LISINOPRIL MYLAN 5 mg, comprimé sécable - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

LISINOPRIL MYLAN 5 mg, comprimé sécable

Lisinopril

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que LISINOPRIL MYLAN 5 mg, comprimé sécable et dans quelscas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LISINOPRILMYLAN 5 mg, comprimé sécable ?

3. Comment prendre LISINOPRIL MYLAN 5 mg, comprimé sécable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver LISINOPRIL MYLAN 5 mg, comprimé sécable ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE LISINOPRIL MYLAN 5 mg, comprimé sécable ET DANS QUELSCAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : inhibiteurs de l'enzyme de conversion –code ATC : C09AA03.

Le lisinopril appartient à la classe des inhibiteurs de l'enzyme deconversion de l'angiotensine (IEC). Il agit en dilatant les vaisseaux sanguins,ce qui contribue à faire baisser la pression artérielle et facilite le travaildu cœur pour envoyer le sang dans toutes les parties de l’organisme.

LISINOPRIL MYLAN est indiqué en cas de :

· pression artérielle trop élevée (hypertension artérielle) ;

· insuffisance cardiaque ;

· crise cardiaque (infarctus du myocarde) récente ;

· problèmes rénaux en cas de diabète de type II et d'hypertensio­nartérielle.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LISINOPRILMYLAN 5 mg, comprimé sécable ?

Ne prenez jamais LISINOPRIL MYLAN 5 mg, comprimé sécable :

· si vous êtes allergique au lisinopril ou à l'un des autres composantscontenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;

· si vous avez déjà développé une réaction allergique comprenant ungonflement des mains, des pieds, des chevilles, de la face, des lèvres, de lalangue ou de la gorge ou des difficultés à avaler ou à respirer(angio-œdème), lors de la prise de lisinopril ou d'un médicament de la mêmeclasse que le lisinopril (inhibiteur de l'enzyme de conversion) ;

· si vous avez pris ou prenez actuellement l’association­sacubitril/val­sartan, un médicament utilisé pour traiter un typed’insuffisance cardiaque au long cours (chronique) chez l’adulte, car lerisque d’angio-œdème (gonflement rapide sous la peau dans une région telleque la gorge) est accru ;

· si vous ou un membre de votre famille avez déjà présenté une réactionallergique sévère (angio-œdème) à un IEC sans cause connue ;

· si vous êtes enceinte depuis plus de 3 mois (il est égalementpréférable d’éviter de prendre LISINOPRIL MYLAN en début de grossesse(voir rubrique « Grossesse et Allaitement ») ;

· si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtestraité(e) par un médicament contenant de l’aliskiren pour diminuer votrepression artérielle.

Si vous n’êtes pas sûr que l’une de ces situations vous concerne,consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendreLISINOP­RIL MYLAN.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre LISINOPRIL MYLAN 5 mg, comprimé sécable :

· si vous avez un rétrécissement (sténose) de l’aorte (artère ducœur) ou un rétrécissement des valves cardiaques (valves mitrales) ;

· si vous avez un rétrécissement (sténose) de l’artère rénale ;

· si vous avez un épaississement du muscle cardiaque (cardiomyopat­hiehypertrophi­que) ;

· si vous avez une maladie des vaisseaux sanguins (collagénose) ;

· si vous avez une pression artérielle basse (pouvant se traduire par desétourdissements ou des vertiges, en particulier lors du passage à la stationdebout) ;

· si vous avez une maladie rénale ou que vous êtes en dialyse ;

· si vous avez une maladie hépatique ;

· si vous présentez une toux qui persiste longtemps après le début dutraitement par LISINOPRIL MYLAN, consultez votre médecin ;

· si vous êtes diabétique et que vous prenez des antidiabétiques oraux oude l’insuline : vous devez veiller particulièrement à l’apparition d’unehypoglycémie, spécialement pendant le premier mois de traitement avecLISINOPRIL MYLAN ;

· si vous prenez les médicaments suivants, le risque d’angio-œdème(gonflement rapide sous-cutané à des endroits tels que la gorge) peutaugmenter :

o le temsirolimus le sirolimus, l’éverolimus et d’autres médicamentsde la classe des inhibiteurs de mTOR (utilisés dans la prévention du risque derejet de greffe d’organes et pour traiter le cancer),

o le racécadotril, un médicament utilisé pour traiter la diarrhée,

o la vildagliptine, un médicament utilisé pour traiter le diabète ;

· si vous prenez l'un des médicaments suivants pour traiter unehypertension :

o un « antagoniste des récepteurs de l'angiotensine Il » (ARA-Il) (aussiconnu sous le nom de sartans – par exemple valsartan, telmisartan,ir­bésartan), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à undiabète,

o aliskiren.

Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement lefonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux desélectrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.

Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais LISINOPRILMYLAN 5 mg, comprimé sécable ».

· si vous avez récemment eu une diarrhée ou des vomissements ;

· si votre médecin vous a demandé de suivre un régime pauvre ensel ;

· si vous avez des taux élevés de cholestérol et que vous recevez untraitement appelé „aphérèse des LDL“ ;

· vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible dedevenir) enceinte. LISINOPRIL MYLAN est déconseillé en début de grossesse etne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car celapourrait nuire gravement à votre enfant en cas d’utilisation à partir de cestade de la grossesse (voir rubrique « Grossesse ») ;

· si vous êtes un patient noir car LISINOPRIL MYLAN pourrait être moinsefficace ; vous pourriez également présenter plus souvent l'effet indésirableappelé „angio-œdème“ (réaction allergique sévère).

Si vous n’êtes pas sûr que l’une de ces situations vous concerne,consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendreLISINOP­RIL MYLAN.

Traitement des allergies aux piqûres d'insectes par exemple

Prévenez votre médecin si vous suivez ou allez suivre un traitement pourréduire les effets de l'allergie aux piqûres d'insectes par exemple(traitement de désensibilisation).

Si vous prenez LISINOPRIL MYLAN en même temps que ce traitement, vouspourriez présenter une réaction allergique sévère.

Opérations

Avant de subir une opération (y compris une opération de chirurgiedentaire), signalez à votre médecin ou à votre dentiste que vous prenez duLISINOPRIL MYLAN : lorsqu'il est administré avec certains anesthésiques locauxou généraux, LISINOPRIL MYLAN peut provoquer une baisse de la pressionartérielle (hypotension artérielle).

Enfants et adolescents

Lisinopril a été étudié chez les enfants.

Pour plus d’informations, parlez-en à votre médecin. L’utilisation deLISINOPRIL MYLAN n’est pas recommandée chez les enfants de moins de 6 ansainsi que chez tous les enfants présentant une maladie rénale.

Autres médicaments et LISINOPRIL MYLAN 5 mg, comprimé sécable

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament. LISINOPRIL MYLAN peut en effet modifierl'activité de certains autres médicaments et certains médicaments peuventavoir un effet sur LISINOPRIL MYLAN. Votre médecin pourrait avoir besoin demodifier la dose de vos médicaments et/ou prendre d’autres précautions.

Signalez tout particulièrement à votre médecin ou à votre pharmacien sivous prenez l'un des médicaments suivants :

· autres médicaments destinés à faire baisser la pressionartéri­elle ;

· un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II (ARA-II) ou del’aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques « Ne prenezjamais LISINOPRIL MYLAN 5 mg, comprimé sécable » et « Avertissements etprécautions ») ;

· diurétiques ;

· bêtabloquants, tels que l'aténolol et le propranolol ;

· dérivés nitrés (contre les problèmes cardiaques) ;

· anti-inflammatoires non-stéroïdiens (AINS) utilisés dans les douleursou l’arthrose ;

· aspirine (acide acétylsalicylique), si vous en prenez plus de 3 grammespar jour ;

· lithium (contre la dépression), antipsychotiques (contre certainesmaladies du système nerveux), antidépresseurs tricycliques (contre ladépression) ;

· anesthésiques (médicaments utilisés par les anesthésistes) ;

· des suppléments potassiques (y compris des substituts de sel), desdiurétiques épargneurs de potassium et d’autres médicaments qui peuventaugmenter la quantité de potassium dans le sang (ex. le triméthoprime et lecotrimoxazole pour traiter des infections causées par des bactéries ; laciclosporine, un médicament immunosuppresseur utilisé pour prévenir le rejetd’un organe transplanté ; et l’héparine, un médicament utilisé pourfluidifier le sang afin d’éviter la formation de caillots) ;

· insuline ou médicaments à prendre par voie orale contre lediabète ;

· médicaments utilisés dans le traitement de l’asthme ;

· médicaments utilisés pour traiter la congestion nasale ou des sinus ouautres remèdes contre le rhume (y compris ceux vendus en pharmacie) ;

· médicaments destinés à supprimer la réponse immunitaire(im­munosuppresse­urs) ;

· allopurinol (contre la goutte) ;

· procaïnamide (contre les battements anormaux du cœur) ;

· médicaments qui contiennent de l'or, tels que l'aurothiomalate de sodium,qui peuvent vous être administrés par injection ;

