Notice patient - IPERTEN 10 mg, comprimé
Dénomination du médicament
IPERTEN 10 mg, comprimé
Chlorhydrate de manidipine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Iperten 10mg, comprimé et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Iperten10mg, comprimé ?
3. Comment prendre Iperten 10mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Iperten 10mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE IPERTEN 10mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : C08CA11
IPERTEN contient une substance active appelée chlorhydrate de manidipineappartenant à la classe des inhibiteurs calciques qui bloquent l’entrée ducalcium au niveau des cellules musculaires lisses des vaisseaux sanguins,provoquant une vasodilatation et ainsi une réduction de la pressionsanguine.
IPERTEN 10 mg, comprimé est destiné à traiter l'hypertension artériellelégère à modérée de l'adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE IPERTEN10mg, comprimé ?
Ne prenez jamais IPERTEN 10mg, comprimé :
· Si vous êtes allergique (hypersensible) à la manidipine ou à tout autreproduit de la famille des dihydropyridines ou à l'un des autres composantscontenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6;
· Si vous souffrez de problèmes cardiaques, par exemple si vous avez eu uninfarctus du myocarde il y a moins de 4 semaines ou si vous souffrez d’anginede poitrine (angor) instable (douleur à la poitrine due à un manqued’oxygénation du cœur), ou d’insuffisance cardiaque non traitée ;
· Si vous souffrez de problèmes hépatiques modérés à sévères ;
· Si vous souffrez de problèmes rénaux sévères ;
Iperten ne doit pas être administré chez les enfants et adolescents demoins de 18 ans.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre IPERTENcomprimé.
· Si vous souffrez de certains problèmes cardiaques (tels qu’unedysfonction ventriculaire gauche, un obstacle à l’éjection ventriculairegauche, d’insuffisance cardiaque droite et chez les patients avec une maladiedes sinus non appareillés) ;
· Si vous souffrez d’affections coronariennes ;
· Si vous êtes âgé ou atteint de problèmes hépatiques légers (voirrubrique 3).
Vous devez aussi prévenir votre médecin :
· Si vous êtes enceinte ou si vous pensez être enceinte ou si vousprévoyez de l’être ou si vous allaitez (voir rubrique grossesse etallaitement)
Autres médicaments et IPERTEN 10mg, comprimé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament, même s'il s'agit d'un médicamentobtenu sans ordonnance.
Il est particulièrement important de prévenir votre médecin si vous avezpris un des médicaments suivants :
· Un diurétique (utilisé pour éliminer l’eau du corps en augmentant laproduction d’urine) et d’autres médicaments réduisant la pression sanguinetels que des bétabloquants et d’autres antihypertenseurs. En fait, cesmédicaments peuvent renforcer l’effet de baisse de la pression sanguined’IPERTEN ;
· Médicaments agissant sur le métabolisme de la substance actived’IPERTEN, tels que des anti-protéases, la cimétidine (utilisé dans letraitement des ulcères gastriques), ou certains antibiotiques (utilisés pourtraiter des infections bactériennes tels que la clarithromycine,l’érythromycine et la rifampicine), ou des antimycosiques (utilisés pour letraitement des infections dues à un champignon, tels que le kétoconazole etl’itraconazole), ou la phénytoïne, carmabazépine, phénobarbital,terfenadine, astémizole ou des antiarythmiques de classe III utilisés dans lesaffections du rythme cardiaque (tels que l’amiodarone et la quinidine) ;
· Médicaments contenant de la digoxine, utilisés dans le traitement destroubles cardiaques.
Si vous avez pris un des médicaments mentionnés ci-dessus, votre médecinpourra soit vous prescrire un autre médicament ou ajuster la dose d’IPERTENou de l’autre médicament.
IPERTEN 10mg, comprimé avec des aliments, boissons et de l’alcool
IPERTEN ne doit pas être pris avec du jus de pamplemousse en raison d’unrisque de baisse trop important de la pression sanguine.
La prise d’alcool peut renforcer la baisse de la pression obtenue avecIPERTEN.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre cemédicament.
Grossesse
Informer votre médecin si vous êtes enceinte, pensez être enceinte ouprévoyez de l’être.
Comme IPERTEN ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse, votremédecin vous recommandera d’arrêter de prendre ce médicament avantd’être enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte, et vousprescrira un traitement adapté.
Allaitement
Informer votre médecin si vous allaitez ou si vous êtes sur le point decommencer à allaiter.
Comme IPERTEN est déconseillé aux femmes qui allaitent, si IPERTEN ne peutpas être arrêté, votre médecin vous recommandera d’interromprel’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
De façon occasionnelle, des sensations de vertiges peuvent survenir chezcertains patients durant le traitement de l’hypertension. Dans ce cas,contactez votre médecin avant de conduire des véhicules ou d’utiliser desmachines.
