Notice patient - LERCANIDIPINE EVOLUGEN 10 mg, comprimé pelliculé sécable
Dénomination du médicament
LERCANIDIPINE EVOLUGEN 10 mg, comprimé pelliculé sécable
Chlorhydrate de lercanidipine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LERCANIDIPINE EVOLUGEN 10 mg, comprimé pelliculésécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendreLERCANIDIPINE EVOLUGEN 10 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre LERCANIDIPINE EVOLUGEN 10 mg, comprimé pelliculésécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LERCANIDIPINE EVOLUGEN 10 mg, comprimé pelliculésécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LERCANIDIPINE EVOLUGEN 10 mg, comprimé pelliculésécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique ANTAGONISTE CALCIQUE / ANTIHYPERTENSEUR –code ATC : C08CA13: système cardiovasculaire
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertensionartérielle.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRELERCANIDIPINE EVOLUGEN 10 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais LERCANIDIPINE EVOLUGEN
· allergie connue à l'un des composants du comprimé,
· angine de poitrine au repos ou s'aggravant progressivement,
· infarctus dans le mois précédent,
· en cas de maladie grave du foie ou du rein.
Ce médicament EST GENERALEMENT DECONSEILLE en cas d'association audantrolène, au kétoconazole et à l'itraconazole (voir Prise ou utilisationd'autres médicaments).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre LERCANIDIPINE EVOLUGEN.
Mises en garde spéciales
Chez les patients présentant certains troubles cardiaques, le traitement parlercanidipine sera instauré sous surveillance médicale particulière.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou unsyndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditairesrares).
Précautions d'emploi
En cas d'insuffisance cardiaque, le patient sera tout particulièrementsurveillé en début de traitement.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et LERCANIDIPINE EVOLUGEN 10 mg, comprimé pelliculésécable
Ce médicament ne doit pas être utilisé avec certains médicaments (voir Neprenez jamais LERCANIDIPINE EVOLUGEN).
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS,notamment le dantrolène (perfusion), le kétoconazole, l'itraconazole, IL FAUTSIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OUA VOTRE PHARMACIEN.
LERCANIDIPINE EVOLUGEN avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse etl'allaitement.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
LERCANIDIPINE EVOLUGEN contient du lactose.
3. COMMENT PRENDRE LERCANIDIPINE EVOLUGEN 10 mg, comprimé pelliculésécable ?
Posologie
La posologie usuelle est d'un comprimé par jour en une prise (soit10 mg/j). Dans certains cas la posologie peut être d'un demi-comprimé parjour et, dans d'autres cas, elle peut être de 2 comprimés par jour.
Si vous avez l'impression que l'effet de LERCANIDIPINE EVOLUGEN est trop fortou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Les comprimés sont à avaler avec un peu de liquide, ce liquide ne devantpas être du jus de pamplemousse. Les comprimés doivent être pris chaque jourà la même heure, de préférence le matin avant le petit déjeuner.
Fréquence d'administration
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTREMEDECIN.
Durée du traitement
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTREMEDECIN.
Si vous avez pris plus de LERCANIDIPINE EVOLUGEN que vous n’auriez dû
En cas de surdosage ou d'intoxication accidentelle, prévenir immédiatementvotre médecin.
Si vous oubliez de prendre LERCANIDIPINE EVOLUGEN
Pour être efficace, ce médicament doit être utilisé régulièrement.
Cependant, si vous omettez de prendre une dose, continuez le traitement sansessayer de rattraper cet oubli.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre LERCANIDIPINE EVOLUGEN
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Comme tous les médicaments, LERCANIDIPINE EVOLUGEN est susceptible d'avoirdes effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· maux de tête, rougeurs du visage accompagnées ou non de bouffées dechaleur, œdèmes des membres inférieurs (infiltration de liquide dans lesjambes), palpitations, des étourdissements ont également été rapportés.
Plus rarement:
· fatigue, troubles digestifs à type de nausée avec ou sans vomissements,diarrhées, douleurs épigastriques (douleurs au niveau de l'estomac), myalgie(douleurs musculaires), réactions allergiques au niveau de la peau,augmentation de la diurèse (urines émises pendant 24 heures), somnolence,
· une hypotension peut apparaître dans de rares cas,
· quelques rares cas d'inflammation des gencives,
Très rarement, des troubles associant une rigidité, des tremblements et/oudes mouvements anormaux ont été signalés avec certains inhibiteurscalciques.
Chez certains patients, des douleurs thoraciques peuvent survenir en débutde traitement. Il faut en avertir votre médecin.
Biologiquement, un paramètre (taux des enzymes hépatiques) peut augmentertransitoirement.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LERCANIDIPINE EVOLUGEN 10 mg, comprimé pelliculésécable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle conditionnement extérieur.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C, dans l'emballaged'origine.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LERCANIDIPINE EVOLUGEN 10 mg, comprimé pelliculésécable
· La substance active est :
Chlorhydrate delercanidipine.......................................................................................10,00 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
· Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, carboxyméthylamidonsodique, povidone, stéarate de magnésium.
Pelliculage: OPADRY II Jaune 85F32553 (alcool polyvinylique, dioxyde detitane (E171), macrogol, talc, oxyde de fer jaune (E172).
Qu’est-ce que LERCANIDIPINE EVOLUGEN 10 mg, comprimé pelliculé sécableet contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé sécable.Boîte de 14, 28, 30, 35, 50, 90 ou 100 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
EVOLUPHARM
RUE IRENE CARON
ZONE INDUSTRIELLE D'AUNEUIL
60390 AUNEUIL
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
EVOLUPHARM
RUE IRENE CARON
ZONE INDUSTRIELLE D'AUNEUIL
60390 AUNEUIL
Fabricant
ACTAVIS HF
REYKJAVIKURVEGUR 78
220 HAFNARFJORDUR
ISLANDE
Ou
ACTAVIS LTD
BLB 016 BULEBEL INDUSTRIAL ESTATE
ZEJTUN ZTN 3000
MALTE
Ou
BALKANPHARMA DUPNITSA AD
3 SAMOKOVSKO SHOSSE STR.
DUPNITSA 2600
BULGARIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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