Notice patient - LANSOPRAZOLE MYLAN 30 mg, comprimé orodispersible
Dénomination du médicament
LANSOPRAZOLE VIATRIS 30 mg, comprimé orodispersible
Lansoprazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LANSOPRAZOLE VIATRIS 30 mg, comprimé orodispersible etdans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LANSOPRAZOLEVIATRIS 30 mg, comprimé orodispersible ?
3. Comment prendre LANSOPRAZOLE VIATRIS 30 mg, compriméorodispersible ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LANSOPRAZOLE VIATRIS 30 mg, compriméorodispersible ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LANSOPRAZOLE VIATRIS 30 mg, comprimé orodispersible ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Le principe actif de LANSOPRAZOLE VIATRIS est le lansoprazole, qui est uninhibiteur de la pompe à protons. Les inhibiteurs de la pompe à protonsréduisent la quantité d'acide sécrétée par l’estomac.
Votre médecin peut prescrire Lansoprazole VIATRIS pour le :
· traitement de l'ulcère duodénal (de l’intestin) et de l'ulcèregastrique ;
· traitement de l'inflammation de l'œsophage (œsophagite parreflux) ;
· prévention de l'œsophagite par reflux ;
· traitement des brûlures d'estomac et des régurgitations acides ;
· traitement des infections induites par les bactéries Helicobacter pylorilorsqu'il est prescrit en association avec un antibiotique ;
· traitement ou prévention de l'ulcère duodénal (de l’intestin) ou del'ulcère gastrique chez les patients nécessitant un traitement par AINS encontinu (le traitement par AINS est prescrit contre la douleur oul'inflammation) ;
· traitement du syndrome Zollinger-Ellison.
Votre médecin peut avoir prescrit Lansoprazole VIATRIS pour une autreindication ou avec une dose différente de celles indiquées dans cette notice.Suivez les indications de votre médecin pour prendre votre médicament.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LANSOPRAZOLEVIATRIS 30 mg, comprimé orodispersible ?
Ne prenez jamais LANSOPRAZOLE VIATRIS 30 mg, comprimé orodispersible :
· si vous êtes allergique (hypersensible) au lansoprazole ou à l'un desautres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans larubrique 6).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendreLANSOPRAZOLE VIATRIS :
· si vous avez des problèmes hépatiques. Il se peut que votre médecindoive ajuster la posologie ;
· s'il vous est déjà arrivé de développer une réaction cutanée aprèsun traitement par un médicament réduisant l'acide gastrique similaire aulansoprazole ;
· si vous devez faire un examen sanguin spécifique (Chromogranine A) ;
· si vous avez des réserves corporelles en vitamine B12 diminuées ou desfacteurs de risque de diminution du taux de vitamine B12 et que vous prenez dulansoprazole dans le cadre d’un traitement au long cours. Comme tous lesagents diminuant l’acidité, le LANSOPRAZOLE VIATRIS peut provoquer unediminution de l’absorption de la vitamine B12.
Si vous développez une éruption cutanée, en particulier au niveau deszones exposées au soleil, consultez votre médecin dès que possible, car vousdevrez peut-être arrêter votre traitement par lansoprazole. N'oubliez pas dementionner également tout autre effet néfaste, comme une douleur dans vosarticulations.
Si votre médecin vous a prescrit LANSOPRAZOLE VIATRIS en plus d'autresmédicaments destinés au traitement de l'infection causés par la bactérieHelicobacter pylori (antibiotiques) ou avec des anti-inflammatoires afin detraiter la douleur ou une pathologie rhumatismale : lisez égalementattentivement les notices de ces médicaments.
Votre médecin peut vous demander ou vous a demandé de pratiquer un examencomplémentaire appelé endoscopie afin de diagnostiquer votre étatpathologique et/ou exclure toute pathologie maligne.
