Notice patient - JAMYLENE 50 mg, comprimé enrobé
Dénomination du médicament
JAMYLENE 50 mg, comprimé enrobé
Docusate de sodium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que JAMYLENE 50 mg, comprimé enrobé et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre JAMYLENE50 mg, comprimé enrobé ?
3. Comment prendre JAMYLENE 50 mg, comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver JAMYLENE 50 mg, comprimé enrobé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE JAMYLENE 50 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : A06AA02.
Ce médicament est un laxatif qui agit essentiellement en modifiant laconsistance des selles.
Il est indiqué dans les constipations occasionnelles.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE JAMYLENE50 mg, comprimé enrobé ?
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais JAMYLENE 50 mg, comprimé enrobé :
· Si vous êtes allergique au docusate de sodium ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Si vous avez certaines maladies de l'intestin et du côlon (rectocolite,maladie de crohn).
· En cas de douleurs abdominales (douleurs du ventre) de cause nonexpliquée.
· En cas de constipation chronique (constipation de longue durée).
· Chez l'enfant de moins de 6 ans.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
PAS D'UTILISATION PROLONGEE SANS AVIS MEDICAL.
· Constipation occasionnelle :
Elle peut être liée à une modification récente du mode de vie (voyage).Le médicament peut être une aide en traitement court. Toute constipationrécente inexpliquée par le changement du mode de vie, toute constipationaccompagnée de douleurs, de fièvre, de gonflement du ventre, doit fairedemander l'avis du médecin.
· Constipation chronique (constipation de longue durée) :
Elle peut être liée à deux causes :
o soit à une maladie de l'intestin qui nécessite une prise en charge parle médecin,
o soit à un déséquilibre de la fonction intestinale dû aux habitudesalimentaires et au mode de vie.
Le traitement comporte entre autres :
o une augmentation des apports alimentaires en produit d'origine végétale(légumes verts, crudités, pain complet, fruits…)
o une augmentation de la consommation d'eau et de jus de fruits,
o une augmentation des activités physiques (sport, marche…)
o une rééducation du réflexe de défécation,
o parfois l'adjonction de son à l'alimentation.
Il est utile de prendre conseil auprès du médecin ou du pharmacien.
· Cas particulier de l'enfant :
Chez l'enfant, le traitement de la constipation est basé sur des mesuresd'hygiène de vie et de diététique : notamment, utilisation de la bonnequantité d'eau avec des poudres de lait infantiles, alimentation riche enproduits d'origine végétale, adjonction de jus de fruits.
La prise régulière de laxatifs dans le jeune âge peut entraver lefonctionnement normal du réflexe de défécation.
Ce médicament contient de l'huile de ricin et peut provoquer des réactionsallergiques sévères et des troubles digestifs (effet laxatif léger,diarrhée).
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption duglucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladieshéréditaires rares).
Ce médicament contient un agent azoïque (E 110) et peut provoquer desréactions allergiques.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS. Adressez-vous à votre médecin,pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre JAMYLENE 50 mg, compriméenrobé.
Enfants
Ne pas utiliser chez l’enfant de moins de 6 ans.
Autres médicaments et JAMYLENE 50 mg, comprimé enrobé
La prise d'huile de paraffine en même temps que ce traitement estdéconseillée.
Ce médicament pouvant entraîner une perte de potassium, l'association avecd'autres médicaments peut être dangereuse en particulier avec :
o certains diurétiques : médicaments prescrits dans l'hypertensionartérielle, et dans certaines maladies cardiaques.
o certains médicaments pour le cœur (digitaliques, antiarythmiques…)
o les corticoïdes
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
JAMYLENE 50 mg, comprimé enrobé avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
La prise de ce médicament est déconseillée durant le 1er trimestre de lagrossesse ainsi que lors de la période d'allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
JAMYLENE 50 mg, comprimé enrobé contient de l’huile de ricin, dusaccharose et du jaune orangé S (E110).
3. COMMENT PRENDRE JAMYLENE 50 mg, comprimé enrobé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ouinfirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ouinfirmier/ère en cas de doute.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTREMEDECIN.
· Ce traitement devra être de courte durée.
· La posologie habituelle est de 2 à 6 comprimés par jour à répartiren une ou 2 prises.
· L'effet de ce médicament ne se manifeste en général qu'au bout de24 heures.
Utilisation chez les enfants
Chez l'enfant, de plus de six ans, cette posologie sera diminuée demoitié.
Si vous avez pris plus de JAMYLENE 50 mg, comprimé enrobé que vousn’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre JAMYLENE 50 mg, comprimé enrobé
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre JAMYLENE 50 mg, comprimé enrobé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Possibilité de diarrhées, douleurs abdominales, baisse du potassiumsanguin (la surveillance de ce traitement peut comporter un contrôle du taux depotassium dans le sang).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER JAMYLENE 50 mg, comprimé enrobé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boite.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient JAMYLENE 50 mg, comprimé enrobé
· La substance active est :
Docusate desodium.......................................................................................................50 mg
Pour un comprimé enrobé.
· Les autres composants sont :
Silice hydratée, phosphate neutre de calcium, polyvidone excipient,polyvidone réticulée (homopolymère de vinyl-1-pyrrolidone-2), huile de ricinhydrogénée.
Enrobage : gomme laque, gomme arabique, talc, acétophtalate de cellulose,saccharose, polysorbate 60, dioxyde de titane, jaune orangé S (E 110), cire E(ester de Montan) (1), cire de carnauba.
(1)Composition de la cire E (ester de Montan) : éthylèneglycol estérifiépar les acides extraits de la cire de Montan, acide montaniqueprincipalement.
Qu’est-ce que JAMYLENE 50 mg, comprimé enrobé et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé enrobé. Boîtes de40 ou 400.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE TRADIPHAR
176, RUE DE L’ARBRISSEAU
59000 LILLE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE TRADIPHAR
176, RUE DE L’ARBRISSEAU
59000 LILLE
Fabricant
LABORATOIRE AJC PHARMA
USINE DE FONTAURY
16120 CHATEAUNEUF-SUR-CHARENTE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
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