARPINE 2 POUR CENT, collyre :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
· si vous avez une iridocyclite (inflammation de l’iris) ou une uvéite(inflammation de l’uvée).
En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecinou de votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliserISOPTO-PILOCARPINE 2 POUR CENT, collyre.
Ne pas injecter, ne pas avaler.
Utilisez ISOPTO-PILOCARPINE 2 POUR CENT, collyre seulement dansvos yeux.
Faites attention avec ISOPTO-PILOCARPINE 2 POUR CENT, collyre :
· Si vous avez un décollement de la rétine.
· Si vous êtes jeune et myope.
· Si vous avez une blessure à votre cornée ou à une autre partie devotre œil.
· Demandez l’avis de votre médecin, si vous avez : des problèmesd’écoulement de l’humeur aqueuse (liquide à l’intérieur de l’œil),des problèmes cardiaques, une augmentation ou une diminution de la pressionartérielle, de l’asthme, une incapacité ou des difficultés à uriner, unulcère à l’estomac (ulcère gastro-duodénal), une hyperthyroïdie, descontractions gastro-intestinales, une maladie de Parkinson, un infarctus dumyocarde récent, en raison des risques qui peuvent aggraver cespathologies.
· Si vous conduisez de nuit, ou si vous réalisez des activités à risquedans des conditions de faible luminosité, car ce médicament peut entraînerune vision trouble et une sensibilité à la lumière.
· Si vous avez les yeux foncés, vous pourriez avoir besoin de dosessupérieures de ce médicament pour produire l’effet escompté. Demandezl’avis de votre médecin, car il peut y avoir des risques de surdosage.
· La mesure suivante est utile pour limiter la quantité de médicamentpénétrant dans le sang après l’application des gouttes dans les yeux :gardez la paupière fermée, et appliquer simultanément une pression douce surle canal lacrymal avec un doigt pendant au moins une minute.
Chlorure de benzalkonium
Ce médicament contient 1,0 mg de chlorure de benzalkonium pour 10 ml decollyre, équivalent à 0,1 mg/ml.
Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contactsouples et changer leur couleur. Retirer les lentilles de contact avantapplication et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.
Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer une irritation desyeux, surtout si vous souffrez du syndrôme de l’œil sec ou de troubles de lacornée (couche transparente à l’avant de l’œil). En cas de sensationanormale, de picotements ou de douleur dans les yeux après avoir utilisé cemédicament, contactez votre médecin.
En cas de doute, ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou devotre pharmacien.
Autres médicaments et ISOPTO-PILOCARPINE 2 POUR CENT, collyre
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
En particulier, indiquez à votre médecin si vous prenez :
· des AINS (médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens) topiques,tels que l’ibuprofène, qui peuvent diminuer l’effet d’ISOPTO-PILOCARPINE2 POUR CENT, collyre.
· des bêta-bloquants, tel que l’aténolol, qui peuvent augmenter lerisque de troubles cardiaques.
Si vous utilisez une autre préparation ophtalmique (collyre ou pommadeophtalmique), il convient d’attendre au moins 5 minutes entre chaquemédicament. Les pommades ophtalmiques doivent être administrées endernier.
ISOPTO-PILOCARPINE 2 POUR CENT, collyre avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse. Sivous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezrapidement votre médecin : lui seul pourra adapter le traitement àvotre état.
L’allaitement est à éviter en cas de traitement par ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament a une influence importante sur l’aptitude à conduire etutiliser des machines.
Ce médicament peut provoquer une vision trouble et une sensibilité à lalumière. Ne conduisez pas et n’utilisez pas de machines tant que ces effetsn’ont pas disparu.
3. COMMENT UTILISER ISOPTO-PILOCARPINE 2 POUR CENT, collyre ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Une seule goutte suffit, à instiller dans l’œil malade bien ouvert. Lenombre d’instillations est défini par votre médecin.
Voie d’administration
Voie locale.
EN INSTILLATION OCULAIRE.
Mode d’administration
Utilisez ISOPTO-PILOCARPINE 2 POUR CENT, collyre uniquement en gouttes dansles yeux.
Après avoir retiré le capuchon, si la bague de sécurité est trop lâche,la retirer avant utilisation du produit.
Comme pour tous les collyres, effectuer, dans l'ordre, les opérationssuivantes :
1. Se laver soigneusement les mains.
2. Eviter de toucher l'œil ou les paupières avec l'emboutcompte-gouttes.
3. Pour instiller ISOPTO-PILOCARPINE 2 POUR CENT, collyre, regarder vers lehaut et tirer légèrement la paupière inférieure vers le bas.
4. L’œil fermé, essuyer proprement l'excédent.
5. Refermer le flacon après utilisation.
Sur l'étiquette du flacon, vous pouvez inscrire la date limite d'utilisationaprès ouverture : date d'ouverture + 15 jours (cette date ne doit pasdépasser la date limite d’utilisation figurant sur le conditionnementextérieur).
