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LERCANIDIPINE EVOLUGEN 20 mg, comprimé pelliculé sécable - notice patient, effets secondaires, posologie

Contient la substance active:

ATC classification:

Dostupné balení:

Notice patient - LERCANIDIPINE EVOLUGEN 20 mg, comprimé pelliculé sécable

Dénomination du médicament

LERCANIDIPINE EVOLUGEN 20 mg, comprimé pelliculé sécable

Chlorhydrate de lercanidipine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votrepharmacien ou votre infirmier/ère.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que LERCANIDIPINE EVOLUGEN 20 mg, comprimé pelliculésécable et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendreLERCANI­DIPINE EVOLUGEN 20 mg, comprimé pelliculé sécable ?

3. Comment prendre LERCANIDIPINE EVOLUGEN 20 mg, comprimé pelliculésécable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver LERCANIDIPINE EVOLUGEN 20 mg, comprimé pelliculésécable ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE LERCANIDIPINE EVOLUGEN 20 mg, comprimé pelliculésécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique ANTAGONISTE CALCIQUE / ANTIHYPERTENSEUR –code ATC : C08CA13: système cardiovasculaire

Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertensio­nartérielle.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRELERCANIDIPINE EVOLUGEN 20 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais LERCANIDIPINE EVOLUGEN

· allergie connue à l'un des composants du comprimé,

· angine de poitrine au repos ou s'aggravant progressivement,

· infarctus dans le mois précédent,

· en cas de maladie grave du foie ou du rein.

Ce médicament EST GENERALEMENT DECONSEILLE en cas d'association audantrolène, au kétoconazole et à l'itraconazole (voir Prise ou utilisationd'autres médicaments).

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre LERCANIDIPINE EVOLUGEN.

Mises en garde spéciales

Chez les patients présentant certains troubles cardiaques, le traitement parlercanidipine sera instauré sous surveillance médicale particulière.

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou unsyndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditairesrares).

Précautions d'emploi

En cas d'insuffisance cardiaque, le patient sera tout particulièremen­tsurveillé en début de traitement.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et LERCANIDIPINE EVOLUGEN 20 mg, comprimé pelliculésécable

Ce médicament ne doit pas être utilisé avec certains médicaments (voir Neprenez jamais LERCANIDIPINE EVOLUGEN).

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS,no­tamment le dantrolène (perfusion), le kétoconazole, l'itraconazole, IL FAUTSIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OUA VOTRE PHARMACIEN.

LERCANIDIPINE EVOLUGEN avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse etl'allaitement.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

LERCANIDIPINE EVOLUGEN contient du lactose.

3. COMMENT PRENDRE LERCANIDIPINE EVOLUGEN 20 mg, comprimé pelliculésécable ?

Posologie

La posologie usuelle est d'un comprimé par jour en une prise (soit10 mg/j). Dans certains cas la posologie peut être d'un demi-comprimé parjour et, dans d'autres cas, elle peut être de 2 comprimés par jour.

Si vous avez l'impression que l'effet de LERCANIDIPINE EVOLUGEN est trop fortou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Les comprimés sont à avaler avec un peu de liquide, ce liquide ne devantpas être du jus de pamplemousse. Les comprimés doivent être pris chaque jourà la même heure, de préférence le matin avant le petit déjeuner.

Fréquence d'administration

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTREMEDECIN.

Durée du traitement

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTREMEDECIN.

Si vous avez pris plus de LERCANIDIPINE EVOLUGEN que vous n’auriez dû

En cas de surdosage ou d'intoxication accidentelle, prévenir immédiatementvotre médecin.

Si vous oubliez de prendre LERCANIDIPINE EVOLUGEN

Pour être efficace, ce médicament doit être utilisé régulièrement.

Cependant, si vous omettez de prendre une dose, continuez le traitement sansessayer de rattraper cet oubli.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.

Si vous arrêtez de prendre LERCANIDIPINE EVOLUGEN

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Comme tous les médicaments, LERCANIDIPINE EVOLUGEN est susceptible d'avoirdes effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

· maux de tête, rougeurs du visage accompagnées ou non de bouffées dechaleur, œdèmes des membres inférieurs (infiltration de liquide dans lesjambes), palpitations, des étourdissements ont également été rapportés.

Plus rarement:

· fatigue, troubles digestifs à type de nausée avec ou sans vomissements,di­arrhées, douleurs épigastriques (douleurs au niveau de l'estomac), myalgie(douleurs musculaires), réactions allergiques au niveau de la peau,augmentation de la diurèse (urines émises pendant 24 heures), somnolence,

· une hypotension peut apparaître dans de rares cas,

· quelques rares cas d'inflammation des gencives,

Très rarement, des troubles associant une rigidité, des tremblements et/oudes mouvements anormaux ont été signalés avec certains inhibiteurscal­ciques.

Chez certains patients, des douleurs thoraciques peuvent survenir en débutde traitement. Il faut en avertir votre médecin.

Biologiquement, un paramètre (taux des enzymes hépatiques) peut augmentertran­sitoirement.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigi­lance – Site internet: <ahref=„http://­www.ansm.sante­.fr“>www.ansm­.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER LERCANIDIPINE EVOLUGEN 20 mg, comprimé pelliculésécable ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle conditionnement extérieur.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C, dans l'emballaged'o­rigine.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient LERCANIDIPINE EVOLUGEN 20 mg, comprimé pelliculésécable

· La substance active est :

Chlorhydrate delercanidipi­ne...........­.............­.............­.............­.............­.............­...........20,00 mg

Pour un comprimé pelliculé sécable.

· Les autres composants sont :

Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, carboxyméthyla­midonsodique, povidone, stéarate de magnésium.

Pelliculage: OPADRY II Rose 85F34564 (alcool polyvinylique, dioxyde de titane(E171), macrogol, talc, oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge(E172).

Qu’est-ce que LERCANIDIPINE EVOLUGEN 20 mg, comprimé pelliculé sécableet contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé sécable.Boîte de 14, 28, 30, 35, 50, 90 ou 100 comprimés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

EVOLUPHARM

RUE IRENE CARON

ZONE INDUSTRIELLE D'AUNEUIL

60390 AUNEUIL

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

EVOLUPHARM

RUE IRENE CARON

ZONE INDUSTRIELLE D'AUNEUIL

60390 AUNEUIL

Fabricant

ACTAVIS HF

REYKJAVIKURVEGUR 78

220 HAFNARFJORDUR

ISLANDE

Ou

ACTAVIS LTD

BLB 016 BULEBEL INDUSTRIAL ESTATE

ZEJTUN ZTN 3000

MALTE

Ou

BALKANPHARMA DUPNITSA AD

3 SAMOKOVSKO SHOSSE STR.

DUPNITSA 2600

BULGARIE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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