Si vous prenez LANSOPRAZOLE VIATRIS pendant plus de 3 mois, il est possibleque le taux de magnésium dans votre sang diminue. Des faibles taux demagnésium peuvent se traduire par une fatigue, une désorientation, dessensations vertigineuses, des contractions musculaires involontaires, desconvulsions, une accélération du rythme cardiaque. Si vous présentez l’unde ces symptômes, veuillez en informer immédiatement votre médecin (voirrubrique 4 « Effets indésirables »). Votre médecin pourra déciderd’effectuer des examens sanguins réguliers pour surveiller votre taux demagnésium.
La prise d’un inhibiteur de la pompe à protons tel que LANSOPRAZOLEVIATRIS, en particulier sur une période supérieure à un an, peut légèrementaugmenter le risque de fracture de la hanche, du poignet ou des vertèbres.Prévenez votre médecin si vous souffrez d’ostéoporose ou si vous prenez descorticostéroïdes (qui peuvent augmenter le risque d’ostéoporose).
Si vous prenez LANSOPRAZOLE VIATRIS au long cours (plus d’un an), vousserez probablement soumis(e) à une surveillance médicale régulière. Vousdevez faire part à votre médecin de tout nouveau symptôme inhabituel quisurviendrait.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Durant le traitement
Si une diarrhée survient pendant le traitement avec Lansoprazole VIATRIS,contactez votre médecin immédiatement ; en effet, le lansoprazole a étéassocié à une légère augmentation des diarrhées infectieuses.
Autres médicaments et LANSOPRAZOLE VIATRIS 30 mg, compriméorodispersible
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sansordonnance.
En particulier, dites à votre médecin si vous prenez des médicamentscontenant une ou plusieurs des substances actives suivantes :
· inhibiteurs de la protéase du VIH tels que l’atazanavir et lenelfinavir (utilisés dans le traitement de l’infection par le VIH) ;
· méthotrexate (utilisé dans le traitement de maladies auto-immunes et ducancer) ;
· kétoconazole (utilisé pour traiter le syndrome de Cushing – lorsquele corps produit un excès de cortisol) ;
· itraconazole (utilisé pour traiter les infections fongiques) ;
· rifampicine (utilisée pour traiter la tuberculose) ;
· digoxine (utilisée pour traiter les problèmes cardiaques) ;
· warfarine (utilisée pour traiter les caillots sanguins) ;
· théophylline (utilisée pour traiter l'asthme) ;
· tacrolimus (utilisé pour empêcher le rejet de greffe) ;
· fluvoxamine (utilisée pour traiter la dépression et d'autres troublespsychiatriques) ;
· anti-acides (utilisés pour traiter les brûlures d'estomac ou lesrégurgitations acides tels que l’hydroxyde d’aluminium ou le carbonate demagnésium) ;
· sucralfate (utilisé pour cicatriser les ulcères) ;
· millepertuis (Hypericum perforatum) (utilisé pour traiter la dépressionlégère).
LANSOPRAZOLE VIATRIS 30 mg, comprimé orodispersible avec des aliments etboissons
Sans objet
Grossesse et allaitement
L’utilisation de Lansoprazole VIATRIS durant la grossesse n’est pasrecommandée car il n’y a pas de données disponibles.
La présence de lansoprazole dans le lait maternel n’est pas connue.Discutez avec votre médecin pour savoir s’il est plus avantageux pour vous decontinuer à prendre ce médicament ou d'allaiter votre enfant.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Des effets indésirables, tels que somnolence, vertiges (une sensation detournis en position assise ou debout), fatigue ou troubles visuels, surviennentparfois chez les patients prenant du lansoprazole. Attention, si vous présentezces effets indésirables, votre vigilance peut être réduite.
Vous êtes seul responsable de décider si vous êtes apte à conduire unvéhicule ou à effectuer d'autres tâches demandant une concentration élevée.A cause de ces effets ou de ces effets indésirables, la prise de cemédicament peut réduire votre capacité à faire ces choses en toutesécurité.
La description de ces effets peut être trouvée dans d'autres rubriques.Veuillez lire l'intégralité de cette notice pour information.
Parlez-en avec votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.
LANSOPRAZOLE VIATRIS, comprimé orodispersible contient du saccharose, del’aspartam et du sodium.
