Notice patient - LEVOCARNIL 1 g/5 ml, solution injectable en ampoule
Dénomination du médicament
LEVOCARNIL 1 g/5 ml, solution injectable en ampoule
L-carnitine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LEVOCARNIL 1 g/5 ml, solution injectable en ampoule etdans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser LEVOCARNIL1 g/5 ml, solution injectable en ampoule ?
3. Comment utiliser LEVOCARNIL 1 g/5 ml, solution injectable enampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LEVOCARNIL 1 g/5 ml, solution injectable enampoule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LEVOCARNIL 1 g/5 ml, solution injectable en ampoule ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ACIDES AMINES ET DERIVES – code ATC :A16AA01
La substance active de ce médicament est apparentée à un acide aminé : laL-carnitine. Cette substance est présente dans certaines protéines.
Lorsque la voie orale est peu adaptée, impossible ou contre-indiquée(décompensation aiguë, contraintes de réanimation, intolérance alimentairetotale, diarrhée grave rebelle, mise au repos digestif en période pré-, per-et post-opératoire) :
· Déficits primaires systémiques ou musculaires en carnitine ;
· Déficits secondaires aux aciduries organiques ;
· Déficits de la bêta-oxydation des acides gras.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER LEVOCARNIL1 g/5 ml, solution injectable en ampoule ?
N’utilisez jamais LEVOCARNIL 1 g/5 ml, solution injectable enampoule :
· Si vous êtes allergique à la L-carnitine ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien ou à votreinfirmier/ère avant de prendre LEVOCARNIL1g/5ml, solution injectable enampoule.
· Prévenez votre médecin si vous présentez un diabète traité par del’insuline et/ou des médicaments hypoglycémiants oraux car, dans ce cas,l’utilisation de LEVOCARNIL1g/5ml, solution injectable en ampoule, peutentraîner une hypoglycémie. Un suivi régulier de votre taux de glucose dansle sang (glycémie) est recommandé.
· Une surveillance particulière sera réalisée si vous suivez untraitement anticoagulant par des antivitamines K (voir rubrique “Autresmédicaments et LEVOCARNIL 1g/5ml, solution injectable en ampoule " ci-dessous,et rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ? »).
En cas d’insuffisance rénale sévère, l’administration de dosesélevées doit être évitée.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et LEVOCARNIL 1g/5 ml, solution injectable en ampoule
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
En particulier, si vous êtes traités par un médicament anticoagulant de lafamille des antivitamines K (acénocoumarol, fluindione, phenindone, warfarine),LEVOCARNIL 1g/5ml, solution injectable en ampoule, peut augmenter l’effet deces médicaments et le risque de saignement. Votre INR (rapport normaliséinternational) devra être plus fréquemment contrôlé et votre traitementanticoagulant devra éventuellement être adapté.
LEVOCARNIL 1 g/5 ml, solution injectable en ampoule avec des aliments etboissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Il n’existe pas de données suffisantes concernant l’utilisation de cemédicament chez la femme enceinte ou chez la femme qui allaite.L’administration de la L-carnitine chez la femme enceinte ou qui allaite nesera envisagée que si les bénéfices attendus pour la mère sont supérieursaux risques potentiels encourus par le fœtus.
Les études conduites chez l’animal n’ont pas montré d’impact de laL-carnitine sur la fertilité.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
LEVOCARNIL 1 g/5 ml, solution injectable en ampoule n’a aucun effet ou uneffet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliserdes machines.
LEVOCARNIL 1 g/5 ml, solution injectable contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER LEVOCARNIL 1 g/5 ml, solution injectable ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacienen cas de doute.
A injecter par voie intraveineuse lente ou par voie intramusculaire.
La dose recommandée est de 25 à 75 mg/kg/j de L-carnitine.
Si vous avez utilisé plus de LEVOCARNIL 1 g/5 ml, solution injectable enampoule que vous n’auriez dû
Lors de la prise de doses élevées de LEVOCARNIL 1 g/5 ml, solutioninjectable en ampoule, les symptômes suivants peuvent apparaître : diarrhéemalodorante (« odeur de poisson »).
La L-carnitine est dialysable.
Si vous oubliez d’utiliser LEVOCARNIL 1 g/5 ml, solution injectable enampoule
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser LEVOCARNIL1g/5 ml, solution injectable enampoule
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec la L-carnitine.Leur fréquence est indéterminée (ne peut être estimée sur la base desdonnées disponibles) :
· Réaction d’hypersensibilité (allergique),
· Vomissements, nausées, diarrhées, douleurs abdominales,
· Odeur anormale de la peau, sueurs abondantes, érythème, urticaire,démangeaisons,
· Crampes/ douleurs musculaires,
· Augmentation du rapport international normalisé (INR) (Voir rubrique 2 «Autres médicaments et LEVOCARNIL 1g/5ml, solution injectable enampoule »).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’appliqueaussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via lesystème national de déclaration : Agence nationale de sécurité dumédicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionauxde Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LEVOCARNIL 1 g/5 ml, solution injectable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LEVOCARNIL 1g/5 ml, solution injectable en ampoule
· La substance active est :
L-carnitine.................................................................................................................1000,0 mg
· Les autres composants sont : acide chlorhydrique à 10 pour cent (q.s.ppH 6,0 – 6,5) et eau pour préparations injectables (q.s.p. 5,0 ml)
Qu’est-ce que LEVOCARNIL 1 g/5 ml, solution injectable en ampoule etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous la forme d’une solution pour injectiondans une ampoule.
Chaque boîte contient 5 ampoules de 5 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ALFASIGMA FRANCE
14, BOULEVARD DES FRERES VOISIN
92 130 ISSY-LES-MOULINEAUX
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ALFASIGMA FRANCE
14, BOULEVARD DES FRERES VOISIN
92 130 ISSY-LES-MOULINEAUX
FRANCE
Fabricant
ALFASIGMA S.P.A.
VIA PONTINA KM, 30,400
00071 POMEZIA (ROME)
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Retour en haut de la page