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LIERRE GRIMPANT MYLAN CONSEIL SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au maltitol liquide - notice patient, effets secondaires, posologie

Contient la substance active :

Dostupné balení:

Notice patient - LIERRE GRIMPANT MYLAN CONSEIL SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au maltitol liquide

Dénomination du médicament

LIERRE GRIMPANT MYLAN CONSEIL SANS SUCRE, solution buvable édulcorée aumaltitol liquide

Lierre grimpant (extrait sec de feuille de)

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votrepharmacien ou votre infirmier/ère.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après une semaine detraitement.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que LIERRE GRIMPANT MYLAN CONSEIL SANS SUCRE, solution buvableédulcorée au maltitol liquide et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LIERREGRIMPANT MYLAN CONSEIL SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au maltitolliquide ?

3. Comment prendre LIERRE GRIMPANT MYLAN CONSEIL SANS SUCRE, solutionbuvable édulcorée au maltitol liquide ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver LIERRE GRIMPANT MYLAN CONSEIL SANS SUCRE, solutionbuvable édulcorée au maltitol liquide ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE LIERRE GRIMPANT MYLAN CONSEIL SANS SUCRE, solutionbuvable édulcorée au maltitol liquide ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

Classe pharmacothéra­peutique : expectorants – code ATC : R05CA12

Médicament à base de plante utilisé en tant qu’expectorant en cas detoux productive chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de2 ans.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LIERREGRIMPANT MYLAN CONSEIL SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au maltitolliquide?

Ne prenez jamais LIERRE GRIMPANT MYLAN CONSEIL SANS SUCRE :

· si vous êtes allergique au lierre grimpant, à d’autres plantes de lafamille des Araliaceae ou à l’un des autres composants contenus dans cemédicament, mentionnés dans la rubrique 6,

· chez les enfants de moins de 2 ans en raison d’un risqued’aggravation des symptômes respiratoires.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin avant de prendre LIERRE GRIMPANT MYLANCONSEIL SANS SUCRE :

· si vous souffrez de dyspnée (essoufflement), de fièvre oud’expectoration purulente,

· si les symptômes persistent plus d’une semaine,

· si vous prenez des antitussifs opiacés, comme la codéine ou ledextrométhor­phane,

· si vous souffrez de gastrite ou d'un ulcère gastrique.

Enfants

· Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 2 ans. Voir la rubrique «Ne prenez jamais LIERRE GRIMPANT MYLAN CONSEIL SANS SUCRE ».

· Si les enfants de 2 à 4 ans souffrent de toux persistante ourécurrente, un diagnostic médical doit être posé avant de commencer letraitement.

Autres médicaments et LIERRE GRIMPANT MYLAN CONSEIL SANS SUCRE

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.

LIERRE GRIMPANT MYLAN CONSEIL SANS SUCRE avec des aliments, des boissons etde l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.

En l’absence de données suffisantes, l’utilisation de LIERRE GRIMPANTMYLAN CONSEIL SANS SUCRE pendant la grossesse et l’allaitement estdéconseillée.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

LIERRE GRIMPANT MYLAN CONSEIL SANS SUCRE contient du maltitol liquide, dubenzoate de sodium, du propylène glycol, de la maltodextine (source de glucose)et du sodium.

Ce médicament contient du maltitol liquide et de la maltodextrine (source deglucose). Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certainssucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ce médicament contient :

· 6,25 mg de benzoate de sodium pour une dose unitaire de 2,5 ml desolution buvable

· 12,50 mg de benzoate de sodium pour une dose unitaire de 5 ml desolution buvable

· 18,75 mg de benzoate de sodium pour une dose unitaire de 7,5 ml desolution buvable

Ce médicament contient :

· 8,58 mg de propylène glycol pour une dose unitaire de 2,5 ml desolution buvable

· 17,16 mg de propylène glycol pour une dose unitaire de 5 ml de solutionbuvable

· 25,74 mg de propylène glycol pour une dose unitaire de 7,5 ml desolution buvable

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose c.-a-d.qu’il est essentiellement « sans sodium ».