Ce médicament contient 11,93 mg d’aspartam par comprimé.
L’aspartam contient une source de phénylalanine. Il peut être dangereuxpour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétiquerare caractérisée par l’accumulation de phénylalanine ne pouvant êtreéliminée correctement.
Ce médicament contient du saccharose.
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé,c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE LANSOPRAZOLE VIATRIS 30 mg, comprimé orodispersible?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacienen cas de doute.
La posologie de LANSOPRAZOLE VIATRIS dépend de votre état pathologique. Lesposologies recommandées de LANSOPRAZOLE VIATRIS pour les adultes figurentci-dessous. Votre médecin pourra parfois vous prescrire une posologiedifférente et vous indiquera la durée du traitement.
Traitement des brûlures d'estomac et des régurgitations acides : uncomprimé orodispersible de 15 mg ou de 30 mg par jour pendant 4 semaines. Siles symptômes persistent, parlez-en à votre médecin. Si vos symptômes nesont pas atténués : dans un délai de 4 semaines, contactez votremédecin.
Traitement de l'ulcère duodénal (de l’intestin) : un compriméorodispersible de 30 mg chaque jour pendant 2 semaines.
Traitement de l'ulcère gastrique : un comprimé orodispersible de 30 mgchaque jour pendant 4 semaines.
Traitement de l'inflammation de l'œsophage (œsophagite par reflux) : uncomprimé orodispersible de 30 mg chaque jour pendant 4 semaines.
Prévention à long terme de l'œsophagite par reflux : un compriméorodispersible de 15 mg chaque jour ; il se peut que votre médecin ajuste laposologie à un comprimé orodispersible de 30 mg par jour.
Traitement de l'infection par Helicobacter pylori : la posologie recommandéeest un comprimé orodispersible de 30 mg en association avec deux antibiotiquesdifférents le matin et un comprimé orodispersible de 30 mg en associationavec deux antibiotiques différents le soir. Le traitement est à prendre tousles jours généralement pendant 7 jours.
Les associations antibiotiques recommandées sont :
· LANSOPRAZOLE VIATRIS 30 mg avec clarithromycine 250–500 mg etamoxicilline 1000 mg.
· LANSOPRAZOLE VIATRIS 30 mg avec clarithromycine 250 mg et métronidazole400–500 mg.
Si vous êtes traité(e) pour une infection en cas d'ulcère, il estimprobable que celui-ci réapparaisse si l'infection est traitée avec succès.Pour que votre médicament agisse le mieux possible, respectez les heures deprise et ne manquez aucune prise.
Traitement de l'ulcère duodénal (de l’intestin) ou de l'ulcère gastriquechez les patients nécessitant un traitement par AINS (anti-inflammatoires nonstéroïdiens) en continu : un comprimé orodispersible de 30 mg tous les jourspendant 4 semaines.
Prévention de l'ulcère duodénal (de l’intestin) ou de l'ulcèregastrique chez les patients nécessitant un traitement par AINS(anti-inflammatoires non stéroïdiens) en continu : un comprimé orodispersiblede 15 mg chaque jour ; il se peut que votre médecin ajuste la posologie à uncomprimé orodispersible de 30 mg par jour.
Syndrome de Zollinger-Ellison : la posologie recommandée est de deuxcomprimés orodispersibles de 30 mg par jour pour commencer, puis selon votreréponse à LANSOPRAZOLE VIATRIS, votre médecin pourra décider d'ajusterla dose.
Utilisation chez les insuffisants hépatiques :
Si vous présentez des problèmes hépatiques sévères ou modérés, votremédecin peut vous prescrire la moitié de la dose recommandée.
Utilisation chez les personnes âgées :
Votre médecin peut vous prescrire moins que la dose recommandée si vousêtes âgé(e). La dose maximum recommandée chez les personnes âgées est de30 mg/jour.
Utilisation chez les enfants :
LANSOPRAZOLE VIATRIS ne doit pas être administré chez les enfants.
