Notice patient - KETODERM 2 %, crème
Dénomination du médicament
KETODERM 2 %, crème
Kétoconazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que KETODERM 2 %, crème et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser KETODERM2 %, crème ?
3. Comment utiliser KETODERM 2 %, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver KETODERM 2 %, crème ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE KETODERM 2 %, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Classe pharmacothérapeutique : antifongiques à usage topique, dérivésimidazolés et triazolés, code ATC : D01AC08
Ce médicament est une crème pour application locale.
KETODERM 2 %, crème est un médicament destiné à traiter certainesaffections de la peau de l’adulte en détruisant les champignonsmicroscopiques qui en sont la cause.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER KETODERM2 %, crème ?
N’utilisez jamais KETODERM 2 %, crème :
Si vous êtes allergique à la substance active (kétoconazole) ou à l’undes autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
· Les symptômes peuvent se manifester par des démangeaisons et une rougeurde la peau, après application du produit.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser KETODERM2 %, crème.
Faites attention avec KETODERM 2 %, crème :
· N’appliquez pas KETODERM 2 %, crème au niveau des yeux.
· Si vous utilisez en application locale un dermocorticoïde en traitementprolongé (médicament contenant de la cortisone) sous forme de crème, pommadeou lotion, informez votre médecin avant de commencer l’application deKETODERM 2 %, crème. Vous pourrez débuter votre traitement par KETODERM 2 %,crème par une application en général le soir sans arrêter aussitôt votretraitement par dermocorticoïde (en application le matin), ceci pour éviter quevotre état ne s’aggrave. Suivez attentivement les recommandations de votremédecin.
· N’utilisez pas de savon à pH acide.
· Veillez à changer régulièrement les vêtements en contact avec la zoneinfectée afin d'éviter de vous recontaminer.
· Réservez une serviette et un gant de toilette à votre usage personnel,ceci afin d'éviter d'infecter d'autres personnes.
Ce médicament contient du propylèneglycol, de l’alcool stéarylique et del’alcool cétylique :
· du propylèneglycol et peut causer une irritation cutanée,
· de l’alcool cétylique et de l’alcool stéarylique et peut provoquerdes réactions cutanées locales (par exemple : dermatite de contact).
En cas de doute ne pas hésiter à demander l’avis de votre médecin ou devotre pharmacien.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et KETODERM 2 %, crème
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
KETODERM 2 %, crème avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
KETODERM peut être utilisé pendant la grossesse et de l’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacienavant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
KETODERM 2 %, crème contient du propylèneglycol, de l’alcoolstéarylique et de l’alcool cétylique.
Le propylèneglycol peut causer une irritation cutanée.
L’alcool stéarylique et l’alcool cétylique peuvent provoquer desréactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact).
3. COMMENT UTILISER KETODERM 2 %, crème ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Pour les infections cutanées du tronc, de l'aine, des pieds et des mains,appliquer KETODERM 2%, crème sur la zone atteinte et son contour une ou deuxfois par jour.
Votre médecin vous dira à quelle fréquence l’utiliser et pendant combiende temps. Selon le type d'infection cutanée, le traitement peut durer de 2 à6 semaines.
Mode et voie d'administration
Lavez la partie infectée de votre peau et séchez-la soigneusement.
Pour ouvrir le tube, dévissez le bouchon et percez l'opercule à l'aide dela pointe se trouvant sur la partie supérieure de celui-ci.
Appliquez KETODERM 2 %, crème sur la partie à traiter ainsi que sur sonpourtour et faites pénétrer le produit dans la peau en frottant délicatementavec le bout des doigts.
Lavez-vous soigneusement les mains après l'application de KETODERM 2 %,crème. Ceci est particulièrement important afin d'éviter la disséminationdes germes de la partie infectée aux autres parties du corps ou à d'autrespersonnes.
Ce produit est utilisé en application locale sur la peau.
Evitez le contact avec les yeux.
Ne pas avaler.
Pour être efficace, cet antifongique doit être utilisé en respectantstrictement les règles d'emploi et la durée du traitement qui vous ont étéindiquées par votre médecin, même si vous constatez une amélioration etpensez être guéri.
Si vous avez utilisé plus de KETODERM 2 %, crème que vous n’auriezdû :
· L’application trop fréquente de KETODERM 2 %, crème peut entrainerl’apparition de rougeurs ou de sensations de brûlures. Dans ce cas, consultezvotre médecin.
· Ce médicament ne doit pas être avalé. En cas d'ingestion accidentellede KETODERM 2 %, crème, consultez votre médecin par mesure de sécurité.
Si vous oubliez d’utiliser KETODERM 2 %, crème
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Effets indésirables fréquents (pouvant affecter 1 à 10 patients sur100) :
· sensation de brûlure au niveau de la peau, rougeurs et démangeaisons ausite d’application.
Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter 1 à 10 patients sur1 000) :
· allergie, éruption bulleuse (apparition de cloques), eczéma de contact,éruption cutanée, desquamation de la peau (peau qui pèle), peaupoisseuse.
· au site d’application : saignements, gêne, sécheresse, inflammation,irritations, troubles de la sensibilité, réaction locale.
Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne pouvant être connue àpartir des données disponibles) :
· Urticaire
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER KETODERM 2 %, crème ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle tube après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient KETODERM 2 %, crème
· La substance active est :
Kétoconazole.....................................................................................................................2,0 g
Pour 100 g de crème.
· Les autres composants sont :
Propylèneglycol, alcool stéarylique, alcool cétylique, polysorbate 60,polysorbate 80, stéarate de sorbitan, myristate d'isopropyle, sulfite de sodiumanhydre (E221), eau purifiée.
Qu’est-ce que KETODERM 2 %, crème et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de crème en tube de 15 g ou30 g.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
JANSSEN-CILAG
1, RUE CAMILLE DESMOULINS
TSA 91003
92787 Issy-les-Moulineaux cedex 9
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
JANSSEN-CILAG
1, RUE CAMILLE DESMOULINS
TSA 91003
92787 Issy-les-Moulineaux cedex 9
Fabricant
JANSSEN PHARMACEUTICA NV
TURNHOUTSEWEG 30
B-2340 BEERSE
Belgique
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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