La mesure suivante est utile pour limiter la quantité de médicamentpénétrant dans le sang après l’application du collyre : gardez la paupièrefermée, et appliquer simultanément une pression douce sur le canal lacrymalavec un doigt pendant au moins une minute.
Si une goutte tombe à côté de votre œil, recommencez.
Fréquence d’administration
Les horaires des instillations quotidiennes vous seront précisés par votreophtalmologiste. Respectez la prescription de votre médecin.
Durée de traitement
Dans tous les cas, se conformer strictement à l’avis de votremédecin.
Si vous avez utilisé plus d’ISOPTO-PILOCARPINE 2 POUR CENT, collyre quevous n’auriez dû
Rincez vos yeux avec de l'eau tiède. Ne mettez pas d'autres gouttes jusqu'àce que le moment soit venu de prendre la dose suivante.
En cas d'ingestion accidentelle, consultez votre médecin. Les symptômes desurdosage peuvent comprendre : des maux de tête, une augmentation de lasalivation et de la transpiration, des évanouissements, un ralentissement durythme cardiaque, une diminution de la pression artérielle, des crampesabdominales, des vomissements, de l'asthme et de la diarrhée. Dans les casgraves, un surdosage peut être traité avec des anticholinergiques tels quel'atropine.
Si vous oubliez d’utiliser ISOPTO-PILOCARPINE 2 POUR CENT, collyre
Continuez avec la dose suivante comme prévu. Cependant, s’il est presquel’heure de prendre la dose suivante, ignorez la dose manquée et continuezvotre traitement comme prévu. Ne prenez pas de dose double pour compenser.
Si vous arrêtez d’utiliser ISOPTO-PILOCARPINE 2 POUR CENT, collyre
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables suivants ont été signalés lors de l'utilisationd’ISOPTO-PILOCARPINE 2 POUR CENT, collyre :
Très fréquents (surviennent chez plus d’1 personne sur 10) :
· Effets oculaires : vision trouble
· Effets indésirables généraux : maux de tête
Fréquents (surviennent chez 1 à 10 personnes sur 100) :
· Effets oculaires : vision réduite, douleur à l’œil, vision anormale,corps étrangers dans le liquide contenu dans l’œil (vision de taches),irritation de l’œil, rougeur à l’œil.
· Effets indésirables généraux : vertiges, nausées
Peu fréquents (surviennent chez moins de 1 personne sur 100) :
· Effets oculaires : déchirure de la rétine, saignement à l’intérieurde l’œil, gonflement de la paupière, diminution de la taille de la pupille,détachement du liquide contenu dans l’œil (décollement du vitré),éblouissement, sensation anormale dans l’œil.
D’autres effets indésirables, pour lesquels la fréquence d’apparitionn’est pas connue, ont été identifiés à partir de la surveillancepost-commercialisation et sont présentés ci-dessous :
· Effets oculaires : augmentation de la pression dans l’œil, gonflementde la cornée.
· Effets indésirables généraux : vomissements.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged'informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ISOPTO-PILOCARPINE 2 POUR CENT, collyre ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage extérieur et le flacon. La date de péremption fait référenceau dernier jour de ce mois.
Tout flacon entamé doit être utilisé dans les 15 jours.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ISOPTO-PILOCARPINE 2 POUR CENT, collyre
· La substance active est :
Chlorhydrate depilocarpine....................................................................................................2,00 g
Pour 100 ml de collyre.
· Les autres composants sont : chlorure de benzalkonium,méthylhydroxypropylcellulose, acide borique, citrate de sodium, acidechlorhydrique concentré et/ou hydroxyde de sodium (ajustement du pH), eaupurifiée.
Qu’est-ce que ISOPTO-PILOCARPINE 2 POUR CENT, collyre et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme d'un collyre en solution. Flaconcompte-gouttes de 10 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
NOVARTIS PHARMA S.A.S.
8–10 RUE HENRI SAINTE-CLAIRE DEVILLE
92500 RUEIL-MALMAISON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
NOVARTIS PHARMA S.A.S.
8–10 RUE HENRI SAINTE-CLAIRE DEVILLE
92500 RUEIL-MALMAISON
Fabricant
S.A. ALCON-COUVREUR N.V.
RIJKSWEG 14
B-2870 PUURS
BELGIQUE
ou
SIEGFRIED EL MASNOU S.A
CAMIL FABRA 58
08320 EL MASNOU (BARCELONE)
Espagne
ou
NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.
Gran Via de les CORTS CATALANES, 764
08013 BARCELONE
ESPAGNE
ou
NOVARTIS PHARMA GmbH
roonstrasse 25
90429 NUREMBERG
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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