Comment prendre LANSOPRAZOLE VIATRIS 30 mg, comprimé orodispersible :
Pour obtenir les meilleurs résultats, prenez LANSOPRAZOLE VIATRIS au moins30 minutes avant un repas.
Si vous prenez LANSOPRAZOLE VIATRIS une fois par jour, essayez de le prendreà la même heure chaque jour. Vous pouvez obtenir de meilleurs résultats sivous prenez LANSOPRAZOLE VIATRIS dès que vous vous levez le matin.
Si vous prenez LANSOPRAZOLE VIATRIS deux fois par jour, prenez la premièredose le matin, puis la seconde dose le soir.
LANSOPRAZOLE VIATRIS se casse facilement, vous devez donc manipuler lescomprimés avec soin. Ne manipulez pas les comprimés avec des mains mouilléescar les comprimés peuvent se casser.
1. Pour les plaquettes perforées, tenez la plaquette sur les bords etséparez une alvéole du reste de la plaquette en la détachant délicatement ensuivant la ligne de prédécoupage.
2. Retirez délicatement le feuillet. Pour les plaquettes non perforées,veillez à ne pas décoller le dos des comprimés adjacents.
3. Sortez avec précaution le comprimé de son alvéole.
4. Placez le comprimé dans votre bouche. Il se dissout directement dansvotre bouche, de sorte qu'il puisse être facilement avalé.
Votre médecin pourrait vous indiquer de prendre le comprimé avec uneseringue, si vous rencontrez de sérieuses difficultés à l'avaler.
Si vous utilisez une seringue orale :
· Oter le piston de la seringue (une seringue d'au moins 5 mL pour lecomprimé de 15 mg et d’au moins 10 ml pour le comprimé de 30 mg).
· Mettre le comprimé dans le corps de la seringue.
· Remettre le piston sur la seringue.
· Pour le comprimé de 30 mg : aspirer 10 mL d'eau du robinet dans laseringue.
· Retourner la seringue et faire pénétrer 1 mL d'air supplémentaire.
· Secouer doucement la seringue pendant 10–20 secondes jusqu'à ce que lecomprimé soit dissout.
· Le contenu peut être vidé directement dans la bouche.
· Remplir à nouveau la seringue avec 2–5 mL d'eau du robinet afin derincer la seringue et vider la seringue dans la bouche.
· Répéter si nécessaire la dernière étape.
Si vous utilisez une sonde nasogastrique :
Il est important de vérifier que la seringue et la sonde sélectionnéessoient appropriées pour cette utilisation. Le diamètre minimum recommandépour le tube nasogastrique est de 3,3 mm (10 French).
· Oter le piston de la seringue (utiliser une seringue d'au moins 25 mLpour le comprimé de 15 mg et d’au moins 50 mL pour le comprimé de30 mg.
· Mettre le comprimé dans le corps de la seringue.
· Remettre le piston sur la seringue.
· Pour le comprimé de 30 mg : aspirer 25 mL d'eau du robinet dans laseringue.
· Retourner la seringue et faire pénétrer 5 mL d'air supplémentaire.
· Secouer doucement la seringue pendant 10–20 secondes jusqu'à ce que lecomprimé soit dissout.
· Raccorder la seringue sur la sonde et vider le contenu de la seringue dansla sonde gastrique.
· Pour le comprimé de 15 mg : remplir à nouveau la seringue avec 10 mLd'eau du robinet puis vider le contenu de la seringue dans la sonde.
· Pour le comprimé de 30 mg : remplir à nouveau la seringue avec 25 mLd’eau du robinet puis vider le contenu de la seringue dans la sonde.
Si vous avez pris plus de LANSOPRAZOLE VIATRIS 30 mg, compriméorodispersible que vous n’auriez dû :
Si vous avez pris plus de LANSOPRAZOLE VIATRIS que vous n’auriez dû,demandez immédiatement conseil à votre médecin.
