Notice patient - KETOCONAZOLE MYLAN 2 %, crème
Dénomination du médicament
KETOCONAZOLE MYLAN 2 %, crème
Kétoconazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que KETOCONAZOLE MYLAN 2 %, crème et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser KETOCONAZOLEMYLAN 2 %, crème ?
3. Comment utiliser KETOCONAZOLE MYLAN 2 %, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver KETOCONAZOLE MYLAN 2 %, crème ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE KETOCONAZOLE MYLAN 2 %, crème ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antifongiques à usage topique, dérivésimidazolés et triazolés – code ATC : D01AC08.
Ce médicament est une crème pour application locale.
KETOCONAZOLE MYLAN 2 %, crème est un médicament destiné à traitercertaines affections de la peau de l'adulte en détruisant les champignonsmicroscopiques qui en sont la cause.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISERKETOCONAZOLE MYLAN 2 %, crème ?
N’utilisez jamais KETOCONAZOLE MYLAN 2 %, crème :
· si vous êtes allergique à la substance active (kétoconazole) ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans larubrique 6. Les symptômes peuvent se manifester par des démangeaisons et unerougeur de la peau, après application du produit.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avantd’utiliser KETOCONAZOLE MYLAN 2 %, crème.
Faites attention avec KETOCONAZOLE MYLAN 2 %, crème :
· N’appliquez pas KETOCONAZOLE MYLAN 2 %, crème au niveau des yeux.
· Si vous utilisez en application locale un dermocorticoïde en traitementprolongé (médicament contenant de la cortisone) sous forme de crème, pommadeou lotion, informez votre médecin avant de commencer l’application deKETOCONAZOLE MYLAN 2 %, crème. Vous pourrez débuter votre traitement parKETOCONAZOLE MYLAN 2 %, crème par une application en général le soir sansarrêter aussitôt votre traitement par dermocorticoïde (en application lematin), ceci pour éviter que votre état ne s’aggrave. Suivez attentivementles recommandations de votre médecin.
· N'utilisez pas de savon à pH acide.
· Veillez à changer régulièrement les vêtements en contact avec la zoneinfectée afin d'éviter de vous recontaminer.
· Réservez une serviette et un gant de toilette à votre usage personnel,ceci afin d'éviter d'infecter d'autres personnes.
En cas de doute ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou devotre pharmacien.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et KETOCONAZOLE MYLAN 2 %, crème
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
KETOCONAZOLE MYLAN 2 %, crème avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
KETOCONAZOLE MYLAN 2 %, crème peut être utilisé pendant de la grossesseet de l’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacienavant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
KETOCONAZOLE MYLAN 2 %, crème contient 200 mg de propylène glycol pour1 g de crème, de l’alcool stéarylique et de l’alcool cétylique.
Le propylène glycol peut causer une irritation cutanée. Ne pas utiliser cemédicament chez les bébés de moins de 4 semaines présentant des plaiesouvertes ou de grandes zones de peau lésée ou endommagée (brûlures) sans eninformer au préalable votre médecin ou votre pharmacien.
L’alcool cétylique et l’alcool stéarylique peuvent provoquer desréactions cutanées locales (par exemple : dermatite de contact).
3. COMMENT UTILISER KETOCONAZOLE MYLAN 2 %, crème ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ouinfirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ouinfirmier/ère en cas de doute.
Posologie
Pour les infections cutanées du tronc, de l'aine, des pieds et des mains,appliquer KETOCONAZOLE MYLAN 2%, crème sur la zone atteinte et son contour uneou deux fois par jour.
Votre médecin vous dira à quelle fréquence l’utiliser et pendant combiende temps. Selon le type d'infection cutanée, le traitement peut durer de 2 à6 semaines.
Mode et voie d'administration
Lavez la partie infectée de votre peau et séchez-la soigneusement.
Pour ouvrir le tube, dévissez le bouchon et percez l'opercule à l'aide dela pointe se trouvant sur la partie supérieure de celui-ci.
Appliquez KETOCONAZOLE MYLAN 2 %, crème sur la partie à traiter ainsi quesur son pourtour et faites pénétrer le produit dans la peau en frottantdélicatement avec le bout des doigts.
Lavez-vous soigneusement les mains après l'application de KETOCONAZOLE MYLAN2 %, crème. Ceci est particulièrement important afin d'éviter ladissémination des germes de la partie infectée aux autres parties du corps ouà d'autres personnes.
Ce produit est utilisé en application locale sur la peau.
Evitez le contact avec les yeux.
Ne pas avaler.
Pour être efficace, cet antifongique doit être utilisé en respectantstrictement les règles d'emploi et la durée du traitement qui vous ont étéindiquées par votre médecin, même si vous constatez une amélioration etpensez être guéri.
Si vous avez utilisé plus de KETOCONAZOLE MYLAN 2 %, crème que vousn’auriez dû :
· L’application trop fréquente de KETOCONAZOLE MYLAN 2 %, crème peutentraîner l’apparition de rougeurs ou de sensations de brûlures. Dans cecas, consultez votre médecin.
· Ce médicament ne doit pas être avalé. En cas d'ingestion accidentellede KETOCONAZOLE MYLAN 2 %, crème, consultez votre médecin par mesure desécurité.
Si vous oubliez d’utiliser KETOCONAZOLE MYLAN 2 %, crème :
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser KETOCONAZOLE MYLAN 2 %, crème :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Effets indésirables fréquents (affecte 1 à 10 patients sur 100) :
· sensation de brûlure au niveau de la peau, rougeurs et démangeaisons ausite d’application.
Effets indésirables peu fréquents (affecte 1 à 10 patients sur1 000) :
· allergie, éruption bulleuse (apparition de cloques), eczéma de contact,éruption cutanée, desquamation de la peau (peau qui pèle), peaupoisseuse.
· au site d’application : saignements, gêne, sécheresse, inflammation,irritations, troubles de la sensibilité, réaction locale.
Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne pouvant être connue àpartir des données disponibles) :
· urticaire.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER KETOCONAZOLE MYLAN 2 %, crème ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte ou le tube après EXP. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.
A conserver pendant 1 mois après l’ouverture.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient KETOCONAZOLE MYLAN 2 %, crème
· La substance active est :
Kétoconazole.........................................................................................................................20 mg
Pour 1 g de crème.
· Les autres composants sont : polysorbate 80 (E433), polysorbate 60 (E435),myristate d’isopropyle, alcool stéarylique, alcool cétylique, stéarate desorbitan, propylèneglycol (E1520), sulfite de sodium anhydre et eaupurifiée.
Qu’est-ce que KETOCONAZOLE MYLAN 2 %, crème et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de crème blanche en tube de 15 g et30 g.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN SAS
117 ALLEE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN SAS
117 ALLEE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
Fabricant
KERN PHARMA, S.L.
VENUS, 72 – POL.IND.COLON II – TERRASSA
BARCELONA 08228
ESPAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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