Notice patient - LOPERAMIDE ARROW CONSEIL 2 mg, gélule
Dénomination du médicament
LOPERAMIDE ARROW CONSEIL 2 mg, gélule
Chlorhydrate de lopéramide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LOPERAMIDE ARROW CONSEIL 2 mg, gélule et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LOPERAMIDEARROW CONSEIL 2 mg, gélule ?
3. Comment prendre LOPERAMIDE ARROW CONSEIL 2 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LOPERAMIDE ARROW CONSEIL 2 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LOPERAMIDE ARROW CONSEIL 2 mg, gélule ET DANS QUELSCAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-DIARRHEIQUE – code ATC : A07DA03 (A: appareil digestif et métabolisme).
Traitement de courte durée des diarrhées aiguës passagères de l'adulte etl’enfant à partir de 15 ans.
Ce traitement est un complément des mesures diététiques : lireattentivement le chapitre « Avertissements et précautions ».
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LOPERAMIDEARROW CONSEIL 2 mg, gélule ?
Ne prenez jamais LOPERAMIDE ARROW CONSEIL 2 mg, gélule :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· si du sang est présent dans vos selles et/ou en cas de fièvreimportante ;
· si vous êtes atteint d’une maladie chronique de l'intestin et ducôlon, notamment au cours des poussées aiguës de rectocolite hémorragique(maladie inflammatoire de l’intestin avec saignements) ;
· si vous souffrez d’inflammation de l’intestin avec diarrhée etdouleurs suite à l’utilisation d’antibiotiques (colitepseudomembraneuse) ;
· si vous souffrez d’une inflammation de l’intestin due à une bactérieinvasive (entérocolite bactérienne) ;
· chez l’enfant de moins de 15 ans.
Ce médicament ne doit pas être utilisé lorsqu’un arrêt ou unediminution du transit intestinal doit être évité.
Le traitement doit être interrompu en cas d’apparition de constipation, dedistension abdominale ou d’occlusion intestinale.
EN CAS DE DOUTE, VOUS DEVEZ DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTREPHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre LOPERAMIDEARROW CONSEIL 2 mg, gélule.
Vous devez arrêter le traitement et consulter rapidement votre médecin dansles cas suivants :
· si vous ne notez pas d'amélioration au bout de 2 jours detraitement ;
· en cas d'apparition de fièvre ou de vomissement pendant letraitement ;
· en cas de présence de sang ou de glaires dans les selles ;
· en cas de soif intense, de sensation de langue sèche. En effet, cessignes montrent un début de déshydratation, c'est-à-dire de perte importantede liquide due à la diarrhée. Votre médecin jugera alors de la nécessité devous prescrire une réhydratation qui pourra se faire par voie orale ou par voieintraveineuse ;
· si vous êtes infecté par le Virus de l’Immunodéficience Humaine(VIH), arrêtez immédiatement le traitement dès les 1ers signes de distensionabdominale (se traduisant par un gonflement du ventre).
En cas d’insuffisance hépatique (mauvais fonctionnement du foie),prévenez votre médecin ; une surveillance médicale étroite peut s’avérernécessaire en cas de traitement par ce médicament.
Vous devez suivre les règles diététiques suivantes pendant letraitement :
· vous réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin decompenser les pertes de liquides dues à la diarrhée (la ration quotidiennemoyenne en eau de l'adulte est de 2 litres) ;
· vous alimenter suffisamment le temps de la diarrhée :
o en évitant certains apports et particulièrement le lait, les crudités,les fruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ouboissons glacés,
o en privilégiant les viandes grillées, le riz.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou unsyndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditairesrares).
Ne prenez ce produit que pour l’utilisation à laquelle il est destiné(voir rubrique 1) et ne prenez jamais plus que la dose recommandée (voirrubrique 3). De graves problèmes cardiaques (les symptômes peuvent inclure unrythme cardiaque rapide ou irrégulier) ont été rapportés chez des patientsqui ont pris trop de lopéramide, le principe actif de LOPERAMIDE ARROWCONSEIL.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et LOPERAMIDE ARROW CONSEIL 2 mg, gélule
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament, notamment :
· de l’itraconazole ou du kétoconazole (utilisés pour traiter desinfections dues à des champignons) ;
· du gemfibrozil (utilisé pour traiter un taux élevé de graisses dans lesang) ;
· de la desmopressine par voie orale (utilisée notamment pour limiter lasoif et la production d’urine chez les patients souffrant de diabèteinsipide).
| Ce médicament contient du LOPERAMIDE. D'autres médicaments en contiennent.Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées(voir « Comment prendre LOPERAMIDE ARROW CONSEIL 2 mg, gélule ? »). |
LOPERAMIDE ARROW CONSEIL 2 mg, gélule avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
| Ne prenez pas ce médicament sans avoir demandé l'avis de votre médecin oude votre pharmacien. Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils devotre médecin. |
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
L'allaitement n’est pas recommandé en cas de traitement par cemédicament.
Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre toutmédicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Soyez prudent. Ne pas conduire sans avoir lu la notice.