· les médicaments suivants peuvent augmenter le risque d’angio-œdème(les signes d’angio-œdème incluant un gonflement de la face, des lèvres, dela langue et/ou de la gorge avec des difficultés à avaler ou àrespirer) :

· médicaments destinés à dissoudre les caillots sanguins (activateurs duplasminogène tissulaire) généralement administrés à l'hôpital ;

· médicaments donnés pour prévenir le rejet de greffe d’un organe (telsque sirolimus, évérolimus et d’autres médicaments de la classe desinhibiteurs de mTOR). Voir rubrique « Avertissements et précautions » ;

· racécadotril utilisé pour traiter la diarrhée ;

· vildagliptine, un médicament utilisé pour traiter le diabète.

LISINOPRIL MYLAN 5 mg, comprimé sécable avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.

Grossesse

Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible dedevenir) enceinte. Votre médecin vous recommandera normalement d’arrêter deprendre LISINOPRIL MYLAN 5 mg, comprimé sécable avant d’être enceinte oudès que vous apprenez que vous êtes enceinte. Il vous recommandera de prendreun autre médicament à la place de LISINOPRIL MYLAN 5 mg, comprimésécable.

LISINOPRIL MYLAN 5 mg, comprimé sécable est déconseillé en début degrossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois,car cela pourrait nuire gravement à votre enfant.

Allaitement

Informez votre médecin si vous allaitez ou si vous êtes sur le point decommencer l’allaitement. LISINOPRIL MYLAN 5 mg, comprimé sécable estdéconseillé chez les femmes qui allaitent et votre médecin pourrait choisirun autre traitement si vous souhaitez allaiter, surtout si votre enfant est unnouveau-né ou un prématuré.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Ce médicament peut occasionner, chez certaines personnes, des vertiges ou dela fatigue. Si tel est votre cas, vous ne devez ni conduire ni utiliser certainsoutils ou machines.

Vous devez attendre de voir l'effet que ce médicament a sur vous avantd'essayer de pratiquer ces activités.

LISINOPRIL MYLAN 5 mg, comprimé sécable contient

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE LISINOPRIL MYLAN 5 mg, comprimé sécable ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.

Une fois que vous aurez commencé à prendre LISINOPRIL MYLAN, votre médecinpourra vous demander de faire des tests sanguins. Il pourra ensuite adapter laposologie afin que vous preniez la quantité de médicament qui vousconvient.

Prise du médicament

· Avalez le comprimé avec un verre d'eau.

· Essayez de prendre le comprimé tous les jours à la même heure ;LISINOPRIL MYLAN 5 mg, comprimé sécable peut être pris avant, pendant ouaprès les repas.

· Prenez LISINOPRIL MYLAN aussi longtemps que votre médecin vous demanderade le faire, il s'agit d'un traitement au long cours. Il est important decontinuer à prendre LISINOPRIL MYLAN tous les jours.

Prise de la première dose

· Soyez particulièrement prudent lors de la première prise de LISINOPRILMYLAN ou en cas d'augmentation de la dose car cela peut provoquer une baisse dela pression artérielle plus importante que lors de la poursuite dutraitement.

· Vous pouvez avoir des vertiges ou des étourdissements qui peuventnécessiter de vous allonger. Si cet effet survient, consultez votre médecindès que possible.

Adultes

La posologie dépend de votre maladie et des autres médicaments que vousprenez. Votre médecin vous dira combien de comprimés vous devez prendre parjour. En cas de doute, demandez l'avis de votre médecin ou de votrepharmacien.

Hypertension artérielle

· La posologie initiale recommandée est de 10 mg/jour 1 foispar jour.

· La posologie d'entretien habituelle est de 20 mg/jour 1 foispar jour.

Insuffisance cardiaque

· La posologie initiale recommandée est de 2,5 mg/jour 1 foispar jour.

· La posologie sera ensuite augmentée par votre médecin par palier de10 mg maximum à minimum 2 semaines d'intervalle, jusqu'à la dose maximaletolérée qui ne dépassera pas 35 mg 1 fois par jour.

· La posologie d'entretien habituelle est comprise entre 5 et 35 mg/jour1 fois par jour.

Après une crise cardiaque

· La posologie initiale recommandée est de 5 mg dans les 24 heures quisuivent la crise cardiaque et le jour suivant.

· La posologie d'entretien habituelle est de 10 mg/jour 1 foispar jour.

Complications rénales du diabète

· La dose recommandée est de 10 à 20 mg/jour 1 fois par jour.