3. COMMENT PRENDRE LIERRE GRIMPANT MYLAN CONSEIL SANS SUCRE, solutionbuvable édulcorée au maltitol liquide ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Veuillez doser le LIERRE GRIMPANT MYLAN CONSEIL SANS SUCRE avec le gobeletdoseur gradué.

Adultes et adolescents de plus de 12 ans:

Prendre un gobelet doseur de 7,5 ml, 2 fois par jour.

Utilisation chez les enfants

Enfant de 6 à 11 ans

Prendre un gobelet doseur de 5 ml, 2 fois par jour.

Enfants de 2 à 5 ans

Prendre un gobelet doseur de 2,5 ml, 2 fois par jour.

Une toux persistante ou récurrente chez les enfants de 2 à 4 ansnécessite un diagnostic médical avant de commencer le traitement.

Enfants de moins de 2 ans

LIERRE GRIMPANT MYLAN CONSEIL SANS SUCRE ne doit pas être administré chezles enfants de moins de 2 ans en raison d’un risque d’aggravation dessymptômes respiratoires.

· 1 gobelet doseur de 7,5 ml correspond à 52,5 mg d’extrait sec delierre grimpant.

· 1 gobelet doseur de 5 ml correspond à 35 mg d’extrait sec de lierregrimpant.

· 1 gobelet doseur de 2,5 ml correspond à 17,5 mg d’extrait sec delierre grimpant.

Mode d’administration

Voie orale.

Utilisez le gobelet doseur inclus pour mesurer la dose exacte.

Durée du traitement

Une semaine.

Si les symptômes persistent après une semaine de traitement, consultez unmédecin ou un pharmacien.

Si vous avez pris plus de LIERRE GRIMPANT MYLAN CONSEIL SANS SUCRE que vousn’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre LIERRE GRIMPANT MYLAN CONSEIL SANS SUCRE :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.

Si vous arrêtez de prendre LIERRE GRIMPANT MYLAN CONSEIL SANS SUCRE :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Les effets indésirables suivants ont été observés (fréquenceindé­terminée) :

· Des troubles gastro-intestinaux comme des nausées, des vomissements ou dela diarrhée.

· Des réactions d’hypersensibilité comme de l’urticaire, deséruptions cutanées ou un essoufflement ont été observés.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvezégalement déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigi­lance – Site internet: <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER LIERRE GRIMPANT MYLAN CONSEIL SANS SUCRE, solutionbuvable édulcorée au maltitol liquide ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Après la première ouverture du flacon, la solution buvable doit êtreutilisée dans les 14 jours qui suivent.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’étiquette, l’emballage, le flacon après {EXP}. La date de péremptionfait référence au dernier jour de ce mois.

N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles dedétérioration.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient LIERRE GRIMPANT MYLAN CONSEIL SANS SUCRE

· La substance active est:

Lierre grimpant (Hedera helix L.) (extrait sec de feuille de)..........­.............­.............­.............­..... 0,700 g

Solvant d’extraction : éthanol 30% V/V

Rapport drogue / extrait : 4–8 : 1

Pour 100 ml de solution buvable.

· Les autres composants sont:

Benzoate de sodium, maltitol liquide, acide citrique anhydre, gomme xanthane,arôme miel*, eau purifiée.

*Composition de l’arôme miel : substances aromatisantes d’originenaturelle et non naturelle, propylène glycol.

Adjuvant de l’extrait : maltodextrine

Qu’est-ce que LIERRE GRIMPANT MYLAN CONSEIL SANS SUCRE et contenu del’emballage extérieur

Solution buvable en flacon en verre de 100 ml, 150 ml ou 200 ml avecgobelet doseur.

Toutes les présentations ne peuvent pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

MYLAN SAS

117 Allée des Parcs

69792 SAINT PRIEST CEDEX

France

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

MYLAN SAS

117 Allée des Parcs

69792 SAINT PRIEST CEDEX

France

Fabricant

H2 PHARMA

21 RUE JACQUES TATI

ZAC LA CROIX BONNET

78390 BOIS D'ARCY

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

{MM/AAAA}

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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