Notice patient - LAMISILDERMGEL 1 %, gel
Dénomination du médicament
LAMISILDERMGEL 1%, gel
Terbinafine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LAMISILDERMGEL 1 %, gel et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliserLAMISILDERMGEL 1 %, gel ?
3. Comment utiliser LAMISILDERMGEL 1 %, gel ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LAMISILDERMGEL 1 %, gel ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LAMISILDERMGEL 1 %, gel ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
ANTIFONGIQUES TOPIQUES – code ATC : D01AE15
LAMISILDERMGEL 1 %, gel est un antifongique à appliquer sur la peau. Ilélimine les champignons responsables des mycoses de la peau.
LAMISILDERMGEL 1 %, gel est indiqué pour traiter les mycosessuivantes :
· Pieds d’athlète (intertrigo interdigito-plantaire)
· Intertrigo génito-crural (Tinea cruris)
· Dermatophytie de la peau glabre (Tinea corporis)
· Pityriasis versicolor
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISERLAMISILDERMGEL 1 %, gel ?
N’utilisez jamais LAMISILDERMGEL 1 %, gel :
· Si vous êtes allergique à la terbinafine ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament mentionnés à la rubrique 6.
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin oude votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliserLAMISILDERMGEL 1%, gel.
LAMISILDERMGEL 1 %, gel est limité à l’usage externe. Ne pasl’utiliser dans la bouche ni l’avaler.
Eviter le contact du gel avec le visage, les yeux ou la peau lésée oùl’alcool pourrait être irritant. En cas de contact accidentel avec les yeux,rincer abondamment les yeux avec de l’eau courante. Si une gêne persiste,consulter votre médecin.
Enfants et adolescents
L’utilisation de ce médicament n'est pas recommandée chez l'enfant etl’adolescent de moins de 18 ans.
Autres médicaments et LAMISILDERMGEL 1 %, gel
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament. N’appliquez pasd’autres traitements sur la zone concernée (y compris les traitements sansprescription) en même temps que LAMISILDERMGEL 1%, gel.
LAMISILDERMGEL 1 %, gel avec des aliments et les boissons et l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez unegrossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avantd’utiliser ce médicament.
L’utilisation de LAMISILDERMGEL 1 %, gel ne doit être envisagée pendantla grossesse qu’en cas de nécessité.
LAMISILDERMGEL 1% peut passer dans le lait maternel. Si vous allaitez,demandez conseil à un médecin avant d’utiliser ce médicament. Lesnourrissons ne doivent en aucun cas être mis en contact avec la peau traitée,et notamment les seins.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'utilisation de LAMISILDERMGEL 1 %, gel n'a pas d'effet sur l'aptitude àconduire des véhicules et à utiliser des machines.
LAMISILDERMGEL 1 %, gel contient du butylhydroxytoluène (E321) et peutinduire des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma) ou uneirritation des yeux et des muqueuses.
LAMISILDERMGEL 1% gel contient de l’éthanol à 96%. Ce médicamentcontient 100 mg/g d’éthanol à 96%. L’alcool peut causer des sensations debrûlure sur une peau lésée.
LAMISILDERMGEL 1% gel contient de l’alcool benzylique. Ce médicamentcontient 5 mg/g d’alcool benzylique. L’alcool benzylique peut causer desréactions allergiques.
3. COMMENT UTILISER LAMISILDERMGEL 1 %, gel ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votrepharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est de 1 application par jour pendant une semaine commeindiqué ci-dessous.
Mode d’administration
Adultes uniquement :
· Nettoyer et sécher la zone concernée et la zone périphérique et laverles mains.
· Enlever le bouchon et, si vous utilisez le gel pour la première fois,percer l’opercule à l’aide de la pointe de percement du bouchon.
· Presser doucement le tube afin d’appliquer une fine couche de gel sur lazone concernée et la zone périphérique.
· Faire pénétrer le gel dans la peau en massant doucement.
· Remettre le bouchon.
· Laver les mains après utilisation afin d’éviter la propagation del’infection à d’autres parties de votre peau ou à d’autrespersonnes.
Si vous traitez une infection localisée sur les plis de votre peau, vouspouvez couvrir la surface traitée d’une gaze, surtout pendant la nuit. Si telest le cas, utilisez une nouvelle gaze propre à chaque fois que vous appliquezle gel.
Posologie
Appliquer LAMISILDERMGEL 1 %, gel sur la zone concernée comme suit :
· Pied d’athlète : 1 application par jour pendant une semaine.
· Intertrigo génito-crural ou dermatophytie de la peau glabre :1 application par jour pendant une semaine.
· Pityriasis versicolor : 1 application par jour pendant une semaine.
