LAMISIL 1 %, solution pour pulvérisation cutanée - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

LAMISIL 1 %, solution pour pulvérisation cutanée

Terbinafine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que LAMISIL 1 %, solution pour pulvérisation cutanée et dansquels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser LAMISIL1 %, solution pour pulvérisation cutanée ?

3. Comment utiliser LAMISIL 1 %, solution pour pulvérisation­cutanée ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver LAMISIL 1 %, solution pour pulvérisation­cutanée ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE LAMISIL 1 %, solution pour pulvérisation cutanée ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

ANTIFONGIQUES TOPIQUES – code ATC : D01AE15

LAMISIL 1 %, solution pour pulvérisation cutanée est un antifongique àappliquer sur la peau. Il élimine les champignons responsables des mycoses dela peau.

LAMISIL 1%, solution pour pulvérisation cutanée est indiqué pour traiterles mycoses suivantes :

· Pied d’athlète (intertrigo interdigito-plantaire)

· Intertrigo génito-crural (Tinea cruris)

· Dermatophytie de la peau glabre (Tinea corporis)

· Pityriasis versicolor

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER LAMISIL1 %, solution pour pulvérisation cutanée ?

N’utilisez jamais LAMISIL 1 %, solution pour pulvérisation­cutanée :

· Si vous êtes allergique à la terbinafine ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ouvotre pharmacien.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser LAMISIL 1%,solution pour pulvérisation cutanée.

· Ce médicament est réservé à l'usage externe. Ne pas l’utiliser dansla bouche. Ne pas l’avaler.

· Eviter le contact de LAMISIL 1%, solution pour pulvérisation cutanéeavec le visage, les yeux, la peau lésée car ces zones peuvent être irritéespar l’alcool. En cas de contact accidentel avec les yeux, laver abondammentavec de l'eau. Si une gêne persiste, consulter votre médecin.

· Ne pas inhaler la solution.

· Comme LAMISIL 1%, solution pour pulvérisation cutanée contient del’alcool, il faut la tenir éloignée des sources de chaleur.

Enfants et adolescents

L’utilisation de ce médicament n'est pas recommandée chez l'enfant etl’adolescent de moins de 18 ans.

Autres médicaments et LAMISIL 1 %, solution pour pulvérisation­cutanée

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament. N’appliquez pasd’autres traitements sur la zone concernée (y compris les traitements sansprescription) en même temps que LAMISIL 1%, solution pour pulvérisation­cutanée.

LAMISIL 1 %, solution pour pulvérisation cutanée avec des aliments etboissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez unegrossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avantd’utiliser ce médicament.

L'utilisation de LAMISIL 1 % solution pour pulvérisation cutanée ne doitêtre envisagée pendant la grossesse qu'en cas de nécessité.

LAMISIL 1 % solution pour pulvérisation cutanée peut passer dans le laitmaternel. Si vous allaitez, demandez conseil à un médecin avant d’utiliserce médicament. Les nourrissons ne doivent en aucun cas être mis en contactavec les zones de la peau traitées et notamment les seins.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L'utilisation de LAMISIL 1 %, solution n'a pas d'effet sur l'aptitude àconduire des véhicules et à utiliser des machines.

LAMISIL 1%, solution pour pulvérisation cutanée contient de l’éthanolà 96%

Ce médicament contient 250 mg/g d’éthanol à 96%.

L’éthanol peut causer des sensations de brûlure sur unepeau lésée.

LAMISIL 1 %, solution pour pulvérisation cutanée contient dupropylèneglycol (E1520).

Ce médicament contient 50 mg/g de propylèneglycol.

3. COMMENT UTILISER LAMISIL 1 %, solution pour pulvérisation cutanée?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de cette notice ou de votre médecin. Vérifiez auprès de votremédecin ou de votre pharmacien en cas de doute. La dose recommandée est de1 ou 2 applications par jour pendant une semaine comme indiquéci-dessous.

Mode d’administration

Adulte uniquement :

· Nettoyez et séchez la zone concernée et lavez-vous les mains.

· Retirez le bouchon du flacon.

· Avant la première utilisation, appuyez plusieurs fois sur le diffuseur(géné­ralement 3 fois) afin d'amorcer la pompe.

· Appliquez une quantité suffisante de produit afin que toute la peaulésée et la zone périphérique soient recouvertes et traitées. Le flaconLAMISIL 1%, solution pour pulvérisation cutanée peut être utilisé „têteen haut“ ou „tête en bas“ pour atteindre les zones à traiter plusfacilement.

· Replacer le bouchon du flacon.

· Lavez-vous les mains après avoir touché la peau lésée afin afind’éviter la propagation de l’infection à d’autres parties de votre peauou à d’autres personnes.

· Si vous traitez une infection des plis cutanés, vous pouvez recouvrir lazone traitée avec une bande de gaze, en particulier la nuit. Si vous le faites,utilisez une bande de gaze fraîche et propre chaque fois que vous appliquez leproduit.

Posologie

Une à deux applications par jour pendant une semaine selon le champignon encause la prescription de votre médecin :

· Pied d’athlète : 1 application par jour pendant une semaine.

· Intertrigo génito-crural ou dermatophytie de la peau glabre :1 application par jour pendant une semaine.