IPERTEN 10mg, comprimé contient du lactose monohydraté
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total enlactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladieshéréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE IPERTEN 10mg, comprimé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La dose initiale habituelle d’IPERTEN est de 10 mg par jour enune prise.
Après 2 à 4 semaines de traitement, si la réduction de la pressionsanguine est jugée insuffisante, votre médecin pourra augmenter la posologiejusqu'à la dose d'entretien de 20 mg par jour en une prise.
IPERTEN ne doit pas être administré chez les enfants et adolescents (voirrubrique 2)
Adaptation de la posologie :
Chez le sujet âgé et les patients atteints de maladies rénales ouhépatiques, votre médecin vous prescrira une dose plus faible.
Si vous avez l'impression que l'effet d'IPERTEN comprimé est trop fort outrop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Administration
Prenez IPERTEN comprimé le matin, après le petit-déjeuner. Le comprimédoit être avalé avec un peu d'eau, sans le croquer.
Vous devez essayer de prendre votre dose journalière toujours au mêmemoment de la journée.
Durée du traitement
Il est important de prendre régulièrement IPERTEN aussi longtemps que votremédecin vous l’aura conseillé.
Prenez la dose prescrite par votre médecin et ne la modifiez pas sans l’enavoir averti au préalable.
Si vous avez pris plus de IPERTEN 10mg, comprimé que vousn’auriez dû
Si vous avez accidentellement pris trop de comprimés, consultezimmédiatement votre médecin ou votre pharmacien car cela peut provoquer unebaisse anormale de la pression sanguine.
Si vous oubliez de prendre IPERTEN 10mg, comprimé
Si vous avez accidentellement oublié une dose d’IPERTEN, reprenez votretraitement normalement. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose quevous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez de prendre IPERTEN 10mg, comprimé
Il est important de prendre régulièrement IPERTEN aussi longtemps que votremédecin vous l’aura conseillé.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables sont généralement légers et temporaires.Cependant certains effets peuvent devenir graves et nécessiter une prise encharge médicale.
Effets indésirables fréquents (≥ 1/100 et < 1/10) : accumulationd’eau dans les tissus provoquant un gonflement (œdème), bouffées dechaleurs, vertiges, sensations vertigineuses, maux de tête, palpitations.
Effets indésirables peu fréquents (≥ 1/1 000 et < 1/100) :picotements ou engourdissements douloureux (paresthésies), augmentation durythme cardiaque (tachycardie), baisse de la pression sanguine (hypotension),difficultés à respirer (dyspnée), faiblesse, sécheresse de la bouche,nausées, vomissements, constipation, troubles digestifs, éruption cutanée,inflammation de la peau avec rougeurs et démangeaisons (eczéma), altérationdes enzymes détectables par des tests sanguins (ALAT, ASAT, LDH, GammaGT, PAL,azote uréique sanguine, créatininémie)
Effets indésirables rares (≥ 1/10 000 et < 1/1 000) : hypertension,somnolence, irritabilité, douleurs de l'estomac (gastralgie), douleursabdominales, rougeur de la peau, démangeaisons, douleurs à type d'angine depoitrine dues à une distribution insuffisante de sang jusqu’au cœur,diarrhées, réduction de l’appétit (anorexie), tests sanguins anormaux(augmentation de la bilirubinémie), ictère.
Effets indésirables très rares (< 1/10 000) : infarctus du myocardedont les attaques augmentent en fréquence et en intensité chez les patientssouffrant déjà d’angine de poitrine ; inflammation et gonflement desgencives qui habituellement régressent en interrompant le traitement etnécessitent des soins dentaires adaptés.
Effets indésirables non connus (dont la fréquence ne peut pas êtreestimée à partir des données disponibles) : rougeur anormale de la peau(érythème multiforme), maladie de la peau avec rougeur anormale etdesquamation (dermatite exfoliative), douleur musculaire, gonflement mammaireavec ou sans sensibilité chez les hommes (gynécomastie).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER IPERTEN 10mg, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Conserver les plaquettes dans l'emballage extérieur, à l'abri de lalumière.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient IPERTEN 10mg, comprimé
· La substance active est :
Chlorhydrate demanidipine.....................................................................................................10 mg
Pour un comprimé.
· Les autres composants sont : lactose monohydraté ; amidon de maïs;hydroxypropylcellulose faiblement substituée (L-HPC);hydroxypropylcellulose (HPC-L); stéarate de magnésium; riboflavine(E 101).
Qu’est-ce que IPERTEN 10mg, comprimé et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé.
Boîtes de 30 et 90.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
CHIESI SAS
17 AVENUE DE L’EUROPE
92270 BOIS COLOMBES
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
CHIESI SAS
17 AVENUE DE L’EUROPE
92270 BOIS COLOMBES
Fabricant
CHIESI FARMACEUTICI SPA
VIA S. LEONARDO, 96
43122 PARMA
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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