Dans tous les cas, se conformer strictement à l’ordonnance de votremédecin.
Utilisez le gel pendant la période de traitement recommandée même sil'infection semble s’être améliorée après quelques jours. Les infectionssemblent généralement s'améliorer au bout de quelques jours mais peuventréapparaître si le gel n'est pas appliqué régulièrement ou s'il estarrêté trop tôt.Si vous n’avez observé aucun signe d’améliorationaprès 1 semaine de traitement avec LAMISILDERMGEL 1 %, gel demandez conseilà votre pharmacien pour vérifier que le produit a été correctement appliquéou à votre médecin pour vérifier le diagnostic.
Jetez le reste du tube 16 semaines après ouverture.
Mesures complémentaires
· Nettoyez régulièrement la zone atteinte. Séchez la zone soigneusementsans frotter, en tamponnant doucement. Malgré de possibles démangeaisons,essayez de ne pas vous gratter car cela risquerait de causer plus de dommages etde ralentir le processus de guérison ou de propager l’infection.
· Utilisez votre propre serviette et vos propres vêtements et ne lespartagez pas avec d’autres personnes car ces infections peuvent êtretransmises facilement. Lavez vos vêtements et serviettes fréquemment afin devous protéger contre la réinfection.
Si vous avez utilisé plus de LAMISILDERMGEL 1 %, gel que vous n’auriezdû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avalez accidentellement du produit :
Informez votre médecin immédiatement qui vous dira que faire. La présenced’alcool doit être prise en compte.
Si vous avez mis en contact le produit avec vos yeux :
Rincez abondamment les yeux avec de l’eau. Si une gêne persiste, consultezvotre médecin.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce produit, demandezconseil à votre médecin ou pharmacien.
Si vous avez oublié d’utiliser LAMISILDERMGEL 1 %, gel :
Si vous oubliez une application du gel, l’appliquer dès que possible, puisprocéder comme d’habitude. Si vous ne constatez votre oubli qu’au moment del’application suivante, appliquez la quantité habituelle et poursuiveznormalement le traitement. Ne pas utiliser une double dose pour compenser ladose oubliée.
Utilisez le gel comme indiqué. Ceci est important car les applicationsoubliées peuvent être à l’origine du retour de l’infection.
Si vous arrêtez d’utiliser LAMISILDERMGEL 1 %, gel :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Certaines personnes peuvent être allergiques à LAMISILDERMGEL 1%, gel, cequi peut causer des gonflements et des douleurs, des éruptions cutanées ou uneurticaire. Ces réactions ont été rapportées avec une fréquenceindéterminée (ne peut pas être estimée à partir des donnéesdisponibles).
Si vous ressentez ces symptômes, cessez d’utiliser le gel et informezimmédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Les effets indésirables suivants ont également été rapportés :
Fréquent (atteint jusqu’à 1 patient sur 10) : desquamation de la peau,démangeaison sur le site d’application.
Peu fréquent (atteint jusqu’à 1 patient sur 100) : lésion de la peau,croûte, trouble de la peau, changement de couleur de la peau, rougeur,brûlure, douleur au site d’application, irritation au sited’application.
Rare (atteint jusqu’à 1 patient sur 1000) : sécheresse de la peau,eczéma, aggravation des symptômes, eczéma de contact (type d’inflammationde la peau)
Si LAMISILDERMGEL 1%, gel est accidentellement appliqué sur les yeux, uneirritation des yeux peut survenir.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des donnéesdisponibles) : Eruption cutanée.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante-gouv.fr“>www.signalement-sante-gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LAMISILDERMGEL 1 %, gel ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Remettre le bouchon sur le tube après utilisation. Après premièreouverture, le produit doit être utilisé dans les 16 semaines. Au-delà, leproduit restant doit être jeté.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LAMISILDERMGEL 1 %, gel
La substance active est la Terbinafine base.
Un gramme de LAMISILDERMGEL 1%, gel contient 10 mg de terbinafine base(1% m/m).
Les autres composants sont : butylhydroxytoluène (E321), hydroxyde desodium, alcool benzylique, laurate de sorbitan, carbomère (carbopol 974P),polysorbate 20, myristate d'isopropyle, éthanol à 96 %, eau purifiée.
Qu’est-ce que LAMISILDERMGEL 1 %, gel et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de gel brillant blanc àpratiquement blanc.
Ce médicament est disponible en tube (aluminium) de 5 g, 15 g ou 30 gmuni d’un bouchon à vis.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC
23 rue François Jacob
92500 RUEIL MALMAISON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC
23 rue François Jacob
92500 RUEIL MALMAISON
Fabricant
GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC
23 rue François Jacob
92500 RUEIL MALMAISON
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants :
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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