· Pityriasis versicolor : 2 applications par jour pendant une semaine.

Dans tous les cas, se conformer strictement à l’ordonnance de votremédecin.

Utilisez le produit pendant la période de traitement recommandée même sil'infection semble s’être améliorée après quelques jours. Les infectionssemblent généralement s'améliorer au bout de quelques jours mais peuventréapparaître si le produit n'est pas appliqué régulièrement ou s'il estarrêté trop tôt. Le produit devrait commencer à améliorer l’aspect devotre peau en quelques jours.

Si vous n’avez observé aucun signe d’amélioration 1 semaine suivantl’arrêt de votre traitement, demandez conseil à votre conseil à votrepharmacien pour vérifier que le produit a été correctement appliqué ou votremédecin pour vérifier le diagnostic.

Jetez le reste du flacon 12 semaines après ouverture.

Mesures complémentaires

· Nettoyez régulièrement la zone atteinte. Séchez la zone soigneusementsans frotter, en tamponnant doucement. Malgré de possibles démangeaisons,es­sayez de ne pas vous gratter car cela risquerait de causer plus de dommages etde ralentir le processus de guérison ou de propager l’infection.

· Utilisez votre propre serviette et vos propres vêtements et ne lespartagez pas avec d’autres personnes car ces infections peuvent êtretransmises facilement. Lavez vos vêtements et serviettes fréquemment afin devous protéger contre la ré-infection.

Si vous avez utilisé plus de LAMISIL 1 %, solution pour pulvérisation­cutanée que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez d’utiliser LAMISIL 1 %, solution pour pulvérisation­cutanée :

Si vous oubliez une pulvérisation, l’appliquer dès que possible, puisprocédez comme d’habitude. Si vous ne constatez votre oubli qu’au moment del’application suivante, appliquez la quantité habituelle et poursuiveznor­malement le traitement. Ne prenez pas de dose double pour compenser la doseque vous avez oublié de prendre. Utilisez le spray comme indiqué. Ceci estimportant car les applications oubliées peuvent être à l’origine du retourde l’infection.

Si vous avalez accidentellement du produit :

Informez votre médecin immédiatement qui vous dira que faire. La présenced’alcool doit être prise en compte.

Si vous avez mis le produit en contact avec vos yeux :

Rincez-vous abondamment les yeux avec de l’eau. Si une gêne persiste,consulter votre médecin.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce produit, demandezconseil à votre médecin ou pharmacien.

Si vous arrêtez d’utiliser LAMISIL 1 %, solution pour pulvérisation­cutanée :

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Certaines personnes peuvent être allergiques à LAMISIL 1%, solution pourpulvérisation cutanée, ce qui peut causer des gonflements et des douleurs, deséruptions cutanées ou une urticaire. Ces réactions ont été rapportées avecune fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée à partir des donnéesdisponi­bles).

Si vous ressentez ces symptômes, cessez d’utiliser la solution et informezimmédi­atement votre médecin ou votre pharmacien.

Les effets indésirables suivants ont également été rapportés :

Fréquent (atteint jusqu’à 1 patient sur 10) : desquamation de la peau,démangeaison sur le site d’application, eczéma de contact (typed’inflammation de la peau).

Peu fréquent (atteint jusqu’à 1 patient sur 100) : lésion de la peau,croûte, trouble de la peau, changement de couleur de la peau, rougeur,brûlure, douleur au site d’application, irritation au sited’application.

Rare (atteint jusqu’à 1 patient sur 1000) : sécheresse de la peau,eczéma, aggravation des symptômes.

Si LAMISIL 1%, solution pour pulvérisation cutanée est accidentellemen­tappliqué sur les yeux, une irritation des yeux peut survenir.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des donnéesdisponibles) : Eruption cutanée.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER LAMISIL 1 %, solution pour pulvérisation cutanée?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.

Remettre le bouchon sur le flacon après utilisation. Après premièreouverture, le produit doit être utilisé dans les 12 semaines. Au-delà, leproduit restant doit être jeté.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Ne pas mettre au réfrigérateur. Ne pas congeler.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient LAMISIL 1 %, solution pour pulvérisation cutanée

· La substance active est :

Chlorhydrate deterbinafine­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­...10 mg

Pour 1 g de solution (soit 1% m/m).

· Les autres composants sont :

Cétomacrogol 1000, propylèneglycol (E1520), éthanol à 96%, eaupurifiée.

Qu’est-ce que LAMISIL 1 %, solution pour pulvérisation cutanée etcontenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de solution pour pulvérisation­cutanée, claire, incolore à légèrement jaune.

Ce médicament est disponible en flacon de 15 ou 30 ml muni d’undispositif de pulvérisation.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC

23 RUE FRANCOIS JACOB

92500 RUEIL-MALMAISON

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC

23 RUE FRANCOIS JACOB

92500 RUEIL-MALMAISON

Fabricant

GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC

23 RUE FRANCOIS JACOB

92500 RUEIL-MALMAISON

ou

GSK CONSUMER HEALTHCARE GMBH & CO. KG

BARTHSTRAßE 4

80339 MUNICH

ALLEMAGNE

ou

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE ApS

NYKÆR 68

2605 BRØNDBY

DANEMARK

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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