Ce médicament peut provoquer une somnolence, des sensations vertigineuses oude la fatigue. En raison de ces risques, la prudence est recommandée lors de laconduite de véhicules ou l’utilisation de machines.
LOPERAMIDE ARROW CONSEIL 2 mg, gélule contient du lactose.
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE LOPERAMIDE ARROW CONSEIL 2 mg, gélule ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
RESERVE A L'ADULTE ET L'ENFANT à partir de 15 ans.
Commencez par 2 gélules en une seule prise (soit 4 mg de chlorhydrate delopéramide).
Si la diarrhée continue : après chaque selle non moulée, prenez 1 gélulesupplémentaire, mais :
· ne jamais dépasser 6 gélules par jour ;
· ne jamais dépasser 2 jours de traitement.
Mode d'administration
Voie orale.
Avalez les gélules à l'aide d'un verre d'eau.
Durée de traitement
La durée d'utilisation est limitée à 2 jours.
Si vous avez pris plus de LOPERAMIDE ARROW CONSEIL 2 mg, gélule que vousn’auriez dû :
Si vous avez pris trop de LOPERAMIDE ARROW CONSEIL, demandez immédiatementconseil à un médecin ou un hôpital. Les symptômes peuvent inclure : uneaccélération du rythme cardiaque, un rythme cardiaque irrégulier, deschangements de votre rythme cardiaque (ces symptômes peuvent avoir desconséquences potentiellement graves et engager le pronostic vital), une raideurmusculaire, des mouvements non coordonnés, une somnolence, une difficulté àuriner ou une détresse respiratoire, ou encore une diminution de la vigilance,un rétrécissement de la pupille, des ballonnements ou une constipation.
Dans ce cas, il faut aller à l’hôpital où un antidote (la naloxone)pourra vous être administré. Une surveillance hospitalière devra alors êtremaintenue pendant au moins 48 heures. Les enfants réagissent plus fortementaux fortes doses de LOPERAMIDE ARROW CONSEIL que les adultes. Si un enfant enprend trop ou présente l’un des symptômes mentionnés ci-dessus, contactezimmédiatement un médecin.
Si vous oubliez de prendre LOPERAMIDE ARROW CONSEIL 2 mg, gélule :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre LOPERAMIDE ARROW CONSEIL 2 mg, gélule :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables les plus fréquents (plus de 1 patient sur 100)sont la constipation, les flatulences, les maux de tête et les nausées.
Les effets indésirables suivants ont également été rapportés avec lelopéramide :
· réactions allergiques pouvant inclure des difficultés respiratoires oupour avaler, un gonflement du visage ou des réactions cutanées (rash,urticaire, démangeaisons) ;
· vomissements, difficultés à digérer, sécheresse buccale, constipationsévère, douleur ou gonflement du ventre, gêne abdominale, occlusionintestinale, douleur de la langue ;
· éruptions cutanées parfois sévères ;
· fatigue ;
· difficulté à uriner ;
· sensations vertigineuses, somnolence, perte ou diminution de laconscience, stupeur, augmentation du tonus musculaire, difficulté à coordonnerses mouvements ;
· rétrécissement de la pupille (myosis).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LOPERAMIDE ARROW CONSEIL 2 mg, gélule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage et la plaquette après EXP. La date de péremption faitréférence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LOPERAMIDE ARROW CONSEIL 2 mg, gélule
· La substance active est :
Chlorhydrate de lopéramide....................................................................................................2 mg
Pour une gélule.
· Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, amidon de maïs, talc, stéarate de magnésium.
L’enveloppe de la gélule est composée de dioxyde de titane (E171) etgélatine.
L’encre d’imprimerie noire est composée de gomme laque, propylèneglycol, hydroxyde de potassium, oxyde de fer noir (E172) et solution concentréed’ammoniaque.
Qu’est-ce que LOPERAMIDE ARROW CONSEIL 2 mg, gélule et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de gélule (taille n°4). Boîte de 6,10 et 12 gélules.
Les gélules ont une tête et un corps blanc opaque et portent les mentions« 2 » et « L » imprimées en noir.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
arrow generiques
26 avenue tony garnier
69007 lyon
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
arrow generiques
26 avenue tony garnier
69007 lyon
Fabricant
APL SWIFT SERVICES (MALTA) LIMITED
HF 26, HAL FAR INDUSTRIAL ESTATE
HAL FAR
BIRZEBBUGIA, BBG 3000
MALTE
OU
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
OU
GENERIS FARMACEUTICA, S.A.
Rua Joao de Deus, n0 19, Venda Nova,
2700–487 Amadora,
PORTUGAL
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE
La diarrhée entraîne une perte de liquides et de sels minéraux.
Ce médicament traite les symptômes des diarrhées aiguës de l'adulte, maisne dispense pas d'une réhydratation, accompagnée d'une hygiènediététique.
Il est donc nécessaire de boire abondamment des boissons sucrées (jus defruits) et des bouillons salés pour compenser ces pertes. Evitez lait, légumesverts, crudités, fruits, épices, jusqu'à disparition des diarrhées.
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