· Si vous êtes âgé(e) ou en cas de maladie rénale ou de traitementdiu­rétique, votre médecin pourra vous prescrire une dose plus faible que ladose habituelle.

Utilisation chez les enfants et les adolescents hypertendus (âgés de 6 à16 ans)

· Le lisinopril est déconseillé chez I’enfant de moins de 6 ans ouI’enfant avec de sévères problèmes au niveau des reins.

· Le médecin adaptera la posologie pour votre enfant ou adolescent. Laposologie dépend du poids corporel.

· Pour les enfants ou adolescents pesant entre 20 et 50 kg, la posologieinitiale recommandée est de 2,5 mg en une prise par jour.

· Pour les enfants ou adolescents d'un poids supérieur à 50 kg, laposologie initiale recommandée est de 5 mg en une prise par jour.

· La posologie doit être ajustée individuellement jusqu'à un maximum de20 mg en une prise par jour pour les enfants ou adolescents de 20 à 50 kg etjusqu'à un maximum de 40 mg en une prise par jour pour les enfants ouadolescents ayant un poids supérieur ou égal à 50 kg.

· Les posologies supérieures à 0,61 mg/kg (ou supérieures à 40 mg)n'ont pas été étudiées dans la population pédiatrique.

Si vous avez pris plus de LISINOPRIL MYLAN 5 mg, comprimé sécable que vousn’auriez dû :

Contactez un médecin ou l'hôpital le plus proche. Les effets les plussusceptibles de se produire sont les suivants : étourdissemen­ts,palpitation­s.

Si vous oubliez de prendre LISINOPRIL MYLAN 5 mg, comprimé sécable :

Si vous oubliez de prendre une dose de LISINOPRIL MYLAN, prenez-la dès quepossible. Toutefois, si c'est presque le moment de prendre la dose suivante, neprenez pas la dose que vous avez oublié de prendre.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.

Si vous arrêtez de prendre LISINOPRIL MYLAN 5 mg, comprimé sécable :

N'interrompez pas votre traitement, même si vous vous sentez bien, sauf sivotre médecin vous le recommande.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandezplus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votreinfirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Si vous présentez l'une des réactions suivantes, arrêtez de prendreLISINOPRIL MYLAN et contactez immédiatement votre médecin :

· réactions allergiques sévères (rares, observées chez 1 à10 utilisateurs sur 10 000). Les signes peuvent être l'apparition brutale desréactions suivantes :

o gonflement de la face, des lèvres, de la langue ou de la gorge, pouvantprovoquer des difficultés à avaler,

o gonflement sévère ou brutal des mains, des pieds et des chevilles,

o difficultés à respirer,

o démangeaisons sévères de la peau (avec nodules surélevés) ;

· troubles cutanés graves, comme une éruption ou une sensation de brûluresoudaine et inattendue, une rougeur ou une desquamation (très rares, observéschez moins de 1 utilisateur sur 10 000) ;

· infection s'accompagnant de symptômes comprenant une fièvre ou unedétérioration sérieuse de l'état général ou fièvre avec des symptômesd'in­fection locale comprenant des problèmes au niveau de la gorge/du pharynx/dela bouche ou des problèmes urinaires (très rares, observés chez moins de1 utilisateur sur 10 000).

Autres effets indésirables éventuels

Fréquents (observés chez 1 à 10 utilisateurs sur 100) :

· maux de tête ;

· étourdissements, surtout en cas de passage rapide en positiondebout ;

· diarrhée ;

· toux ;

· vomissements ;

· dysfonctionnement rénal (mis en évidence par un test sanguin).

Peu fréquents (observés chez 1 à 10 utilisateurs sur 1 000) :

· troubles de l'humeur ;

· changement de couleur des doigts ou des orteils (du bleu pâle au rouge)ou engourdissement ou fourmillements au niveau des doigts ou des orteils ;

· troubles du goût ;

· vertiges ;

· troubles du sommeil ;

· rythme cardiaque accéléré ;

· écoulement nasal ;

· nausées ;

· douleurs abdominales ou troubles digestifs ;

· éruption cutanée ou démangeaisons ;

· impossibilité d'obtenir une érection (impuissance) ;

· fatigue ou faiblesse (perte de force) ;

· infarctus (crise cardiaque) ou accident vasculaire cérébral dus à unechute importante de la pression sanguine chez les patients à haut risque(patients ayant des troubles de la circulation sanguine, au niveau du cœuret/ou du cerveau ;

· une chute excessive de la pression artérielle peut survenir dans les cassuivants : maladie coronarienne; rétrécissement de l'aorte (artère du cœur),de l'artère rénale ou des valves cardiaques, épaississement du musclecardiaque. Vous pourriez dans ce cas ressentir des étourdissements ou desvertiges, en particulier en cas de passage rapide en position debout ;

· modifications des tests sanguins indiquant le fonctionnement de votre foieet de vos reins ;

· hallucinations visuelles et/ou auditives.