Si vous oubliez de prendre LANSOPRAZOLE VIATRIS 30 mg, compriméorodispersible :
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous enapercevez à moins qu’il ne soit presque temps de prendre la dose suivante. Sitel est le cas, ne prenez pas la dose manquée, et prenez normalement les autrescomprimés orodispersibles. Ne prenez pas de dose double pour compenser lecomprimé que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre LANSOPRAZOLE VIATRIS 30 mg, compriméorodispersible :
En cas d’amélioration des symptômes, n’arrêtez pas votre traitement.Il se peut que vous ne soyez pas totalement guéri(e) et que les symptômesréapparaissent.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandezplus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Si vous pensez avoir un des effets indésirables suivants, arrêtez deprendre ce médicament et contactez immédiatement votre médecin ou rendez-vousau service des urgences de l’hôpital le plus proche :
· une augmentation du nombre d’infections pouvant causer des fièvres, desfrissons intenses, des infections douloureuses dans la gorge et la poitrine. Cessymptômes peuvent être le signe d’un faible nombre de globules blancs dansle sang (leucopénie – peu fréquent, peut affecter jusqu’à une personnesur 100) ;
· vous pouvez aussi éprouver de la fatigue, avoir froid aux mains et auxpieds et la peau pâle avec des bleus non expliqués ou des saignements pluslongs que la normale. Ces symptômes peuvent être les signes d'une réductionsévère de tous les types de cellules sanguines (pancytopénie – très rare,peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) ;
· apparition soudaine d'une douleur sourde dans la partie supérieure devotre estomac. La douleur peut se propager vers votre dos et peuts’intensifier après avoir mangé. Ceci peut être le signe d’uneinflammation du pancréas (rare, peut affecter jusqu’à 1 personne sur1 000) ;
· un jaunissement de la peau et du blanc des yeux, une perte d’appétit,des nausées, des selles pâles ou des urines sombres. Ces symptômes sont dessignes de problèmes hépatiques graves (rares, peuvent affecter jusqu’à1 personne sur 1 000) ;
· un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge causantdes difficultés à avaler ou à respirer, de la fièvre, une éruption souventappelée urticaire, des œdèmes et parfois une chute rapide de la tension. Cessymptômes sont des signes de réactions allergiques graves (rares, peuventaffecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) ;
· production de peu ou pas d'urine, urine trouble ou sang dans les urines,douleurs en urinant ou douleurs lombaires. Ces symptômes peuvent être dessignes de problèmes rénaux graves (rares, peuvent affecter jusqu’à1 personne sur 1 000) ;
· rougeurs cutanées, formation de cloques, inflammation sévère ou peauqui pèle et desquamation. Ces symptômes peuvent être le signe de réactionscutanées sévères comme le syndrome de Stevens-Johnson ou nécrolyseépidermique toxique (très rare, peut affecter jusqu'à 1 personne sur10 000) ;
· diarrhée sévère et persistante. Cet effet indésirable doit êtresignalé à votre médecin car ce médicament a été associé à une légèreaugmentation des diarrhées infectieuses (très rare, peut affecter jusqu'à1 personne sur 10 000) ;
· éruption cutanée, potentiellement accompagnée de douleurs articulaires(fréquence indéterminée, ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles).
Autres effets indésirables possibles :
Fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :
· maux de tête, sensations vertigineuses ;
· diarrhées, constipation, douleurs d'estomac, nausées ou vomissements,gaz ;
· sécheresse de la bouche/gorge ;
· éruption cutanée, démangeaisons ;
· augmentation du niveau des enzymes hépatiques dans le sang que l'on peutvoir lors d’une analyse de sang ;
· fatigue ;
· polypes bénins dans l’estomac.
Peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :
· dépression ;
· douleur musculaire ou articulaire ;
· fracture de la hanche, du poignet ou des vertèbres ;
· rétention hydrique ou œdème ;
· modifications de la formule sanguine.
Rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) :
· fièvre ;
· douleurs en avalant ou difficultés à avaler avec taches blanches au fondde la gorge. Ces symptômes peuvent être des signes d’une infection fongiquede l’œsophage ;
· agitation, somnolence ;
· confusion, entendre, voir ou sentir des choses qui n’existent pas(hallucinations), troubles du sommeil (insomnie) ;
· problèmes de vue ;
· sensation de tournis en restant immobile en position debout(vertiges) ;
· altération du goût, perte d'appétit, inflammation de la langue(glossite) ;
· réactions cutanées, telles que sensation de brûlure ou de picotements,hématomes, rougeurs et sudation excessive ;
· photosensibilité ;
· chute des cheveux ;
· fourmillements (paresthésie), tremblements ;
· anémie (pâleur) ;
· gonflement des seins chez les hommes, impuissance,
Très rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000) :
· inflammation de la bouche (stomatite) ;
· une diminution des taux de sodium dans le sang, une augmentation ducholestérol ou du taux de lipides dans le sang pouvant être détecté lorsd’analyses sanguines.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles) :
· hallucinations visuelles ;
· si vous prenez Lansoprazole VIATRIS pendant plus de 3 mois, il estpossible que le taux de magnésium dans votre sang diminue. Des faibles taux demagnésium peuvent se traduire par une fatigue, des contractions musculairesinvolontaires, une désorientation, des convulsions, des vertiges, uneaccélération du rythme cardiaque. Si vous présentez l’un de ces symptômes,veuillez en informer immédiatement votre médecin. De faibles taux demagnésium peuvent également entraîner une diminution des taux de potassium oude calcium dans le sang. Votre médecin pourra décider d’effectuer desexamens sanguins réguliers pour surveiller votre taux de magnésium.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LANSOPRAZOLE VIATRIS 30 mg, comprimé orodispersible?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri del'humidité.
Flacons : conserver 100 jours maximum après la première ouverture.Conserver le flacon soigneusement fermé, à l'abri de l'humidité
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte, la plaquette ou le flacon après EXP. La date de péremption faitréférence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LANSOPRAZOLE VIATRIS 30 mg, comprimé orodispersible
· La substance active est : lansoprazole
Les autres composants sont : sphères de sucre, carbonate de magnésiumléger (E504), crospovidone (E1202), hydroxypropylcellulose (E463),copolymère d'acide méthacrylique-acrylate d'éthyle (1:1), citrate detriéthyle (E1505), hydroxyde de sodium (E524), ,talc (E553b), polysorbate(E433), macrogol, oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172), mannitol(E421), cellulose microcristalline (E460), carboxyméthylamidon sodique ,aspartam (E951) , laurilsulfate de sodium, hydrogénocarbonate de sodium (E500),acide citrique monohydraté (E330), arôme fraise et stéarate de magnésium(voir rubrique 2 « Lansoprazole VIATRIS contient du saccharose, de l’aspartamet du sodium »).
Qu’est-ce que LANSOPRAZOLE VIATRIS 30 mg, comprimé orodispersible etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé orodispersible (formesolide orale) qui se disperse pour libérer des microgranulesgastro-résistants.
Comprimé plat, à bords biseautés, rond, blanc à blanc-cassé, avec destaches orange à brun foncé, gravé « LP2 » sur une face et « M » surl’autre.
Ce médicament est disponible en :
· plaquettes prédécoupées de 7, 14, 28, 30, 56, 90 ou98 comprimés.
· plaquettes unitaires prédécoupées de 28×1 comprimés
· flacons avec coton absorbant et bouchon à viscontenant 30, 100 ou500 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Fabricant
GENERICS [UK] Ltd
STATION CLOSE, POTTERS BAR,
HERTFORDSHIRE, EN6 1TL
ROYAUME-UNI
OU
Mc DERMOTT LABORATORIES LIMITED TRADING as GERARD LABORATORIES
35/36 BALDOYLE INDUSTRIAL ESTATE,
GRANGE ROAD, DUBLIN 13
IRLANDE
OU
MYLAN HUNGARY Kft
H-2900, KOMAROM MYLAN
STREET 1
HONGRIE
OU
MYLAN UK HEALTHCARE LIMITED,
BUILDING 20, STATION CLOSE, POTTERS BAR,
EN6 1TL,
ROYAUME-UNI
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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