Notice patient - LECTIL 24 mg, comprimé
Dénomination du médicament
LECTIL 24 mg, comprimé
Dichlorhydrate de bétahistine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LECTIL 24 mg, comprimé et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LECTIL24 mg, comprimé ?
3. Comment prendre LECTIL 24 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LECTIL 24 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LECTIL 24 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIVERTIGINEUX – code ATC :N07CA01.
Ce médicament est indiqué dans certaines formes de vertige.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LECTIL24 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais LECTIL 24 mg, comprimé :
· si vous êtes allergique à la bétahistine ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si ulcère de l'estomac ou du duodénum en poussée ou en cours detraitement.
· si phéochromocytome (excroissance anormale de la glandemédullo-surrénale, sécrétant des substances qui provoquent une hypertensionartérielle sévère).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre LECTIL 24 mg,comprimé.
L'administration de ce médicament nécessite une surveillance particulièrechez les patients asthmatiques (risque de contraction des bronches) et lespatients ayant un ulcère de l’estomac ou du duodénum.
La prise du médicament au milieu des repas permet d'éviter des douleursd'estomac.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et LECTIL 24 mg, comprimé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
En particulier, informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez l’unde ces médicaments :
· Antihistaminiques : ils peuvent (en théorie) diminuer l’effet de LECTIL24 mg, comprimé. LECTIL 24 mg, comprimé peut également diminuer l’effetdes antihistaminiques.
· Inhibiteurs des Monoamines Oxydases (IMAO) : utilisés dans le traitementde la dépression ou de la maladie de Parkinson, ils peuvent augmenterl’exposition de LECTIL 24 mg, comprimé.
Si vous êtes concernés par l’une des situations ci-dessus (ou que vousn’en êtes pas sûr), parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant deprendre LECTIL 24 mg, comprimé.
LECTIL 24 mg, comprimé avec des aliments et des boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse oul'allaitement.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
La bétahistine peut entraîner une somnolence. Si vous souffrez de cet effetindésirable, vous devez éviter les activités qui demandent d'être attentif,comme la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Si vous n'êtespas sûr(e) de l’effet de la bétahistine sur votre aptitude à conduire,parlez-en à votre médecin.
LECTIL 24 mg, comprimé contient du lactose.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE LECTIL 24 mg, comprimé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Cette forme est réservée aux patients nécessitant une posologie de 48 mgpar jour de bétahistine. Dans les autres cas, utiliser un dosageinférieur.
La dose recommandée est :
Adultes : LECTIL 24 mg, comprimé, sera administré à raison de1 comprimé 2 fois par jour, de préférence au milieu du repas, pour éviterdes douleurs d'estomac.
Ce médicament ne doit pas être donné aux enfants et adolescents en-dessousde 18 ans.
Si vous avez l'impression que l'effet de LECTIL 24 mg, comprimé est tropfort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode et voie d’administration
Voie orale. Les comprimés doivent être avalés sans être croqués avec unverre d'eau.
Fréquence d’administration
Répartir la dose journalière en plusieurs prises, de préférence au milieudes repas. LECTIL 24 mg, comprimé, peut causer de légers troubles d’estomac(listés à la section 4). Prendre LECTIL 24 mg, comprimé, avec des alimentspeut réduire ces troubles d’estomac.
Si vous avez pris plus de LECTIL 24 mg, comprimé que vous n’auriezdû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre LECTIL 24 mg, comprimé :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre LECTIL 24 mg, comprimé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Réactions allergiques :
Si vous avez une réaction allergique, arrêter de prendre LECTIL 24 mg,comprimé, et consultez votre médecin ou allez à l’hôpital le plus proche.Les symptômes peuvent inclure :
· Une éruption cutanée s’accompagnant de rougeurs et de nodules(bosses), ou une irritation de la peau ;
· Un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou du cou ;
· Une baisse importante de la pression artérielle ;
· Une perte de conscience ;
· Des difficultés à respirer.
Arrêtez de prendre LECTIL 24 mg, comprimé, et consultez votre médecin ouallez à l’hôpital le plus proche si vous remarquez l’un des signesci-dessus.
Les autres effets indésirables comprennent :
Fréquent (surviennent chez 1 à 10 patients sur 100) :
· Nausées ;
· Digestion difficile (dyspepsie) ;
· Céphalées (maux de tête).
D’autres effets indésirables ont été rapportés au cours del’utilisation de LECTIL 24 mg, comprimé avec une fréquence inconnue :
· Troubles digestifs bénins tels que bouche sèche, vomissements, douleurd’estomac, gonflement de l’estomac (distension abdominale), diarrhées etballonnements. Certains troubles peuvent être diminués en prenant LECTIL24 mg, comprimé, avec des aliments ;
· Fatigue, somnolence, diminution du nombre de plaquettes dans le sang(thrombopénie), augmentation des enzymes du foie (transaminases).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvezégalement déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LECTIL 24 mg, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas +30°C, dans l'emballageextérieur, à l'abri de l'humidité.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez certains signes visibles dedétérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LECTIL 24 mg, comprimé
· La substance active est :
Dichlorhydrate debétahistine...........................................................................................24 mg
Pour un comprimé.
· Les autres composants sont :
Povidone K90, cellulose microcristalline, lactose monohydraté, silicecolloïdale anhydre, crospovidone, acide stéarique.
Qu’est-ce que LECTIL 24 mg, comprimé et contenu de l’emballageextérieur
Boîtes de 30, 60, 90 ou 120 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BOUCHARA-RECORDATI
IMMEUBLE LE WILSON
70 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
92800 PUTEAUX
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES BOUCHARA-RECORDATI
IMMEUBLE LE WILSON
70 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
92800 PUTEAUX
FRANCE
Fabricant
SOPHARTEX
21 RUE DU PRESSOIR
28500 VERNOUILLET
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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