Rares (observés chez 1 à 10 utilisateurs sur 10 000) :

· confusion mentale ;

· éruption avec gonflement (urticaire) ;

· sécheresse de la bouche ;

· perte de cheveux ;

· psoriasis (affection cutanée) ;

· troubles de l’odorat ;

· gonflement de la poitrine chez l'homme ;

· modifications de certaines cellules ou de certains éléments de votresang. Occasionnellement, votre médecin peut vous prescrire des prises de sang,afin de rechercher les effets que LISINOPRIL MYLAN provoque sur votre sang. Lessignes peuvent être les suivants : sensation de fatigue, pâleur cutanée, malde gorge, élévation de la température (fièvre), douleurs articulaires etmusculaires, gonflement des articulations ou des glandes ou sensibilité ausoleil ;

· faibles taux de sodium dans votre sang (les symptômes peuvent êtrefatigue, mal de tête, nausée, vomissement) ;

· insuffisance rénale subite.

Très rares (observés chez moins de 1 utilisateur sur 10 000) :

· sinusite (sensation de douleur ou de congestion en arrière des joues etdes yeux) ;

· respiration sifflante ;

· diminution du taux de sucre dans le sang (hypoglycémie). Les signespeuvent être une sensation de faim ou de faiblesse, une transpiration et unrythme cardiaque accéléré ;

· inflammation des poumons. Les signes peuvent être une toux, une sensationd'es­soufflement et une élévation de la température (fièvre) ;

· coloration jaune de la peau ou du blanc des yeux (jaunisse) ;

· inflammation du foie. Elle peut entraîner une perte d'appétit, unecoloration jaune de la peau et des yeux et une coloration foncée desurines ;

· inflammation du pancréas. Elle peut entraîner des douleurs modérées àsévères dans l'estomac ;

· troubles cutanés graves. Les symptômes comprennent une rougeur, laformation de cloques et une desquamation ;

· transpiration ;

· émission d'urine anormalement faible, voire nulle ;

· insuffisance hépatique ;

· gonflements ;

· inflammation de l'intestin ;

· diminution des globules rouges, blancs ou des plaquettes sanguines (quiservent pour la coagulation) ;

· association d’un ou plusieurs symptômes suivants : fièvre,inflammation des vaisseaux sanguins (vasculite), douleurs musculaires (myalgies)ou des articulations (arthralgies), présence dans le sang d'anticorps(an­tinucléaires), augmentation de la vitesse de sédimentation des globulesrouges, augmentation de certains globules blancs, éruption cutanée ou autresmanifes­tations cutanées, sensibilité au soleil.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponi­bles) :

· symptômes de dépression ;

· évanouissement.

Les effets indésirables chez les enfants semblent comparables à ceuxobservés chez les adultes.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigi­lance – Site internet : <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER LISINOPRIL MYLAN 5 mg, comprimé sécable ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient LISINOPRIL MYLAN 5 mg, comprimé sécable

· La substance active est :

lisinopril...­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­...........5 mg

sous forme de lisinopril dihydraté

pour un comprimé sécable.

· Les autres composants sont :

hydrogénophosphate de calcium dihydraté, amidon de maïs, mannitol, talc,stéarate de magnésium.

Qu’est-ce que LISINOPRIL MYLAN 5 mg, comprimé sécable et contenu del’emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable. Boîte de 28,30, 50, 84, 90 ou 100 comprimés.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

MYLAN SAS

117 ALLEE DES PARCS

69800 SAINT PRIEST

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

MYLAN SAS

117 ALLEE DES PARCS

69800 SAINT PRIEST

Fabricant

MYLAN SAS

117 ALLEE DES PARCS

69800 SAINT PRIEST

ou

MC DERMOTT LABORATORIES LTD TRADING AS GERARD LABORATORIES

35/36 BALDOYLE INDUSTRIAL ESTATE, GRANGE ROAD

DUBLIN 13

IRLANDE

ou

MYLAN SAS

ZAC DES GAULNES

360 AVENUE HENRI SCHNEIDER

69330 MEYZIEU

ou

MYLAN HUNGARY KFT

MYLAN UTCA 1.

KOMAROM, 2900

HONGRIE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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